再生醫學/細胞治療
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台寶生醫幹細胞新藥MSC/VEGF 申請危急肢體缺血美國臨床一期  
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FDA首批間質幹細胞療法！Mesoblast急性GVHD小兒治療獲FDA批准

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北醫大輸血醫學研發權威白台瑞 獲頒行政院傑出科技貢獻獎  

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細胞療法 骨關節炎 膠原蛋白 美科學人

獲美科學人報導！ 蘇鴻麟開發M2巨噬細胞產膠原蛋白 有望成骨關節炎新細胞療法

2023-04-12/實習記者 楊雅涵
近日，由中興大學生命科學系蘇鴻麟教授所帶領的研究團隊，透過M2巨噬細胞產生的人造二型膠原蛋白的研究，獲得美國科學人(ScientificAmerican)的報導。且通用幹細胞公司(DuoGenicStemCellsCorporation)表示，解決軟骨退化問題相當迫切，而該人造膠原蛋白有望成為人類骨關節炎的全新細胞療法。該研究在2022年與2023年發表於《scientificreport》、《c...
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幹細胞療法 細胞療法 再生醫學 山中伸彌

實現iPSC療法產業化！山中伸彌CiRA基金會 再與陽交大衍生新創新原生簽MOU

2023-04-12/記者 彭梓涵
今(12)日，由宏碁創辦人施振榮、前交通大學校長張懋中、前陽明大學校長郭旭崧創立的新原生細胞製備宣布，正式與京都大學諾貝爾醫學獎山中伸彌教授(Prof.ShinyaYamanaka)成立的iPS細胞研究財團(CiRAFoundation，簡稱CiRA基金會)簽訂合作意向書，雙方的合作將加速台日再生醫學發展。 CiRA基金會於2019年成立，為京都大學分支機構，是由日本諾貝爾獎得主—&m...
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基因療法 病毒載體 加速批准 監管

促基因療法加速批准！CBER主任Peter Marks：應簡化病毒載體審查

2023-04-07/記者 劉馨香
美國時間4日，美國食品藥物管理局(FDA)旗下生物製劑評估研究中心(CBER)主任PeterMarks，在演講中表示，CBER已制定計劃加快基因療法的批准，包含促進生產效率、確認加速批准法規途徑、聯合其他監管機構、啟動曲速行動(OperationWarpSpeed)等，並建議簡化病毒載體審查程序。這項演講是在「AllianceforaStrongerFDA」(支持FDA的遊說團體)舉辦的網路研討會...
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再生醫療 3D列印 多域胜肽

再生醫療新突破！萊斯大學開發多域胜肽 成3D生物列印新候選墨水

2023-04-06/實習記者 楊雅涵
美國時間1月5日，萊斯大學(RiceUniversity)的科學家JeffreyHartgerink發現，一種能自我組裝(self-assembling)的多域胜肽(multidomainpeptides)，可做為新型生物墨水的基礎材料，進一步加速3D生物列印器官的開發。該研究發表於《AdvancedMaterials》。研究團隊成員AdamFarsheed表示，該團隊所開發出的多域胜肽質地非常柔...
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細胞療法 基因療法 供應鏈 物流 冷鏈運輸 市場分析

細胞/基因治療供應鏈、物流服務扶搖直上！全球市場2031年上看31.2億美元  

2023-04-06/記者 吳培安
細胞及基因療法(CGT)技術的快速進展、產品陸續獲得批准，不僅帶動了研發資金，也連帶使得週邊服務商機成長。根據INSIGHTACEAnalytic的最新市場報告，全球CGT的供應鏈/物流市場，預計將在2023年到2031年間，成長到31.2億美元、年均複合成長率(CAGR)達到11.2%。 該報告預測，在2023年到2031年間，全球對CGT產品、相關臨床試驗需求的增長，以及供應鏈在即時操作(re...
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外泌體 exosome 胞外囊泡 ExtravascularVesicles EV 亞太胞外體學會

亞洲外泌體專家同台！力推胞外囊泡指引制定 臨床級規範為最大挑戰  

2023-04-01/記者 吳培安
今(1)日，台灣精準醫療產業協會(PMIA)、台灣胞外體學會(TSEV)與台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)，共同於亞太胞外體學會大會期間舉辦研討會，邀請到來自中國、日本、韓國、新加坡之胞外囊泡相關學會代表齊聚一堂，分享亞洲各國在胞外囊泡和外泌體製程與產品分析與檢測的經驗。 PMIA理事長蔡政憲指出，雖然胞外囊泡/外泌體領域的發展令人振奮，但其製程和產品的品質控制，卻是此領域當前面臨的重大挑...
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台灣外泌體產學聯盟 再生醫療製劑

「台灣外泌體產學聯盟」成立！5大任務 助60單位比拚國際

2023-03-31/記者 彭梓涵
今(31)日，「台灣外泌體產學聯盟」舉辦成立大會。該聯盟是由前衛福部部長林奏延教授及台灣大學沈湯龍教授發起，並由台灣胞外體學會(TSEV)、台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)及台灣精準醫療產業協會(PMIA)共同推動成立。「台灣外泌體產學聯盟」的成立，將倡議政府重視並鼓勵外泌體研發，促進學界及產業界對接，以加速國際發展。 「台灣外泌體產學聯盟」召集人、前衛福部部長林奏延教授表示，亞太國家如日...
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劉如謙 DavidLiu SMA 基因療法 基因編輯 鹼基編輯 nusinersen

《Science》劉如謙鹼基編輯治療SMA小鼠實驗成效積極 盼成一次性治療！  

2023-03-31/記者 吳培安
美國時間30日，由臺裔美國科學家——哈佛大學及麻省理工學院布洛德研究所(BroadInstituteofMITandHarvard)劉如謙研究員帶領的跨校團隊，在最新的老鼠動物實驗中，將次世代基因編輯技術——鹼基編輯(baseediting)，應用在脊髓性肌肉萎縮症(SMA)治療上，證實可修復該病最重要的致病遺傳因子運動神經元存活蛋白(SMN)，且回...
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Vertex CRISPRTherapeutics CRISPR 糖尿病 幹細胞

Vertex攜手CRISPR Therapeutics 3.3億美元加速攻第1型糖尿病幹細胞療法

2023-03-28/記者 李林璦
美國時間27日，VertexPharmaceuticals宣布和CRISPRTherapeutics簽訂協議，Vertex以1億美元的預付款，及2.3億美元里程碑金與未來產品的使用費權利金，攜手CRISPRTherapeutics運用CRISPR/Cas9基因編輯技術，來加速研發避免免疫排斥的第1型糖尿病(T1D)細胞療法。 Vertex近年透過收購致力於開發第1型糖尿病的細胞療法，首先，Vert...
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台灣再生醫學學會學術研討會

從外泌體、細胞治療到奈米藥物 一窺臺灣再生醫學充沛能量！

2023-03-26/記者 吳培安
昨(25)日，台灣再生醫學學會舉辦「2023年台灣再生醫學學會學術研討會：從基礎研究到國家法規制定」，除了衛福部健保署石崇良署長、多名海外再生醫學親臨現場演講外，也邀請到9位各有專長的醫師/學者，分享他們多元面向的研究成果，主題涵蓋：外泌體(exosome)、治療性疫苗、軟骨修復及骨關節炎(OA)、白斑症(vitiligo)、細胞層片、粒線體疾病、生物分布(biodistribution)、奈米藥...
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台灣再生醫學學會學術研討會

細胞治療攻退化性疾病夯！ 南韓、馬來西亞專家曝最新再生技術

2023-03-25/記者 巫芝岳
今(25)日，台灣再生醫學學會主辦的年度學術研討會中，邀請共四位來自南韓與馬來西亞的再生醫療專家，分享各自在學界開發創新再生醫療技術的經驗，領域囊括硬骨、軟骨再生，以及在阿茲海默症等的運用，顯見隨著全球高齡化，幹細胞、細胞治療在退化性疾病的應用發展，已在全球進入百家爭鳴時代。南韓忠北大學醫學院JeongOk(Grace)Lim：創新硬骨支架BMP+膠原蛋白增療效南韓忠北大學醫學院教授JeongOk...
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再生醫療雙法 細胞療法 基因療法 法規 政策 特管辦法

再生醫療雙法將逐條審查！石崇良現身回應外界疑慮

2023-03-25/環球生技
今(25)日，衛福部健保署署長石崇良，於台灣再生醫學學會舉辦之2023年年會論壇中現身說法。各界推動多年的《再生醫療雙法》草案終於在本月29日、30日排入立法院議程逐條審查，石崇良特別針對近日媒體對《再生醫療雙法》草案的疑慮做出回應及澄清。他首先強調，2019年9月起《特管辦法》開放醫院及生技業者合作執行六大項目細胞治療後迄今，自體細胞治療申請案將近400案，但真正通過的是190幾案；國內參與醫院...

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