再生醫學/細胞治療
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昱星領銜跨國專家同台 解析iPSC篩藥平台、臨床轉譯、製造關鍵
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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AZ再攻類澱粉沉積罕病！斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作

再生醫學/細胞治療
CRIPSR 基因療法 基因編輯

Intellia遺傳性血管性水腫CRISPR療法 患者無發作超過一年

2023-06-12/記者 劉馨香
11日，諾貝爾獎得主JennniferDoudna創立的基因編輯公司IntelliaTherapeutics，在本週舉行的歐洲過敏及臨床免疫學會(EAACI)年會上公布，其治療遺傳性血管性水腫(HereditaryAngioedema,HAE)的體內CRISPR/Cas9基因編輯療法NTLA-2002，在臨床1/2期試驗的新數據顯示，患者每月HAE發作率平均降低95%，且最長的無發作記錄已達13個...
再生醫學/細胞治療
資誠 再生醫療

再生醫療雙法新時代專家指路 促細胞/基因療法、外泌體產業鏈成形

2023-06-09/記者 李林璦
今(9)日，普華商務法律事務所與台灣科技法學會主辦、國立陽明交通大學科技法律學院與台灣外泌體產學聯盟協辦的「再生醫療新法時代，再生醫療產業的發展」研討會，邀請到陽明交通大學科技法律學院教授兼院長陳鋕雄及副教授賈文宇分享對於《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》等再生醫療雙法草案的觀點。 此外，也邀請到前衛福部部長暨艾萬霖生技創辦人林奏延、陽明交通大學生物藥學研究所教授兼所長黃奇英、訊聯生技總經理康清...
再生醫學/細胞治療
異體 細胞療法 育世博 楊育民 陳賢哲

育世博D輪募資獲1億美元！ 北極星金主陳賢哲領投 加速異體細胞療法臨床

2023-06-07/記者 李林璦
美國時間6日，細胞治療公司育世博(Acepodia)宣布，獲得1億美元(約新台幣30億元)的D輪募資，由北極星幕後金主、科技大亨前松翰科技董事長陳賢哲的個人投資公司DigitalMobileVenture領投，育世博將運用此筆資金推進針對兩項現成型(off-the-shelf)異體GammaDeltaT細胞療法，用於治療實體癌和血液腫瘤的臨床試驗。 陳賢哲的個人投資公司DigitalMobileV...
再生醫學/細胞治療
永昕 CDMO 先導工廠 異體細胞治療

永昕細胞治療先導工廠動工 2024年完工 攻異體細胞治療一站式CDMO

2023-06-01/記者 李林璦
今(1)日，永昕生醫(4726)宣布，細胞治療先導工廠動工，該廠將坐落於新竹生醫園區第二生技大樓內，第一階段以先導工廠模式建置50公升規模的異體細胞治療PIC/SGMP工廠，預計2024年完工，提供異體細胞治療一站式開發暨生產服務。 永昕表示，自體細胞治療高昂的治療費用與培養細胞的等待時間，無法讓更多因病受苦的民眾得到更好的治療。因此，永昕以異體細胞治療之開發與GMP製造跨足細胞治療領域。 有鑒於...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 小腦萎縮症 Stemchymal MSC 間質幹細胞 Reprocell

仲恩生醫小腦萎縮症異體細胞治療 臺日臨床二期成效積極、擬年底登錄興櫃

2023-05-24/記者 吳培安
今(24)日，仲恩生醫與其日本合作夥伴REPROCELL共同宣布，仲恩生醫的異體脂肪間質幹細胞藥物Stemchymal®，在臺灣、日本小腦萎縮症臨床二期試驗中，皆展現治療潛力；此外，仲恩生醫也透露，預計將在今年9月公開發行、年底登錄興櫃，明(2024)年底前佈局上櫃申請。 仲恩生醫表示，其在臺灣完成的小腦萎縮症臨床二期試驗，除了擴大驗證了幹細胞藥物Stemchymal®在臨床應用之...
再生醫學/細胞治療
基因療法 KrystalBiotech 皮膚疾病 FDA

首款「外用」基因療法獲FDA批准！ Krystal罕見皮膚療法7成傷口完全癒合

2023-05-22/記者 李林璦
美國時間19日，KrystalBiotech宣布，其基因療法Vyjuvek(beremagenegeperpavec)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准上市，用於治療6個月以上失養性表皮分解性水皰症(DEB)。這是首款針對遺傳性皮膚病患的外用基因療法，也是首款可重複給藥的基因療法。消息一出，Krystal股價上漲7%。 Vyjuvek的上市也代表著基於非腺相關病毒(AAV)載體基因療法的開發取得...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 幹細胞 異體細胞 膝骨關節炎 慢性腎臟病

向榮生醫幹細胞治膝骨關節炎進三期 專利產品、細胞庫貢獻營收

2023-05-19/記者 劉馨香
今(19)日，細胞技術公司向榮生醫(6794)在興櫃後首次舉辦法人說明會，表示旗下異體細胞治療新藥ELIXCYTE治療膝骨關節炎的臨床3期試驗，已獲得美國FDA和臺灣TFDA核准執行，預計今年7月在臺灣開始收案，規劃共收165人。 向榮生醫專注於開發脂肪間質幹細胞，並鎖定老化、退化問題之應用。其異體細胞治療產品ELIXCYTE，共開發四種適應症，除了膝骨關節炎外，慢性腎臟病適應症正在進行臨床二期，...
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Myeloid mRNA 細胞療法 癌症治療 血液腫瘤 骨髓

Myeloid A2輪募7300萬美元 體內mRNA癌症療法進臨床  

2023-05-19/記者 吳培安
美國時間18日，基因編輯新創MyeloidTherapeutics宣布在A2輪中募得7300萬美元，幫助Myeloid推進體外(exvivo)細胞療法的臨床試驗，並將其首創以骨髓細胞為標靶的體內(invivo)mRNA療法推入臨床。此次募資也獲得知名生技創投ARCHVenturePartners支持，成為新投資人。 MyeloidTherapeutics是成立於2019年的新創公司，其共同創辦人為...
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尖端醫 尖端亞細 細胞治療 再生醫學 醫療服務 連鎖藥局

尖端醫、尖端亞細結盟 拚細胞整廠輸出亞太市場  

2023-05-18/記者 吳培安
今(18)日，臺灣尖端先進生技醫藥(簡稱尖端醫，臺股代號4186)宣布，與生技醫療整合服務商——尖端亞細生技簽訂聯盟合約，期望藉由結合尖端醫的細胞領域經驗和尖端亞細的生技醫療產業網絡，力拚將細胞領域整廠輸出大中華區及亞太市場。 在此合作關係中，尖端醫將提供細胞培養、細胞保存服務及實驗室標準作業流程(SOP)、製程、優良組織規範/優良生產規範(GTP/GMP)實驗室品質管理及...
再生醫學/細胞治療
大師開講 半導體 半導體生醫晶片

李鎮宜：掌握半導體生醫高成長新契機 標準製程、可程式化克服成本難關

2023-05-18/記者 劉馨香
昨(17)日，華淵鑑價與環球生技主辦、中華財富傳承顧問協會協辦「大師開講：半導體x生醫現在進行式」線上研討會，特別邀請到從電子跨域生醫領域將近20年的陽明交通大學副校長李鎮宜，解析半導體製程有哪些特色與限制，並從實際案例分享半導體生醫晶片的機會與挑戰。華淵鑑價總經理陳淑琴表示，半導體已經開創了人工智慧和物聯網的全新革命，究竟如何以半導體業現有的技術、資源、經驗、模式，來幫助臺灣生醫產業的發展，是許...
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臍帶血 幹細胞 異體細胞治療 CytoImmune CAR-NK

永笙美國異體細胞治療新銳CytoImmune簽約 成細胞原料供應夥伴  

2023-05-12/記者 吳培安
今(12)日，中天(4128-TW)集團旗下永笙細胞(StemCyte)宣布，與美國免疫細胞治療公司CytoImmuneTherapeutics簽訂合約，成為CytoImmune在全球執行異體細胞治療產品開發的細胞原料供應夥伴。永笙也表示，這是臺灣首例供應國際異體基改細胞治療藥物製劑之細胞原料。 CytoImmune是一家總部位在美國加州，致力於以臍帶血細胞進行嵌合抗原受體自然殺手細胞(CAR-N...
再生醫學/細胞治療
啓弘生技 TFBS 細胞治療 基因療法 CRO CDMO 生物安全 檢測 病毒載體

啓弘生技15日登興櫃 竹北廠2024完工、2026攻亞洲病毒載體藍海市場  

2023-05-09/記者 吳培安
今(9)日，預計於本月15日登興櫃的啓弘生技(TFBSBioscience，臺股代號6939)，參加由福邦證券舉辦之興櫃前法人說明會。啓弘生技董事長阮大同在會中表示，其在竹北生醫園區的病毒載體量產廠將在2024年完工投產，進軍全球商用病毒載體供應鏈。 阮大同說明，啓弘生技是在2016年衍生自財團法人生物技術開發中心(DCB)，是臺灣首家提供生技藥品之生物安全檢測的委託臨床研究服務(CRO)公司，也...

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