再生醫學/細胞治療
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台寶生醫幹細胞新藥MSC/VEGF 申請危急肢體缺血美國臨床一期  
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FDA首批間質幹細胞療法！Mesoblast急性GVHD小兒治療獲FDA批准

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北醫大輸血醫學研發權威白台瑞 獲頒行政院傑出科技貢獻獎  

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基因療法

精準靶向眼疾！羅氏攜手Avista上看10億美元開發AAV載體基因療法  

2022-07-20/記者 吳培安
美國時間19日，羅氏(Roche)與美國匹茲堡大學衍生公司AvistaTherapeutics達成一項總價值上看10億美元的合作協議，開發用於眼部疾病的腺相關病毒(AAV)基因療法載體。Avista將提供其獨有的單細胞AAV工程平台「scAAVengr」，依照羅氏的需求，開發用於眼部玻璃體內注射基因療法的AAV衣殼(capsid)。 根據合作協議，羅氏將負責臨床前、臨床及商化，並支付Avista7...
再生醫學/細胞治療
幹細胞 再生醫學 細胞治療

NASA將幹細胞送上太空 失重可加速分化!?

2022-07-19/實習記者 劉淇暄
近(18)日，美國國家航空暨太空總署(NASA)和錫安山醫療中心(Cedars-SinaiMedicalCenter)宣布，已將幹細胞發送至太空中，並將在軌道上運行一個多月，該研究旨在確認幹細胞在失重情形下，是否會影響幹細胞的生長模式。若在太空中能克服幹細胞在地球時的生產限制，將可用於測試藥物安全性、修復受損組織等。 透過可遠端控制的細胞容器，以及遠端維持細胞所需的試劑和設備，NASA已成功將幹細...
再生醫學/細胞治療
資誠 DCB 精準治療產業發展與趨勢論壇 精準治療

站在精準治療浪頭上！免疫功坊、育世博、台康曝最新進展

2022-07-14/記者 李林璦
今(14)日，資誠聯合會計師事務所(PwCTaiwan)與財團法人生物技術開發中心(DCB)共同主辦「精準治療產業發展與趨勢論壇，會中邀請到免疫功坊董事長暨執行長張子文、育世博生技創辦人暨執行長蕭世嘉、台康生技營運長張志榮，分別從抗體新藥、異體細胞治療及大分子蛋白藥的角度切入精準治療，也分享公司的最新發展。 *免疫功坊執行長張子文：ADC躍升癌症重要藥物T-E平台衍生新藥明年進臨床 被譽為「臺灣抗...
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Vertex 細胞療法 收購 併購

Vertex斥3.2億美元收購競爭對手ViaCyte 加速第1型糖尿病幹細胞療法開發

2022-07-12/記者 李林璦
美國時間11日，VertexPharmaceuticals宣布，將斥資3.2億美元收購ViaCyte，該公司致力於開發針對第1型糖尿病(T1D)的創新幹細胞替代療法，Vertex執行長ReshmaKewalramani表示，這一收購將加快Vertex旗下同樣針對第1型糖尿病胰島細胞替代療法VX-880的開發，目前VX-880正在進行T1D臨床1/2期概念驗證。 此次Vertex除了收購ViaCyt...
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基因療法 mRNA LNP 脂質奈米顆粒

百濟神州加碼mRNA 聯手香港LNP新創開發標靶mRNA療法

2022-07-07/記者 劉馨香
今(7)日，中國腫瘤新藥開發公司百濟神州(BeiGene)宣布，與香港新創公司深信生物(InnoRNA)達成合作，將借重深信生物專有的脂質奈米顆粒(LNP)遞送技術來開發標靶mRNA療法。這是繼去年，百濟神州以500萬美元預付款與美國mRNA療法新創公司StrandTherapeutics合作以來，再一次投注mRNA藥物開發。根據協議，百濟神州將支付深信生物未公開價格的預付款，開發、取證與商業化里...
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RNA編輯 PPR蛋白 基因療法

田邊三菱製藥斥1.46億美元攜手EditForce 創新PPR蛋白編輯RNA

2022-07-07/實習記者 劉淇暄
近日(6月27日)，日本基因編輯技術開發商EditForce宣布，與田邊三菱製藥株式會社(MitsubishiTanabePharmaCorporation，MTPC)簽訂價值約1.46億美元的許可協議。田邊三菱製藥將可使用EditForce專有的新型基因編輯技術——五肽重複(Pentatricopeptiderepeat，PPR)蛋白平台技術，雙方聯手研發治療中樞神經系統...
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FDA 新藥

2022上半年美FDA僅批准16藥！下半年關注Amylyx、Bluebird新藥

2022-07-06/記者 劉馨香
回顧2022年上半年，美國食品藥物管理局(FDA)僅批准了16項新藥，其中有些是擴大先前的授權範圍，有些則可能會改變疾病治療的遊戲規則。相較於2021年全年批准50項、2020年全年批准53項，今年FDA批准數量要趕上2020與2021年，還有很長一段路要走。在這些改變遊戲規則的藥物中，禮來(EliLilly)的Mounjaro(tirzepatide)由優先審查獲得批准，用於治療成人第二型糖尿病...
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CAR-T 異體細胞

《Nature》子刊：新工程技術創次世代通用型CAR-T細胞！大規模異體療法有望

2022-07-04/記者 劉馨香
近日，法國基因編輯細胞治療公司Cellectis發表了一種免疫逃避性通用型CAR-T細胞的新工程技術，有望大規模應用CAR-T細胞療法於異體治療。該研究於6月30日發表在《NatureCommunications》。 雖然通用型CAR-T細胞的概念並不新鮮，但成功的異體細胞療法，需要能殺死腫瘤細胞，還要能避免宿主對抗移植物(HvG)而導致CAR-T細胞被宿主免疫系統清除，以及避免移植物對抗宿主(G...
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基因療法 細胞療法 質體DNA

Charles River英國設廠 搶攻細胞、基因療法「質體DNA」CDMO

2022-06-29/記者 劉馨香
英國時間28日，展開一連串細胞和基因療法CDMO業務的查爾斯河實驗室(CharlesRiverLaboratories)宣布，開設其位於英國柴郡(Cheshire)AlderleyPark生命科技園區的細胞和基因療法生產中心。查爾斯河實驗室最新擴建的生產中心名為「高品質質體DNA卓越中心」(HighQuality(HQ)PlasmidDNACentreofExcellence)，是因應其在2021...
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CAR-T 癌症治療 FDA

BMS較勁Gilead 淋巴癌CAR-T療法躍二線治療、擴大適用範圍  

2022-06-28/記者 吳培安
近(24)日，必治妥施貴寶(BMS)宣布其CAR-T產品Breyanzi(lisocabtagenemaraleucel)，已獲得美國FDA擴大適應症批准，不只一躍成為大B細胞淋巴瘤(LBCL)的二線療法，還囊括了不適合造血幹細胞移植作為二線治療患者的治療新選項，與GileadSciences的CAR-T療法Yescarta，在淋巴瘤治療上較勁意味相當濃厚。 Breyanzi在去(2021)年2月...
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基因療法 基因藥物

基因療法競爭強！Tenaya、安斯泰來、Regenxbio新基因藥製造廠接續落成

2022-06-25/記者 劉馨香
國際上基因療法競爭激烈，基因藥物生產工廠一座接著一座建設。光是本(6)月，TenayaTherapeutics、Regenxbio、安斯泰來製藥(AstellasPharma)等公司紛紛啟用了新的基因藥物製造廠；禮來(EliLilly)和雲舟生物(VectorBuilder)在近兩個月也投資建設新廠。 16日，Tenaya宣布完成了位於美國加州舊金山灣區的基因藥物製造中心的擴建並啟動營運，以推動幾...
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基因療法 體內基因編輯 鐮狀細胞疾病 紅血球

諾華15億美元攜Precision Bio 攻鐮狀細胞疾病體內基因編輯療法

2022-06-23/記者 劉馨香
近(21)日，諾華(Novartis)與基因編輯公司PrecisionBioSciences以近15億美元達成合作協議，針對鐮狀細胞疾病(SCD，又稱鐮刀型貧血)和β地中海型貧血等嚴重的遺傳性血液疾病，開發體內(invivo)基因編輯療法。根據協議，諾華將向PrecisionBio支付7500萬美元預付款、高達14億美元的里程碑金，以及額外的銷售權利金。PrecisionBio將利用其專...

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