再生醫學/細胞治療
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睽違十多年！AZ/第一三共ADC藥獲批為HER2陽性乳癌一線療法
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首個自體免疫CAR-T將問世？Kyverna僵硬人臨床二期全數達標、2026申請藥證  

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陽明交大x諾獎得主山中伸彌my iPS計畫告捷！首台自動化幹細胞培養分化系統問世  

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Gilead Arcellx BCMA CAR-T 多發性骨髓瘤

遭FDA叫停！Gilead、Arcellx多發性骨髓瘤CAR-T臨床二期傳1人死亡  

2023-06-21/記者 吳培安
美國時間19日，細胞治療公司Arcellx表示其與吉立亞醫藥(Gilead)子公司KitePharma合作開發的靶向BCMA之CAR-T細胞療法「CART-ddBCMA」，因在復發或難治型多發性骨髓瘤(r/rMM)臨床二期試驗中，出現一例受試者死亡，遭美國食品藥物管理局(FDA)叫停。消息當日，Arcellx的股價下跌了8%。 Arcellx主張，這位患者接受的CAR-T細胞，應該是能承受的劑量，...
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幹細胞療法 骨折

Bone Therapeutics幹細胞療法促骨折癒合2b試驗失敗陣亡

2023-06-20/記者 劉馨香
比利時骨細胞治療公司BoneTherapeutics在去(2022)年瀕臨破產後，由法國生技公司Medsenic出手併購，新公司名為BioSenic。BoneTherapeutics現在僅剩一項同種異體幹細胞療法ALLOB，正在臨床2b期試驗。但在19日，BioSenic宣布ALLOB未能展現加速骨折癒合的療效，決議暫停該臨床試驗。截至當地時間中午，BioSenic的股票在布魯塞爾股市中下跌了25...
再生醫學/細胞治療
離心機 細胞培養 細胞收集

賽默飛世爾推一次性離心機新品 大規模細胞收集永續解方

2023-06-20/記者 劉馨香
近期，全球生命科學服務大廠賽默飛世爾(ThermoFisherScientific)，宣布推出一款全新的一次性離心機系統DynaSpin™，為大規模細胞培養的細胞收集(harvesting)，提供最佳的一次性解決方案。此項新產品已於6月19日上市。賽默飛世爾表示，DynaSpin系統透過減少細胞收集過程所需的深層濾芯數量，改善與簡化了一次性生物製程中的細胞培養收集，其比傳統的收集系統減...
再生醫學/細胞治療
CAR-T CD30 異體細胞療法 現成即用

Tessa異體現成即用CAR-T 何杰金氏淋巴瘤臨床一期ORR達78%  

2023-06-19/記者 吳培安
美國時間16日，新加坡細胞治療公司TessaTherapeutics在瑞士舉辦的第17屆國際惡性淋巴瘤會議(ICML)上，宣布其開發的現成即用(off-the-shelf)異體CAR-T細胞療法TT11X，在復發/難治型何杰金氏淋巴瘤(r/rHL)的臨床一期研究上，展現出整體反應率(ORR)達78%的積極成果。 該臨床一期試驗中，共招募18名先前已接受過重度治療(heavilypre-treate...
再生醫學/細胞治療
Neurona 癲癇 細胞治療

抗藥性癲癇細胞療法再突破！ Neurona候選藥臨床新數據 發作頻率降低95% 

2023-06-16/實習記者 楊雅涵
近(15)日，美國細胞療法開發公司NeuronaTherapeutics表示，旗下治療抗藥性癲癇(Epilepsy)的再生幹細胞療法候選藥—NRTX-1001，能夠降低癲癇患者95%的發作頻率，且能改善記憶力，此外，使用該藥物治療的患者皆無出現不良反應。Neurona表示，NRTX-1001臨床一/二期試驗(NCT05135091)的兩名受試者均患有抗藥性內側顳葉癲癇(mesialte...
再生醫學/細胞治療
台寶生醫 細胞治療 再生醫學 CDMO MSC

台寶現增3億資金到位！下肢缺血異體細胞新藥估H2啟動美國臨床一期收案  

2023-06-16/記者 吳培安
今(16)日，致力於異體幹細胞新藥開發的生技公司——台寶生醫(6892)，宣布今(2023)年第一次現金增資案順利完成，以每股30元溢價發行新股10,000張，總計募集新臺幣3億元資金已全數到位，並預計在下半年提交異體細胞治療在美國的臨床一期臨床試驗申請，正式展開收案。 台寶生醫表示，此次現增是興櫃後的首輪增資，除了獲得員工、原股東的支持，還獲得包含：兆豐國際商業銀行(股)...
再生醫學/細胞治療
晟德 永昕 永笙 異體細胞治療 CDMO

永昕攜手永笙生技簽 MOU 打造異體細胞治療一站式CDMO鏈

2023-06-15/記者 李林璦
今(15)日，永昕生醫(4726)宣布與永笙生技(StemCyte)簽訂MOU，永笙生技成為永昕生醫在全球異體細胞治療CDMO業務的細胞原料供應夥伴，永昕則專注放大批量製程開發及GMP生產。永笙是台灣唯一具備自有異體公捐臍帶血庫資源的跨國細胞治療公司，此次簽訂MOU，將可提供更精緻的細胞治療一站式專業服務。 永昕表示，永昕定位為大D中M的生物藥CDMO公司，今年積極進軍細胞治療領域，在傳統生物藥的...
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宣捷 再生醫療 異體 幹細胞療法

宣捷幹細胞16日登興櫃 乘再生雙法之勢攻異體幹細胞療法

2023-06-13/記者 李林璦
今(13)日，宣捷幹細胞生技(4724)舉辦興櫃前法人說明會，將於6月16日登錄興櫃一般板股票，主辦券商為康和證券，興櫃登錄價28元。宣捷幹細胞主要從事臍帶血、臍帶/胎盤幹細胞、成人周邊血及免疫細胞之儲存、擴增及幹細胞新藥開發，並且雙軌發展幹細胞儲存及異體幹細胞新藥研發。目前進展最快的是運用「臍帶間質幹細胞」療法治療慢性肺阻塞病(COPD)，將於今年Q3進行臨床2期收案。宣捷持續佈局幹細胞產業鏈，...
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CRIPSR 基因療法 基因編輯

Intellia遺傳性血管性水腫CRISPR療法 患者無發作超過一年

2023-06-12/記者 劉馨香
11日，諾貝爾獎得主JennniferDoudna創立的基因編輯公司IntelliaTherapeutics，在本週舉行的歐洲過敏及臨床免疫學會(EAACI)年會上公布，其治療遺傳性血管性水腫(HereditaryAngioedema,HAE)的體內CRISPR/Cas9基因編輯療法NTLA-2002，在臨床1/2期試驗的新數據顯示，患者每月HAE發作率平均降低95%，且最長的無發作記錄已達13個...
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資誠 再生醫療

再生醫療雙法新時代專家指路 促細胞/基因療法、外泌體產業鏈成形

2023-06-09/記者 李林璦
今(9)日，普華商務法律事務所與台灣科技法學會主辦、國立陽明交通大學科技法律學院與台灣外泌體產學聯盟協辦的「再生醫療新法時代，再生醫療產業的發展」研討會，邀請到陽明交通大學科技法律學院教授兼院長陳鋕雄及副教授賈文宇分享對於《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》等再生醫療雙法草案的觀點。 此外，也邀請到前衛福部部長暨艾萬霖生技創辦人林奏延、陽明交通大學生物藥學研究所教授兼所長黃奇英、訊聯生技總經理康清...
再生醫學/細胞治療
異體 細胞療法 育世博 楊育民 陳賢哲

育世博D輪募資獲1億美元！ 北極星金主陳賢哲領投 加速異體細胞療法臨床

2023-06-07/記者 李林璦
美國時間6日，細胞治療公司育世博(Acepodia)宣布，獲得1億美元(約新台幣30億元)的D輪募資，由北極星幕後金主、科技大亨前松翰科技董事長陳賢哲的個人投資公司DigitalMobileVenture領投，育世博將運用此筆資金推進針對兩項現成型(off-the-shelf)異體GammaDeltaT細胞療法，用於治療實體癌和血液腫瘤的臨床試驗。 陳賢哲的個人投資公司DigitalMobileV...
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永昕 CDMO 先導工廠 異體細胞治療

永昕細胞治療先導工廠動工 2024年完工 攻異體細胞治療一站式CDMO

2023-06-01/記者 李林璦
今(1)日，永昕生醫(4726)宣布，細胞治療先導工廠動工，該廠將坐落於新竹生醫園區第二生技大樓內，第一階段以先導工廠模式建置50公升規模的異體細胞治療PIC/SGMP工廠，預計2024年完工，提供異體細胞治療一站式開發暨生產服務。 永昕表示，自體細胞治療高昂的治療費用與培養細胞的等待時間，無法讓更多因病受苦的民眾得到更好的治療。因此，永昕以異體細胞治療之開發與GMP製造跨足細胞治療領域。 有鑒於...

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