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豐蠅生技獨步全球智慧果蠅培養系統 助攻精準藥篩
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FDA：單株抗體藥等新藥IND 可使用動物實驗替代方案  

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04/11《生技股動態》

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11/08《生技股動態》

2022-11-08/新聞中心
市場觀測✔中化生(1762)董事會決議子公司PHARMAPORTS董事長改派為陳應祈11/08一日漲跌：(漲)明達醫7.95%、智擎5.29%、葡萄王3.23%(跌)晶宇5.62%、永日2.95%、友華2.9%http://bit.ly/221108bs11/08三大法人動態(買超)健喬1235張、永日470張、杏輝248張；(賣超)北極星藥業-KY2328張、寶齡富錦1273張、益得924張ht...
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RNAi SGLT2抑制劑

安進RNAi降脂療法olpasiran 二期試驗98%患者脂蛋白降至正常；禮來/百靈佳SGLT2抑制劑 慢性腎臟病三期試驗達標

2022-11-08/記者 彭梓涵
《臺灣》台新藥眼藥完成美FDAPre-NDAMeeting明年遞上市申請 今(8)日，台新藥(6838)公布，與美國合作夥伴AimMaxTherapeutics共同開發的眼科手術後炎症和疼痛眼科新藥APP13007，已完成與美國食品藥物管理局(FDA)新藥查驗登記送件前諮詢會議(Pre-NDAMeeting)，會議中FDA對APP13007的各項研究數據給予正面評價。台新藥已啟動美國新藥上市申請的...
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內視鏡

蘇州新光維醫療獲Fujifilm戰略合作 打通一次性內視鏡歐洲市場通路

2022-11-08/記者 彭梓涵
新創公司產品要能快速銷售全球，並不是件容易的事，但若能獲得大廠的策略合作，就有機會贏得比其他品牌更大的競爭優勢。今(8)日，蘇州開發一次性使用電子支氣管內視鏡新創公司--新光維醫療科技宣布，與亞洲、歐洲和北美洲擁有超過220家研發、生產以及銷售的日本醫材廠富士軟片(Fujifilm)達成戰略合作。 根據協議，Fujifilm將成為新光維醫療的獨家經銷商，負責新光維醫療一次性使用的電子支氣管內視鏡在...
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青光眼 濕式黃斑部病變 工研院

工研院技轉授權信力2首創眼藥水 青光眼、黃斑部病變明年Q3完成收案

2022-11-08/記者 彭梓涵
今(8)日，經濟部技術處宣布，以科專計畫補助工研院建構台灣第一個「眼藥技術平台」，在歷經三年多的研發，開發出全球首創「雙標靶」小分子青光眼藥水，以及非眼內注射的濕式黃斑部病變藥水，已在去(2021)年12月成功技轉給信力生技(6824)集團，目前青光眼、濕式黃斑部兩項眼藥產品分別進入臨床一/二期、臨床二期試驗，最快將於明年Q3收案完成。 藥物開發平台展成果青光眼、黃斑部病變首創眼科藥進臨床 經濟...
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CAR-T 專利官司

CAR-T專利戰落幕?! 美最高法院拒審 Gilead無需賠BMS 12億美元生效

2022-11-08/記者 巫芝岳
必治妥施貴寶(BMS)與吉利德(GileadSciences，又譯吉立亞醫藥)，在CAR-T專利糾紛持續多年；美國時間7日，美國最高法院宣佈拒絕審理該案件，相當於確認聯邦巡迴上訴法院對「吉利德免賠償12億美元」的判決有效。吉利德的一位發言人表示，最高法院的決定「有效地結束爭議」，公司對這項結果感到滿意。BMS則對該決議表示不滿，其發言人表示，在去年聯邦巡迴上訴法院的判決出爐後，BMS持續尋求高等法...
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精拓生技勇奪矽谷新創募資實境秀《Meet The Drapers》冠軍  獲100萬美元投資

2022-11-08/記者 李林璦
美國時間11月07日，矽谷最知名新創實境秀節目《MeetTheDrapers》正式宣布，第五季總冠軍誕生，擊敗全球上百組團隊，由來自台灣的體外癌症藥物檢測新創「精拓生技CancerFreeBiotech」拔得頭籌，不僅獲得冠軍頭銜，更獲得全球公認創投鼻祖Drapers家族100萬美元投資。精拓生技本月雙喜臨門，不僅在實境秀獲得冠軍，日前(4)也因執行長陳柏翰深具領導力、影響力而獲得「2022第一屆...
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膽固醇 基因編輯 基因療法

Verve高膽固醇基因療法 美國臨床試驗受阻

2022-11-08/記者 劉馨香
基因編輯療法公司VerveTherapeutics的降血脂基因編輯療法VERVE-101，正在英國和紐西蘭進行臨床試驗，不過在7日，Verve表示，其新藥臨床試驗(IND)申請，遭到美國食品藥物管理局(FDA)暫停。Verve沒有公布關於暫停的細節，僅表示在向FDA提交IND一個月後，Verve在上週五(4日)收到暫停通知，FDA並將在30天內發出詳細的正式信函。Verve表示，將在與FDA接觸之...
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Viatris 暉致 眼科 商業布局 OysterPoint FamyLifeSciences

Viatris大手筆擴充眼科藥物 逾7億美元收購Oyster Point、Famy Life Sciences

2022-11-08/記者 吳培安
美國時間7日，Viatris(暉致)宣布將以7億到7.5億美元之間的價格，併購公開交易的OysterPointPharma和印度私人企業FamyLifeSciences兩家公司，凸顯其將眼科藥物視作成長關鍵的策略。執行高層表示，這兩項交易為Viatris帶來具有競爭力的眼科產品線，期待到2028年，將為Viatris增添潛在超過10億美元銷售額。 在此交易中，Viatris將以每股11美元的價格收...
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11/08《生醫焦點雷達》

2022-11-08/新聞中心
食藥署辦國際醫療器材法規研討會助業者進軍國際經濟日報2022/11/7第三屆FHIR聯測7日開跑！首次採衛福部CoreIG規格來互通iThome2022/11/7智慧醫療前景佳　年複合成長率達15.9%DIGITIMES2022/11/7達擎推達文西外接3D影像解決方案，部署遠距手術教學科技新報2022/11/7紫光旗下紫光聯盛收購瑞典大廠，加速智慧醫療布局科技新報2022/11/7紐約州政府：H...
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眼科 類固醇 抗發炎 止痛

台新藥眼藥完成美FDA Pre-NDA Meeting 明年遞上市申請

2022-11-08/記者 劉馨香
今(8)日，台新藥(6838)公布，與美國合作夥伴AimMaxTherapeutics共同開發的眼科手術後炎症和疼痛眼科新藥APP13007，已完成與美國食品藥物管理局(FDA)新藥查驗登記送件前諮詢會議(Pre-NDAMeeting)，會議中FDA對APP13007的各項研究數據給予正面評價。台新藥已啟動美國新藥上市申請的準備工作，將依照既定時程於明(2023)年向美國FDA遞交新藥上市申請。台...
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基因療法 癲癇

《Science》精準靶向過度活躍神經元 新基因療法降小鼠癲癇80%

2022-11-08/記者 劉馨香
近(4)日，英國倫敦大學學院(UniversityCollegeLondon)研究團隊開發了一種可靶向過度活躍神經元的基因療法，在局部型癲癇(focalepilepsy)小鼠模型中，平均降低癲癇發作達80%，且不影響認知能力；在人腦類器官(organoids)的測試也顯示，可抑制過度活躍的神經元。該基因療法研究成果發表在《Science》。 癲癇可分為多種類型，但它們都是由成群過度活躍的神經元刺激...
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Myriad 基因

扭轉BRCA檢測壟斷爭議！ Myriad：共享基因資料數據庫

2022-11-08/記者 巫芝岳
近(1)日，基因檢測公司MyriadGenetics宣布，其將在明年春季開始，將其癌症風險基因變異數據，共享至能讓專家們免費使用的公共人類遺傳變異數據庫ClinVar。其目標為第一年將發布數千個基因變異資訊，且每季提交一次數據。據《富比世》報導，該舉動對於一項以數據為「商業機密」，曾將人類致癌基因BRCA1、BRCA2檢測申請專利、後被控告有壟斷之嫌的Myriad而言，具有「公司價值體系正在改變」...

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