記者吳培安

石橋を叩いて渡る

Reblozyl 血液腫瘤紅血球 ASCO 骨髓造血不良症候群 MDS 輸血 epoetin

ASCO搶先曝！BMS血癌新藥Reblozyl治MDS 有望擊敗傳統紅血球生成刺激劑？

2023-05-30 / 記者吳培安

美國時間26日，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)在美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)正式展開前，宣布其開發的血癌藥Reblozyl(luspatercept-aamt)在臨床三期試驗中，作為第一線療法，能夠為非常低至中度風險的骨髓造血不良症候群(MDS)患者，降低輸血需求。主持該試驗的白血病醫師認為，該藥有望顛覆此類患者在輸血上的標準治療。 Reblozyl能夠刺激骨髓製...

長新冠 COVID 疲勞腦霧暈眩新冠病毒 NIH

《JAMA》美NIH萬人研究：12種最常見長新冠症狀建評分系統供後續研究

2023-05-29 / 記者吳培安

全球新冠疫情危機解除，但長新冠症狀(LongCOVIDsymptoms)的研究仍未結束！一份由美國國家衛生研究院(NIH)贊助、發表在醫學期刊《JAMA》的研究，統計了將近1萬名美國人在確診新冠肺炎後對身體的影響，並列出12種最常見症狀，進而建立一套長新冠症狀的評分系統，幫助長新冠後續的研究方法建立、臨床試驗和治療奠定基礎。該項研究是由NIH的跨國研究聯盟「RECOVER」(全名為Researc...

併購 M&A 商業布局 medtech AMED

Ryan Egeland：想要促成好併購，打造「贏家產品」才是王道！

2023-05-29 / 記者吳培安

長期致力於高階微創手術醫材開發與醫材CDMO製造代工的美商AmedVentures創投基金，將於臺灣首次舉辦「國際醫療暨高階醫材投資論壇」。本刊於會前專訪曾在美敦力(Medtronic)任職商業發展與合併併購(M&A)多年、現任CrossfireMedical執行長RyanEgeland，分享他對醫療科技(medtech)產品上市和併購退場機制的觀察；他也將在6月7日的論壇中，分享如何透過...

抗體 ADC 陳鈴津 MDAnderson StephenLai 醣類

2023 ATC熱鬧開場！醣類專家陳鈴津、MD安德森頭頸癌醫師Stephen Lai現身演講

2023-05-26 / 記者吳培安

今(26)日，由台灣抗體協會與中央研究院生醫研究中心主辦、財團法人台北市林榮耀教授學術教育基金會協辦的「2023ATC抗體藥物暨第18屆前瞻生醫新知研討會」，在國家生技研究園區熱烈展開一連兩日的精采活動，吸引國內抗體產學界領域許多指標性學者及新藥開發業者皆到場共襄盛舉。今年的2023ATC研討會，聚焦於各特色抗體藥物開發者，由醫療需求出發、觀察全球市場發展概況，並針對新興抗體藥品的開發策略進行分...

生物相似藥 Humira Celltrion 賽特瑞恩 Yuflyma

搶食年銷200億美元商機！Celltrion Humira生物相似藥在美獲批

2023-05-25 / 記者吳培安

美國時間24日，生物試劑大廠CelltrionUSA宣布，其開發的高濃度(100mg/ml)、無檸檬酸(citrate-free)配方的Humira相似藥Yuflyma(adalimumab-aaty)，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於8種免疫發炎疾病。該款生物相似藥也是第一款在歐盟獲得上市許可的高濃度、無檸檬酸(citrate-free)配方adalimumab生物相似藥。此次FDA...

基龍米克斯核酸佐劑胜肽 CDMO

基米核酸佐劑Q3申請查廠、結盟進軍美國市場擬2024下半年掛牌上市

2023-05-24 / 記者吳培安

今(24)日，致力打造國產核酸定序產業鏈的基龍米克斯(臺股代號4195，以下簡稱基米)董事長周孟賢表示，其自主開發的首個核酸佐劑產品，預計在今年第三季(Q3)向臺灣衛福部食藥署(TFDA)申請PIC/SGMP查廠，若順利完成查核，將可啟動量產、出貨，帶來營運貢獻。此外，周孟賢也表示，除了積極完成GMP查廠認證、建立委託開發製造服務(CDMO)的營運模式外，今年另一大重點在開展基米的國際行銷渠道，...

細胞治療小腦萎縮症 Stemchymal MSC 間質幹細胞 Reprocell

仲恩生醫小腦萎縮症異體細胞治療臺日臨床二期成效積極、擬年底登錄興櫃

2023-05-24 / 記者吳培安

今(24)日，仲恩生醫與其日本合作夥伴REPROCELL共同宣布，仲恩生醫的異體脂肪間質幹細胞藥物Stemchymal®，在臺灣、日本小腦萎縮症臨床二期試驗中，皆展現治療潛力；此外，仲恩生醫也透露，預計將在今年9月公開發行、年底登錄興櫃，明(2024)年底前佈局上櫃申請。仲恩生醫表示，其在臺灣完成的小腦萎縮症臨床二期試驗，除了擴大驗證了幹細胞藥物Stemchymal®在臨床應用之...

多重抗藥性超級細菌不動桿菌 AMR

力抗細菌多重抗藥性危機！FDA批准Entasis院內感染不動桿菌肺炎新療法

2023-05-24 / 記者吳培安

美國時間23日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准EntasisTherapeutics的靜脈注射藥物Xacduro(sulbactam-durlobactam)，作為不動桿菌屬(Acinetobacterspecies)造成的院內型或呼吸器相關細菌性肺炎(HABP/VABP)的新療法，適用於18歲以上的成人患者，以滿足醫療照護場域中的棘手致病菌感染需求。Xacduro所針對的細菌性病原體，在...

產業

三福生技LRCD策略結盟瑞格3億授權拓新藥版圖

2023-05-24 / 記者吳培安

由國內70年老牌企業三福化工成立的全資子公司三福生技，以食品原料及保健食品代工銷售起家，去(2022)年起毅然跨足新藥研發，不僅在竹北高鐵特區打造新藥AI研發中心，更在今年3月與瑞格國際生技簽下總價值新臺幣3億元的已完成美國臨床二期自體免疫First-in-Class新藥授權案，志在成為臺日新藥開發結盟的新典範。撰文/吳培安今年3月底，一場在臺北大倉久和大飯店舉辦的新藥授權簽約記者會中，臺日關係協...

產業鈴木淳

「加擾酶」發現者鈴木淳臺日學研創新火花

2023-05-24 / 記者吳培安

日本京都大學iCeMS現任副所長鈴木淳教授，在尊崇輩份的學術界裡，不僅在40歲就當上最年輕的副所長，他在細胞膜「加擾酶」的先驅研究成果，以及在「無偏差篩選」方法學上的創新，使他被視為日本基礎醫學研究的明日之星。現在，他還擔任iCeMS臺灣辦公室主任，扮演臺日生醫研究合作的重要推手。撰文/吳培安「臺日友好」不只反應在旅遊熱度，臺灣和日本之間的生醫研究合作與交流，也越來越頻繁…&hell...

封面故事生醫新創

環球生技精選10家最值得關注MIT特色新銳

2023-05-24 / 記者吳培安

面臨生技醫療研發時程長、國際生醫募資不易的困難，臺灣生醫新創依然向前奮進、力爭產品取證落地。在此次專題中，環球生技從自有臺灣生技醫療產業資料庫逾千家公司中，篩選出360家於2016年起成立的新創，再以技術/產品獨創性、募資及產品發展速度為評選標準，精選出10家最值得關注未來發展的未來之星。撰文/吳培安國際生醫健康產業發展趨勢變化快速，千禧年前，小分子新藥、蛋白質抗體新藥、微創手術機器人、精準醫療萌...