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記者 吳培安
石橋を叩いて渡る
《Nature》AZ、Fibrogen候選新藥roxadustat 成逆轉鐮刀型血球症新希望?!
2022-10-19 / 記者 吳培安
近(12)日，美國聖裘德兒童研究醫院(St.JudeChildren’sResearchHospital)的新研究指出，由阿斯特捷利康(AstraZeneca)與Fibrogen共同開發中的慢性腎臟病(CKD)貧血新藥roxadustat，有望成為鐮刀型血球症(sicklecelldisease)的新治療方式，並登上國際頂尖期刊《Nature》。 血紅素(hemoglobin)是紅血球...
FDA擲3800萬美元獎勵罕病研究 神經退化性疾病成焦點！
2022-10-18 / 記者 吳培安
美國時間17日，為了加速治療罕見疾病的醫療產品開發，美國食品藥物管理局(FDA)旗下的孤兒藥品獎勵金計畫(OrphanProductsGrantsProgram)，宣布投入超過3800萬美元，給予19項新研究案和2項新合約為期4年的資金，以支持與罕見疾病相關的臨床試驗、自然發生歷程(naturalhistorystudies)和法規科學工具研究。值得注意的是，本次有多項獲得補助的研究，皆和漸凍症(...
基龍米克斯加速臨床應用布局 新推出胎兒遺傳檢測、帶因篩檢套組
2022-10-17 / 記者 吳培安
今年9月，基龍米克斯(4195，以下簡稱基米)宣布加碼婦幼健康檢測，除了原有的非侵入性胎兒染色體檢測(NIPT)，新推出帶因篩檢套組，一次檢測能涵蓋300多種遺傳疾病，期盼促進全人健康，並將其作為基米永續成長的營運能量。 基米表示，其推出的非侵入性胎兒染色體檢測，能透過世界首創的全新分析技術，檢測胎兒染色體異常疾病。此外，針對帶因率較高的遺傳性疾病，例如脊髓性肌肉萎縮症(SMA)與X染色體脆折症等...
《Nature》：史丹佛iPS成功培養「人鼠混合腦」 助神經精神新藥開發
2022-10-14 / 記者 吳培安
今年9月，美國史丹佛大學研究團隊在《Nature》上發表最新成果，他們將人類誘導型多潛能幹細胞(iPSC)培養成的神經類器官，植入新生大鼠(rat)尚未發育完全時的腦部，成功培養出有著人類和大鼠大腦混合體(human-ratbrainhybrid)的活體大鼠，期望應用在自閉症(autism)、思覺失調症(schizophrenia)的研究，甚至有望成為開發神經精神疾病新療法的轉捩點。 此研究的共同...
龍沙CDMO助攻藍鳥基因療法Zynteglo、Skysona第三季獲FDA批准上市
2022-10-12 / 記者 吳培安
近(6)日，致力於成為全球製藥、生技及營養產業製造夥伴的龍沙(Lonza)集團宣布，其合作夥伴藍鳥生物(bluebird)所開發製造的兩項基因療法產品，包括治療輸血依賴乙型地中海型貧血症的Zynteglo，以及治療早期腦腎上腺腦白質營養不良(CALD)的Skysona，已分別在今年8月、9月獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准上市。 Lonza表示，這兩項最新獲批的細胞/基因療法(CGT)，都是與...
Immatics曝TCR-T細胞療法實體癌臨床一期初顯效、股價漲11%
2022-10-11 / 記者 吳培安
T細胞受體T細胞(TCR-T)治療實體瘤展現希望！美國時間10日，德國生技公司Immatics宣布其開發之TCR-T細胞候選療法ATCengine(IMA203)，在臨床1b期中治療了5名實體癌患者，並稱其客觀緩解率(ORR)達到80%。此捷報使其股價在當日上漲近11%。 Immatics表示，其開發之TCR-T候選療法IMA203，已經完成了27名受試者臨床1a期的劑量調升研究(doseesca...
美國《降低通膨法案》上路 將成生物相似藥產業分水嶺！
2022-10-07 / 記者 吳培安
今年8月，美國國會正式通過《降低通膨法案》(InflationReductionAct)，其中一項新條款規定在5年期間內，針對聯邦醫療保險B部分(MedicarePartB)中符合資格的生物相似藥，其支付醫療照護機構的附加費(add-onfee)將從過往的6%增至8%，有望幫助生物相似藥(biosimilar)的採用率，並激勵生物相似藥產業的發展。 生物相似藥論壇(theBiosimilarsFo...
石崇良：「再生醫療兩法」行政院審查中、鬆綁醫療法人投資限制盼年底上路
2022-10-06 / 記者 吳培安
今(6)日，衛福部常務次長石崇良在「再生醫療發展趨勢與戰略布局」國際論壇中，透露再生醫療專法立法最新進展，並指出衛福部在9月21日預告之鬆綁醫療法人投資限制，將有望成為促進產學研醫合作、醫療機構技術轉移，讓醫療機構與產業並進、邁向永續發展的重要鼓勵措施。 石崇良表示，原先衛福部規劃的「再生醫療三法」，包括「再生醫療發展法」、「再生醫療製劑管理條例」以及「再生醫療施行管理條例」，為加速立法進度，目...
BMS聚焦未來趨勢 攜蛋白質降解SyntheX、次世代細胞療法Autolus平台合作
2022-10-05 / 記者 吳培安
美國時間4日，必治妥施貴寶(BMS)宣布，分別與蛋白質降解平台公司SyntheX達成上看5.5億美元合作，以及致力於次世代CAR-T療法研發公司AutolusTherapeutics達成金額未公開的合作協議，代表BMS將更進一步深化在蛋白質降解、次世代細胞療法兩大未來趨勢領域的開發布局。 在與SyntheX的合作中，BMS將以現金支付SyntheX預付款(upfront)並加以投資。依照未來達成的...
