《Nature》子刊：創新「合成DNA」演算法加速細胞狀態研究、助藥物開發

2024-02-27 / 記者巫芝岳

近(5)日，德國馬克斯·德爾布呂克分子醫學中心(MDC)的，開發出一項演算法，能幫助科學家設計「可即時指示細胞狀態」的合成DNA片段，該工具能讓科學家在「尚未了解細胞某狀態背後完整機制」的情況下，就可對該狀態進行調控；未來有望用於藥物篩選，或開發基因和細胞療法。研究論文發表於期刊《NatureCommunications》。過去，科學家要調控細胞的某些功能時，常須先暸解其背後精確的基...

發育生物學神經科學神經管類器官幹細胞

《Nature》首項胚胎神經管類器官問世！完整模擬大腦、脊髓早期發育

2024-02-27 / 記者巫芝岳

近(26)日，密西根大學(UniversityofMichigan)的研究團隊，開發出全球首項胚胎神經管(neuraltube)類器官模型，首次能完整模仿中樞神經系統發育早期的過程，將有助於許多神經疾病、療法研究。該論文發表於頂尖期刊《Nature》。呈現為管狀的神經管，是人類胚胎中日後將發育為中樞神經系統的構造。該論文指出，近年雖有許多運用人類多潛能幹細胞(hPSC)衍生的神經發育模型，例如神經...

VirBiotechnology 流感抗體療法 ADC

GSK、Vir流感抗體開發喊卡！ 3.45億美元合作案關鍵項目告吹

2024-02-26 / 記者巫芝岳

近(22)日，根據VirBiotechnology發佈的財報，指出合作夥伴葛蘭素史克(GSK)將放棄與Vir共同開發的流感抗體療法。該項雙方於2021年展開的合作交易，共計高達3.45億美元，其中，流感抗體療法為最關鍵的合作項目。Vir仍保持和GSK在其他呼吸道疾病方面的合作，但也同時計畫，向其他潛在的合作公司，推進流感抗體及抗體藥物複合體(ADC)的合作開發。Vir和GSK的合作計畫，是在202...

新冠肺炎新冠疫苗新冠藥物

莫德納、輝瑞新冠疫苗銷售大減！漲價抵衝擊還能撐多久？

2024-02-23 / 記者巫芝岳

美國時間22日，莫德納(Moderna)公告2023年全年財報，顯示儘管新冠疫苗銷售大幅下降，但2023年第四季利潤仍有2.17億美元，超出分析師預期；同樣在前兩年受惠於新冠疫苗和藥物銷售的輝瑞(Pfizer)，1月底公布的財報亦顯示，其新冠產品收入雖下降，但仍優於預期。分析師表示，目前兩公司皆以提高疫苗單價方式降低衝擊，但預測未來疫苗銷售仍將持續下降，反之，治療藥物可能成為開發主流。莫德納去年第...

NodThera 帕金森氏症 GLP-1

NodThera帕金森藥減重效果媲美GLP-1！動物實驗：還對心血管有益 

2024-02-22 / 記者巫芝岳

近(19)日，英國生技公司NodThera表示，其在小鼠臨床前試驗中發現，使用可望治療帕金森氏症的藥物——NLRP3抑制劑NT-0796和NT-0249治療肥胖，效果可與諾和諾德(NovoNordisk)的明星藥類升糖素胜肽-1(GLP-1)相當，甚至有機會降低心血管疾病風險。該研究論文發表於期刊《JournalofPharmacologyandExperimentalTh...

CDMO 生物製程

韌力生物注2.25億美元擴預充填藥物CDMO產能

2024-02-21 / 記者巫芝岳

美國時間20日，與臺灣生物醫藥製造公司(TBMC)合作的韌力生物(NationalResilience)宣布，計劃在其辛辛那提(Cincinnati)工廠注資至少2.25億美元，提升預充填針筒(pre-filledsyringes)、藥物匣式設備(cartridge)等充填能力，目標是在2025年能提供超過2億個單位(unit)的製造量能。韌力計畫，該辛辛那提工廠將專門用於填充藥瓶(Vial)、藥...

皮膚病 Almirall 抗體藥物

Almirall取諾和諾德IL-21抗體盼成皮膚病市場首見藥物

2024-02-20 / 記者巫芝岳

近(19)日，西班牙藥廠Almirall宣布，取得諾和諾德(NovoNordisk)的IL-21單株抗體藥物NN-8828全球獨家授權，Almirall未來將負責NN-8828用於免疫皮膚疾病的開發與行銷。諾和諾德過去曾開發NN-8828治療類風濕性關節炎和克隆氏症(Crohn’sdisease)等發炎自體免疫疾病，但皆因療效不彰而未果；若Almirall能成功開發NN-8828，可望...

腸道菌癌症檢測結直腸癌

《Lancet》子刊：結直腸癌年輕/高齡患者腸道菌相大不同！盼成未來診療新方向

2024-02-19 / 記者巫芝岳

近(1)日，美國克里夫蘭診所(ClevelandClinic)旗下癌症研究中心TaussigCancerInstitute的團隊發現，在結直腸癌(CRC)患者中，年輕病人(小於50歲)和年老病人(大於60歲)的腸道菌相，具有顯著不同的特徵，該發現未來可望進一步開發為診斷標記(diagnosticmarkers)或新療法。該研究發表於《Lancet》的子刊《EBioMedicine》中。該研究中使用...

細胞治療黑色素瘤 TIL IovanceBiotherapeutics

首款實體瘤細胞療法登場！ Iovance黑色素瘤TIL療法獲FDA批准

2024-02-17 / 記者巫芝岳

近(16)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准IovanceBiotherapeutics的腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)療法Amtagvi(lifileucel)用於治療黑色素瘤，成為目前首款治療實體瘤的細胞療法與TIL療法。該批准是在FDA的加速審批途徑下所取得，Iovance在去(2023)年3月完成了向FDA滾動式提交的生物製劑申請許可(BLA)。臨床數據顯示，在153名晚期黑色素瘤受試...

多發性硬化症抗體藥物自體免疫疾病

賽諾菲多發性硬化症抗體藥臨床二期積極盼攻未來50億歐元年銷售！

2024-02-16 / 記者巫芝岳

近(15)日，賽諾菲(Sanofi)於期刊《NEJM》發表其多發性硬化症治療抗體frexalimab臨床二期數據，顯示該藥可顯著減緩復發性多發性硬化症患者的症狀，且無過去百健(Biogen)、Idec曾開發之第一代藥物的血栓副作用。賽諾菲已在去(2023)年12月展開臨床三期試驗，該藥也被公司視為近年極重要的資產之一，預估年銷售額可達50億歐元。該臨床二期試驗中，共納入了129名復發性多發性硬化症...

505(b)(2) 止痛藥新劑型新藥骨關節炎

竟天骨關節炎止痛新藥APC201 二期臨床首位病患收案完成

2024-02-15 / 記者巫芝岳

今(15)日，竟天生技(6917)代子公司公告，其治療膝蓋骨關節炎引起局部疼痛的新藥APC201，臨床二期試驗順利在澳洲收治第一位病患。該臨床一/二期試驗在去年12月間完成一期部分，因安全性無虞而直接進入二期部分，預計招收60位患者。此項針對膝蓋骨關節炎引起局部疼痛的試驗，一期臨床於去年12月間完成，結果顯示，APC201的血中濃度皆遠低於現行口服藥物血中濃度，且無皮膚刺激性，也無嚴重不良反應(S...

《Science》嬰兒如何學習語言？紐約大學創AI解謎挑戰大師理論

2024-02-15 / 記者巫芝岳

近(1)日，美國紐約大學(NewYorkUniversity)的人工智慧(AI)團隊，開發出一項能探究嬰兒如何學習語言的工具。其僅透過以嬰兒視角紀錄的大量影像和語音，就訓練出可有基礎語言能力的AI模型，此發現挑戰了「現代語言學與認知科學之父」NoamChomsky等科學家，對人類語言學習的理論。該研究論文發表於期刊《Science》。嬰兒普遍在6個月至9個月大時，開始學習第一個單字，且能將口語單字...