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中國CDMO進軍歐洲！ 凱萊英收購輝瑞英國API廠；賽諾菲/再生元抗體藥Dupixent三期再達標！ 顯著減緩COPD惡化；倍智醫電、臺灣AZ簽MOU共推AI輔助肺癌早篩
2024-05-22 / 環球生技
《臺灣》倍智醫電、臺灣AZ簽MOU共推AI輔助肺癌早篩 今(22)日，半導體光學檢測設備大廠倍利科技旗下子公司——倍智醫電宣布，與臺灣阿斯特捷利康(AZ)簽訂合作備忘錄，透過其高靈敏度的低劑量電腦斷層影像(LDCT)AI輔助判讀系統，輔助醫師偵測不易發現之早期肺癌病灶，並將結合國際風險預測模型，支持國家肺癌早篩政策。 倍智醫電在2022年底推出肺癌輔助篩檢AI產品&mdas...
BARDA成立加速器 助醫療診斷、治療/疫苗研發；輝瑞DMD基因療法一名兒童患者死亡
2024-05-08 / 記者 彭梓涵
《臺灣》三總心電圖AI系統1.6萬人臨床登《NatureMedicine》顯著降低死亡率 近日(4月29日)，三軍總醫院人工智慧暨物聯網中心所開發的心電圖(ECG)人工智慧(AI)自動判讀系統登上國際期刊《NatureMedicine》，共有高達15,965名患者參與試驗，證實AI-ECG可降低患者全因性死亡率(all-causemortality)。事實上，該技術才在去(2023)年9月獲得台...
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輝瑞晚期子宮頸ADC藥Tivdak 獲FDA完全批准
2024-05-02 / 記者 彭梓涵
4月29日，輝瑞(Pfizer)宣布，其收購抗體藥物複合體(ADC)開發商Seagen而獲得的ADC藥Tivdak(tisotumabvedotin-tftv)，在治療經化療而復發、晚期轉移性子宮頸癌，取得美國食品藥物管理局(FDA)的完全批准。Tivdak先前已獲得FDA加速批准，此次的批准則是基於一項開放標籤、對照、多中心、隨機的三期試驗，共招募502名復發或轉移性的子宮頸癌患者，這些患者曾接...
《Science》輝瑞攜手奧地利科學院 推蛋白質-配體藥物開發AI模型
2024-04-29 / 記者 李林璦
美國時間25日，輝瑞(Pfizer)與奧地利科學院分子醫學中心(CeMM)研究人員經過3年的合作，開發出一個人工智慧(AI)和機器學習(ML)平台，可以預測數百個小分子如何與數千種人類蛋白質相結合和相互作用，並發現2000多種目前尚未開發成藥物靶點的蛋白質。該研究發表於《Science》，並開放AI模型及數據給所有研究人員使用，是目前最大的配體(ligands)發現入口網站。 研究人員指出，有超過...
美國第二款血友病基因療法！ 輝瑞Beqvez獲FDA批准 一劑要價350萬美元
2024-04-29 / 記者 巫芝岳
美國時間26日，輝瑞(Pfizer)宣布其B型血友病基因療法Beqvez(fidanacogeneelaparvovec)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為輝瑞在美國的第一項獲批基因療法，也是繼CSL和uniQure的基因療法Hemgenix後，第二款血友病基因療法。Beqvez本次獲批用於18歲以上中度至重度B型血友病患者，這些患者正在接受第9型凝血因子(FIX)治療，曾發生危及性命的出...
永立榮羊水幹細胞陽痿新藥啟臨床一期；好市多擴大醫療服務偕Sesame供減重服務；輝瑞RSV疫苗 18~59歲成年人三期達免疫原性終點
2024-04-10 / 編輯部
《臺灣》解密數位療法3大挑戰！PwC：良好給付制度為最後一哩路 日前，資誠生技醫療產業服務團隊(資誠團隊)針對期待與挑戰並存的數位療法(digitaltherapeutics)市場，發布了「解密數位療法：生醫產業如何擁抱科技並進行數位轉型」報告，除彙整出數位療法普及化所需克服的挑戰，也指出良好的給付制度，將是發揮數位療法價值的最後一哩路。 《臺灣》2024亞洲生技大會7/24登場！論壇規模擴3倍首...
輝瑞430億美元收購Seagen有成！ DLBCL三期臨床數據積極；國光生CDMO成長2成 海外建廠計畫中；遠東醫電首登HIMSS 秀5G+低軌衛星智慧醫療平台
2024-03-13 / 編輯部
《臺灣》國光生CDMO成長2成海外建廠計畫中 今(13)日，國光生技(4142)招開，董事會宣布今年公司營運重回成長軌道，包括流感原液、成品及國際代工訂單，今年預估成長二成以上，新的代工訂單積極洽談中，可望陸續在今年第三、第四季確定；而因應國際景氣回溫，隨著國際市場策略佈局，將全面評估包括東南亞、亞洲地區的海外建廠計畫。 《臺灣、美國》遠東醫電首登HIMSS 秀5G+低軌衛星智慧醫療平台 3月12...
莫德納、輝瑞新冠疫苗銷售大減！ 漲價抵衝擊還能撐多久？
2024-02-23 / 記者 巫芝岳
美國時間22日，莫德納(Moderna)公告2023年全年財報，顯示儘管新冠疫苗銷售大幅下降，但2023年第四季利潤仍有2.17億美元，超出分析師預期；同樣在前兩年受惠於新冠疫苗和藥物銷售的輝瑞(Pfizer)，1月底公布的財報亦顯示，其新冠產品收入雖下降，但仍優於預期。分析師表示，目前兩公司皆以提高疫苗單價方式降低衝擊，但預測未來疫苗銷售仍將持續下降，反之，治療藥物可能成為開發主流。莫德納去年第...
2023暢銷藥是他！Keytruda首次榮登藥王 超過輝瑞新冠疫苗、艾伯維Humira
2024-02-02 / 記者 彭梓涵
美國時間1日，默沙東(MSD)公布財報，其開發的免疫檢查點抑制劑Keytruda(pembrolizumab)2023年的銷售額高達250億美元，這款PD-1抑制劑抗癌藥，已打敗前兩年銷售第一，由輝瑞(Pfizer)開發的新冠疫苗Comirnaty。 據了解，因疫情影響，輝瑞開發的新冠疫苗，在2022年、2021年銷售額衝高至559億美元和551億美元，成為全球銷售第一的藥物，然而隨著疫情趨緩，在...
輝瑞2023總營收585億美元；Vertex非鴉片類止痛藥三期試驗達標；台灣東洋膽道癌藥2月納健保；先豐科技獲進鴻準精密職福會；浩鼎三陰性乳癌藥三期獲建議持續進行
2024-01-31 / 環球生技
《臺灣》台灣東洋膽道癌口服藥2月納健保給付 今(31)日，台灣東洋(4105)宣布，健保署核准台灣東洋自日本代理的化療口服藥物TS-1納入健保給付。該藥為治療膽道癌復發或晚期膽道癌的第一線藥品，有望為醫病在健保藥物選擇上提供更多元的治療方案。 《臺灣》先豐科技獲進鴻準精密職福會供睡眠改善管理方案 昨(31)日，國際加速器H.Spectrum+表示，去年參與2023H.Spectrum+健康金鳳凰加...
拜登《國防生產法》增產短缺藥品；輝瑞B型血友病基因療法獲加拿大批准
2024-01-04 / 環球生技
《中國》中國核醫新創Full-LifeB輪募4730萬美元開發PSMA精準放療藥、比利時建廠 美國時間3日，總部位於中國上海的核醫新創公司輻聯科技(Full-LifeTechnologies)宣布，在B輪募資籌得4730萬美元，並取得1600萬美元的銀行貸款，期望利用總計6330萬美元的資金，達成三項主要目標，包含：啟動和完成主要候選藥物靶向PSMA化合物的臨床一期研究；推動另外一或二項候選藥物進...
