會員登入
註冊
日FBRI衍生CMO/CDMO細胞基因治療新創Cyto-Facto A輪募11.8億日圓
2024-04-22 / 記者 吳培安
今(22)日，日本備受注目的細胞及基因治療新創Cyto-FactoInc.，宣布在A輪募資中募得11.8億日圓(約760萬美元)。Cyto-Facto前身是神戶生醫研究創新基金會(FBRI)細胞療法研發中心(FBRIRDC)，聚焦於細胞及基因治療的代工與委託開發生產服務(CMO/CDMO)，也是日本目前唯一具備嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)商用製造實績的公司。 在此輪募資中，領投人為日本首家整合...
艾伯維87億美元收購值得！Cerevel帕金森氏症新藥臨床三期頂線數據積極
2024-04-19 / 記者 吳培安
美國時間18日，甫獲艾伯維(AbbVie)在去(2023)年12月87億美元高額收購的CerevelTherapeutics宣布，其將候選新藥tavapadon與左旋多巴(levodopa)併用於帕金森氏症治療的臨床三期試驗，獲得臨床具意義的顯著改善數據，能夠顯著改善患者運動症狀(motorsymptoms)的控制情形。 在這項名為TEMPO-3的臨床三期試驗中，接受tavapadon加上左旋多巴...
醫界聯盟推「再生醫療領域GxP規範實力養成認證班」
2024-04-18 / 環球生技
為推動相關從業人員對GMP規範的了解、提升我國藥廠遵循再生醫療GMP標準的能力，台灣醫界聯盟基金會(醫界聯盟)於4、5月間舉辦一系列「2024年再生醫療製劑GMP實力養成及進階實務認證班」。 在今(18)日舉辦的第二場系列課程中，聚焦於再生醫療領域GxP規範實力養成，並邀請食藥署陳惠芳前副署長，分享再生醫療領域GxP規範之重要觀念。陳惠芳提及，我國再生醫療目前所面臨的挑戰包括研發與生產的資金支援、...
通用幹細胞血球分離產品獲TFDA醫材證、取兩岸專利
2024-04-18 / 記者 吳培安
日前(16日)，細胞治療公司通用幹細胞(7607*)宣布，其自主開發之醫療器材「奈恰克」(Nanchac)，可使製程人員於封閉系統條件下，結合密度梯度離心方式，快速且安全的進行血液細胞分離。目前奈恰克已於取得臺灣與中國專利，並獲得第二等級醫療器材許可證，可提供國內外廠商用於血液細胞純化的無菌製程。 中興大學生命科學系教授暨通用幹細胞董事長蘇鴻麟表示，免疫細胞的分離與純化，對於臍帶造血幹細胞移植以及...
向榮生技擬5月掛牌上市；奈米醫材斥2565萬美元收購美國Millennium；Pacific Bio新定序儀銷售不佳！ 縮減公司預算、股價大跌40%
2024-04-17 / 編輯部
《臺灣》向榮生技擬5月掛牌上市細胞新藥、外泌體保養品大步向前 今(17)日，向榮生技(6794)宣布預計今年5月下旬掛牌，主要承銷商為宏遠證券。向榮生技表示，其以異體幹細胞做為新藥研發主軸，目前幹細胞新藥ELIXCYTE®進行的臨床案件，分別是收案中的膝骨關節炎臨床三期試驗，以及正在結案審查的慢性腎臟病臨床1/2期試驗。 除了臨床試驗，向榮生技也開發出具高濃度專利製程之幹細胞分泌物外泌體，...
查爾斯河投5億美元推動物測試減量方案
2024-04-17 / 記者 吳培安
美國時間16日，跨國生命科學委託開發暨製造服務商(CDMO)——查爾斯河實驗室(CharlesRiverLaboratories)宣布，將透過啟動5億美元的「替代方案推動計畫」(AlternativeMethodsAdvancementProject)，藉此降低對動物測試的依賴。 這項計畫包含了已經在4年間投資的2億美元，以及未來5年間將繼續投入的3億美元，不過查爾斯河也表...
巨生醫癌藥新劑型獲美日成分專利；FDA核准兩項抗菌植入物塗料創新醫材資格；旭化成攜Axolabs合作寡核苷酸療法
2024-04-16 / 環球生技
《臺灣》國衛院/陽明交大/中醫大《2024生技研發成果媒合會》CDE專家葉嘉新、蘇美芳：善用法規策略加速新藥研發、醫材導入AI/ML趨勢難擋 今(16)日，由國家衛生研究院、國立陽明交通大學、中國醫藥大學共同舉辦「2024生技研發成果媒合會」，會中除了完整呈現共12組學研團隊的研發成果外，也在上半場邀請財團法人醫藥品查驗中心(CDE)的藥品、醫材法規專家，分享最新生醫法規策略和實務。下半場中，則共...
再生元前高層主導 創5億美元生技基金
2024-04-16 / 記者 吳培安
美國時間15日，再生元製藥(RegeneronPharmaceuticals)將宣布成立5億美元的私募創投基金——RegeneronVentures，投資具有潛力的生技醫藥、醫療照護與健康科技公司，並由兩位具有投資與新創經驗的再生元前高層JayMarkowitz、MichaelAberman擔任一般合夥人，共同主導此基金的投資策略。 再生元製藥將是此基金唯一的有限合夥人(e...
羅氏/基因泰克終止Adaptimmune 30億美元細胞治療合作
2024-04-15 / 記者 吳培安
繼上週賽諾菲(Sanofi)傳撤資Kiadis，又一大藥廠傳出終止細胞治療鉅額合作！美國時間12日，羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)在宣布裁員3%之後，又宣布終止其與細胞治療公司AdaptimmuneTherapeutics高達30億美元的合作案。 基因泰克是在2021年9月時與Adaptimmune成為合作夥伴，並支付其1.5億美元的預付款，以及潛在的研究、開發、法規監管和商...
