北醫大、默沙東簽備忘錄深化臨床、人才合作

2025-04-08 / 記者吳培安

今(8)日，臺北醫學大學宣布，已於昨(7)日與美商默沙東藥廠台灣分公司(MSD)簽署合作備忘錄，雙方攜手推動六大領域深化合作計畫，涵蓋：創新策略夥伴、臨床試驗合作、人才培育、臨床數據運用、新藥優先通道、與病人安全等領域。北醫大表示，此次合作將分階段在今(2025)年逐步展開關鍵專案，包括擴大臨床試驗、深化新藥研發合作以及強化生醫人才培育機制，合作規模橫跨六大單位，包括北醫大事業發展處、人體研究處...

CDMO Lonza mRNA 鼻噴疫苗流感

CDMO大廠Lonza攜Ethris開發「鼻噴」mRNA流感疫苗

2025-04-08 / 記者吳培安

美國時間7日，全球CDMO龍頭Lonza宣布與德國RNA藥品研發公司Ethris合作，開發在室溫下維持穩定的噴霧乾燥劑型mRNA疫苗，用於呼吸道疾病的黏膜遞送，首個開發目標將是流感鼻噴疫苗。目前國際上擁有鼻噴劑型新藥開發技術的新藥公司相當少，但在臺灣，昱厚生技(6709)正藉由自主開發的LTh(αK)免疫調節蛋白技術平台，開發鼻噴型抗感染藥物、鼻噴型流感疫苗，旗下治療嗜酸性白血球型嚴...

羊水幹細胞再生醫療陽痿性功能障礙

永立榮陽痿新藥一期安全性獲DSMB支持將進臨床二期

2025-04-07 / 記者吳培安

日前(2日)，永立榮生醫(6973)宣布用於治療勃起功能障礙的羊水幹細胞新藥UA002，於臺灣臨床一期試驗結果，經數據安全監督委員會(DSMB)評估認為安全性無虞，建議可依照原臨床計畫進入到臨床二a期試驗。永立榮表示，UA002在臨床前動物實驗顯示，可同時修復神經與血管組織，有望為現今標準療法仍無效的患者帶來新治療選擇。永立榮將積極爭取藥物授權及合作方案，盡早將藥物推進市場。延伸閱讀：光電老董...

GLP-1 減重藥糖尿病心血管肥胖症藥物短缺調製藥品

GLP-1進展：禮來控兩調製藥廠侵權；諾和諾德降心血管風險獲審

2025-04-02 / 記者吳培安

美國時間1日，禮來(EliLilly)控告StrivePharmacy、EmpowerPharmacy兩家調製藥物(compoundeddrugs)公司，已侵權禮來旗下tirzepatide，這是減重藥Zepbound及糖尿病藥物Mounjaro的主要活性成分；另一方面，諾和諾德(NovoNordisk)口服GLP-1促效劑Rybelsus(semaglutide)在心血管適應症的標籤延展申請，已...

合資企業日本商業布局採血 CRO

SNBL攜美Tasso在日成立合資企業獨家經銷採血醫材

2025-04-01 / 記者吳培安

3月28日，新日本科學株式會社(SNBL)宣布與美國Tasso在日本成立合資企業(jointventure)，於日本獨家經銷Tasso的隨需採血設備(on-demandbloodcollectivedevice)。SNBL近年持續耕耘亞洲臨床試驗受託服務(CRO)，特別是澳洲、韓國與臺灣，其中在臺灣的CRO服務代理商為麥德凱生科。延伸閱讀：麥德凱結盟日本最大臨床前CRO新日本科學聚焦臺灣藥物開發...

生物製劑再生醫療幹細胞

IMAPAC指標性會議登台！聚焦生物製劑、再生醫療產業鏈全到齊

2025-03-28 / 記者吳培安

國際生物製藥產業組織IMAPAC於3月26日、27日於台北舉辦第12屆台灣世界生物製劑會議(BiologicsWorldTaiwan2025)以及第4屆亞洲幹細胞暨再生醫療會議(StemCells&RegenerativeMedicineAsia)。集結超過300名產學界人士、100家以上機構及逾40名專家講者。活動首日議程中，在生技中心(DCB)副執行長黃千岳主持下，全福生技執行長徐文...

健康台灣三高血糖糖尿病膽固醇腎臟病精準醫療風險分級

響應健康台灣！T-CaReMe台北宣言喊八年內八成患者控三高護腎

2025-03-28 / 記者吳培安

今(28)日，中華民國糖尿病學會於台北舉辦的第17屆亞洲糖尿病國際會議(AASD)中，正式發表《T-CaReMe三高護腎精準照護台北宣言》，呼應賴清德政府「健康台灣」願景、「三高防治888計畫」中對於延緩失能及提升餘命的目標，提出以風險分級、精準醫療及數位管理為核心的慢性病全程健康照護模式。國衛院許惠恒副院長於會中說明，此計畫目標在於讓8成三高和腎臟病患者可以達到血糖、血壓、和血脂控制，並確保8...

張子文免疫功坊諦醫生技減重 ADC

臺灣抗體之父張子文免疫功坊、諦醫進展登世界生物製劑會議

2025-03-27 / 記者吳培安

今(27)日，由「臺灣抗體之父」張子文創辦的免疫功坊、諦醫生技參與國際生物製藥產業組織IMAPAC於3月26日、27日舉辦的臺灣世界生物製劑會議(BiologicsWorldTaiwan2025)，張子文也代表免疫功坊於活動第二日中擔任主題講者(keynotespeaker)，介紹利用脂肪酸束修飾胜肽藥物的平台技術。張子文表示，當今全球造成轟動的兩項減重明星藥——諾和諾德...

人工智慧藥物發現 AI 深度學習 PROTAC 分子膠雄性禿蛋白質降解劑

安宏生醫雄性禿創新蛋白質降解療法正式啟動美國臨床一期

2025-03-27 / 記者吳培安

今(27)日，專注於蛋白質降解劑研發的AI平台新藥開發公司——安宏生醫宣布，其開發的雄性禿創新蛋白質降解劑AH-001，已在美國正式進入臨床一期試驗，並在本周完成首位患者給藥。安宏生醫表示，AH-001是一種新型的局部外用新型小分子藥物，旨在專一性的降解導致雄性禿落髮之男性荷爾蒙受體(AR)。臨床前動物數據顯示，AH-001與目前治療藥物相比，具有良好的安全性和更佳的療...

藥物授權心血管疾病血脂恆瑞醫藥 Merck MSD

默沙東20億美元獲中國恆瑞醫藥降血脂藥獨家授權

2025-03-26 / 記者吳培安

美國時間25日，默沙東(MSD)宣布斥資20億美元，取得中國江蘇恆瑞醫藥(HengruiPharmaceuticals)的口服小分子載脂蛋白a(Lp(a))抑制劑HRS-5346獨家授權，包含大中華區域以外的全球範圍開發、製造與商品化獨家權利，補強默沙東在心血管代謝領域的產品線。根據協議，默沙東同意支付恆瑞醫藥2億美元的預付款，以及依據開發、法規及商業化進度，上看17.7億美元的里程碑金，外加在...

DCB 生物技術開發中心涂醒哲陳綉暉 AI 人工智慧新藥開發

生技中心啟動南部辦公室、市場首見潛力新藥授權國內大廠

2025-03-25 / 記者吳培安

今(25)日，生物技術開發中心(DCB)宣布將於台南沙崙智慧綠能科學城設立「生技中心南部辦公室」，深化與南臺灣生技產業的鏈結，與北部南港軟體園區、國家生技研究園區、台北生技園區以及竹北生技園區成功經驗相互串連。生技中心董事長涂醒哲表示，南部辦公室的設立不只是將技術帶到南部，更要將產業發展能力與在地資源深度整合，共同打造台灣生技產業的新引擎，特別是整合人工智慧(AI)及運算力，加上生技產業與臺灣優...

Novartis C3G 腎臟病補體 Fabhalta C3腎病變罕見疾病

罕見腎病里程碑！諾華獲美首項罕病C3腎病變新藥批准

2025-03-24 / 記者吳培安

美國時間21日，諾華(Novartis)宣布旗下口服小分子新藥Fabhalta(iptacopan)斬獲第三項適應症，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，治療超罕見疾病C3腎病變(C3glomerulopathy)，這也是美國首次批准的C3腎病變新藥。此次批准是依據名為APPEAR-C3G的臨床三期試驗，目的是評估C3腎病變成人患者，接受一日兩次Fabhalta治療的安全性及有效性。受試者先經...