雞蛋事業+基因選種基米「小金雞」基育完成創櫃前現增

2023-02-20 / 記者吳培安

今(20)日，基龍米克斯(簡稱基米，股市代號4195)表示，其轉投資的基育生物科技(簡稱基育，股市代號7638)已於日前完成創櫃前現金增資，預計3月正式登錄創櫃板，為農林漁牧類股再添新兵。基育原是基米旗下的「創新技術部」獨立分割而成，目前基米仍持股25.17%。分割後的兩家公司各自專注核心本業，基米深化人用基因業務布局，近年積極升級轉型並跨足CDMO，強化核酸產業鏈版塊。基育則以基因體定序技術...

再生醫療雙法細胞治療再生醫學組織工程基因療法

春天將至！行政院送出再生醫療雙法業者點出四大利多

2023-02-18 / 記者吳培安

近(16)日，行政院通過「再生醫療雙法」草案、後續將送交立法院審議。業者表示，臺灣的再生醫療在技術、人才、資金上逐步到位，但少了法規的明確指引，此次可說是有望為臺灣再生醫療發展補上最後一塊拼圖，並指出若雙法順利通過，將打通四大關鍵，帶來利多局面。關鍵1：新藥開發資金壓力大新法規有助於開創內需市場正在執行退化性膝關節炎臨床二期試驗收案的台寶生醫(6892)，營運長楊鈞堯表示，再生醫療雙法的通過，...

流感疫苗 mRNA疫苗

莫德納mRNA流感疫苗臨床三期出爐 A流反應較現有疫苗更佳?!

2023-02-18 / 記者吳培安

美國時間17日，莫德納(Moderna)公開了候選mRNA季節性流感疫苗mRNA-1010的臨床三期期中數據。該試驗招募了6102名成人，並比較施打現有獲批流感疫苗與mRNA-1010的效果。結果顯示，mRNA-1010在兩種常見的A型流感病毒株—H1N1和H3N2中，展現出優越性(superiority)，在人體內產生更多抗體；不過，在B型流感山形株(Yamagatastrain)...

再生醫療雙法細胞治療再生醫學組織工程基因療法

行政院通過「再生醫療雙法」陳建仁：函請立法院審議、早日完成立法

2023-02-16 / 記者吳培安

今(16)日，行政院宣布通過再生醫療產學界引頸企盼的「再生醫療雙法」草案，雖然後續仍需端看立法院後續審議進度，但依然掀起再生醫療產學界的高度關注。行政院長陳建仁表示，兩項草案函請立法院審議後，請衛福部與立法院朝野各黨團溝通協調，早日完成立法程序。衛福部次長王必勝、醫事司劉越萍司長、食藥署(TFDA)吳秀梅署長，也出席了今日上午舉辦的行政院會後記者會，針對雙法內容加以說明。針對媒體提問立法進度，...

罕見疾病 FDA CBER OTP OTAP 臨床試驗曲速行動 OperationWarpSpeed

罕病患者福音！美FDA旗下CBER：罕病版「曲速行動計畫」將上路

2023-02-14 / 記者吳培安

美國政府在新冠肺炎(COVID-19)疫情期間，透過「曲速行動計畫」(OperationWarpSpeed)加速業者開發相關診斷與療法。美國食品藥物管理局(FDA)旗下生物製劑評估研究中心(CBER)主任PeterMarks，也在昨(13)日在華盛頓舉辦的生物製藥會議(BiopharmaCongress)中表示，將把在疫情中學到的經驗，沿用到罕見疾病療法上。 Marks表示，這項計畫的目標非常明確...

CAR-T Nexcella 細胞治療門診療法血液腫瘤

不需住院的CAR-T門診治療！Nexcella臨床期中報捷、上市產品也有機會轉型？

2023-02-13 / 記者吳培安

次世代CAR-T開發方興未艾，副作用更低、縮短患者住院時間的CAR-T療法更受青睞！近(9)日，細胞療法公司Nexcella在國際學術研討會中，公布了CAR-T療法NXC-201的臨床一期試驗期中數據結果，顯示對預後不良的復發或難治型血癌患者，皆具潛在有意義的療效和持久反應，預計在2025年上半年(H1)，提交生物製劑藥證申請(BLA)。 NXC-201是一種靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的自體C...

恒瑞 Treeline EZH2 中國血液腫瘤癌症治療

江蘇恒瑞抗腫瘤EZH2抑制劑 7億美元授權美國Treeline受矚！

2023-02-13 / 記者吳培安

昨(12)日，中國知名創新藥廠——江蘇恒瑞醫藥宣布與美國TreelineBiosciences達成協議，將其擁有自主智慧財產權的抗腫瘤藥物SHR2554，以7億美元的交易價格授權給Treeline，其中包含了1100萬美元的前期金、最高4500萬美元的開發里程碑金，以及最高6.5億美元的銷售里程碑金。根據交易協議，Treeline將獲得該藥在大中華區以外的全球範圍，開發、...

艾伯維 Humira 生物相似藥明星藥專利懸崖跨國藥廠重整

明星藥霸主Humira專利到期、眾敵環伺！艾伯維的下一步是什麼？

2023-02-10 / 記者吳培安

艾伯維(AbbVie)稱霸全球藥品銷售排行榜第一名長達20年、每年帶進約200億美元營收的明星藥Humira，隨著在今(2023)年專利到期、各家生物相似藥(biosimilar)摩拳擦掌，預計營收將出現下滑。昨(9)日，艾伯維執行長RickGonzalez也在外媒專訪中，透露了艾伯維未來2年的計畫。艾伯維預估，Humira的銷售額在2023年可能下滑37%。雖然Humira可能將失去獨霸地位，...

CSIRO MRI 人工智慧機器學習阿茲海默症神經退化性疾病腦皮質

大突破！澳洲AI模擬建立腦皮質萎縮測量基準助阿茲海默症評估追蹤

2023-02-09 / 記者吳培安

近(4)日，澳洲最大國際級科研機構——澳洲聯邦科學與工業研究組織(CSIRO)和昆士蘭科技大學合作，利用人工智慧(AI)開發出全球首個測量腦皮質厚度的標準，不僅能掌握微小的腦萎縮(brainatrophy)，更為阿茲海默症(Alzheimer’sdisease)的病程追蹤和療法評估提供了開創性基準。這項研究發表在《MedicalImageAnalysis》。退...

CVS 初級醫療商業布局藥局

整合醫療服務大趨勢！CVS砸105億美元收購Oak Street Health

2023-02-08 / 記者吳培安

美國時間7日，據《華爾街日報》報導，美國最大連鎖藥局體系CVS將出資105億美元(包含債務)的高價，併購初級醫療(primarycare)供應商OakStreetHealth，成為繼Walgreen、Walmart、Amazon之後，又一起藥局/零售龍頭透過併購，擴大醫療照護領域影響力的案例。外媒指出，CVS預計以每股39美元收購OakStreetHealth，並將在本週正式宣布。這項交易使得這...

英國高齡創新研究中心 NICA VOICE 工研院抗老醫學智慧醫療數位醫療跨領域科技

英國高齡創新研究中心結盟工研院旗下VOICE全球網絡將設臺分部

2023-02-07 / 記者吳培安

今(7)日，英國國家高齡創新研究中心(NationalInnovationCentreAgeing,NICA)與旗下組織VOICE，與英國在臺辦事處聯合舉辦講座，並表示將在臺成立VOICE分部，將臺灣納入全球串聯的高齡創新研究聚落之中，成為臺灣2025年邁向超高齡社會挑戰的助力。 NICA是由英國政府提供早期投資支持的全球性組織，旨在與公民及公/私立組織協助產品、服務和體驗的創新，並透過創新、符合...

國光安特羅腸病毒流感疫苗國際布局 CDMO

國光安特羅腸病毒疫苗Q1在臺上市、國際合作策略奏效年營收增37%

2023-02-06 / 記者吳培安

今(6)日，國光生技(4142)暨旗下子公司安特羅生技(6564)舉辦記者會，正式宣布其首個自主研發量產成功的腸病毒71型疫苗——安拓伏EnVAX-A71，在年前取得衛福部食藥署授予藥證後，預計在今年第一季(Q1)在臺上市，且已獲得多家國際公司積極洽談，未來可望透過臨床試驗進入東協各國，逐步拓展海外市場。安特羅生技總經理張哲瑋表示，這款疫苗歷經13年、耗費超過15億元研發...