台新藥創新眼藥授權Cristalia 進攻巴西；默沙東攜手Variational AI 攻人工智慧生成藥物；羅氏、Exelixis前列腺癌聯合免疫療法臨床三期達標

2024-01-26 / 環球生技

《臺灣》台新藥創新眼藥授權Cristalia進攻巴西昨(25)日，台耀(4746)轉投資公司台新藥(6838)宣布，與巴西CristáliaProdutosQuímicosFarmacêuticosLtda簽署授權協定。Cristália將獲得在巴西商業化銷售、台新藥研發的治療眼部手術後發炎及疼痛新藥APP13007(丙酸氯倍他索奈米點眼懸液...

生醫知識庫

BeiGene、工研院、Cytiva 解析2024 CAR-T新趨勢

2024-01-26 / 記者吳培安

2023年12月22日，臺灣百濟神州(BeiGene)與工業研究院生醫與醫材研究所(簡稱工研院生醫所)共同主辦、美商思拓凡(Cytiva)協辦「2023抗癌解藥新趨勢—異體CAR-T治療技術應用與發展研討會」，會中除了介紹BeiGene在異體CAR-T開發的觀察與經驗，也邀請到多位專家各自從臨床、法規、設備等面向，分析臺灣發展CAR-T療法的前景與挑戰。撰文/吳培安、巫芝岳圖/Bei...

Dupixent 免疫疾病嗜伊紅性食道炎 EoE Regeneron Sanofi

FDA首批Dupixent治療嗜伊紅性食道炎納入1到11歲幼童

2024-01-26 / 記者吳培安

美國時間25日，再生元(RegeneronPharmaceuticals)與賽諾菲(Sanofi)宣布，其共同開發的免疫疾病藥物Dupixent(dupilumab)獲得美國食品藥物管理局(FDA)再度批准，將嗜伊紅性食道炎(EosinophilicEsophagitis,EoE)的治療對象，新納入1歲到11歲、體重至少15公斤重的兒科患者，成為美國首項批准在此年齡層中，專一性治療EoE的藥物。 ...

GLP-1 糖尿病肝臟肝硬化肝癌

瑞典新研究：GLP-1拮抗劑降低二型糖尿病患者肝病惡化風險?!

2024-01-25 / 記者吳培安

近(23)日，瑞典卡羅林斯卡學院(KarolinskaInstitutet)發表一項最新研究，指出長期接受類升糖素胜肽-1(GLP-1)拮抗劑治療，與降低第二型糖尿病和慢性肝臟疾病患者惡化為肝硬化、肝癌的風險呈現相關性，值得後續進行臨床研究進一步證實兩者之間的關聯。這項研究刊登在《Gut》。 GLP-1拮抗劑目前主要被用在降低血糖及食慾、治療第二型糖尿病的用途上，像是諾和諾德(NovoNordis...

iPS細胞何弘能北醫大

何弘能出任北醫大臺北癌症中心院長

2024-01-24 / 環球生技

今(24)日，臺北醫學大學公告，北醫大臺北癌症中心院長將由何弘能總顧問擔任，並自今年2月1日起生效。何弘能現為北醫大暨附屬機構體系總顧問、北醫大醫學院講座教授、臺北市立萬芳醫院婦產部主治醫師，臺大醫學院婦產科名譽教授、臺大醫院婦產部顧問醫師，也擔任樂迦再生科技(6891)董事長。何弘能致力於生殖醫學及幹細胞研究，曾建立了全臺首株人類胚胎幹細胞株，其後又成功建構單基因、雙基因到多基因疾病的誘導性...

CAR-T FDA 細胞治療血液腫瘤安全性

FDA要求CAR-T盒裝警示誘發二次癌症風險、建議患者終生監測

2024-01-24 / 記者吳培安

近(19)日，美國食品藥物管理局(FDA)表示，在經過有關嵌合抗原受體T細胞療法(CAR-T)治療後的T細胞惡性腫瘤(Tcellmalignancies)潛在風險後，宣布要求CAR-T的製造商，以警示強度最高的盒裝警示(boxedwarnings)，提示醫護人員及患者有關誘發二次血癌的風險，並建議將CAR-T治療後的安全性追蹤延長到終生。目前FDA已經批准的CAR-T產品共有6款，用於多種治療無...

臺北榮總陽明交大創新醫材臨床驗證

北榮、陽明交大攜手臨床驗證加速創新醫材落地

2024-01-24 / 記者吳培安

今(24)日，臺北榮總與陽明交通大學宣布簽署合作備忘錄，正式開啟北榮醫學工程部與陽明交大創新醫材轉譯研發中心的實質合作，未來也將陸續啟動多項臨床合作案。北榮院長陳威明表示，北榮自2017年開始已投資超過百億元，包括新門診大樓、新醫療大樓、新手術大樓、首座重粒子癌症治療中心等皆完工啟用，擁有三千張病床，將近一萬名員工，每年營收達330億元，是生醫或醫工研究的最佳落地場域。此外，北榮也成立醫學工程...

生物相似藥學名藥抗體藥眼科腫瘤學 Cimerli

Coherus 1.7億美元出售Sandoz眼科生物相似藥更聚焦腫瘤產品

2024-01-23 / 記者吳培安

美國時間22日，CoherusBioSciences宣布將其暢銷生物相似藥Cimerli(ranibizumab-eqrn)，以1.7億美元出售給自諾華(Novartis)拆分的學名藥大廠山德士(Sandoz)，並將開發策略轉而更專注在持續成長的腫瘤學上。 Cimerli的參考對象是羅氏(Roche)的黃斑部病變眼科藥Lucentis，它在2022年8月獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，作為L...

REGENXBIO 老年黃斑部病變 AMD 眼睛

艾伯維、REGENXBIO一次性濕性AMD基因療法二期數據積極

2024-01-19 / 記者吳培安

近(16)日，基因療法開發商REGENXBIO宣布，其與跨國大廠艾伯維(AbbVie)合作開發用於濕性老年黃斑部病變(wetAMD)的一次性基因療法ABBV-RGX-314，在臨床二期試驗的期中分析取得積極數據，有望成為抗VEGF治療的新治療選項，減輕患者須長期反覆接受注射治療的負擔。 REGENXBIO在甫落幕的夏威夷眼與視網膜會議(HawaiiEyeandRetinaMeeting)中，公布了...

細胞治療退化性關節炎慢性腎臟病臨床試驗外泌體

向榮轉創新板、異體脂肪幹細胞新藥臨床三期推進中

2024-01-18 / 記者吳培安

今(18)日，向榮生技(6794)宣布，公司創新板上市案已在近(15)日獲證交所上市審議委員會通過，成為今年第一家通過創新板上市審議的生技業者。總經理洪懿珮表示，隨著異體脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE在臺膝關節炎臨床三期收案推進、中重度慢性腎臟病臨床一/二期試驗完成，今年將是向榮生技打破低調、抬頭向前的一年。向榮生技成立於2018年3月，其研發團隊原屬翔宇生醫(6539，現更名為麗彤生醫科技)生...

人工智慧醫學影像醫隼腦瘤 MCMedical

醫隼腦瘤圈選AI獲MC Medical結盟落地日本

2024-01-18 / 記者吳培安

今(18)日，臺灣腫瘤醫學人工智慧(AI)新創——醫隼智慧(Vysioneer)宣布，與日本三菱商事子公司MCHealthcareHoldings全資子公司MCMedical策略結盟，將其開發之首款腦瘤自動圈選AI解決方案VBrain引薦至日本市場。醫隼智慧表示，20~40%的癌症患者的癌細胞會轉移到腦部，形成腦轉移瘤，而立體定位放射手術與放射治療是腦轉移瘤患者的重要治療...

新聞集錦智慧醫院

藥華藥P1101擴新適應症申請FDA原發性骨髓纖維化三期臨床；員榮總醫院建照取得智慧醫院最快2027年落成；Genevant斥1.14美元攜Tome 開發肝病基因編輯療法

2024-01-17 / 環球生技

《臺灣》藥華藥P1101擴新適應症申請FDA原發性骨髓纖維化三期臨床今(17)日，藥華藥(6446)宣布，旗下創新長效型干擾素Ropeginterferonalfa-2b(P1101)正式向美國FDA申請臨床三期試驗，用於治療早前期原發性骨髓纖維化或低至中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化，待審查獲准後即可展開試驗。原發性骨髓纖維化(PMF)為骨髓纖維化(MF)的一種，與真性紅血球增多症(PV...