樂迦、三顧、日生共築臺灣再生醫療生態系 iPS心肌層片首次現場曝光  

2022-12-01 / 記者 吳培安
今(1)日,樂迦再生科技於「2022台灣醫療科技展」中,攜手三顧生醫、日生細胞生技等關係企業共同參展,並於首日活動中介紹由樂迦再生打造的CDMO細胞產品,以及人類誘導型多潛能幹細胞(iPS)衍生細胞層片技術進展,此外還在會中首度實體展示由iPS細胞分化而成的心肌層片,在顯微鏡下跳動的畫面相當吸睛。 活動首日,三顧副董事長陳宗基於致詞中,引述日本再生醫療權威、首位以心肌層片成功治療心臟衰竭病患的澤芳...

AZ斥3.2億美元收購Neogene 進軍個人化多靶點TCR-T細胞療法  

2022-11-30 / 記者 吳培安
美國時間29日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布併購致力於開發個人化實體癌細胞療法的NeogeneTherapeutics,以2億美元收購該公司的全數流通股,使其成為AZ的全資子公司,預計將於2023年第一季(Q1)完成,並加碼1.2億美元的里程碑金,與其攜手進攻實體癌細胞治療。 Neogene鎖定開發的細胞治療,是基於腫瘤浸潤淋巴球衍生(TIL-derived)的T細胞受體T細胞...

資誠、工研院共揭台灣精準產業瓶頸  長佳智能、創源、永悅健康籲跨界合作共創生態系

2022-11-29 / 記者 李林璦
今(29)日,資誠聯合會計師事務所與工業技術研究院(ITRI)及臺灣精準醫療產業協會(PMIA)共同舉辦「精準檢測預防診斷產業發展趨勢論壇」,資誠也同步發表《精準檢測、預防、診斷發展現況與趨勢》報告,由工研院產業科技國際策略發展所副所長張慈映與資誠聯合會計師事務所會計師顏裕芳共同分析台灣精準檢測、預防、診斷產業發展的現況及未來,並特別邀請長佳智能董事長陳明豐、創源生技執行長蔡政憲、永悅健康共同創辦...

DMD基因療法賽局搶先機!羅氏、Sarepta獲FDA加速審查、拚明年中上市  

2022-11-29 / 記者 吳培安
美國時間28日,美國食品藥物管理局(FDA)表示已接受羅氏(Roche)和Sarepta提交的生物製劑申請許可(BLA),加速批准其針對裘馨氏肌肉失養症(DMD)的基因療法SRP-9001,並賦予優先審查資格,預計在明(2023)年5月29日做出決定。 此次兩家公司所提出的研究數據,囊括了3項研究(SRP-9001-101、SRP-9001-102、SRP-9001-103),不只有累積廣泛的臨床...

AML細胞治療又一里程碑!TC BioPharm異體GDT療法搶進2b期  

2022-11-28 / 記者 吳培安
近(22)日,TCBioPharm宣布其開發的未經修飾異體gamma-deltaT(GDT)細胞療法OmnImmune,用於急性骨髓性白血病(AML)治療的臨床2b期試驗,已經啟動安全隊列(safetycohort)5名患者中3名患者的投藥,成為AML血癌細胞療法中進展相對快速的領先公司之一。 該臨床試驗名稱為ARCHIVE,招募對象為復發、難治型AML患者,以及伴有骨髓增生不良症候群(MDS)的...

日本緊急批准塩野義新冠抗病毒藥用於輕中症治療  

2022-11-23 / 記者 吳培安
昨(22)日,日本藥廠塩野義(Shionogi&Co.)宣布其開發的口服新冠抗病毒藥Xocova(ensitrelvir)獲得厚生勞動省的緊急批准(emergencyapproval),可用於12歲以上的輕中症患者,接下來將會繼續爭取標準批准,並拓展海外市場。此次批准對日本來說,不僅獲得了第三款可用的新冠口服藥,更是日本第一項獲批准的國產新冠特效藥,對於該國長期抗疫別具意義。 這項批准是基...

精準治療市場將動盪?! 美FDA擬訂新制鬆綁癌症標靶藥伴隨式診斷  

2022-11-21 / 記者 吳培安
針對癌症標靶藥物的伴隨式診斷(companiondiagnostics,CDx),美國食品藥物管理局(FDA)腫瘤學主任RichardPazdur近(18)日於外媒報導中表示,為帶來更多、更好的CDx,擬定鬆綁標靶藥和CDx的一對一(one-drug-one-test)綁定核准,轉而建立CDx的「最低表現標準」(minimalperformancecriteria),讓更多潛在可靠的CDx能夠加入...

百濟神州(BeiGene)為科學教育播種 前進新北坪林國小舉辦生物科學營  

2022-11-21 / 記者 吳培安
近(20)日,百濟神州(BeiGene)帶領將近20位BeiGene企業志工帶著家人,前進新北市坪林國小舉辦首場「KidsScience小小生物科學營」活動,為偏鄉學童種下科學教育種子,希望藉由對生物科學的體驗與實驗過程,提升偏鄉學童對於環境觀察的敏感度與科學的認識基礎。 百濟神州表示,他們觀察到偏鄉科學教育資源與師資分配不均,因此為學童打造結合理論與手作的生物科學探索課程,寓教於樂的生物科學手作...

FDA批准首款延緩第一型糖尿病惡化療法  

2022-11-18 / 記者 吳培安
美國時間17日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准由ProventionBio所開發的Tzield(teplizumab-mzwv)注射劑,以延緩第一型糖尿病(T1D)患者從第二期惡化為第三期,適用對象為8歲以上或是成人的第二期T1D患者,也是FDA目前在此適應症上唯一批准的同類首見(first-in-class)療法。 Tzield是一種靶向CD3的抗體療法,它會和免疫細胞結合、使其減少對胰島...

拜登再提92.5億美元新冠資金要求 助次世代疫苗、療法、檢測開發 

2022-11-17 / 記者 李林璦
美國國會第2會期開始,拜登(JoeBiden)於美國時間15日要求國會提供高達92.5億美元的新一輪新冠肺炎(COVID-19)資金,用於促進次世代疫苗、療法、檢測的商品化,並加速長新冠(longCOVID)的研究與療法研發。不過,共和黨議員先前已拒絕了拜登政府提出的3項新冠肺炎緊急資金申請。而此次提出的資金申請中,規劃92.5億美元將創建一個名為CovidShield的計畫,成為曲速行動2.0(...

抗生素危機不能再等!逾150產業單位籲美國年底通過《巴斯德法案》  

2022-11-17 / 記者 吳培安
美國時間16日,超過150個產業單位聯合上書國會,致信眾議院議長裴洛西(NancyPelosi)、民主黨領袖ChuckSchumer、共和黨領袖KevinMcCarthy、少數黨領袖MitchMcConnell,籲請立法單位重視微生物抗生素抗藥性(antimicrobialresistance,AMR)的問題,並在今(2022)年底就讓因應AMR的《巴斯德法案》(PASTEURAct)生效上路。 ...

Jnana再獲羅氏20億美元藥物開發合作、C輪募1億美元推進PKU療法概念驗證  

2022-11-16 / 記者 吳培安
美國時間15日,羅氏(Roche)宣布與JnanaTherapeutics繼2020年7月首次合作後,又達成第二項小分子藥探索及開發、授權合作協議,且合作總價值上看20億美元!雙方此次合作鎖定的目標,包括了:成藥難度高的癌症靶點,以及免疫調節疾病、神經疾病。 根據合作協議,羅氏將支付Jnana5千萬美元的前期金,再加上多項近期及遠程的里程碑金,加總起來超過20億美元。Jnana將負責藥物探索和臨床...