嬌生Icotyde獲美FDA核准全球首款IL-23口服胜肽治療乾癬

2026-03-19 / 記者吳康瑋

美國時間18日，嬌生(J&J)宣布美國食品藥物管理局(FDA)核准新藥Icotyde(icotrokinra)，用於中至重度斑塊型乾癬成人及12歲以上、體重40公斤以上的青少年患者。這款與ProtagonistTherapeutics合作開發的全球首個標靶介白素-23(IL-23)受體口服胜肽，協助嬌生因應Stelara專利到期，強化乾癬治療產品線。Icotyde透過精準阻斷IL-23路徑...

台灣神隆原料藥製劑 CDMO 藥證

台灣神隆2025年營運31.63億元推進原料藥與製劑藥證布局

2026-03-19 / 新聞中心

今(19)日，台灣神隆(1789)召開法說會，公布2025年合併營收為新台幣31.63億元，稅後淨利1.37億元，每股盈餘0.17元。台灣神隆指出，毛利率維持穩定，但受新台幣兌美元升值影響，外銷業務產生匯兌損失，為年度獲利下滑因素之一。台灣神隆說明，2025年三大業務中，自有原料藥出貨量維持雙位數成長；自有製劑方面取得3項藥證，包含急性淋巴母細胞白血病用藥Clofarabine及多發性硬化症用藥G...

FDA AldeyraTherapeutics 乾眼症 reproxalap

FDA再度拒絕Aldeyra乾眼症藥物股價暴跌近七成

2026-03-19 / 記者高佳樺

美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)第三度拒絕AldeyraTherapeutics乾眼症候選藥物reproxalap，並發出完整回應信(CRL)，認定整體臨床證據不足且未能證明療效，同時指出試驗結果存在不一致性。消息公布後，股價由4.23美元跌至1.37美元，跌幅約68%。 AldeyraTherapeutics表示，FDA在CRL中指出，目前資料缺乏由充分且良好對照試驗構成的實質證據，...

個股資訊

永信(3705)：CARLSBAD TECHNOLOGY股利：現金USD0.0711元

2026-03-19 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)3705永信　公司提供序號 1 發言日期 115/03/19 發言時間 14:04:39發言人簡志維發言人職稱總經理發言人電話 02-25450185主旨代子公司CARLSBADTECHNOLOGY,INC.公告董事會決議發放股利符合條款第 14 款事實發生日 115/03/19說明 1.董事...

公告澄清

美時(1795)今年營收將年增65~80%？美時：以公告為準

2026-03-19 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)1795美時　公司提供序號 1 發言日期 115/03/19 發言時間 10:54:50發言人沈燁發言人職稱副總經理發言人電話 02-27005908主旨澄清媒體報導符合條款第 51 款事實發生日 115/03/19說明 1.事實發生日:115/03/192.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司...

NAM 動物實驗 3R 新藥開發臨床前動物模型類器官器官晶片 AI

FDA新草案加速動物實驗替代方案導入藥物開發、NIH 1.5億美元跟進

2026-03-19 / 記者吳培安

美國時間18日，美國食品藥物管理局(FDA)提出一份新的指引草案，旨在幫助企業減少實驗性藥物的動物實驗，並導入新的替代方法，例如電腦運算模擬，或是能夠模仿人類器官功能的裝置，如類器官、器官晶片等；另一方面，美國國家衛生院(NIH)也公布了動物實驗研究補充計畫(Complement-ARIE)的首筆撥款，總額達1.5億美元，透過資助以人類為基礎的模型研究，減少動物模型的使用。此次公布的新指引草案，...

研華易控智慧智慧醫院 IoT平台弱電

醫院智慧化需求爆發！研華攜易控智慧以IoT平台搶弱電整合商機

2026-03-19 / 記者吳康瑋

近日，工業物聯網大廠研華(2395)揭露其在智慧醫院領域的最新布局。研華智能服務事業群智慧零售業務部專案經理鄭志宏透露，團隊以IoT平台為核心，攜手本土系統整合商易控智慧，共同推進智慧醫院建設市場，目前已於門諾醫院新院、台中中山醫院、高雄榮總及屏東榮總等多所指標醫療場域成功落地。在合作架構上，研華負責提供硬體設備與IoT軟體平台，易控智慧則擔任系統整合代表，將研華平台導入各智慧樓宇方案，統籌串聯空...

核醫藥物核種 RLT 放射性配體療法 Ac-225 Lu-177

錒-225需求升溫！TerraPower砸4.5億美元建廠卡位新一代RLT關鍵原料

2026-03-19 / 記者彭梓涵

美國時間18日，由比爾蓋茲投資的核能公司TerraPower宣布，將斥資4.5億美元於費城興建一座符合cGMP規範的放射性同位素錒-225(Actinium-225,Ac-225)生產設施，預計可將其產能提升至目前的20倍，並獲得賓州政府額外1000萬美元資金支持。TerraPower表示，公司評估了全美超過350個地點，並進一步篩選8個大都會區、共49個候選據點，最終選定費城Bellwether...

高端疫苗腸病毒 EV71 疫苗越南東南亞

高端疫苗腸病毒疫苗獲越南藥證、啟動市場布局

2026-03-19 / 新聞中心

今(17)日，高端疫苗生物製劑股份有限公司(6547)與SubstipharmBiologics共同宣布，恩穩健(ENVACGEN®)腸病毒71型(EV-A71)疫苗已取得越南藥品管理局(DAV)核發上市許可，後續將由SubstipharmBiologics負責越南市場營運與推廣。高端疫苗指出，腸病毒71型為亞洲地區幼童重症與神經併發症主要致病因之一。資料顯示，越南2023年通報約18萬例...

輝瑞接班藥 atirmociclib 臨床二期 HR 乳癌死亡風險

輝瑞Ibrance接班藥atirmociclib臨床二期告捷！HR+乳癌死亡風險降40%

2026-03-19 / 記者吳康瑋

美國時間16日，輝瑞(Pfizer)宣布，旗下次世代CDK4抑制劑atirmociclib(PF-07220060)在臨床二期FOURLIGHT-1試驗中達到主要終點，相較對照組可降低40%的疾病進展或死亡風險(風險比HR=0.60，95%信賴區間0.440至0.825，p值=0.0007)，疾病無惡化存活期(PFS)顯著改善，且療效在各患者次族群之間均呈現高度一致性。FOURLIGHT-1鎖定的...

免疫諦醫 GLP-1 減重藥 TE-8105 舌下劑型張子文

「抗體之父」張子文免疫諦醫舌下劑型GLP-1登國際期刊

2026-03-19 / 新聞中心

今(19)日，由被譽為「台灣抗體之父」張子文創辦的免疫諦醫旗下免疫功坊(Immunwork,Inc.)宣布，其長效型GLP-1受體促效劑TE-8105完成舌下給藥劑型開發。TE-8105已於2025年在澳洲完成臨床一期/二期a試驗，顯示具良好安全性與初步減重潛力，目前規劃於2026年下半年啟動臨床二期b試驗，相關成果已刊登於《InternationalJournalofPharmaceutics》...

新聞集錦

03/19《生醫新聞雷達》

2026-03-19 / 財經中心

台耀全球布局報喜！首張ANDA到手正式叩關美國製劑市場工商時報2026/3/18泰宗競拍3/20開跑！暫定承銷價102元4／8上市工商時報2026/3/18宏碁智醫「智骨篩」導入中崙診所，落實預防醫學MoneyDJ2026/3/18新保攜手新誼提供數位安全解決方案自由時報2026/3/18法人分析/財報速遞美時Alvogen併購＋新品上市抵血癌藥下滑，今年營收拚增65%-80%財訊快報2026...