BMS CAR-T療法Breyanzi 獲FDA批MCL三線新適應症

2024-05-31 / 環球生技
美國時間30日,必治妥施貴寶(BMS)宣布旗下嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法Breyanzi(lisocabtagenemaraleucel)獲FDA批准,可作為治療難治或復發型(R/R)被套細胞淋巴瘤(MCL)的第三線療法,患者需接受過至少其它兩種療法(包含一種BTK抑制劑)。這也是Breyanzi獲批的第四項血液惡性腫瘤適應症。此次的批准是基於名為TRANSCENDNHL001的開放標籤...

放射藥收購又一樁!AZ斥24億美元併Fusion Pharmaceuticals

2024-03-20 / 記者 彭梓涵
美國時間19日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布將以24億美元總價,收購核醫放射性藥品開發公司FusionPharmaceuticals,以增強其在熱門放射性藥物腫瘤學領域的癌症產品組合,雙方預計會在今年第二季完成合併,Fusion將成為阿斯特捷利康全資子公司。 根據協議,阿斯特捷利康將以每股21美元的現金收購Fusion所有流通股,交易總價值約為20億美元。此收購價格較Fusion週一...

BMS肺癌新藥獲批 有望競爭輝瑞、羅氏

2023-11-17 / 編輯 熊佳駒
近(15)日,必治妥施貴寶(BMS)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已批准其肺癌新藥Augtyro,其臨床1/2期試驗結果亮眼,將有機會與同一賽道上的輝瑞(Pfizer)和羅氏(Roche)競爭。 FDA對Augtyro的批准是基於一項未比較安慰劑數據的臨床1/2期試驗TRIDENT-1,該試驗招募了一群ROS1陽性的轉移型非小細胞肺癌(NSCLC)患者。在未曾接受過ROS1標靶治療的受試者中,...

BMS CAR-T療法Breyanzi聚焦復發/難治淋巴癌 臨床試驗FL、MCL雙達標  

2023-05-02 / 記者 吳培安
美國時間1日,必治妥施貴寶(BMS)宣布其開發的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法Breyanzi(lisocabtagenemaraleucel,簡稱liso-cel),在兩項淋巴癌臨床試驗中達到主要試驗終點——總體緩解率(ORR),特別是難治或復發型之濾泡型淋巴瘤(FL)和被套細胞淋巴瘤(MCL)上,顯現統計顯著及臨床有意義的緩解。 此外,次要試驗終點的完全緩解率(C...

拚前線治療!BMS CAR-T療法Abecma多發性骨髓瘤最新三期數據展效益  

2023-03-13 / 記者 吳培安
美國時間10日,必治妥施貴寶(BMS)宣布其開發的CAR-T細胞療法產品Abecma(idecabtagenevicleucel),根據臨床三期試驗KarMMa-3研究最新數據,該療法作為復發/難治型多發性骨髓瘤患者的第二到第四線治療,降低了疾病惡化及死亡風險達51%,並將向FDA提出補充申請(supplementalapplication)。這項成果發表在新英格蘭醫學期刊(NEJM)。 BMS細...

36億美元合作失利!BMS聯合Nektar免疫療法3臨床均失敗 股價暴跌23%

2022-04-15 / 記者 李林璦
美國時間15日,必治妥施貴寶(BMS)和NektarTherapeutics共同宣布停止所有Opdivo(nivolumab)與Nektar實驗性免疫治療藥物bempegaldesleukin(簡稱bempeg)聯合療法的全球臨床試驗計畫,也幾乎代表兩家公司的結盟將終止,在3月中BMS的Opdivo與bempeg聯合治療黑色素瘤臨床三期失敗後,緊接著在腎細胞癌(RCC)和膀胱癌的臨床試驗也踢到鐵板...

CAR-T專利戰落幕?BMS上訴槓Gilead無效 錯失12億美元賠償金

2022-01-19 / 記者 彭梓涵
必治妥施貴寶(BMS)與吉立亞醫藥(GileadScience)上演多年的CAR-T專利訴訟案,由於專利內容不足以證明Gilead侵權,去年8月Gilead推翻2019年BMS勝訴判決。BMS再一次上訴的結果,於近(15)日出爐,美國聯邦巡迴上訴法院最終仍裁定BMS專利無效,並表示,「上訴法院不會撤銷Gilead的專利勝訴決定」。此事件始於2017年,BMS旗下JunoTherapeutics指控...

阿茲海默競賽開跑!百健、禮來獲FDA突破性治療認定 BMS以8000萬美元買下新機制療法  

2021-06-25 / 記者 李林璦
美國食品藥物管理局(FDA)於本月7日,批准由百健(Biogen)和衛采(Eisai)共同開發的阿茲海默症療法aducanumab(商品名:Aduhelm)上市後,開啟了阿茲海默症的新世代。 FDA於美國時間23、24日,先後授予百健/衛采聯合開發的抗體療法Lecanemab(BAN2401),以及禮來(EliLilly)的實驗性阿茲海默症藥物donanemab突破性治療認定(BTD),將透過加速...

諾華擴大基因治療;BMS備500億持續收購;羅氏攻個人化醫療

2021-01-15 / 記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間11日至14日,一連四天舉辦的JPMorgan健康醫療大會中,諾華(Novartis)、必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)、羅氏(Roche)三大藥廠業在會中發表最新商業佈局策略。 《Novartis》擴大基因治療領域 諾華旗下的Cosentyx已上市...

Illumina收購標的GRAIL與安進、AZ、BMS大廠開發癌症復發指標

2021-01-12 / 記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間11日,Illumina以80億美元收購的癌症早期診斷明星公司GRAIL宣布,將與安進(Amgen)、阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)合作,利用GRAIL甲基化技術平台共同開發測量癌症患者治療後的預後指標─微量殘餘疾病(minimalresidualdisease,MRD)。 在實體瘤中,許多MRD檢測...