十年來首次！ FDA批准帕金森新藥

2017-03-26 / 記者楊傑名

3月22日，由意大利Zambon集團與Newron製藥公司合作研發的帕金森氏症的新藥Xadago（safinamide）獲美國FDA批准上市，同時也是美國十年來首次批准用於帕金森氏症的附加治療。左旋多巴（levodopa）是目前治療帕金森氏症最有效的藥物，患者中服用該藥物的比例高達75%。然而，長期使用levodopa可能會導致嚴重衰弱的運動能力波動。這種波動分為兩種階段—&mda...

全球新聞

成功大學與俄羅斯莫斯科大學簽署醫材研發共同研究合作備忘錄，不僅共同投入研究，也將招收俄羅斯人才來台進修醫材碩士學位，近期成大將在當地設立「跨國研究中心」作為前進基地，為台灣醫材產業開創全球通路。成大生物醫學工程學系（前身醫工所）結合相關資源投入醫材研發成果卓越，並於2011年成立台灣唯一整合產、官、學、研、醫資源的「前瞻醫療器材科技中心」；醫工系、前瞻醫材中心和莫斯科大學過去即不乏學術合作與交流，...

乾眼症抗淚液蒸發胜肽平台 PDSP 博士倫 Novaliq

提早一個月獲批！博士倫、Novaliq取FDA首款「抗淚液蒸發」乾眼藥水藥證

2023-05-19 / 記者彭梓涵

美國時間18日，德國博士倫(Bausch+Lomb)和開發眼用藥物的Novaliq宣布，其共同開發的乾眼症(DED)療法MIEBO，獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，其比FDA原定的審查期日(PDUFA)2023年6月28日，提前一個多月獲得回覆。 MIEBO成份為100%全氟己基辛烷(perfluorohexyloctane)，過去又稱NOV03，是由Novaliq利用專有的無水藥物遞送技術E...

基因療法罕見疾病 ALS 漸凍人 ASO 核酸藥物 IonisPharmaceuticals

百健、Ionis漸凍人新藥獲FDA批准！成首款ALS核酸藥物

2023-04-26 / 記者巫芝岳

近(25)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准百健(Biogen)和IonisPharmaceuticals開發的肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS，俗稱漸凍人)藥物Qalsody(tofersen)，該藥為一種反義寡核苷酸(ASO)藥物，不但是美國第四項漸凍人療法，也是唯一一項針對ALS遺傳原因的治療方法。FDA這項在加速批准下給予的「有條件批准」中，核准Qalsody用於帶有SOD1突變的A...

專題報導 Stanford Biodesign 人才培育

北醫結合產、學、醫創臺版「Stanford Biodesign」

2019-12-02 / 記者吳培安

今年，臺北醫學大學在校友劉天仁醫師的牽線與規劃下，首創將美國史丹佛大學全球知名的醫材設計課程「StanfordBiodesign」帶入北醫。課程不但有我國傳產轉型醫療品牌的業師加入產學共授的行列，期望培育具創意、創新、創業精神的「三創」人才，更利用北醫體系的醫院進行臨床問題發掘及驗證。撰文/吳培安攝影/李林璦、巫芝岳美國矽谷在科技業和生技醫療業中的地位舉世皆知，也是世界各國爭相效法的對象。然而想要...

AI 人工智慧醫療AI 大數據醫學倫理

臺灣醫學會、臨床試驗聯盟、AILabs三方共建AI倫理準則、評估平台促可信任醫療臨床應用

2023-11-11 / 記者劉馨香

今(11)日，為因應人工智慧(AI)快速發展對醫療場域帶來的新興機會與挑戰，臺灣醫學會、台灣人工智慧實驗室(TaiwanAILabs)與台灣臨床試驗聯盟簽署合作備忘錄(MOU)，針對建立AI醫學倫理準則、運用AI完善台灣健康醫療、開放AI演算法典範等三大方向進行合作。臺大醫院院長、臺灣醫學會理事長暨台灣臨床試驗聯盟計畫主持人吳明賢表示，醫療AI是醫學的未來趨勢，但其發展與應用需要有嚴謹的臨床試驗與...

禮來百靈佳殷格翰心衰竭 SGLT2 糖尿病

禮來與百靈佳殷格翰SGLT2抑制劑再取歐洲批准！首個心衰療法超越競爭對手AZ

2022-03-08 / 記者李林璦

美國時間7日，禮來(EliLilly)與百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)共同宣布，其糖尿病藥物─SGLT2抑制劑Jardiance(empagliflozin)獲得歐洲執委會(EuropeanCommission)的批准可擴大適應症，用於降低心衰竭患者心血管死亡與住院的風險。這是歐洲首個獲批准用於治療低收縮分率但還保有左心室功能的心衰竭患者(HFpEF)的SGLT2抑制劑，超...

全球新聞諾華 CAR-T Kite Kymriah DLBCL Yescarta

諾華向FDA遞交CAR-T產品補充申請要在DLBCL治療市場分杯羹

2017-11-02 / 記者林以璿

諾華於上個月31日宣布，已經向FDA遞交了CAR-T產品Kymriah的補充生物制品許可申請（sBLA），尋求擴大適應症，用於治療不適合接受自體幹細胞移植的復發彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者。DLBCL是最常見的一種非何杰金氏淋巴瘤（NHL），占所有NHL病例的大約40%。有1/3的DLBCL患者在接受一線治療後會復發，自體幹細胞移植是二線標準療法，但僅有25%的患者適合接受自體幹細胞移植...

臺大鄭安理團隊Atezolizumab + Bevacizumab組合治療晚期肝癌OS、PFS優於一線用藥sorafenib三期臨床結果登《NEJM》

2020-05-18 / 記者彭梓涵

近(14)日，由台灣大學醫學院附設癌醫中心醫院院長鄭安理等人，發表在《NEJM》期刊上的研究指出，以抗PD-L1單抗atezolizumab合併抗VEGF單抗bevacizumab，治療未接受過系統性治療、不可切除肝細胞癌（HCC）的IMbrave150三期臨床試驗，結果在總存活期（OS）和無惡化存活期（PFS）上皆優於標準治療sorafenib。鄭安理為IMbrave15臨床試驗全球研究總主持人...

蛋白質光化學顯微鏡

新析生技A輪募資獲7.5億新台幣打造高階國際品牌儀器

2025-07-22 / 記者李林璦

今(22)日，新析生技(SyncellInc.)宣布，完成A輪募資7.5億元新臺幣，由台杉投資領投，並獲得永明生技、國發基金、能率集團、喜馬拉雅創投、大亞創投、比翼生醫、以賽亞資本、華南金創投、第一創投、東安投資、工研院ITIC、台灣工銀創投等重量級投資人參投，資金將用於國際市場拓展與技術加速開發。新析生技核心產品「光標靶儀」，能在疾病樣本中精準定位找出未知的疾病相關蛋白質，大幅提升疾病早期偵測標...

新銳公司瑞諾華生醫

DDC標靶藥物研發30年之功技轉成立瑞諾華生醫

2015-09-14 / 環球生技

富邦金控董事長蔡明忠個人捐助150萬美金，資助鑽研MAO分子超過30年的中央研究院院士陳景虹，該團隊成功將常用抗抑鬱藥MAO-A加上成像染劑，創造出全新NMI「共軛」分子(nearinfrareddyeMAO-Ainhibitor)標靶藥物開發平台。首顆新藥MAOi證實能靶向性抑制小鼠前列腺癌，已技轉新創公司瑞諾華生醫，並已啟動二期臨床。文、圖/郝仰東今年2月，美國化學學會期刊（TheJourna...

帕金森氏症 PINK1

帕金森氏症重大突破！《Science》首揭關鍵蛋白PINK1與粒線體結合結構

2025-03-18 / 實習記者康育華

近(15)日，澳洲沃爾特與伊莉莎白‧霍爾研究所(WEHI)首次解開困擾科學家數十年的謎團——影響帕金森氏症相關的人類蛋白PINK1與粒線體結合的結構，以及帕金森氏症患者的突變如何影響PINK1蛋白的作用。這項研究有助帕金森氏症PINK1突變患者的新療法開發，結果已發表在《Science》期刊。粒線體是細胞內的能量工廠，在需要大量能量的細胞內，如腦細胞中，可能含有數百甚至數千...