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遠距醫療巨頭Amwell第一季虧4億美元；Selecta裁員25% 棄非合作基因治療開發；浩宇攜手超音波顯影劑大廠Bracco 開發腦部藥物傳輸醫材；藥華藥攻馬國、香港藥證；北醫附醫、花蓮門諾簽遠距醫
2023-05-08 / 環球生技
《臺灣》浩宇攜手超音波顯影劑大廠Bracco開發腦部藥物傳輸醫材 今(8)日，浩宇生醫(6872)表示，其即將與超音波顯影劑義大利跨國公司Bracco簽署一項授權協議，Bracco可用超音波開啟血腦屏障的「微氣泡(microbubbles)產品」將與浩宇的聚焦式超音波NaviFUS系統併行，用於開發傳輸至腦部的藥物，針對如腦癌或失智症等中樞神經相關疾病治療。 浩宇表示，Bracco將提供其微氣泡產...
基因療法「能撐多久」成下個挑戰！病毒載體為重複給藥改良關鍵？
2023-05-08 / 記者 吳培安
基因療法(Genetherapy)是21世紀最受注目的先進療法之一，其藉由病毒載體攜帶功能性基因片段，將其遞送到目標組織細胞中，進而彌補或修正患者失去正常功能的基因，達成從根本達成治療(cure)、讓患者不再需要長期服藥的功效。 由於具有一次性治癒的潛力，即使基因療法藥價高昂、或是可能產生不良反應，依然成為先天性遺傳疾病患者的希望。若排除嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)，目前美國已經批准了Adst...
百健、Ionis漸凍人新藥獲FDA批准！ 成首款ALS核酸藥物
2023-04-26 / 記者 巫芝岳
近(25)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准百健(Biogen)和IonisPharmaceuticals開發的肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS，俗稱漸凍人)藥物Qalsody(tofersen)，該藥為一種反義寡核苷酸(ASO)藥物，不但是美國第四項漸凍人療法，也是唯一一項針對ALS遺傳原因的治療方法。FDA這項在加速批准下給予的「有條件批准」中，核准Qalsody用於帶有SOD1突變的A...
促基因療法加速批准！CBER主任Peter Marks：應簡化病毒載體審查
2023-04-07 / 記者 劉馨香
美國時間4日，美國食品藥物管理局(FDA)旗下生物製劑評估研究中心(CBER)主任PeterMarks，在演講中表示，CBER已制定計劃加快基因療法的批准，包含促進生產效率、確認加速批准法規途徑、聯合其他監管機構、啟動曲速行動(OperationWarpSpeed)等，並建議簡化病毒載體審查程序。這項演講是在「AllianceforaStrongerFDA」(支持FDA的遊說團體)舉辦的網路研討會...
《Science》劉如謙鹼基編輯治療SMA小鼠實驗成效積極 盼成一次性治療！
2023-03-31 / 記者 吳培安
美國時間30日，由臺裔美國科學家——哈佛大學及麻省理工學院布洛德研究所(BroadInstituteofMITandHarvard)劉如謙研究員帶領的跨校團隊，在最新的老鼠動物實驗中，將次世代基因編輯技術——鹼基編輯(baseediting)，應用在脊髓性肌肉萎縮症(SMA)治療上，證實可修復該病最重要的致病遺傳因子運動神經元存活蛋白(SMN)，且回...
諾華SMA基因療法最新長期數據：給藥7.5年後仍安全、達關鍵運動里程碑
2023-03-28 / 記者 巫芝岳
美國時間27日，諾華(Novartis)公佈了其脊髓性肌肉萎縮症(SMA)基因療法Zolgensma的最新試驗數據，在兩項長達15年的研究中，患者接受治療後都維持顯著療效，少數病童在給藥7.5年後，可達到「在旁人協助下站立」的關鍵里程碑。該兩項長達15年，旨在評估Zolgensma治療後長期情況的研究，分別為LT-001和LT-002。LT-001是針對完成臨床一期試驗START的患者進行；其結果...
拒壟斷、透明化！ 白宮將改革器官移植系統 ；Moderna再攻基因藥物 4000萬美元攜手Generation Bio
2023-03-24 / 環球生技
《臺灣》盛弘2022年獲利2.94億元創新高敏盛智醫城5月正式營運 今(24)日，盛弘醫藥(8403)公告2022年全年營運成果暨董事會重大決議。2022年營收41.37億元，較上一年成長7.46%；歸屬母公司稅後淨利2.94億元創新高，年增26.34%，每股稅後盈餘(EPS)2.45元。 敏盛智醫城於3月15日試營運，預計將於5月正式營運，估計每日門診量可達1,000人，投資效益將於第二季開始展...
台授權PTC Therapeutics超罕見遺傳疾病基因療法 納入英國健保
2023-03-24 / 記者 彭梓涵
由臺大醫院開發授權給美國PTCTherapeutics藥廠，治療罕見疾病芳香族L-胺基酸脫羧基酶(AADC)缺乏症的基因療法—Upstaza，去年7月獲得歐洲藥物管理局(EMA)上市許可。昨(23)日，PTC再傳捷報，英國國民保健署(NHS)與PTC簽署一項折扣計畫合約，Upstaza將納入英國國民健保使用。據了解，這款基因療法在簽署折扣計畫前，定價為每0.5毫升371萬美元，打破先前...
Genprex第一型糖尿病基因療法動物試驗成功！ 治療3個月胰島素分泌恢復正常
2023-03-15 / 記者 巫芝岳
以基因療法治療糖尿病，已是多家國外生技公司的重要選題；繼CRISPRTherapeutics和ViaCyte去年完成人體試驗給藥後，今年2月，美國公司Genprex也在一項動物實驗中，展示了其與匹茲堡大學(UniversityofPittsburgh)的第一型糖尿病基因治療，治療三個月後，可讓受試的糖尿病猴隻，胰島素分泌、血糖調節狀態等恢復到幾近健康。該實驗以非人靈長類(NHP)為動物模型，共有8...
