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拒壟斷、透明化！ 白宮將改革器官移植系統 ；Moderna再攻基因藥物 4000萬美元攜手Generation Bio
2023-03-24 / 環球生技
《臺灣》盛弘2022年獲利2.94億元創新高敏盛智醫城5月正式營運 今(24)日，盛弘醫藥(8403)公告2022年全年營運成果暨董事會重大決議。2022年營收41.37億元，較上一年成長7.46%；歸屬母公司稅後淨利2.94億元創新高，年增26.34%，每股稅後盈餘(EPS)2.45元。 敏盛智醫城於3月15日試營運，預計將於5月正式營運，估計每日門診量可達1,000人，投資效益將於第二季開始展...
台授權PTC Therapeutics超罕見遺傳疾病基因療法 納入英國健保
2023-03-24 / 記者 彭梓涵
由臺大醫院開發授權給美國PTCTherapeutics藥廠，治療罕見疾病芳香族L-胺基酸脫羧基酶(AADC)缺乏症的基因療法—Upstaza，去年7月獲得歐洲藥物管理局(EMA)上市許可。昨(23)日，PTC再傳捷報，英國國民保健署(NHS)與PTC簽署一項折扣計畫合約，Upstaza將納入英國國民健保使用。據了解，這款基因療法在簽署折扣計畫前，定價為每0.5毫升371萬美元，打破先前...
Genprex第一型糖尿病基因療法動物試驗成功！ 治療3個月胰島素分泌恢復正常
2023-03-15 / 記者 巫芝岳
以基因療法治療糖尿病，已是多家國外生技公司的重要選題；繼CRISPRTherapeutics和ViaCyte去年完成人體試驗給藥後，今年2月，美國公司Genprex也在一項動物實驗中，展示了其與匹茲堡大學(UniversityofPittsburgh)的第一型糖尿病基因治療，治療三個月後，可讓受試的糖尿病猴隻，胰島素分泌、血糖調節狀態等恢復到幾近健康。該實驗以非人靈長類(NHP)為動物模型，共有8...
加速細胞和基因療法審批！ 美FDA旗下CBER內OTAT升級「超級辦公室」
2023-03-02 / 記者 李林璦
美國時間1日，美國食品藥物管理局(FDA)正式將旗下生物製劑評估研究中心(CBER)裡的組織及新興療法辦公室(OfficeofTissuesandAdvancedTherapies,OTAT)升級成「超級辦公室(SuperOffice)」的等級，改名為治療產品辦公室(OfficeofTherapeuticProducts,OTP)，CBER主任PeterMarks指出，未來將追上細胞和基因療法發展...
繼大腦基因療法！AbbVie再投Capsida 6.7億美元攻眼科疾病
2023-02-24 / 記者 彭梓涵
美國時間23日，艾柏維(AbbVie)宣布將加碼約6.7億美元，擴大與CapsidaBiotherapeutics的戰略合作，以推進3項眼科基因療法。目前雖未透露目標疾病領域，但根據交易協議，Capsida將負責蛋白質外殼(capsid)開發工作與早期臨床製造，AbbVie則負責藥物後期開發和商業化。 雙方合作最早始於2021年5月，AbbVie斥資6.2億美元，與Capsida共同開發3項針對嚴...
亞東醫院精神科AI 輔助監測憂鬱壓力睡眠障礙；安斯泰來基因療法2/3期臨床數據佳 療效維持51週
2023-02-23 / 環球生技
《臺灣》亞東醫院精神科AI輔助監測憂鬱壓力睡眠障礙 今(23)日，亞東醫院精神科透過腦波帽收集數據後，利用人工智慧(AI)分析，可以更精準地輔助監測憂鬱、壓力相關的睡眠障礙。亞東醫院精神科李佳儒醫師指出，腦波以往多用於癲癇、腦部腫瘤、腦傷等器質性問題的檢查，如今利用AI數據可進行更精密的分析。腦波帽不僅是無侵入性檢查，且僅需90秒即可得知分析結果，找出與憂鬱壓力相關的睡眠障礙，檢查費用也較電腦斷層...
上市添信心！BioMarin A型血友病基因療法展兩年期效益、登《NEJM》
2023-02-23 / 記者 吳培安
今(23)日，由BioMarinPharmaceuticals所開發的A型血友病基因療法Roctavian(valoctocogeneroxaparvovec)，其最新出爐的療效追蹤報告，刊登在線上版《新英格蘭醫學期刊》(NEJM)，顯示該療法帶來的效益至少可持續2年。由於該療法目前正由美國食品藥物管理局(FDA)審查藥證中，此次發表的成果，也為該產品的上市之路打了一劑強心針。 此次公布的追蹤成效...
