亞洲首家CGT產業加速器！創笙攜4廠商共邁完善細胞治療產業鏈

2023-12-01 / 記者吳培安

今(1)日，創笙細胞及基因治療產業加速器(CellTechAccelerator)於2023台灣醫療科技展期間，於南港展覽館1館舉辦「2023國際細胞暨基因治療關鍵價值論壇」，並於會中偕同啟新生技、基龍米克斯生技、長盛科技等核心夥伴，宣告亞洲首家細胞及基因治療(CGT)加速器正式啟動，未來將傾力合作，推動細胞及基因治療領域的創新和發展。創笙加速器董事長尤齊著表示，目前全球CGT產業仍有諸多挑戰待...

Vertex CRISPR 鐮刀型血球症地中海貧血症基因編輯基因療法

全球首款CRISPR基因編輯獲批！英國批准Vertex/CRISPR鐮刀型貧血症療法

2023-11-16 / 記者吳培安

全球首個CRISPR基因編輯療法獲批問世！英國時間16日，VertexPharmaceuticals與CRISPRTherapeutics合作開發用於治療鐮刀型貧血症(SCD)或輸血依賴型β海洋性貧血(TDT)的CRISPR/Cas9基因編輯療法exa-cel，以Casgevy產品名稱獲得英國藥物及保健產品管理局(MHRA)有條件上市許可，可用於12歲以上的患者治療。 Casgevy適用...

再生醫療基因療法病毒載體 CDMO AAV 啟弘生技

味之素6.2億美元收購Forge 搶攻病毒載體CDMO戰場！

2023-11-14 / 記者吳培安

競逐再生醫療技術核心關鍵——病毒載體生產，大廠戰火燃起！繼今年3月，日本帝人集團(Teijin)鎖定病毒載體CDMO的稀有性，宣布攜手臺灣啟弘生技(6939)合作；美國時間13日，跨足再生醫療委託開發製造(CDMO)事業的日本食品大廠味之素(Ajinomoto)，也宣布斥資6.2億美元現金，收購美國基因療法開發暨病毒載體CDMO服務商ForgeBiologics，大舉擴張生...

基因療法 A型血友病遺傳疾病

BioMarin A型血友病基因療法獲Elliot逾10億美元注資

2023-11-08 / 記者劉馨香

美國時間7日，罕見遺傳疾病療法開發商拜瑪林製藥(BioMarinPharmaceutical)傳出，受到維權投資(activistinvestor)巨頭ElliottInvestmentManagement投資超過10億美元的股份，雙方已討論了數個月如何提振BioMarin的A型血友病基因療法銷售額。受此消息影響，BioMarin股價上漲12%。儘管今日BioMarin的股價上漲12%，其股價仍較...

mRNA 細胞療法基因療法抗體單株抗體 ADC

18種新型態藥物趨勢分析！mRNA預期營收成長最快

2023-10-13 / 記者劉馨香

近期，波士頓顧問公司(BostonConsultingGroup,BCG)發布2023年新型態(modalities)藥物趨勢報告，分析包含抗體類、細胞/基因治療、核酸藥物等18種新型態藥物的估計營收連年成長，並且以mRNA成長最快。根據BCG研究，生醫製藥營收中，新型態藥物相比於傳統藥物的比例不斷成長。在2021年，新型態藥物在未來五年估計營收(projectedrevenue)中，首次佔比超越...

罕見疾病基因療法細胞療法

協和麒麟4億美元收購Orchard 助推兒科罕病基因療法

2023-10-06 / 記者劉馨香

美國時間5日，日本製藥生技公司協和麒麟(KyowaKirin)宣布，以3.87億美元收購基因療法開發商OrchardTherapeutics，若其正在審查中的兒科罕見疾病異染性腦白質退化症(MetachromaticLeukodystrophy,MLD)候選細胞基因療法Libmeldy，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，收購價可提高到近4.78億美元。Orchard開發的Libmeldy(at...

CDMO 細胞療法基因療法

細胞基因療法CDMO熱度強 SK、Oxford Biomedica擴大投資諾和諾德蓋新廠

2023-09-22 / 記者劉馨香

細胞和基因療法市場蓬勃發展，生技製藥公司紛紛增加生產量能、擴大全球影響力。近(21)日，韓國SK集團旗下CDMO子公司SKpharmteco宣布擴大入股美國賓州生技公司CenterforBreakthroughMedicines(CBM)並取得其控股權，英國OxfordBiomedica也公告正在與InstitutMérieux洽談收購其子公司ABLEurope，同時，諾和諾德基金會...

基因療法眼科老年性黃斑部病變

昔8億美元收購諾華放棄Gyroscope眼科基因療法

2023-09-12 / 記者劉馨香

美國時間11日，諾華(Novartis)先前以8億美元預付款收購GyroscopeTherapeutics而取得的實驗性眼科基因療法GT005，傳出已經停止開發，該療法用於治療乾性老年性黃斑部病變(dryAMD)晚期階段發生的視網膜地圖狀萎縮(geographicatrophy,GA)，已經進入臨床二期階段。此項消息是由SynconaInvestmentManagementLimited公布，該公...

基因療法 NASH 脂肪肝炎收購

Kriya收購不斷再取Tramontane進軍NASH基因療法

2023-09-07 / 記者劉馨香

美國時間6日，在募資成果傲人還收購多家公司的基因治療新創公司KriyaTherapeutics宣布，再收購致力於代謝與神經退化性疾病基因療法開發的TramontaneTherapeutics，並取得其非酒精性脂肪肝炎(NASH)研發項目，但財務細節並未披露。Tramontane是西班牙巴塞隆納自治大學(UAB)所衍生的公司，正在開發以腺相關病毒(AAV)為載體，穩定表現纖維母細胞生長因子21(FG...

基因療法肝臟肝臟代謝疾病代謝罕見疾病膽紅素

《NEJM》法國基因療法首治肝臟代謝疾病早期臨床展療效

2023-08-21 / 記者劉馨香

近(17)日，法國基因療法非營利組織Genethon針對一種膽紅素(bilirubin)過多的罕見肝臟代謝疾病——克果納傑氏症(Crigler-NajjarSyndrome)，開發的實驗性單次基因療法GNT0003在臨床1/2期試驗中，顯示具有安全性和耐受性，且接受最高劑量治療的患者展現了持續的療效。此臨床結果發表在知名醫學期刊《NEJM》。克果納傑氏症的病因為患者第2號染...

再生醫療雙法細胞治療基因療法特管辦法

醫事司預告特管辦法成效報告將出爐各界仍盼「再生醫療雙法」通過

2023-08-16 / 記者吳培安

今(16)日，由經濟部技術處指導、財團法人資訊工業策進會科技法律研究所主辦的「精準健康法制研討會」中，第二場論壇以「再生細胞醫療的法制突破」為題，邀請到衛福部醫事司劉越萍司長說明臺灣細胞治療當前的法規架構，以及富禾生醫李建謀總經理比較臺日再生醫療法規、分析再生醫療雙法草案的爭議與困境。劉越萍：再生醫療雙法尚待下會期特管辦法H2將公布成效報告劉越萍於其演講中，說明衛福部針對再生醫療技術及製劑產品...

基因療法聽損 GJB2 otoferlin STRC

Regeneron斥1億美元收購Decibel 闢基因療法聽損新戰場！

2023-08-10 / 記者彭梓涵

美國時間9日，再生元製藥(Regeneron)宣布，將以每股4美元價格，股權總價約1.09億美元，收購聽損基因療法開發公司DecibelTherapeutics，以加強Regeneron基因藥物的產品組合。基因療法在聽損治療上，近幾年取得巨大進展，即便許多遺傳性的聽損，屬於超罕見的疾病，其帶來產品營收或許不高，但以抗體藥物開發聞名的Regeneron仍看到基因療法在此領域的潛力。Regeneron...