美FDA公告「抗癌藥劑量優化指南草案 」促最大耐受劑量改為最佳劑量;Xbrane黃斑部病變生物相似藥 獲英國MHRA上市許可
2023-01-18 / 編輯部
《臺灣》雙和醫院細胞治療中心揭牌供抗癌新選擇今(18)日,雙和醫院舉辦細胞治療中心揭牌,雙和醫院副院長暨細胞治療中心主任陳志華醫師表示,未來中心將提供多元的醫療選擇與服務,同時讓病人享有優質的治療環境,在療程中將同步整合資源與集結優秀醫療團隊,提供相關諮詢服務。 目前雙和醫院己有7件細胞治療計畫通過衛福部核准,其中有5件細胞治療計畫己通過新北市衛生局醫審會審查;9件細胞治療計畫目前衛福部審查中;4...
《Nature》子刊:麻省總醫院創新「大片段」基因編輯系統 降脫靶率、產物純度達99.4
2023-01-18 / 記者 巫芝岳
近(2)日,美國麻省總醫院(MGH)的研究人員,開發出一項能更準確在基因體中插入大片段DNA的技術,這項涉及改良「CRISPR相關轉座酶」(CRISPR-associatedtransposase,CAST)的基因編輯技術,不但讓基因編輯的脫靶率降低,未來更有望透過大片段DNA的編輯,賦予細胞新的能力。該研究發表於期刊《NatureBiotechnology》。該團隊的技術,是從CAST這項酵素優...
4D法布瑞氏症心臟基因療法 傳3名患者腎安全疑慮、暫停招募
2023-01-13 / 記者 吳培安
近(9)日,基因療法公司4DMolecularTherapeutics表示,其開發中基因療法4D-310在法布瑞氏症(Fabrydisease)的臨床1/2期試驗中,6名患者中發現3起腎臟疾病,因此決定停止招募患者,並收集更多追蹤數據,以做出下一步對策。 4D正在開發中的候選療法4D-310,是一種以腺相關病毒(AAV)為載體、靶向心臟的基因療法,目前正在兩項臨床試驗中研究安全性,以及針對法布瑞氏...
競爭禮來! Neurocrine斥16.75億美元 取Voyager帕金森氏症GBA1突變基因療法
2023-01-10 / 記者 彭梓涵
美國時間9日,美國開發神經和內分泌疾病藥物公司NeurocrineBiosciences宣布支付1.75億美元預付款,以獲得基因治療開發公司VoyagerTherapeutics的一款具有特定遺傳特徵的臨床前基因療法,以及Voyager三個額外的淺在產品,而Voyager可以獲得高達15億美元的里程碑付款。 雙方的合作其實始於2019年,Neurocrine的目標是推進四項臨床項目,其中進展最快的...
Fred Hutch新創Ensoma收購CRISPR新銳Twelve Bio、B輪募8500萬美元
2023-01-06 / 記者 吳培安
美國時間5日,致力於體內編輯(invivo)基因體藥物開發的Ensoma,宣布透過收購丹麥CRISPR新銳TwelveBio的全數股票,取得其Cas12a核酸酶技術;同時,也在B輪募資獲得8500萬美元資金,加速旗下腫瘤學項目進入臨床,目標是帶來一種靶向造血幹細胞的一次性、現成即用(off-the-shelf)細胞療法。 這兩家致力於基因編輯的生技公司,都是衍生自知名研究機構的年輕新創,Ensom...