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拜登《國防生產法》增產短缺藥品；輝瑞B型血友病基因療法獲加拿大批准
2024-01-04 / 環球生技
《中國》中國核醫新創Full-LifeB輪募4730萬美元開發PSMA精準放療藥、比利時建廠 美國時間3日，總部位於中國上海的核醫新創公司輻聯科技(Full-LifeTechnologies)宣布，在B輪募資籌得4730萬美元，並取得1600萬美元的銀行貸款，期望利用總計6330萬美元的資金，達成三項主要目標，包含：啟動和完成主要候選藥物靶向PSMA化合物的臨床一期研究；推動另外一或二項候選藥物進...
2023 FDA批准新藥數55款創5年新高、六成為First-in-Class
2023-12-28 / 記者 彭梓涵
每年美國食品藥物管理局(FDA)都會核准數百種藥物，包括市場首見(First-in-Class)、學名藥、生物相似藥等，2023年在各藥廠的努力下，共有55款新藥取得FDA批准，成為近5年新高，今年也有六成的新藥屬於市場首見的創新機制療法，包括第一款完全批准的阿茲海默症藥物、第一款CRISPR基因編輯療法、第一款「口服」微生物體療法等。 回顧2023年，FDA批准的新藥共有55款，為近5年新高，僅...
首款基因編輯藥登陸美國！FDA一次批准Vertex/CRISPR、bluebird SCD基因療法
2023-12-11 / 記者 劉馨香
近(8)日，美國食品藥物管理局(FDA)隨著英國的腳步，宣布批准首款CRISPR基因編輯療法、VertexPharmaceuticals和CRISPRTherapeutics共同開發的Casgevy(exa-cel)，同時也批准bluebirdBio開發的基因替代療法Lyfgenia(lovo-cel)，兩款療法皆適用12歲以上鐮狀細胞疾病(SCD，又稱鐮刀型貧血)患者。鐮狀細胞疾病在美國約影響1...
日本、北美CGT專家齊聚 倡跨產學研合作克服製造、給付挑戰
2023-12-01 / 記者 巫芝岳
今(1)日，台灣醫療科技展第二天，由創笙細胞及基因治療產業加速器(CellTechAccelerator)主辦的「2023國際細胞暨基因治療關鍵價值論壇」中，邀請到亞洲細胞治療組織(ACTO)理事長下坂皓洋(AkihiroShimosaka)、NewsightTechAngels執行長瀨尾亨(ToruJaySeo)、AcceleratedBiosciences財務長HenryChen、NanoSt...
BioMarin A型血友病基因療法 獲Elliot逾10億美元注資
2023-11-08 / 記者 劉馨香
美國時間7日，罕見遺傳疾病療法開發商拜瑪林製藥(BioMarinPharmaceutical)傳出，受到維權投資(activistinvestor)巨頭ElliottInvestmentManagement投資超過10億美元的股份，雙方已討論了數個月如何提振BioMarin的A型血友病基因療法銷售額。受此消息影響，BioMarin股價上漲12%。儘管今日BioMarin的股價上漲12%，其股價仍較...
協和麒麟4億美元收購Orchard 助推兒科罕病基因療法
2023-10-06 / 記者 劉馨香
美國時間5日，日本製藥生技公司協和麒麟(KyowaKirin)宣布，以3.87億美元收購基因療法開發商OrchardTherapeutics，若其正在審查中的兒科罕見疾病異染性腦白質退化症(MetachromaticLeukodystrophy,MLD)候選細胞基因療法Libmeldy，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，收購價可提高到近4.78億美元。Orchard開發的Libmeldy(at...
細胞基因療法CDMO熱度強 SK、Oxford Biomedica擴大投資 諾和諾德蓋新廠
2023-09-22 / 記者 劉馨香
細胞和基因療法市場蓬勃發展，生技製藥公司紛紛增加生產量能、擴大全球影響力。近(21)日，韓國SK集團旗下CDMO子公司SKpharmteco宣布擴大入股美國賓州生技公司CenterforBreakthroughMedicines(CBM)並取得其控股權，英國OxfordBiomedica也公告正在與InstitutMérieux洽談收購其子公司ABLEurope，同時，諾和諾德基金會...
