啟弘生技結盟日本CDMO大廠Minaris 攻北美、歐洲細胞基因療法商機  

2024-10-03 / 記者 吳培安
昨(2)日,啟弘生技(6939)宣布與日本再生醫療委託開發製造服務(CDMO)大廠MinarisRegenerativeMedicine達成以北美為主,加上歐洲地區的細胞及基因療法(CGT)策略合作,透過提供一站式解決方案,共同推動產業創新、強化量能。 Minaris表示,這項策略夥伴關係將會利用雙方互補的強項,包含啟弘的病毒載體技術,以及Minaris在細胞療法生產上的專業,攜手優化細胞及基因療...

諾和諾德再攻基因療法 6億美元攜手NanoVation;默沙東明星K藥獲批一線治療惡性肋膜間皮瘤

2024-09-20 / 環球生技
《臺灣》瑩碩結盟永信子公司CarlsbadTechnology進攻美國心血管學名藥市場 今(20)日,瑩碩生技(6677)宣布,與永信國際投資控股股份有限公司(3705)旗下美國子公司CarlsbadTechnology,Inc.簽署一項心血管藥物商業化合約,雙方將共同進攻美國學名藥市場,搶攻美國《生物安全法案》下的商機。 《臺灣》安宏生醫AI驅動蛋白質降解藥發現流程登國際期刊 日前,致力於人...

mRNA/基因治療新時代!疫苗大獲成功、未來5大挑戰仍待解

2024-07-25 / 記者 吳培安
今(25)日,2024BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會於臺北南港展覽一館舉行,Session6以「mRNA與新療法模態」(mRNAandNewTherapeuticModalities)為題,邀請到日本國家生物醫學創新、健康與營養研究所(NIBIOHN)理事長中村祐輔(YusukeNakamura)、Syncona管理合夥人蔡正華(JohnTsai)、私募基金DelosCapital合夥...

Beacon 獲1.7億美元B輪募資 加速罕見眼疾基因療法開發

2024-07-04 / 實習記者 林庭語
昨(3)日,英國眼科基因療法公司BeaconTherapeutics宣布完成B輪募資,獲得1.7億美元。Beacon將利用該資金推動其眼疾候選藥物AGTC-501通過臨床試驗,同時也表示會使用一部分募集到的資金展開乾性老年性黃斑部病變(dryAMD)的臨床一/二期試驗。Beacon於去年成立,在SynconaLimited等公司的投資支持下,迄今的總募資金額高達2.9億美元。Syncona在202...

臺大醫院登「年度亞太地區最佳專科醫院」 八專科排名臺灣第一;Rocket免疫罕病基因療法Kresladi遭FDA拒批;Alumis登板那斯達克 IPO籌資目標2.6億美元

2024-07-01 / 環球生技
《臺灣》臺大醫院登「年度亞太地區最佳專科醫院」八專科排名臺灣第一 今(1)日,臺大醫院宣布,其在美​​國Newsweek新聞周刊與統計資料庫公司Statista合辦的「第二屆年度亞太地區最佳專科醫院排名」中,在八項專科中排名臺灣第一,名次最高的專科為小兒科,在臺灣排名第一,亞太地區排名第十六;其胸腔科則是亞太地區中,唯一入圍的臺灣醫院。 該排名是針對:心臟外科、心臟內科、內分泌科、神經科、神經外科...

Sarepta DMD基因療法逆風獲批、擴張適用患者!股價大漲近四成  

2024-06-21 / 記者 吳培安
美國時間20日,SareptaTherapeutics宣布其開發的裘馨氏肌肉失養症(DMD)基因療法Elevidys,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准擴展適應症,將適用範圍擴大到4歲以上、確定有DMD基因突變的患者,並且無論是否具有行走能力或需臥床都適用。外媒指出,這項新批准將使得Elevidys的適用對象涵括將近八成的DMD患者。 外媒表示,FDA此次批准將會大幅增加Elevidys使用者的...

細胞治療里程碑!立法院三讀通過再生醫療雙法  

2024-06-04 / 記者 吳培安
歷經多年波折,今(4)日,立法院三讀終於通過「再生醫療雙法」,包含《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》,為國內再生醫療及細胞、基因療法(CGT)領域發展提供明確的規範,也為相關學研、產業、先進醫療發展奠定基礎。 衛福部表示,《再生醫療法》通過後,預期將促進再生醫療領域發展,亦加速再生醫療研發成果擴大應用至臨床醫學。全文共計35條七章節,重點涵蓋:研究發展促進、再生技術管理、細胞源頭管理、加重罰則等...

再生元聽損基因療法 臨床試驗顯著改善幼兒聽力

2024-05-09 / 記者 李林璦
美國時間8日,再生元製藥(RegeneronPharmaceuticals)在美國基因與細胞治療學會(ASGCT)年會上發表,基因療法DB-OTO臨床一/二期試驗數據,可改善2名罹患嚴重遺傳性耳聾的幼兒聽力,其中1名患者只有11個月大,是全球接受遺傳性耳聾基因治療年紀最小的患者之一。 這項臨床一/二期試驗名為CHORD,目前仍在美國、英國和西班牙等地招募患者,評估基因療法DB-OTO對於因otof...

BARDA成立加速器 助醫療診斷、治療/疫苗研發;輝瑞DMD基因療法一名兒童患者死亡

2024-05-08 / 記者 彭梓涵
《臺灣》三總心電圖AI系統1.6萬人臨床登《NatureMedicine》顯著降低死亡率 近日(4月29日),三軍總醫院人工智慧暨物聯網中心所開發的心電圖(ECG)人工智慧(AI)自動判讀系統登上國際期刊《NatureMedicine》,共有高達15,965名患者參與試驗,證實AI-ECG可降低患者全因性死亡率(all-causemortality)。事實上,該技術才在去(2023)年9月獲得台...

《NEJM》張鋒Editas遺傳性失明CRISPR基因編輯療法 臨床初證改善視力  

2024-05-08 / 記者 吳培安
日前(6日),由基因編輯領域指標性人物張鋒創辦的EditasMedicine,在《新英格蘭醫學期刊》(NEJM)上發表CRISPR基因編輯療法EDIT-101的遺傳性失明臨床1/2期試驗結果,顯示未出現與治療或手術相關的不良事件,甚至在幾位案例中觀察到臨床上有意義的視力改善,初步證明了EDIT-101的安全性與治療效果。 這項名為「BRILLIANCE」的臨床1/2期試驗研究,是由麻省總醫院暨布萊...

Sarepta天價基因療法再遭抨擊!ICER醫療長投書《JAMA》質疑FDA加速批准

2024-05-06 / 記者 吳培安
基因療法批准再起爭議!日前(1日),美國非營利組織臨床和經濟審查研究所(ICER)醫療長DavidRind於指標性國際期刊《美國醫學會雜誌》(JAMA)發表文章,質疑美國食品藥物管理局(FDA)在去(2023)年6月同意以加速批准途徑,讓由SareptaTherapeutics開發、在兩項臨床研究中皆未能達成主要療效指標的基因療法Elevidys,作為裘馨氏肌肉失養症(DMD)療法上市的決策。Ri...

美國前10大基因療法動輒上千萬元!刷新藥價將成常態?

2024-03-29 / 記者 吳培安
今年3月中,OrchardTherapeutics的罕見疾病——異染性腦白質退化症(MLD)基因療法Lenmeldy(atidarsageneautotemcel),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,其高達425萬美元、相當於新臺幣1.36億元的驚人價格,也刷新美國「史上最貴藥物」的紀錄! 事實上,2024年1月全美最貴的10種藥物中,就有6種就屬於基因療法。由於具有一...