TFDA推CAR-T製劑研發指引草案台日專家籲共建自動化、品質確保工程

2023-11-03 / 環球生技

今(3)日，由創笙細胞及基因治療產業加速器和環球生技主辦的「臺灣與日本CAR-T治療經驗交流會」，針對細胞治療中熱門的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法，邀請包括臺灣細胞醫療協會(TACT)理事長沈家寧、日本Cyto-Facto執行長川真田伸、卡洛生物醫藥公司執行長林建廷，以及承寶、先驅、宇越、睿田、樂迦等國內公司代表，共同分享並探討CAR-T產業趨勢，以及如何突破臺灣目前的發展瓶頸。衛福部...

組織工程再生醫學細胞治療外泌體胞外囊泡 EV exosome 台灣再生醫學學會

國際IUS-BSE主席現身臺灣！生物支架競賽開跑經濟效益為勝出關鍵

2024-03-02 / 記者吳培安

今(2)日，台灣再生醫學學會、台北慈濟醫院骨科部共同於台大醫學院主辦「2024台灣再生醫學學會學術研討會」，邀請到多位在細胞治療、生物支架、轉譯醫學、胞外囊泡(EV)及外泌體(exosome)專家，分享新興科技於再生醫學的應用。衛福部醫事司司長劉越萍也於會中透露，各界關注的再生醫療法案，其行政院版本條文將會在這個會期中送出，預計在3月底到4月初就會在立法院審議。台灣再生醫學學會理事長林峯輝致詞表...

高齡醫學長照肌少症銀髮照護

攜手聚焦健康老化！高齡醫學交流國際研討會日本登場 2026移師台北

2025-04-14 / 記者吳培安

日前，國衛院、陽明交通大學與臺北榮總，攜手日本國立高齡長壽研究中心(NCGG)以及日本東京都健康長壽醫療中心(TMIG)，共同於日本名古屋舉辦「第九屆台日高齡醫學交流國際研討會」。會中雙方也表示，未來將持續深化跨國合作、加速研究轉譯與政策落實，共同邁向以人為本、精準導向、永續發展的高齡社會，並宣布「第十屆台日高齡醫學國際合作合作研討會」預定於2026年在台北舉行，將由台北榮民總醫院主辦，延續兩國...

阿茲海默症類澱粉蛋白論文造假 Karen Ashe

阿茲海默症《Nature》論文造假風波：通訊作者承認竄改數據、將撤回論文

2024-06-07 / 記者巫芝岳

2022年，一篇阿茲海默症關鍵論文涉嫌數據造假的消息轟動全球，該論文可說是證實「β類澱粉蛋白(Aβ)為阿茲海默症病因」的關鍵文獻，若實屬造假，恐誤導了科學界十多年來投入的研究。近日，該論文資深作者，明尼蘇達大學(UMN)雙城分校的神經科學家KarenAshe，已公開承認該論文部分圖像確實經竄改，同意撤回這篇2006年發表在《Nature》的研究。2022年7月，發表在《Scie...

憂鬱症躁鬱症血液檢測

《Nature》子刊：12項血液基因檢測可診斷憂鬱症、躁鬱症

2021-04-09 / 記者李林璦

美國時間8日，美國印第安納大學醫學院團隊追蹤並分析因情緒障礙引發自殺行為的受試者，其血中的基因生物標誌物，找到12個基因生物標誌物可區分憂鬱的嚴重度，預測患者發展成重度鬱症、躁症的風險，並為患者精準選擇適合藥物。該研究發表於《MolecularPsychiatry》。這項研究為期4年，納入300多名受試者，研究人員使用先前開發的SMS-7量表觀察受試者情緒高低變化，並利用全基因體定序記錄兩種情緒...

2024BTC BTC BTC會議吳誠文 BTC2024

BTC預備會議登場！吳誠文：今年聚焦「智慧創新、生醫永續、健康台灣」三議題

2024-07-10 / 記者巫芝岳

今(10)日，行政院每年定期舉辦的「生技產業策略諮議委員會(BTC)」預備會議，於台北國際會議中心舉辦，由行政院政務委員兼國科會主委吳誠文主持，他表示，今年BTC會議將規劃「智慧創新」、「生醫永續」、「健康台灣」等三大議題，期透過智慧科技發展前瞻技術，搭配相關法規完備，加速產品/服務落地，並以跨部會、公私協力機制，打造健康台灣。吳誠文表示，為落實總統賴清德「健康台灣」、「人工智慧(AI)之島」等政...

ASCO Grail 施維雅

《2023ASCO》Grail癌症液態活檢6千人大型研究：預測高風險族群罹癌靈敏度66.3%；施維雅IDH1/2抑制劑臨床3期數據出爐有望成首個低級別膠質瘤標靶療法

2023-06-07 / 環球生技

《臺灣》30年塑膠製程經驗淬鍊轉型大中醫材聚焦呼吸治療打造醫材CDMO一站式服務大中醫材成立於1988年，初期專攻塑膠類產品製造，在與醫療器材大廠緊密合作、累積產品及法規的專業知識之下，自2001年起正式進軍醫材製造代工，建立了完善的品質系統，專攻客製多樣化呼吸照護醫材及產品，提供委託暨開發製造服務(CDMO)，成為國產醫材CDMO隊的一員。大中醫材專精於呼吸治療醫用/照護耗材及口腔保健領域，...

外泌體間質幹細胞 CDMO 訊聯細胞智藥訊聯數位基因 SMA 產前檢測

訊聯外泌體、間質幹細胞挹注營收、EPS 1.16元力推旗下細胞智藥IPO

2023-08-09 / 記者吳培安

今(9)日，訊聯生技(1784)舉辦業績發表會，董事長蔡政憲於會中表示，受惠於外泌體、間質幹細胞(MSC)相關業務成長，2023年上半年獲利不僅超越2022整年度，2023半年度營收更創歷史新高，每股盈餘(EPS)為1.16元，接下來也將力推訊聯集團旗下專攻外泌體、細胞製劑及智慧研發的訊聯細胞智藥上市櫃(IPO)。總經理康清原表示，訊聯生技目前已有17件《特管辦法》細胞治療核可案獲通過，總收案人...

衛福部醫事司再生醫療組織修復特管辦法退化性關節炎膝軟骨缺損脊髓損傷慢性或難癒合傷口幹細胞

劉越萍：《特管辦法》細胞治療修復組織展現成效下半年公布統計報告

2023-08-16 / 記者吳培安

今(16)日，衛福部醫事司劉越萍司長在資策會科技法律研究所主辦的「精準健康法制研討會」中指出，目前《特管辦法》所開放的六大類自體細胞治療中，包含退化性關節炎、膝軟骨缺損、脊髓損傷、慢性或難癒合傷口等組織修復應用方面已經展現成效，預計在下半年將會公布相關報告。劉越萍分享，目前《特管辦法》共有242案通過。收案人數方面，骨髓間質幹細胞治療已收案77人、脂肪幹細胞治療已收案72人、軟骨細胞治療已收案6...

全球新聞醫材微創鐿鈦科技

重新認證完成鐿鈦為嬌生代工微創器械出貨量將大增

2015-01-20 / 環球生技

從精密金屬零件跨入醫療器材的鐿鈦科技(4163)，為嬌生代工的第一代微創手術器械，去年中進行的更改零件和重新認證已完成，今年第一代出貨量料大幅成長，法人預期，鐿鈦去年EPS估將創下7.7-7.9元新高，今年EPS則將上看8.5-8.8元。鐿鈦從精密金屬零件起家，2008年獲得嬌生認證成為其供應商，成功跨入醫療器材領域，是嬌生微創手術在亞洲唯一的供應商，主要產品是為嬌生共同開發和代工的微波微創手術器...

LDTs 癌症檢測 IVD FDA

美FDA提出LDTs納管修訂案！安全性、有效性監管趨嚴

2023-10-02 / 記者劉馨香

近日(9月29日)，美國食品藥物管理局(FDA)宣布將首次對於實驗室自行研發檢驗技術(LDTs)進行監管，發表了長達83頁的擬議規則，以應對愈來愈多臨床實驗室檢驗不準確的報告。FDA表示，此規則將幫助確保LDTs的安全性和有效性。此項法規修正案將明確規定，包含LDTs在內的體外診斷(IVD)，都屬於《聯邦食品、藥品和化妝品法案》規範的醫療器材範疇。此外，FDA也提出一項政策，將逐步取消LDTs的行...

生物安全法美國中國華大基因藥明康德藥明生物

美眾議院306票通過《生物安全法》！限制藥明康德、華大基因臺廠有望搶進商機?

2024-09-10 / 記者李林璦

美國時間9日，美國眾議院以306票對81票通過《生物安全法》(BiosecureAct)，輕鬆超過審議程序規定的三分之二多數，接著，將在參議院表決後，由總統拜登(JoeBiden)簽署宣布。該法案將限制美國公司與中國為主的生技公司往來，有望成為台灣公司進軍美國生技供應鏈的關鍵機會。值得注意的是，該法案是以「暫停適用議事規則(suspensionoftherules)」進行審議，據外媒《AXIOS...