製藥金童選總統！Vivek Ramaswamy宣布參選、退出Roivant集團董事會

2023-02-24 / 記者吳培安

美國時間22日，人稱「生技製藥金童」、打造RoivantScience集團的知名生技創業家VivekRamaswamy拋出震撼彈，透過《華爾街日報》的專欄文章宣布參選美國總統，隨即宣布退出Roivant董事會，以專注在競選計畫上。 VivekRamaswamy最為人所知的成就，是在製藥界打造出新的模式，他所領導的Roivant集團，更被外界暱稱為「Vant」帝國，旗下公司各自專注在不同的適應症領域...

臺大醫院細胞治療 CAR-T

臺大醫院率先全臺即刻起提供CAR-T治療！

2022-04-08 / 記者劉馨香

今(8)日，臺大醫院宣布，臺大醫院全力籌措GTP實驗室及引進國際細胞治療品質管理系統，率先成為臺灣第一家正式於臨床提供CAR-T細胞免疫療法(諾華Kymriah)之醫學中心。難治與復發型的「瀰漫性大B細胞淋巴瘤」與「兒童B細胞急性淋巴性白血病」患者，即刻起已能掌握黃金治療期，不必為了治療遠赴國外或是苦等臨床試驗、恩慈名額。臺大醫院表示，細胞免疫療法CAR-T是全球癌症治療趨勢，臺大醫院本次也帶領臺...

封面故事江宗明

寶齡富錦力爭首例FDA腎病化學新藥

2013-07-10 / 記者王柏豪

1976年9個藥學系班友創業，一起走過30多年，為立志消除台灣「洗腎王國」之名，2001年轉型投入Nephoxil新藥開發。又歷經了十年，完成全球三期臨床實驗，將於8月間向FDA遞件，爭取成為本土研發及首宗上市的化學新藥。文/林宏文、王柏豪在目前台灣所有的新藥開發上市櫃公司中，寶齡富錦是極少數由傳統藥廠轉型生技公司，且戰績不亞於新興的新藥開發公司。寶齡富錦也早在2004年即登上興櫃市場，是台灣OT...

新銳公司

捷絡打造全球第一商業化「3D病理組織影像系統」

2020-04-30 / 記者巫芝岳

技轉自國立清華大學腦科學中心授權的腦神經影像技術，捷絡在清大生科院江安世、楊嘉鈴和張大慈三位教授的加持下，結合人工智慧(AI)，發展出目前全球第一商業化「3D腫瘤影像系統」，不但突破病理組織影像目前僅有2D的限制，能完整呈現組織原始細節，也比傳統2D快10%的速度產出報告。精準醫療時代來臨，為了達到「治療」上的精準，「檢測」的精準度也越趨受重視。隨著X光、電腦斷層掃描(CT)、核磁共振造影(MR...

FITI 創業競賽

FITI「創業傑出獎」海大水產種苗、陽明交大仿生晶片、中原微創手術器械獲百萬創業資金

2023-06-30 / 記者劉馨香

今(30)日，國科會「創新創業激勵計畫」(FITIProgram)112年第一梯次舉行決選和頒獎典禮。會中最高榮譽「創業傑出獎」由海洋大學「臺灣優良水產種苗生物科技」團隊、開發仿生晶片的陽明交大團隊「AnivanceAI」、開發腕隧道症候群微創器械組的中原大學團隊「MICTS」獲得，這三個團隊也獲得企業贊助之100萬元創業基金。FITI計畫由國家實驗研究院科技政策研究與資訊中心執行，國研院副院長暨...

普生1小時核酸檢測試劑喜獲歐盟IVD認證

2020-04-23 / 記者彭梓涵

今(23)日，普生(4117)宣布旗下3月底完成研發生產的GBSARS-CoV-2RT-PCR核酸檢測試劑，獲歐盟體外診斷醫療器材(CE-IVD)認證，有助於加速於歐盟CE認證之國家中展開銷售推廣。此外，RT-PCR核酸試劑套組目前亦正同步進行台灣食藥署(TFDA)、以及美國緊急使用授權(EUA)申請許可，並持續調配生產製程以拉升整體產能稼動率表現，以期滿足國家新冠肺炎防疫檢測需求。目前RT-PC...

北榮 UCLA 基因編輯

UCLA攜手北榮基因編輯修復先天性視網膜裂損登國際期刊

2020-04-21 / 記者巫芝岳

近日，由洛杉磯加州大學(UCLA)加州奈米技術研究院(CNSI)台籍教授曾憲榮、PaulS.Weiss以及台北榮總醫研部主任邱士華共同率領的團隊，成功利用奈米基因技術，透過玻璃體內注射(intravitreallyinject)或視網膜下注射超分子奈米粒子的方式，為治療先天性視網膜裂損症(XLRS)，提供了一項革命性的方案。這項研究成果14日發表於《AdvancedScience》期刊中。研究團隊...

FDA

美專家：國會應考慮改革未來30年FDA加速批准機制強化跨領域、跨單位審批

2021-08-18 / 記者李林璦

近日，百健(Biogen)阿茲海默症新藥Aduhelm獲美國食品藥物管理局(FDA)批准所引發的爭議持續擴大，尤其是針對加速核准(acceleratedapproval)機制的優點與其侷限性也出現許多不同看法。曾負責成立FDA藥品審評暨研究中心(CDER)新藥和學名藥政策辦公室的KeithFlanagan認為，國會應考慮加強未來30年的加速批准機制改革。加速核准機制是FDA於1992年發布，通常...

生技股那斯達克

十年長線納斯達克生技股 Vertex、Exelixis、Seagen被點名

2021-04-27 / 記者彭梓涵

過去一年中幾個生物技術公司，因開發出抗疫產品，使股價大幅增長。近(25)日，股評機構TheMotleyFool點評3家在那斯達克(NASDAQ)上市公司，包括：開發囊狀纖維化(CF)藥物的市場領頭羊VertexPharmaceuticals、以及針對腫瘤藥物研發的公司Exelixis和Seagen，分析其產品線後，認為是未來10年內可購買和持有的生物技術股。 VertexPharmaceutica...

MaxPlanck MPI 基礎科學研究線蟲捕捉菌真菌演化生態

臺灣年輕科學家薛雁冰獲聘德Max Planck生物研究所主任

2024-09-18 / 記者吳培安

昨(17)日，德國馬克斯‧普朗克學會(MaxPlanckSociety)正式宣布，聘任中央研究院分子生物研究所薛雁冰副研究員，成為馬克斯‧普朗克杜賓根生物學研究所(MPIBiologyTübingen)旗下6位學系主任之一，發揮其在演化生物學及分子機制的科學專長，帶領複雜生物學交互作用學系(DepartmentofComplexBiologicalInteractions)的發展。 MP...

新聞集錦投資雷達

10/13《生技股動態》

2024-10-11 / 新聞中心

市場觀測：✔安成生技(6610)治療EBS之AC-203向歐洲EMA申請增加於希臘進行二/三期臨床試驗✔華安(6657)：與PBIPortugal簽F703專屬授權，授予其在葡萄牙與中東商業化權利等✔生華科(6492)Pidnarulex用於晚期實體腫瘤患者之藥效動力學先導性試驗，獲FDA核准執行✔國光生(4142)：基隆巿七堵衛生所10/12一支四價流感疫苗變色，尚未接獲其他異常通報，已對該劑進...

新冠肺炎禮來抗體療法變種病毒

憂抗變種病毒無效 FDA限制美3州使用禮來、再生元新冠抗體療法

2021-03-19 / 記者李林璦

美國時間17日，美國食品藥品監督管理局(FDA)代理局長JanetWoodcock表示，由於美國新冠病毒開始有多種變種，擔心藥物對這些新病毒株治療無效，FDA將限制使用再生元(Regeneron)和禮來(EliLilly)的單株抗體療法，決定不再分發該療法到加州(California)、亞利桑那州(Arizona)、內華達州(Nevada)。根據該報告，JanetWoodcock表示，FDA監管...