百健阿茲海默症新藥Aduhelm批准有蹊蹺？美國國會調查提出8大疑點

2022-12-30 / 記者李林璦

美國時間29日，美國國會整理了超過50萬頁來自美國食品藥物管理局(FDA)與百健(Biogen)的相關文件，統整百健的阿茲海默症新藥Aduhelm獲批准的過程，希望從中了解為何本該是留名青史的首創新藥，最後變成一場金融災難。國會在報告中細數8大項疑點，包含FDA批准Aduhelm過程中的瑕疵，以及百健的商業手段。疑點1.FDA未妥善紀錄與百健的每一次溝通 FDA與百健在阿茲海默症新藥Aduhe...

阿茲海默症類澱粉蛋白神經退化性疾病

Sysmex阿茲海默血檢獲日批准驗血中β類澱粉蛋白僅需17分鐘！

2022-12-26 / 記者巫芝岳

近(22)日，日本醫療檢測公司SysmexCorporation宣布，其阿茲海默症血液檢測套組，已獲日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)的醫材證批准。Sysmex表示，該檢測試劑只需10~30mL的血液，即可在17分鐘內完成檢測。Sysmex的檢測套組，名為「HISCLβ類澱粉蛋白(Aβ)1-42與1-40檢測」試劑，可量測血漿中兩種與阿茲海默症相關的β類澱粉蛋白(...

細胞治療中樞神經疾病阿茲海默症免疫疾病微生物體異體細胞療法癌症治療人工智慧

展望2023年風向《LABIOTECH.eu》點名10家值得關注生技公司！

2022-12-23 / 記者吳培安

隨著2022年來到尾聲，歐洲生技媒體《LABIOTECH.eu》和投資人、分析師合作，推出10家2023年值得關注的生技公司名單，它們都聚焦了當前最新的生技開發趨勢，且逐漸在臨床上取得成果，領域遍及細胞治療、神經及免疫疾病、阿茲海默症、微生物療法等。整體來說，雖然2022年的生技市場充斥著不確定性，不是股價蒸發或慘跌，就是公司市值低於其持有的現金；不過，像是歐洲最大早期階段醫療創投基金Sofin...

阿茲海默症澱粉樣蛋白

阿茲海默症新靶點！《Nature》medin促Aβ聚集、血管病變

2022-12-06 / 記者劉馨香

近期，由德國神經退化性疾病中心(DZNE)領導的國際研究團隊發現，一種稱為medin的多肽，會促進β澱粉樣蛋白(Aβ)的聚集，導致Aβ沉積於阿茲海默症患者的血管壁。該研究顯示medin可能成為治療阿茲海默症的新靶點，於11月16日發表在頂尖期刊《Nature》。澱粉樣蛋白中以Aβ最為人所知，而medin也屬於澱粉樣蛋白，為MFG-E8蛋白經切割的50個胺...

阿茲海默症基因療法 Alzheimer's Lexeo ApoE

Lexeo聚焦ApoE4遺傳風險首個阿茲海默症基因療法進臨床！

2022-12-05 / 記者吳培安

在今年11月29日至12月2日於美國舊金山舉辦的2022年阿茲海默症臨床試驗會議(CTAD2022)中，除了百健(Biogen)和日本衛采(Eisai)所開發的類澱粉蛋白抗體藥(anti-amyloidantibodies)lecanemab成為焦點，由Lexeo開發針對阿茲海默症遺傳風險基因的基因療法——LX1001，其早期數據也受到矚目，因為它是第一個進入臨床階段的阿茲...

阿茲海默症類澱粉蛋白 tau蛋白神經退化性疾病

阿茲海默致病機轉突破性發現！ APOE基因與tau蛋白密切相關

2022-11-21 / 記者巫芝岳

阿茲海默症真正的病因，究竟由β類澱粉蛋白(Aβ)還是tau蛋白所引起，至今仍是未完全證實的謎團之一。近(16)日，美國華盛頓大學聖路易分校的科學家，在一項研究中，解開了已證實與阿茲海默有關，與Aβ相關的「載脂蛋白E(APOE) ε4基因型」，和tau蛋白間的關聯，對了解阿茲海默致病機制又近了一步，該研究發表於期刊《ScienceTranslationa...

羅氏阿茲海默症百健衛采禮來跨國藥廠重整

羅氏阿茲海默症臨床3期再次失敗！激勵對手百健、禮來股價上漲

2022-11-15 / 記者李林璦

美國時間14日，羅氏(Roche)和MorphoSys宣布，其開發靶向類澱粉蛋白(amyloid)的藥物gantenerumab在兩項早期阿茲海默症臨床3期試驗中宣告失敗，不僅未達到延緩臨床衰退的主要終點，降低β-類澱粉蛋白的濃度方面也低於預期。消息一出，羅氏股價下跌3.98%，MorphoSys則重跌29.21%，但投資人對阿茲海默症領域還十分看好，轉而押注在其競爭對手百進(Biog...

馬偕磁量生技 tau 阿茲海默症

馬偕攜手磁量生技驗證血中tau蛋白預測認知功能退化

2022-11-14 / 記者李林璦

日前，馬偕醫院神經科陳培豪醫師團隊，使用磁量生技所開發免疫磁減量(IMR)檢驗運動認知風險綜合症(MCR)患者血液的濤蛋白(Tau)濃度，發現當濃度越高時，患者的認知功能退化得越厲害。代表血液檢驗便可做為MCR患者認知功能的例行性監測，不僅比臨床認知功能檢查方便，更可以即早察覺患者認知退化的程度以及是否併發失智症。該研究在10月4日發表於《FrontiersinAgingNeuroscience》...

阿茲海默症糖尿病胰島素血腦障壁

繞過血腦障壁?! 腦血管發現胰島素受體成阿茲海默症治療闢新徑

2022-10-28 / 記者吳培安

美國時間25日，由加拿大拉瓦爾大學(LavalUniversity)和美國拉什大學醫學中心(RushUniversityMedicalCenter)組成的研究團隊，在腦微血管上發現胰島素受體，為糖尿病藥物治療阿茲海默症指出一條不需穿越血腦障壁也能作用在腦部的新途徑。這項研究發表在《Brain》。近來科學界有關胰島素耐受性(insulinresistance)，可能會驅動阿茲海默症疾病發展的研究證...

阿茲海默症視網膜

NIH資助5年1030萬美元資金支持阿茲海默症早期視網膜成像篩查

2022-10-27 / 記者彭梓涵

目前雖然尚無可治癒阿茲海默症的治療方法，但研究發現藥物或改善生活的方式，可在阿茲海默症早期時減緩疾病的發生，只是目前治療阿茲海默症的挑戰之一，仍是該疾病難以在早期快速的診斷。近(26)日，美國國家衛生研究院，資助一項為期5年、價值1030萬美元的計畫，協助美國羅德島大學(URI)的助理教授JessicaAlber，其以視網膜成像方式，觀察阿茲海默症疾病早期變化的研究。現階段阿茲海默症在診斷時，臨...

阿茲海默症澱粉樣斑塊神經退化 Alzheimer

阿茲海默症治療新契機：KIF11基因過度表現有望減緩認知功能退化

2022-10-27 / 記者吳培安

上週，美國科羅拉多大學安舒茨醫學校區(CUAnschutz)的研究團隊，在《iScience》線上平台發表有關阿茲海默症的最新研究。該研究指出，過度表現與細胞分裂、神經元構造及功能相關的KIF11基因，即使大腦中有β-澱粉樣蛋白斑塊，也能減緩認知功能退化，有望為阿茲海默症開闢出一條新的治療方向。本研究共同資深作者、科羅拉多大學醫學院阿茲海默症及認知中心主任HuntingtonPotte...

阿茲海默症 TauRxPharmaceuticals

TauRx阿茲海默口服藥臨床三期結果正面明年將提美、加藥證申請

2022-10-08 / 記者巫芝岳

近(6)日，研發阿茲海默症療法的新加坡生技公司TauRxPharmaceuticals宣布，其口服藥物「氫甲基硫氨酸甲磺酸鹽」(hydromethylthioninemesylate,HMTM)，在一項臨床三期試驗中顯示，與歷史對照組相比，可顯著減緩患者認知功能下降和腦部萎縮情況；TauRx並計劃明年以此數據，在美國和加拿大項監管單位提出藥證申請。該項名為LUCIDITY的臨床三期試驗，共招募近6...