首款阿茲海默症躁動症狀療法獲批!FDA批准大塚製藥/靈北製藥Rexulti新適應症

2023-05-12 / 記者 李林璦
美國時間11日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准大塚製藥(OtsukaPharmaceutical)和靈北製藥(LundbeckPharmaceuticals)聯合開發的Rexulti(brexpiprazole)擴展新適應症,可治療由阿茲海默症這類失智症所引起的躁動行為(agitation)。這也是該適應症中首款獲FDA批准的療法。 此次批准是以兩項為期12週、隨機雙盲、安慰劑對照的臨床試...

突破性進展!禮來donanemab臨床三期減緩早期阿茲海默認知退化  

2023-05-04 / 記者 吳培安
阿茲海默症(Alzheimer’sdisease)治療出現突破性進展!美國時間3日,禮來(EliLilly)宣布其開發的抗體新藥donanemab,在臨床三期試驗中顯著減緩早期阿茲海默症患者的認知與功能性退化。對醫學界來說,以類澱粉蛋白(amyloid)為標靶的donanemab展現出積極功效,也為「清除類澱粉蛋白」與「減緩認知功能退化」的理論提供了更有力的支持。 在這項名為TRAIL...

《Nature》子刊:Ionis首項tau蛋白基因靜默療法 臨床實證減少阿茲海默症生物標誌

2023-04-27 / 記者 吳培安
近(24)日,致力於核酸藥物及基因靜默(genesilencing)療法開發的IonisPharmaceuticals研究團隊,在《NatureMedicine》上發表一項有關阿茲海默症(Alzheimer’sdisease)的最新臨床試驗成果。該研究的亮點,在於他們首次將治療標靶放在tau蛋白,而非現今療法經常鎖定的類澱粉蛋白沉積,並在研究中成功透過基因靜默療法,減少患者神經系統中的...

醫療AI新熱點?韓數位新創Neurophet「大腦退化評估軟體」獲新加坡批准

2023-04-14 / 記者 彭梓涵
「大腦退化評估」將成為人工智慧影像判讀新熱門領域?昨(13)日,韓國人工智慧新創Neurophet宣布其開發的大腦退化診斷輔助軟體——NeurophetAqua,取得新加坡衛生科學局(HAS)的認證。日前仁寶(2324)集團子公司宏智生醫開發的「BDR腦退化風險評估系統」也取得美國食品藥物管理局(FDA)上市資格。Neurophet的「大腦退化診斷輔助軟體」是利用AI工據來...

演算法尋難解小分子藥結構! 武田斥3.7億美元 攜Treventis開發阿茲海默新藥 

2023-04-12 / 記者 巫芝岳
美國時間11日,加拿大生技公司TreventisCorporation宣布和武田(Takeda)達成一項價值3.725億美元的合作,兩公司將共同開發靶向tau蛋白的阿茲海默症小分子藥物療法。由於致病的tau蛋白錯誤折疊結構複雜,研發小分子標靶藥物並不容易,而Treventis特有的蛋白質靶向技術,可望有效分析其結構,進而設計出潛在的小分子藥。此合作案目前位於臨床前階段,根據協議條款,武田將有權選擇...

首個阿茲海默症藥物統合分析!點名衛采/百健lecanemab恐造成腦萎縮

2023-04-10 / 記者 李林璦
近日,澳洲墨爾本大學研究人員針對靶向β-類澱粉蛋白(amyloidbeta,Aβ)的阿茲海默症藥物進行系統性文獻回顧與統合分析,其中包含衛采(Eisai)/百健(Biogen)抗體藥物lecanemab,分析顯示lecanemab與安慰劑相比,會造成高達28%的腦容量減少,該研究發表於《Neurology》,是首個彙整阿茲海默症藥物眾多研究數據的文章,並發現腦萎縮與藥物引起的副...

百健阿茲海默藥物Ib期研究 成功靶向tau蛋白;首個測生物標誌、「不限癌種」免疫療法!默沙東明星藥Keytruda獲FDA完全批准

2023-03-31 / 環球生技
《臺灣》祥翊2022年營收3.59億台幣董事會擬辦現增促取證、全球布局今(31)日,祥翊製藥(6676)宣布,董事會通過2022年財務報告,去年營業收入3.59億元,創歷史次高,年增49.2%。同時董事會也通過擬辦理現金增資案,在3,000萬股額度內以私募搭配現金增資發行新股,加速研發、擴大美國以外市場布局。 《臺灣》瑩碩董事會通過2項藥品合作案今年將攻海外取證 今(31)日,專業藥物傳輸技術...

衛采/百健阿茲海默藥Leqembi獲美退伍軍人健康管理局納保  

2023-03-14 / 記者 吳培安
美國時間13日,外媒報導美國退伍軍人健康管理局(TheVeteransHealthAdministration),將把衛采(Eisai)、百健(Biogen)協力研發的阿茲海默症新藥Leqembi(lecanemab)納入給付範圍,此舉也逆轉了早先該單位不支付退伍軍人使用百健另一項靶向類澱粉蛋白的阿茲海默症新藥Aduhelm(aducanumab)的決策。 衛采在今年1月時表示,Leqembi在獲...

禮來阿茲海默候選藥物10年臨床研究出爐 無助減緩認知退化?!

2023-03-10 / 實習記者 楊雅涵
美國時間9日,禮來(EliLilly)宣布,治療尚未出現症狀的阿茲海默症候選藥物—solanezumab,經過10年的臨床研究後發現,該藥無法減緩認知能力的下降,且在研究結束前,安慰劑組在多項數據表現已優於solanezumab。禮來從2013年前,就開始進行無症狀阿茲海默症類澱粉蛋白治療的臨床研究(A4),此研究是一項三期、雙盲、安慰劑對照試驗,在1,100位受試者中進行正子斷層造影...

《JAMA Neurology》美失智率下降 但死後腦解剖揭:神經退化病理學未減

2023-03-01 / 記者 劉馨香
雖然近期研究顯示美國臨床失智的發生率有所下降,但美國芝加哥Rush阿茲海默症中心,透過對已故者進行腦部解剖,發現神經退化性(包含阿茲海默症和非阿茲海默症)的病理變化並沒有相對應的減少。也就是說,病理變化與臨床趨勢不符,研究者認為,這可能是因為人對神經退化的韌性(resilience)提高有關。此研究在2月20日發表於《JAMANeurology》。 這項研究的對象是來自2個社區高齡化世代研究(co...

蛋白質降解先驅出手解阿茲海默症! 靶向Tau蛋白降磷酸化

2023-02-22 / 記者 李林璦
日前(8),蛋白質降解先驅耶魯大學CraigCrews教授團隊開發了一種靶向Tau蛋白的全新模式。研究人員指出,這種磷酸化靶向嵌合體(PhosTACs)分子能夠去除Tau蛋白的過度磷酸化,並且降低Tau蛋白濃度,有望用於治療阿茲海默症和其它Tau蛋白疾病。該研究發表於《JACS》。 CraigCrews是靶向蛋白質降解領域的先驅,2001年,他和合作夥伴發明了靶向蛋白質水解藥物技術(PROteol...

大突破!澳洲AI模擬建立腦皮質萎縮測量基準 助阿茲海默症評估追蹤  

2023-02-09 / 記者 吳培安
近(4)日,澳洲最大國際級科研機構——澳洲聯邦科學與工業研究組織(CSIRO)和昆士蘭科技大學合作,利用人工智慧(AI)開發出全球首個測量腦皮質厚度的標準,不僅能掌握微小的腦萎縮(brainatrophy),更為阿茲海默症(Alzheimer’sdisease)的病程追蹤和療法評估提供了開創性基準。這項研究發表在《MedicalImageAnalysis》。 退...