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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

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禮來 糖尿病藥 減肥藥 心臟衰竭 心血管疾病

禮來糖尿病藥tirzepatide降低心衰竭風險! 有望拓展至心血管疾病治療

2024-08-02/實習記者 郭品岑
美國時間8月1日，禮來(EliLilly)宣布，其開發的類升糖素胜肽-1(GLP-1)藥物tirzepatide(治療糖尿病藥Mounjaro、減肥藥Zepbound)，可改善肥胖心衰竭患者的症狀，這些發現進一步證明GLP-1藥物，包括諾和諾德(NovoNordisk)研發的Ozempic、Wegovy，除了治療糖尿病、肥胖之外，還有其他益處。 禮來最新試驗中，已服用tirzepatide的患者，...
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賴清德 高齡健康產業博覽會 健康台灣

賴清德喊健康台灣三大主軸：深耕計畫、高齡科技產業行動計畫、科技帶動生醫

2024-08-02/記者 巫芝岳
今(2)日，一連三天在台北世貿一館展出的第一屆「高齡健康產業博覽會」舉行開幕典禮，總統賴清德也特別到場參與，並再次強調為達成其「健康台灣」的政策願景，將重點推動三大主軸：落實「健康台灣深耕計畫」、持續推動「高齡科技產業行動計畫」，以及以科技實力帶動生醫產業進步。賴清德表示，目前行政院已核定新台幣一百億的癌症新藥基金，以及健康台灣深耕計畫，此外，對於全民健保的永續經營，以及改善醫療業工作環境等迫切議...
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苯酮尿症 罕見疾病 藥物發現 併購

大塚製藥逾11億美元收購Jnana 開發PKU罕病療法  

2024-08-02/記者 吳培安
美國時間1日，日本藥廠大塚製藥(OtsukaPharmaceutical)宣布將併購美國藥物新創JnanaTherapeutics，交易金額除了高達8億美元的預付款，還加上依據Jnana苯酮尿症(PKU)療法的開發與法規監管進度、共計3.25億美元的潛在里程碑金。併購完成後，Jnana將成為大塚製藥的全資子公司，並繼續其既有的研發工作。 成立於2017年的Jnana，是許多大藥廠青睞合作的目標。以...
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雙特異性抗體 抗體療法 PD-L1 VEGF CTLA-4 腫瘤微環境 InstilBio 宜明昂科

Instil斥20億美元取上海宜明昂科 2項新一代抗體療法

2024-08-02/記者 彭梓涵
美國時間1日，總部位於達拉斯的生技公司InstilBio(Nasdaq：TIL)宣布，將向上海宜明昂科生物醫藥(ImmuneOncoBiopharmaceuticals)支付5000萬美元預付款，以及高達20億美元的里程碑金，取得該公司靶向PD-L1及VEGF的雙特異性抗體 (bispecificantibody)療法，以及靶向CTLA-4的單株抗體療法。 Instil是一家成立於2018年，專注...
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資策會 營業秘密 寰瀛法律事務所

營業秘密如何治理？ 資策會科法所攜律師解析機密盤點、控管關鍵

2024-08-02/記者 巫芝岳
7月31日，經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所與寰瀛法律事務所合作舉辦的四場「先進醫療產品法遵議題工作坊」，科法所依產業需求，規劃最後一場的主題為「營業秘密盤點實務與機密資訊管理」，並協同寰瀛法律事務所黃國銘主持律師和謝騏安律師，分別介紹了營業秘密的盤點實務、機密資訊管理的業界標準，以及相關的實際案例與輔導經驗分享。 資策會科技法律研究所跨域整合中心法律研究員陳怡錦(攝影/李林璦)資策會科...
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大數據 人工智慧

北醫大攜手拜耳簽數據驅動產學MOU 助醫療品質、教育提升

2024-08-01/記者 彭梓涵
今(1)日，臺北醫學大學宣布，與台灣拜耳公司簽署「全球數據產學合作備忘錄」(MOU)，以北醫三家附屬醫院的臨床研究資料庫為基礎，進行更多跨國合作研究，未來也將規劃以北醫為據點，作為臺灣「亞太資料庫分析樞紐」，串聯各國臨床大數據分析。 臺北醫學大學校長吳麥斯表示，北醫體系擁有豐富的臨床資源及專業的醫療人才，此次與拜耳企業簽署產學合作備忘錄，不僅象徵北醫加速「數位驅動轉型」的重大里程碑，未來合作也將以...
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腫瘤疫苗 mRNA疫苗

BNT黑色素瘤mRNA疫苗聯合再生元免疫檢查點抑制劑 二期ORR顯著提高

2024-08-01/記者 彭梓涵
7月30日，BioNTech宣布其開發的mRNA癌症疫苗BNT111 與再生元(Regeneron)的anti-PD-1免疫檢查點抑制劑Libtayo，聯合治療黑色素瘤患者的臨床二期數據顯示，總緩解率(ORR)與歷史對照數據相比，統計學上有顯著提高。 這項研究共招募184名anti-PD-(L)1難治性或復發不可切除的晚期黑色素瘤患者，患者會隨機分配到三個組別，其中一半患者會接受BNT111與Li...
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Ideaya Biosciences 百奧賽圖 ADC 抗體藥

Ideaya斥4億美元取百奧賽圖腫瘤「雙特異性抗體ADC」

2024-08-01/記者 巫芝岳
近日(7月31日)，加州免疫療法公司Ideaya Biosciences宣布，與中國百奧賽圖(Biocytogen)達成一項價值上看4億美元的雙特異性抗體藥物複合體(BsADC)授權交易，取得百奧賽圖旗下B7H3/PTK7拓撲異構酶抑制劑藥物的全球獨家授權選擇權(opition)。根據協議，Ideaya已支付了一項金額未透露的預付款，並可行使650萬美元的選擇權，包含後續1億美元的臨床開發和監管里...
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Eisai Biogen 阿茲海默症 Leqembi 失智症 類澱粉蛋白 tau

衛采曝Leqembi阿茲海默症治療新研究：應早期/持續給藥、對tau也有效果  

2024-08-01/記者 吳培安
7月30日，衛采(Eisai)在美國費城舉辦的阿茲海默症學會國際會議(Alzheimer’sAssociationInternationalConference)中，公布有關Leqembi(lecanemab)治療阿茲海默症的多項新研究。其中一項長期研究顯示，Leqembi應該在疾病進程的早期階段就持續給藥，且該療法不只是影響腦中類澱粉蛋白(amyloid)堆積，也會影響到tau蛋白纏...
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BIO-AsiaTaiwan 亞洲生技大會 疫苗 流感

高齡接種流感疫苗降多種疾病風險！ 產官學研醫共擬推動策略

2024-08-01/記者 巫芝岳
近日(7月27日)，台灣疫苗推動協會(TIVS)於亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan)中主辦「高齡精準流感預防策略趨勢論壇」，本論壇由台灣長期照顧感染預防暨控制學會、台灣生物產業發展協會協辦，並由資誠聯合會計師事務所執行，邀請衛福部疾管署、林口長庚醫院、成功大學、國衛院等單位的專家，分享高齡流感預防的未來展望。疾管署署長莊人祥致詞表示，衛生署(現為衛福部)於1998年首度試辦「65歲以上高...
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基金 創投 呼吸道 免疫學 旗艦

Flagship獲GSK協議上看逾70億美元 首要目標呼吸道、免疫學  

2024-07-31/記者 吳培安
美國時間29日，外媒報導美國旗艦級生技創投FlagshipPioneering，獲得跨國藥廠葛蘭素史克(GSK)合作，GSK挹注1.5億美元的預付款，投入以呼吸道及免疫學為主的研究計畫，涵蓋到Flagship旗下的超過40家投資公司，目標是找出10種創新醫藥或疫苗。GSK也將有獨家權利，選擇是否接手後續的臨床開發。 根據協議，GSK每選擇一個計畫，Flagship與其公司就有機會獲得高達7.2億美...
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百靈佳殷格翰 免疫抑制劑 NerioTherapeutics

百靈佳斥13億美元收購Nerio 獲新型PTPN1、PTPN2免疫抑制劑

2024-07-31/實習記者 郭品岑
美國時間29日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布以13億美元收購NerioTherapeutics以及公司旗下的新型免疫檢查點抑制劑的臨床前計劃，以擴展其免疫腫瘤領域。 藉此收購，百靈佳殷格翰獲得NerioTherapeutics研發的小分子藥物，此藥物用於抑制免疫檢查點酪胺酸磷酸酶N1和N2(PTPN1和PTPN2)，透過抑制免疫檢查點觸發免疫系統對抗癌細胞，增強免疫療...

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