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中研院、臺大、國衛院與長聖生技齊獲莫德納台灣mRNA前瞻新創獎！ 大展臺灣mRNA創新突破
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莫德納攜手中研院第三年辦獎！總經理劉雯琪：盼帶動台灣mRNA研究生態系

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北極星藥業AML新藥登ASH年會！曝最新臨床一期試驗結果  

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NewsightTechAngels 資誠 雙健維康 生技新創 投資

創笙加速器攜日Newsight Tech Angels 共造臺灣生技創業生態系

2024-12-04/記者 吳培安
今(4)日，創笙加速器於國家生技研究園區舉辦「台日生技投資媒合會」，由創笙加速器執行長蔡嘉櫸、日本創投NewsightTechAngels執行長瀨尾亨(ToruJaySeo)、雙健維康生技顧問(A2Healthcare)總經理胡瑞坤、資誠聯合會計師事務所協理白淵凱專題演講。會中也舉辦創笙加速器與NewsightTechAngels合作備忘錄(MoU)簽約儀式，並邀請到臺灣、日本9家生技創投輪番登...
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雙特異性抗體 T細胞銜接體 BiTE MAIT Biomunex

Ipsen斥6.1億美元 獲Biomunex靶向GPC3 BiTE療法臨床前授權  

2024-12-04/記者 吳培安
美國時間3日，法商益普生(Ipsen)宣布斥資6.1億美元，獲取法國生技公司BiomunexPharmaceuticals雙特異性T細胞銜接體(bispecificT-cellengagers,BiTE)臨床前候選療法BMX-502的獨家全球授權。 根據協議，6.1億美元包含了預付款以及與全球權利相關的里程碑金。目前Biomunex還在準備BMX-502的臨床試驗申請(IND)，益普生將會負責後續...
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ADC 抗體藥物複合體 鍵結技術 Trodelvy Trop-2

Gilead斥4.15億美元挽救ADC市場地位！攜Tubulis攻實體癌

2024-12-04/記者 彭梓涵
美國時間3日，吉立亞醫藥(GileadSciences)宣布與德國抗體藥物複合體(ADC)開發公司Tubulis簽訂2000萬美元獨家選擇權和許可協議，以及高達4.15億美元里程碑收益，外加分層特許權使用費，以推進Gilead新型實體瘤ADC療法開發。這是Gilead在 Trodelvy於膀胱癌和非小細胞肺癌的臨床試驗連續失敗後，重新在ADC領域站穩腳步的舉措。 Gilead會與Tubulis合...
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外泌體 人工智慧 新藥開發 細胞新藥

訊聯細胞智藥12/12登錄興櫃 攻外泌體、AI智慧研發  

2024-12-03/記者 吳培安
今(3)日，訊聯集團宣布旗下致力於外泌體及AI智慧研發的訊聯細胞智藥(7808)，預計在12月12日登錄興櫃，這也是訊聯集團旗下第三家掛牌上櫃的子公司。 訊聯細胞智藥董事長蔡政憲表示，訊聯以製藥規格製備外泌體，服務範疇擴及多元產業、橫跨六大洲。今年第一季(Q1)推動「ExosomeFoundry」新商模，領域涵蓋醫美、整型外科、皮膚科、婦產科、中醫、獸醫等，至今已吸引近400家業者投入合作，約20...
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冷凍電顯 CFTR 多囊腎病 分泌性腹瀉

陽明交大首解CFTR致病蛋白結構 助多囊腎病、分泌性腹瀉新藥開發

2024-12-03/記者 彭梓涵
今(3)日，陽明交大藥理所黃自強教授運用冷凍電子顯微技術，成功解析造成囊狀纖維化(CF)、分泌性腹瀉疾病的致病CFTR蛋白的完整結構，並發現一些抑制劑可結合在CFTR蛋白的特定區域，引發結構改變，進而降低其活性。此發現為過去未知的藥理作用提出解答，也替CF、分泌性腹瀉藥物開發，提供新方向。相關研究已在今年8月發表於《Naturecommunications》。黃自強表示，CFTR蛋白在細胞中扮演氯...
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Stelara 生物相似藥 IRA 抗通膨 抗體 專利

嬌生Stelara專利懸崖在即！Biocon生物相似藥獲批、明年2月加入戰局  

2024-12-03/記者 吳培安
美國時間2日，BioconBiologics宣布其參考嬌生(Johnson&Johnson)明星抗體藥Stelara(ustekinumab)所開發的生物相似藥Yesintek，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。由於Stelara即將在明年專利到期，此次批准將能讓Biocon加入明年的Stelara生物相似藥競爭賽局。 外媒指出，目前至少有5項其他參考Stelara的生物相似藥，預計...
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亨丁頓 小分子剪接 剪接體 諾華 PTCTherapeutics

諾華斥29億美元獲PTC亨丁頓口服藥、mRNA小分子剪接平台

2024-12-03/記者 彭梓涵
美國時間2日，諾華(Novartis)宣布，與PTCTherapeutics簽訂高達29億美元的獨家全球合作協議，諾華將獲得PTC的mRNA小分子剪接調節(smallmoleculesplicingmodifier)平台的使用權，以及PTC正在開發治療亨丁頓舞蹈症療法PTC518 ，與數個的相關分子。 PTC518是一種口服小分子藥物，目前正在進行臨床二期PIVOT-HD 的研究，今年6月時，PT...
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Gilead Lenacapavir 愛滋 皮下注射

《NEJM》Gilead長效藥一年兩針　降愛滋感染風險逾九成？！

2024-12-02/記者 黃佳啟
美國時間11月27日，埃默里大學(EmoryUniversity)與格雷迪紀念醫院(GradyHealthSystem)研究團隊公布臨床三期試驗結果，每年兩次皮下注射吉立亞醫藥(GileadSciences)的Lenacapavir可將愛滋病毒感染風險降低96%，顯著優於每日口服暴露前預防愛滋藥物(PrEP)Truvada。該研究已刊登於《NewEnglandJournalofMedicine》。...
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RegeneCyte 長新冠症候群 急性缺血性腦中風 血液疾病 李冬陽

永笙生技12/5登興櫃、承銷價45元 RegeneCyte首獲FDA批准攻衰老商機

2024-12-02/記者 黃佳啟
今(2)日，中天生技集團旗下細胞治療公司永笙生技(4178)舉辦興櫃前法人說明會，宣布將於12月5日以承銷價45元登錄興櫃。永笙生技執行長李冬陽表示，公司目前主要股東包括鑽石投資(6901)及富邦金控創業投資等，近日更在11月20日獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准、成為全球首家獲FDA核准臍帶血細胞藥證的細胞治療公司。 永笙生技獨立董事兼臺北醫學大學總顧問何弘能致詞表示，永笙具備三大亮點。首先...
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ADC 抗體藥物複合體 主動免疫新藥 OBI-822 OBI-821

浩鼎主動免疫抗癌新藥明年H1第二次期中分析、推進ADC創新商模

2024-12-02/記者 彭梓涵
今(2)日，台灣浩鼎(4174)舉辦法人說明會，執行長王慧君表示，開發中免疫抗癌新藥OBI-822/OBI-821在治療三陰性乳癌臨床三期試驗，已於上周屆滿事件數(113)，預計將在明(2025)年上半年，召開數據與安全監測委員會(DSMB)進行第二次期中分析會議，並準備新藥申請(BLA)籌備作業；在抗體藥物複合體(ADC)方面，浩鼎也正在建立ADC關鍵技術的多功能平台，要以創新商業模式，全力推展...
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抗生素 PolymyxinB 製劑

台灣東洋國產Polymyxin B抗生素 獲健保給付

2024-12-02/記者 彭梓涵
今(2)日，台灣東洋(4105)宣布，自主開發治療抗藥性革蘭氏陰性菌感染的後線抗生素「PolymyxinB國產新療效、新使用途徑新藥」，繼今年2月取得食藥署藥證後，12月起亦獲健保署健保給付。 台灣東洋指出，公司自2016年起投入後線抗生素新藥「PolymyxinB」的研發，並採用歐洲高品質原料，在符合PIC/SGMP國際製藥規範，以及通過歐美查廠的六堵廠生產。 台灣東洋表示，由於Polymyxi...
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順藥 腦中風 LT3001 中國 晟德

順藥腦中風新藥LT3001 中國臨床二期安全性達標、具療效潛力

2024-11-29/記者 李林璦
今(29)日，晟德(4123)旗下順天醫藥生技(6535)宣布，根據中國授權合作夥伴上海醫藥公告，腦中風新藥LT3001在中國進行臨床二期試驗結果，在300名急性缺血性腦中風患者中，安全性和有效性良好。未來將積極推進與國際藥廠的授權洽談，加速全球開發計畫。 順藥發言人暨新藥開發處資深協理劉乃菁表示，該臨床二期試驗於中國執行，為㇐項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的研究，總共招募300名急性缺血性...

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