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Vertex IgA腎病藥povetacicept三期數據達標
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BMS口服CELMoD新藥臨床三期達標！骨髓瘤治療添新選擇？

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體學生技勝出！與PacBio三代定序專利戰落幕 逾2300萬美元和解  

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FDA 思覺失調 BMS

35年來首款！ FDA批准BMS新機制思覺失調新藥

2024-09-27/記者 李林璦
美國時間26日，美國食品藥物管理局(FDA)批准了必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb)的思覺失調症藥物Cobenfy(舊稱為KarXT)，該藥靶向M1和M4蕈毒鹼型受體(muscarinicreceptor)，可減輕思覺失調症症狀，同時避免產生其他精神病藥物的常見副作用。這款藥物是首款治療思覺失調症的蕈毒鹼型受體促效劑，也是近35年來首款獲批准的思覺失調症藥物。 Cobenfy是B...
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默沙東 大腸癌 微小衛星體 標靶治療 免疫檢查點 MSD

Keytruda合併療法進軍MSS大腸癌跌跤！默沙東臨床三期未改善存活  

2024-09-26/記者 吳培安
明星藥跌跤！美國時間25日，默沙東(MSD)宣布旗下腫瘤明星藥Keytruda與anti-LAG-3抗體MK-4280(favezelimab)的合併療法，在微小衛星體不穩定(MSS)之轉移性大腸直腸癌的臨床三期試驗KEYFORM-007中，未能如期改善整體存活率(OS)，打擊默沙東以Keytruda合併療法進軍MSS大腸癌的目標。 在MSS實體癌種類之中，MSS大腸直腸癌是最為常見的一種，但治療...
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醫師教授何善台：新劑型疼痛噴劑或能有意義解決疼痛問題！

2024-09-26/記者 王柏豪
「帶狀疱疹後疼痛到底怎麼辦？」 許多帶狀疱疹病患發病後，身體皮膚一些部位出現一群群如帶狀的紅色丘疹，接著轉變成水疱和膿疱，劇烈的疼痛之外，可能還伴隨發熱發冷的現象，即使看了醫師並使用抗病毒藥物和止痛劑對抗治療後，一週後疼痛部位慢慢結痂，紅疹也慢慢消失了，有些病患留下部分疤痕，但更多病患疼痛始終無解，特別是高齡的患者尤為常見。 疼痛麻醉醫學權威教授、前台北榮總總醫院副院長，何善台退休後仍然在台北榮總...
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關節炎 止痛藥 505(b)(2)

竟天止痛外用新劑型新藥 衝刺年底完成2項臨床二期

2024-09-25/記者 李林璦
今(25)日，新劑型新藥公司竟天生物科技(6917)舉行法人說明會，竟天董事長王藹君表示，竟天今年將以完成兩項新藥臨床二期試驗為重心，分別為APC101止痛噴霧劑用於緩解頭頸部帶狀疱疹後神經痛，與APC201消炎止痛泡沫劑用於治療骨關節炎疼痛；另也將同步申請APC101用於緩解全身性帶狀疱疹後神經痛的臨床三期試驗。 王藹君表示，竟天專注於開發局部外用的新劑型新藥，目前主力推動疼痛控制的藥品開發，運...
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晟德 順藥 增資 腦中風

晟德2.36億元認購順藥增資 加碼總額達4億元 加速腦中風新藥佈局

2024-09-25/記者 李林璦
今(25)日，晟德大藥廠(4123)董事會通過認購順天醫藥生技(6535)現金增資案，認購價格為每股新台幣225元，依照原持股比例認購1,049,259股，約合新台幣2.36億元。此外，晟德看好順藥在中風新藥領域的發展前景，擬進一步加碼投資，總金額上看4億元。 順藥於9月4日決議辦理113年現金增資，發行普通股4,000千股，總募集金額達新台幣9億元。晟德作為順藥的第一大股東，認為順藥目前正處於中...
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Generate 諾華 AI Flagship

諾華逾10億美元 攜手Flagship AI蛋白藥新創Generate Bio

2024-09-25/記者 李林璦
美國時間24日，諾華(Novartis)宣佈，將以逾10億美元的金額與美國生技創投公司FlagshipPioneering育成的AI蛋白質藥物開發公司GenerateBiomedicines共同合作，將開發橫跨多種適應症的蛋白質療法。根據協議，諾華將支付6500萬美元給Generate，其中包含1500萬美元將作為購買Generate股權的預付款，此外，未來里程碑金將可望超過10億美元，以及高達兩...
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台睿 CVM-1118 林羣 標靶藥物 ESMO ASCO NET

台睿CVM-1118抗腫瘤臨床成效積極 連續放閃ASCO、ESMO腫瘤醫學會議

2024-09-24/記者 王柏豪
台睿(6580)創新抗癌標靶藥物CVM-1118，在神經內分泌腫瘤(NET)二期臨床(PhaseIIa)以及肝癌免疫治療一期臨床試驗上，皆取得積極成效，繼美國腫瘤醫學會議(ASCO)發表論文後，又獲選甫落幕的歐洲腫瘤醫學會(ESMO)大會特別報導。昨（24）日，台睿特別舉行臨床試驗成果發表會，多位生技業重量級人物，包括前臺灣大學校長暨鑽石投資董事長楊泮池院士，上騰生技張鴻仁董事長，以及立法院衛環委...
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思捷優達 MSA 罕見疾病

思捷優達神經罕病新藥獲美FDA批准Q4啟動臨床二期試驗

2024-09-24/記者 李林璦
今(24)日，台灣新藥公司思捷優達宣布，旗下用於治療多重系統退化症(MultipleSystemAtrophy,MSA)的新藥YA-101，通過美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床試驗審查(IND)，准予進行臨床二期試驗，將自今年第4季啟動。同日，思捷優達也獲得臺北生技獎創新技術獎製藥暨應用生技組的優等獎。 YA-101是一種新型NMDA受體調節劑，由台灣自主研發，並運用AI模型設計，具備調節NL...
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臺北生技獎 臺北市政府 國衛院 臺大藥學系 長庚大學 中國醫大 中興大學 華廣 晉弘 明達 泰宗 超象 國邑 長聖 仲恩 思捷優達 華安 仲智 醫守 福寶 高雄長庚 臺北榮總 台新藥 昱展 邦特

2024臺北生技獎出爐！國衛院、華廣生技、國邑、仲智、台新藥星光閃爍

2024-09-24/環球生技
素有「生技奧斯卡獎」之稱的臺北生技獎，今年迎來第21屆，2024年度頒獎典禮於今(24)日假臺北漢來大飯店舉辦，由臺北市市長蔣萬安頒發獎項。主辦單位表示，本屆共有23家績優生技企業暨學研單位脫穎而出，且今年臺北生技獎獎項再加碼，不僅將創新技術獎分為醫療器材組、製藥暨應用生技組，更頒發首屆特別獎「臺北生技之星」予設立登記於臺北市、發展有成效及特色的生技公司。 2024臺北生技獎得獎名單中，「技轉合作...
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ADC

浩鼎ADC新藥入圍「世界ADC大獎」最具潛力候選藥 與7大廠角逐！

2024-09-24/記者 彭梓涵
今(24)日，台灣浩鼎生技(4174)宣布，其開發的抗體藥物複合體(ADC)抗癌新藥OBI-992，從超過1000個提名者中，入圍第11屆世界ADC大獎之「2024年最具潛力臨床候選藥物」（2024Shortlist-11thWorldADCAwards2024）。OBI-992將從獲提名的8個候選藥物中，於美國11月6日加州聖地牙哥在世界ADC大會角逐2024年冠軍和亞軍。此次入圍的名單除了浩鼎...
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雙特異性抗體 EGFR ex19del

嬌生肺癌雙特異性抗體療法 再獲FDA批准第四適應症

2024-09-23/記者 彭梓涵
近(20)日，嬌生(Johnson&Johnson)宣布其開發的雙特異性抗體Rybrevant(amivantamab)，獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，與標準療法卡鉑(carboplatin)和pemetrexed聯用，治療EGFR外顯子19缺失(ex19del)或L858R突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。此為該藥第四個獲批適應症，有望挑戰阿斯特捷利康(AZ)T...
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鼻噴 流感疫苗 FluMist

首款自用疫苗！ AZ流感鼻噴FluMist 獲FDA批准

2024-09-22/記者 彭梓涵
近(20)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，其全資子公司MedImmune開發的FluMist減毒流感疫苗，獲美國食品藥物管理局(FDA)批准讓18歲以上使用者，可自我或由照護者給藥，成為第一款不需要由醫療保健者接種的預防性流感疫苗。 FluMist是一款鼻噴減毒流感疫苗，自2003年起就陸續獲得FDA批准，用於2至49歲使用者，預防A型和B型流感病毒引起的流感病症狀，是美國唯...

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