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昱星子公司詮生首度亮相！攜SINFONIA、堡達、騰達行大秀iPS、外泌體自動化製程解方  
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輝瑞創投領投Triana完成1.2億美元B輪募資！推分子膠降解劑TRI-611進臨床

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FDA精準醫療重大鬆綁！核酸技術腫瘤伴隨式診斷擬從三類降為二類管制

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亞培 Exact 癌症診斷 大腸癌

亞培斥230億美元收購Exact Sciences 切入癌篩、精準腫瘤學市場

2025-11-21/記者 李珍伶
美國時間20日，亞培(Abbott)將以每股105美元現金收購精準醫療公司ExactSciences，交易規模約為230億美元。亞培表示，將以手中現金搭配舉債融資完成此次的交易，交易預計於2026年第2季完成，可帶來約1億美元的協同效益，是迄今癌症診斷領域規模最大的一筆協議。 Exact是知名居家大腸癌篩檢產品Cologuard的製造商，今年以來已有三項癌症檢測產品獲得新批准，包括用於偵測多種腫瘤...
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肉毒桿菌素 皺眉紋

台灣首家肉毒素公司登興櫃！鼎晉760 kDa新分子搶攻全球市場

2025-11-21/新聞中心
今(21)日，台灣第一家肉毒桿菌素研發、生產、製造的新創公司鼎晉生技宣布預計將在11月24日登錄興櫃市場，每股參考價為50元。鼎晉生技表示，旗下自主研發首創760kDa複合分子結構新型肉毒桿菌素OBI-858，將在12月啟動臨床三期試驗，預期2026年下半完成試驗，2028年在台上市。 此外公司計劃於明年初向美國FDA提出新藥二期臨床試驗(IND)申請，預計2030年於全球推出，進軍國際市場。 鼎...
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ADC ARC 抗體藥物複合體

嘉正創新ADC、ARC 獲經濟部「新創事業獎」肯定

2025-11-21/新聞中心
今(21)日，嘉正生技宣布日前獲得由經濟部主辦的「第24屆新創事業獎」，因專利的CoNectar®技術平台在抗體藥物複合體(ADC)與抗體放射複合體(ARC)的研發突破與國內外緊密合作的實績成為四家「科技產業組」得獎公司之一。 嘉正生技表示，嘉正自2021成立後，於2022年取得生物技術開發中心(DCB)的專屬技術授權，陸續在2025年與新加坡A*STAR合作，取得兩項授權。 同時也與美國...
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南韓 ABL 禮來 GSK Grabody平台 授權

韓ABL攜禮來簽26億美元合作 獲突破血腦障壁雙特異性抗體授權

2025-11-20/記者 吳康瑋
美國時間19日，南韓生技公司ABLBio與美國製藥大廠禮來(EliLilly)宣布達成總值26億美元的多項目合作及技術授權協議。禮來將支付約4000萬美元的預付款，以取得ABLBio雙特異性抗體平台Grabody的技術授權，雙方將攜手開發多元適應症的創新療法。Grabody平台是一項能穿透血腦屏障(blood–brainbarrier,BBB)的雙特異性抗體技術。該平台可與BBB上的胰...
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健保給付 剋必達

從無例可循到首創 華上生醫國產抗乳癌新藥如何攻下健保給付？

2025-11-20/記者 彭梓涵
近日華上生醫(7427)宣布，在臺研發10年的國產新機制抗乳癌新成分新藥取得健保給付，華上走完新藥研發「從0到1」的完整路徑，累積了台灣新藥產業珍貴的第一手經驗。臺灣投入新成分新藥(NCE)研發並成功上市數量尚屬少數，更遑論要跨越重重審議，並在與外商藥物競爭下進入健保體系，華上生醫的經驗能為台灣的新藥產業帶來哪些借鏡？12年完整走過研發、上市、健保給付華上生醫抗乳癌新成分新藥Tucidinosta...
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拜耳 標靶藥 肺癌 FDA Hyrnuo 臨床

拜耳首款HER2突變標靶藥獲FDA批准 專治非鱗狀非小細胞肺癌

2025-11-20/記者 吳康瑋
美國時間19日，美國食品藥物管理局(FDA)正式批准拜耳(Bayer)研發的肺癌新藥sevabertinib上市。該藥商品名Hyrnuo，適用於治療帶有HER2酪胺酸激酶區域突變的非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者，經FDA核准檢測確認並曾接受過全身性治療。拜耳指出，該藥將以Hyrnuo品牌上市，月定價為24,000美元。此次批准基於SOHO-01臨床試驗結果，該試驗為單臂、多中心、多世代的...
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韓國 Celltrion 擴廠 關稅 美國 生物相似藥

韓國Celltrion斥資4.78億美元擴建美國廠房 備戰關稅衝擊

2025-11-20/記者 吳康瑋
美國時間18日，韓國生物相似藥大廠Celltrion宣布，將投入最高7000億韓元(約4.78億美元)，擴建其美國製藥廠產能，以因應美國政府可能祭出的關稅措施，並滿足市場持續成長的需求。此次擴建是Celltrion繼今年9月收購禮來(EliLilly)位於紐澤西州Branchburg生物製劑廠房後的進一步布局。公司當時以約4600億韓元(約3.3億美元)買下這座符合美國食品藥物管理局(FDA)標準...
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Arrowhead FDA siRNA 三酸甘油酯

Arrowhead首款遺傳性高脂血症siRNA療法新藥獲FDA批准

2025-11-19/記者 李珍伶
美國時間18日，美國食品藥物管理局(FDA)已批准ArrowheadPharmaceuticals第一個用於治療罕見疾病家族性乳糜微粒血症(FCS)患者的小干擾RNA(siRNA)藥物Redemplo，成為美國批准的第二個FCS療法、Arrowhead的第一款獲批藥物。其是一種飲食輔助療法，目的在於降低FCS成年患者的三酸甘油酯濃度，該藥物預計於今年底前在美國上市。siRNA新藥Redemplo三...
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諾和諾德 川普 GLP-1 Wegovy Ozempic

諾和諾德減重藥提早降價 Wegovy、Ozempic搶先卡位

2025-11-19/記者 李珍伶
美國時間17日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，熱門減重藥物Wegovy已開始以每月349美元的價格向自費者銷售，比先前與川普政府協議所規劃的時程提前數月；諾和諾德糖尿病藥物Ozempic大多數的劑量也適用於同樣的自費價格，但最高的2mg劑量仍維持每月499美元。 自費藥價調降諾和諾德推出優惠兩個月 諾和諾德與美國總統唐納·川普本月初宣布一項協議，將Wegovy與Ozempi...
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嬌生 Halda 前列腺癌 新療法 J&J

嬌生斥資30.5億美元收購Halda 強化前列腺癌新療法

2025-11-18/記者 吳康瑋
美國時間17日，嬌生(J&J)宣布以30.5億美元現金收購癌症療法研發公司HaldaTherapeutics，取得其新型細胞死亡平台技術，強化以Erleada為核心的前列腺癌產品線。這是嬌生繼年初斥資146億美元收購Intra-CellularTherapies後的第二筆重大併購，該交易預計數月內完成，將使嬌生2026年調整後每股盈餘減少15美分。此次收購的核心標的為Halda的調控誘導近...
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TFDA 藥科獎 國家藥物科技研究發展獎 全球安聯科技 凌陽科技

2025國家藥科獎出爐 仲智、台創材奪金

2025-11-18/新聞中心
衛生福利部與經濟部今（18）日於國家生技研究園區共同舉辦「2025國家藥物科技研究發展獎」頒獎典禮，頒發藥品類、醫療器材類及製造技術類金、銀、銅質獎共13個獎項，表彰得獎者在研發領域的卓越成就，展現我國生技醫藥產業的創新能量與國際競爭力，並期望透過持續支持與推動，促進產業蓬勃發展，攜手共創臺灣生技醫藥品牌新價值，朝向「健康台灣」的目標穩健邁進。今年共有44件申請案參賽，涵蓋癌症新藥、智慧醫療器材及...
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Hanlius 生物相似藥 乳癌 Roche 基因泰克 FDA

復宏漢霖/Organon生物相似藥獲FDA批准 搶食羅氏乳癌明星藥Perjeta商機  

2025-11-18/記者 吳培安
隨著羅氏(Roche)旗下HER2乳癌明星藥Perjeta(pertuzumab)獨家銷售權即將到期，美國食品藥物管理局(FDA)在日前(13日)，批准了由Organon與復宏漢霖(HenliusBiotech)共同開發的生物相似藥Poherdy，可在無需處方下替換Perjeta，並涵蓋Perjeta現有的HER2陽性乳癌適應症。 根據羅氏今年7月發布的第二季(Q2)財報，Perjeta的主要專利...

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