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禮來降血脂RNAi療法二期達標 高劑量組脂蛋白a降94%
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PSVT心律新型鼻噴新藥etripamil三期達標 仍遭FDA否決

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國內外糖尿病腎病變權威：無檢出蛋白尿，不代表腎功能正常！

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工研院 中山醫 長庚 義大 北醫 智慧醫療 臨床試驗

工研院攜中山醫、長庚、義大、北醫 建智慧醫療產品臨床試驗綠色通道

2025-03-19/記者 李林璦
今(19)日，工研院攜手中山醫學大學附設醫院、長庚紀念醫院、義大醫院及臺北醫學大學附設醫院等四大醫療體系，共同啟動「臨床試驗綠色通道」。為創新智慧醫療與數位健康打造產品落地的高速通道，並健全臨床導入前的資料整備與場域驗證對接機制。工研院在經濟部產業技術司補助下，將透過輔導機制，協助新創解決進入臨床試驗的兩大挑戰，包含提供完善的資料準備與試驗設計調整，確保順利進入「人體研究倫理審查委員會(IRB)」...
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大塚製藥 大鵬藥品 ADC Araris

大塚製藥子公司大鵬藥品斥11億美元 攜手Araris攻ADC療法

2025-03-19/記者 李林璦
美國時間17日，日本大鵬藥品工業株式會社(TaihoPharmaceutical)宣布，將以總額11億美元，收購瑞士生物技術公司ArarisBiotech，獲得其治療血液腫瘤和實體癌的臨床前抗體藥物複合體(ADC)技術。此次收購大鵬藥品斥資4億美元預付款，同時在達成後續里程碑時尚有7.4億美元額外里程碑金，總交易價值可達11億美元。大鵬藥品是日本大塚製藥的子公司，其和Araris早在2023年11...
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IPO 生醫人才

浩鼎執行長王慧君 接掌鼎晉新董座

2025-03-18/記者 彭梓涵
今(18)日，台灣浩鼎(4174)子公司鼎晉生技宣布，鼎晉生技在陳志全辭任董事長後，董事會一致推舉鼎晉母公司、台灣浩鼎生技執行長王慧君接掌鼎晉董座，加上先前聘請曾任台灣神隆財務長暨企劃副總經理、逸達生科財務長周珮芬接任執行長，新領導團隊將力拚公司走向公開發行。浩鼎表示，陳志全在全職工作之外同時兼任中裕、圓祥等多家公司董事及董事長，無法繼續分身協助鼎晉。董事會這次決定交付王慧君，希望借重她在國際大藥...
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CRO 臨床試驗 中榮 北醫 中國醫 高醫大

澳CRO公司Avance Clinical攜中榮、北醫、中國醫、高醫大簽MOU 加速全球臨床試驗合作

2025-03-18/記者 彭梓涵
近(17)日，澳洲臨床研究機構(CRO)AvanceClinical宣布，與台灣四家醫療機構，包括，台中榮總(TCVGH)、台北醫學大學(TMU)、中國醫藥大學附設醫院(CMUH)、高雄醫學大學附設中和紀念醫院(KMUH)個別簽署諒解備忘錄(MOU)，目標為全球生技公司鏈結台灣高品質的臨床解決方案。 Avance為澳洲CRO公司，致力為各國生技製藥公司提供所有階段的全球監管標準臨床研究服務，該公司...
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黃文英 甘迺迪氏症 罕見疾病

安基勝訴！國際仲裁駁回Avenue禁制令 AJ201臨床分析持續推進

2025-03-18/記者 彭梓涵
昨(17)日，安基生技(7754)發布重訊公告，針對先前將AJ201以總授權金2.5億美元授權AvenueTherapeutics，Avenue對安基提出的緊急禁制令，國際商會國際仲裁法院已作出裁決，駁回Avenue請求，判安基勝訴。 安基表示，收受該裁定後，將對AJ201臨床一b/二a試驗的肌肉檢體進行突變雄性素受體(mAR)的分析，目前公司財務尚無重大影響。 安基生技是在2023年02月28日...
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藥華藥 拉丁美洲 巴西 藥證 市場布局

藥華藥Ropeg獲巴西藥證 進軍拉美市場  

2025-03-18/記者 吳培安
今(18)日，藥華藥(6446)宣布旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg，即P1101)已獲巴西衛生部衛生監督局(ANVISA)核准，可用於治療真性紅血球增多症(PV)，可正式進軍拉丁美洲市場。 Ropeg為藥華藥自行研發生產的新一代創新長效型干擾素，至今已獲全球多國核准使用於PV成人患者並上市銷售，包括美國、日本、中國和歐洲等主要市場。藥華藥表示，Ropeg全球銷...
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磁量生技 IMR 阿茲海默 帕金森氏症 失智症

磁量生技再登國際期刊 IMR血檢區分帕金森失智、路易氏體失智、阿茲海默

2025-03-18/記者 李林璦
近日，美國巴洛神經醫學中心(BarrowNeurologicalInstitute)神經內科醫學團隊使用磁量生技(MagQu)所開發的免疫磁減量技術(IMR)，透過量測血液中生物標誌物，搭配既有的臨床檢測法，來區分健康者、帕金森氏症失智症(PDD)以及路易氏體失智症(DLB)差別，有助於更精準地診斷，該研究在2024年10月25日發表於《JournalofAlzheimer'sDiseas...
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晟德 順藥

晟德林榮錦：順藥腦中風新藥國際授權討論中

2025-03-17/記者 李林璦
今(17)日，晟德(4123)舉行法人說明會，晟德總裁林榮錦表示，順藥(6535)中風新藥LT3001提前啟動美國食品藥物管理局(FDA)全球臨床三期試驗設計的正式諮詢(EndofPhase2Meeting,EoP2)，預計2026年啟動臨床三期試驗，他指出，順藥已與多家歐美大型製藥公司展開授權合作討論，並預計於2025年底前取得至少一家藥廠的non-bindingtermsheet。 晟德指出，...
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新穎生醫 糖尿病腎病 曾錙翎

首款MIT納指引！新穎生醫DNlite-IVD103納入臺灣糖尿腎病臨床照護指引

2025-03-17/記者 李林璦
今(17)日，新穎生醫(6810)表示，腎功能快速惡化檢測試劑DNlite-IVD103正式納入最新一版出爐的「2024台灣糖尿病腎臟疾病臨床照護指引」，建議作為預測第二型糖尿病患者腎功能惡化的指標。這是首個由台灣自主開發的創新生物標記診斷工具被納入指引，有望改變糖尿病腎病變(DKD)的預防、治療及共照模式。「2024台灣糖尿病腎臟疾病臨床照護指引」是由中華民國糖尿病學會主導編製，整合最新的臨床研...
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裕利醫藥 ESG 綠色醫療 淨零減碳 淨零排放 物流運輸

醫藥也拚減碳！裕利攜供應商推全臺首輛「醫藥電動冷鏈貨卡」  

2025-03-17/記者 吳培安
今(17)日，醫療保健服務供應商裕利醫藥宣布，與其供應鏈合作夥伴龍鋒醫藥物流、太古商用汽車共同打造全臺首輛Volvo醫藥電動冷鏈貨卡，共同推動「綠色醫藥運輸」正式上路，實現綠色醫療供應鏈。 裕利醫藥表示，為響應臺灣2050淨零排放減碳目標，與龍鋒醫藥物流、太古商用汽車率先引進全臺首輛18.5噸醫藥電動冷鏈貨卡，未來將肩負桃園物流中心到中部地區的藥品及醫材運送任務。 此輛醫藥電動冷鏈貨卡，相較於同級...
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生展 陳威仁 億載會

生展董座陳威仁接任「億載會」新任會長

2025-03-16/記者 李林璦
日前(14)，大台南地區會員市值超過6000億元的億載會，舉辦第23屆會長交接典禮，由現任會長郭素惠董事長，將會長一職交接給新任會長生展生物科技(8279)董事長陳威仁。 億載會自2003年成立，由東陽集團吳永豐董事長及大億企業吳俊億董事長共同創立，匯聚台南地區上市櫃企業及專業人士，致力於促進企業交流、推動產業合作，提升台南企業的國際競爭力。前會長郭素惠任內積極推動企業合作、深化產業鏈結，透過專業...
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國產疫苗 TAVI 何美鄉 陳振陽 李敏西

日治戰後疫苗史鑑往知來 台灣疫苗產業協會：提高國內疫苗自製率

2025-03-15/記者 吳培安
昨(14)日，台灣疫苗產業協會攜手台大醫學院微生物學研究所、國家衛生研究院感染症與疫苗研究所，共同舉辦新書發表會，邀請到台大醫學院名譽教授暨國衛院癌症所名譽研究員陳振陽教授，分享他所編撰的《國立台大一級單位熱帶醫學研究所的消失：兼論日治時期台灣的醫學研究機構》，以及台灣疫苗產業協會出版的《臺灣疫苗產業發展史》章節內容。 台灣疫苗產業協會理事長何美鄉於開場致詞中表示，台灣疫苗產業協會於2021年8月...

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