生技醫藥
NEW

生華科基底細胞癌新藥一期結果正向 啟動授權評估
生技醫藥
NEW

CSF-1R療法升溫！默克再斥8500萬美元 取上海和譽候選藥全球權利

生技醫藥
NEW

GLP-1進展：禮來控兩調製藥廠侵權；諾和諾德降心血管風險獲審  

生技醫藥
mRNA 傳染病 RSV 呼吸道融合病毒 疫苗 高齡照護

莫德納RSV疫苗獲英國MHRA批准接種老年人  

2025-03-03/記者 吳培安
美國時間2月28日，莫德納(Moderna)宣布其開發的呼吸道疾病疫苗產品mRESVIA，已獲得英國藥品和醫療產品監管署(MHRA)批准，可接種於60歲以上成年人，以預防呼吸道融合病毒(RSV)所引起的下呼吸道感染。 此次批准是基於一項名為ConquerRSV的臨床三期試驗結果，該試驗於22個國家、共約3.7萬名60歲以上的成年受試者進行。結果顯示，經過接種4個月後，與安慰劑相比，接種疫苗者罹患R...
生技醫藥
傑出生技獎 2025傑出生技獎 台灣生物產業發展協會

2025傑出生技產業獎徵獎開跑 擴大年度產業創新獎範圍

2025-03-03/記者 李林璦
今(3)日，台灣生物產業發展協會宣布，其主辦的「TaiwanBIOAwards傑出生技產業獎」，自即日起至4月20日止受理報名，獎項共有「傑出生技產業金質獎」、「潛力標竿獎」、「傑出新創獎」及「年度產業創新獎」等4大類。 台灣生物產業發展協會劉理成理事長表示，生物產協每年舉辦「傑出生技產業獎」，以表揚績效卓越及深具潛力的生技公司或學研機構，在歷經長達三個月的嚴謹評選過程，去(2024)年度共19家...
生技醫藥
百靈佳殷格翰 心血管 代謝 肺癌

百靈佳殷格翰專家論壇 心血管、代謝、肺癌前瞻療法臺德交流

2025-03-03/記者 李林璦
3月1日，德國最大藥廠百靈佳殷格翰舉行「InnovationDay:RevolutionizingCareByPatient-centeredInnovationRevolution」，總部研發人員特地來台，針對心腎代謝疾病(CRM)、心理健康、眼科、免疫、癌症及數位治療等六大領域，與台灣醫藥研發產官學先進交流和分享研發趨勢與思維。 活動吸引300位醫師與研發專業人員參與，百靈佳殷格翰認為，臺灣整...
生技醫藥
分子膠降解劑 E3泛素連接酶

禮來砸12億美元攜Magnet Biomedicine 進軍分子膠療法

2025-03-03/記者 彭梓涵
2月28日，禮來(EliLilly)宣布與美國MagnetBiomedicine達成一項價值超過12億美元的協議，開發以腫瘤學為主的分子膠療法。雙方的合作將為熱門、擁擠的分子膠領域，再添一家大型製藥競爭者。 新型技術E3泛素連接酶 根據協議，禮來將預付4,000萬美元預付款，這筆資金也包括禮來對Magnet的股權投資，禮來將獲得Magnet專有的TrueGlue技術來篩選小分子候選藥物，Magne...
生技醫藥
罕病 孤兒藥

臺罕病新藥崛起 速覽10家生技公司新進展

2025-02-27/記者 彭梓涵
臺灣在2000年通過《罕見疾病防治及藥物法》是全球首個同時保障防治與藥物的國家，不只吸引外商藥廠引進罕藥，臺灣至少有30家新興的新藥開發公司以罕病發展策略，陸續在臨床試驗或授權路上取得亮眼成績，3分鐘帶您一次閱讀他們最新進展。 臺6款孤兒藥上市 臺灣在投入罕病及孤兒藥的開發，已有6款孤兒藥品獲得上市，包括：國際中橡(2104)資助、由陳垣崇團隊研發的龐貝氏症療法、智擎(4162)開發的胰臟癌新藥在...
生技醫藥
印度生技展 安進 默沙東

美中貿易戰讓印度得利？ 安進、默沙東加碼投資

2025-02-27/記者 李林璦
在中美貿易戰下，「印度」或許將漁翁得利？2月25~26日，在印度生技大展(BioAsia)在海德拉巴國際會議中心(HICC)熱烈登場，會中多家大藥廠均紛紛表示將在印度砸重金投資，如安進(Amgen)斥2億美元、默沙東(MSD)成立新技術中心等，展會期間總共帶來5,445億盧比(62.4億美金)的投資。 安進宣布將在印度海德拉巴的新技術中心投資2億美元、僱用2000名員工，專注於應用AI和大數據科學...
生技醫藥
斯特格病變 黃斑部病變 新藥 Belite

仁新LBS-008三期期中獲DSMB正面回應 建議提交數據供新藥申請

2025-02-27/記者 彭梓涵
今(27)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，旗下LBS-008(Tinlarebant)針對青少年斯特格病變(STGD1)全球臨床三期試驗(DRAGON)的期中分析，收到資料及安全監測委員會(DSMB)回饋，建議無需更改試驗計畫書，可繼續進行試驗，並指出目前的數據顯示無需增加樣本數，且建議Belite提交目前數據供新藥核准申請，爭取加速新藥上市的可能性。 仁新指出，DRAGO...
生技醫藥
武田 BridGene

武田再擲7.7億美元！ 攜手BridGene攻不可成藥靶點新藥

2025-02-26/記者 李林璦
美國時間25日，武田(Takeda)延續交易熱潮，以總價高達7.7億美元金額，與BridGeneBiosciences達成新合作關係，將合作開發免疫學與神經病學的新型小分子藥物，雙方並未揭露具體適應症。 這是武田繼過去九個月內陸續與KerosTherapeutics、ACImmune和DegronTherapeutics達成高額協議後，再次擴大交易版圖。 根據此次合作協議，武田將支付BridGen...
生技醫藥
Regeneron 聽力損傷 遺傳疾病 基因療法 臨床試驗

再生元收購Decibel聽損基因療法 早期臨床證聽力改善  

2025-02-25/記者 吳培安
美國時間24日，再生元(Regeneron)宣布其於2023年8月斥資1.09億美元收購基因療法公司DecibelTherapeutics所獲得的遺傳性聽力損傷候選基因療法DB-OTO，在臨床一/二期試驗的11名兒童患者中，10名出現顯著的聽力改善，將據此向美國食品藥物管理局(FDA)與其他法規監管單位討論藥證審查。 DB-OTO是一種具細胞選擇性的雙重腺相關病毒(dualAAV)基因療法，目標是...
生技醫藥
FDA 罕病 Mirum

FDA首批！Mirum脂質代謝罕病療法獲批

2025-02-25/記者 李林璦
美國時間21日，美國食品藥物管理局(FDA)批准MirumPharmaceuticals治療罕見脂質代謝疾病──腦腱性黃瘤症(CerebrotendinousXanthomatosis,CTX)療法Ctexli(chenodiol)，成為首款CTX療法。Ctexli是Mirum在2023年前以2.1億美元，從TravereTherapeutics收購而來，此次獲批讓這項收購成功變現。此次批准是基於...
生技醫藥
中天 潰瘍性腸炎

中天「上療漾」治潰瘍性腸炎聯合療法臨床試驗解盲 提升緩解率

2025-02-24/記者 李林璦
今(24)日，中天生技(4128)公布，已上市新藥「上療漾」合併現用藥物可顯著改善潰瘍性腸炎(UC)療效，主要指標「臨床緩解率」達到83.3%，比現用藥物的35.7%改善了47.6%，統計達到顯著差異(P=0.021)。 這項雙盲、安慰劑對照、隨機分配探索性人體試驗在四家醫學中心執行，以1：1收納30位潰瘍性腸炎病患，給藥期12週，比較上療漾與安慰劑組分別合併現有藥物治療效果。主要指標為臨床緩解率...
生技醫藥
基因療法 MeiraGTx LCA 萊伯氏黑曚症 AIPL1

MeiraGTx萊伯氏黑曚症基因療法 助11名失明兒童重獲視力！

2025-02-24/記者 彭梓涵
近(21)日，基因治療公司MeiraGTx宣布，其開發針對AIPL1基因缺陷導致萊伯氏先天性黑曚症(LCA)的基因療法rAAV8.hRKp.AIPL1，在11名出生就失明的兒童患者治療中，均使其恢復視力。研究結果已發表在《TheLancet》期刊上，MeiraGTx將向英國藥品監管機構(MHRA)、美國食品藥物管理局(FDA)申請該療法的加速批准。 這項研究是在英國進行的非隨機、單臂臨床研究，主要...

TOP
  • Global Bio and Investment Monthly
  • 讀者服務電話：+886 2 2726 1065時間：週一 ~ 週五 09:00 ~ 18:00
  • 服務信箱：service@gbimonthly.com
  • 地址：110臺北市信義區信義路六段29號2樓之一, Taiwan

我們的服務