再生醫學/細胞治療
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再生雙法大步向前?! 國璽莊明熙：適應症認定、製造規範、外泌體持續完善  
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商保鬆動帶動布局！阿斯特捷利康上海建CAR-T基地 搶中國細胞治療市場

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啟新PIC/S GMP竹北生醫廠開幕 細胞培養基助建國產再生醫療供應鏈  

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雙特異性抗體 抗體療法 PD-L1 VEGF CTLA-4 腫瘤微環境 InstilBio 宜明昂科

Instil斥20億美元取上海宜明昂科 2項新一代抗體療法

2024-08-02/記者 彭梓涵
美國時間1日，總部位於達拉斯的生技公司InstilBio(Nasdaq：TIL)宣布，將向上海宜明昂科生物醫藥(ImmuneOncoBiopharmaceuticals)支付5000萬美元預付款，以及高達20億美元的里程碑金，取得該公司靶向PD-L1及VEGF的雙特異性抗體 (bispecificantibody)療法，以及靶向CTLA-4的單株抗體療法。 Instil是一家成立於2018年，專注...
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Umoja CAR-T 細胞治療 艾伯維 血液惡性腫瘤 臨床試驗

Umoja體內CAR-T細胞療法UB-VV111獲美FDA批准啟動臨床

2024-08-01/實習記者 郭品岑
Umoja體內CAR-T細胞療法UB-VV111獲美FDA批准啟動臨床 美國時間7月31日，UmojaBiopharma宣布，其研發的靶向CD19之體內嵌合抗原受體T細胞(insituCAR-T)療法UB-VV111，已獲得美國食品藥品管理局(FDA)新藥臨床試驗(IND)批准，啟動治療血液惡性腫瘤的臨床試驗。 UB-VV111是一種基於VivoVec™平台的慢病毒載體(lentivi...
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生物製程 併購 材料工程 再生醫學

從合作到併購！台創材獲美生物製劑製程公司Repligen併購  

2024-07-30/記者 吳培安
今(30)日，台灣創新材料(TanttiLaboratoryInc.，簡稱台創材)宣布，獲得聚焦生物製劑先進製程技術的美國上市公司RepligenCorporation併購，併購金額並未公布。此交易預計將於2024年底前完成，須滿足慣常的成交條件，包括通過臺灣監管機構的審批。 台創材表示，此併購案主要源於台創材所研發的創新巨孔層析膠體DuloCore®技術，該技術針對生物製劑，包括病毒載體...
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2024BIOAsia-Taiwan 2024亞洲生技大會 亞洲生技大會 再生醫學 鄭乃禎 鄭隆賓 游正博 張至宏

再生醫學全明星陣容！異體角膜移植、非病毒基因修飾、NK實體癌療法、外泌體成果亮眼

2024-07-28/記者 吳培安
昨(27)日，國科會「超高齡社會精準再生醫學啟航計畫」期中成果發表會於BIOAsia-Taiwan亞洲生技大展期間盛大舉辦，由財團法人生物技術開發中心(DCB)計畫推動辦公室，帶領7所學研醫單位團隊輪番報告期中成果，並開放技術承接及合作洽詢。其中，臺灣大學、中國醫藥大學、長庚大學以及亞東醫院研究團隊，於會中分享他們在異體細胞治療、基因修飾細胞、外泌體(exosome)等新興再生醫療技術，以及安全性...
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2024BIOAsia-Taiwan 2024亞洲生技大會 亞洲生技大會 iPSC 再生醫學 謝清河 沈延盛 邱士華

臺灣再生醫療團隊iPSC將邁臨床試驗階段、獲日本京都大學合作

2024-07-28/記者 吳培安
昨(27)日，國科會「超高齡社會精準再生醫學啟航計畫」期中成果發表會於BIOAsia-Taiwan亞洲生技大展期間盛大舉辦，由財團法人生物技術開發中心(DCB)計畫推動辦公室領軍，展出7組國內再生醫療「全明星陣容」產學研醫團隊的最新研發成果，項目涵蓋：誘導型多潛能幹細胞(iPSC)、異體細胞治療、基因修飾細胞、外泌體(exosome)等新興再生醫療技術。 值得注意的是，許多投入iPSC研究的再生...
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2024BIOAsia-Taiwan 2024亞洲生技大會 亞洲生技大會 基因編輯 日本 立陶宛 CRISPR Cas9

專家帶您一探CRISPR基因編輯多元未來！籲跨國合作共創多贏  

2024-07-27/記者 吳培安
今(26)日，由經濟部產業技術司主辦、金屬工業研究發展中心、工業技術研究院執行之「基因編輯與精準化醫學國際研討會」，於BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會期間舉辦，並邀請到立陶宛基因編輯新創公司Caszyme科學長GiedriusGasiūnas、日本生物產業協會(JBA)執行理事塚本芳昭(YoshiakiTsukamoto)、清華大學化工系教授暨工學院副院長與國際化執行長胡育誠、立陶宛維爾...
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臍帶血 幹細胞 RMT集團 RMT-SUPERCELLJAPAN StemCellInstitute

RMT集團成立RMT-SUPERCELL攜日本StemCell建最大幹細胞儲存中心、再擴工研院合作

2024-07-27/記者 彭梓涵
今(27)日，2024亞洲生技大展BioAsia期間，RMT醫療集團宣布，旗下台灣博醫能生技，將繼今年3月合作後，再與工研院簽署合作協議，雙方將再攜手立足再生醫療產業相關細胞3D列印技術及衍生新創事業發展。與此同時，RMT醫療集團也宣布，旗下超基因生技與日本RMT-SUPERCELLJAPAN，將與唯一上市臍帶血儲存公司StemCellInstitute共同合資，在日本建置全球最大幹細胞儲存中心！...
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2024BIOAsia-Taiwan 2024亞洲生技大會 亞洲生技大會 細胞治療 CAR-T 基因工程 異體細胞 癌症治療

BeiGene自建iPSC製程、基因工程雙管齊下開發異體療法

2024-07-27/記者 吳培安
7月24日，臺灣百濟神州(BeiGene)副總裁暨細胞治療負責人黃士銘於BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會之創新科技論壇中，以「驅動次世代創新及負擔得起的細胞療法」為題，分享BeiGene在異體細胞療法的研發策略與初步成果。 「以患者自體細胞製成的嵌合抗原受體T細胞(autologousCAR-Tcells)，雖然確實展現出令人印象深刻的臨床療效，但這只是細胞療法的起點。「因為自體CAR-T...
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記憶型T細胞 GCCell GreenCrossCorporation

路迦攜韓國GC Cell簽國際戰略合作 擴記憶型T細胞市場

2024-07-22/記者 彭梓涵
今(22)日，路迦生醫(6814)宣布，與韓國上市公司GCCellCorporation簽署國際戰略合作協議，雙方將聯手拓展全球細胞療法市場，憑藉雙方各自在創新細胞治療領域，透過共享研發計畫、臨床試驗數據、多國國家法規等知識與數據，加速新藥研發的速度與建置精準醫療的解決方案平台。路迦董事長唐稚超表示，此次戰略合作，將通過聯合委員會(JC)分享各自運用記憶型T細胞技術在當地國家針對不同癌症所研究專長...
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細胞療法 蘇鴻麟 幹細胞血球分離術 製程 醫療器材 再生醫療

通用幹細胞培養基獲美FDA 510(k)醫材證  

2024-07-18/環球生技
日前(15日)，再生醫療公司通用幹細胞(7607*)宣布，其開發的MoFi細胞培養基產品，已取得美國食品藥物管理局510(k)醫療器材核准。 通用幹細胞從2018年成立以來，從幹細胞公司培養基出發，開發出間質幹細胞培養基(AllPhase)、免塗層多能幹細胞培養基(DuoESy)、低胞外體背景細胞培養基(DuoEXO)等，也陸續取得ISO13485、美國食品藥物管理局(FDA)主檔案(Master...
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CAR-T 異體細胞 肌炎 全身性硬化症 硬皮症

《Cell》邦耀生技首發「通用型」CAR-T治療自體免疫疾病  

2024-07-17/記者 吳培安
昨(16)日，中國上海邦耀生技(BRLMedicine)於知名學術期刊《Cell》中，發表其與華東師範大學、上海長征醫院合作，將靶向CD19的異體通用型嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)——TyU19用於治療3名難治型自體免疫疾病患者，包含嚴重肌炎(severemyositis)及全身性硬化症(systemicsclerosis,SSc)，這也是國際首度以異體CAR-T細胞治...
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基因編輯 化療 調理藥 Vertex

Vertex斥9.45億美元攜韓生技Orum開發DAC取代基因編輯化療調理藥

2024-07-17/記者 彭梓涵
美國時間16日，VertexPharmaceuticals宣布與韓國抗體工程藥物開發公司OrumTherapeutics達成協議，Vertex將向Orum支付1,500萬美元預付款，以利用其雙靶向蛋白質降解(TPD²)技術，開發抗體偶聯降解劑(DAC)，替代Vertex鐮刀型貧血基因編輯藥物治療前使用的化療藥物。 根據協議，Vertex也可選擇最多三個DAC的合作項目，Orum有望獲得高...

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