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再生醫學/細胞治療
再生醫學/細胞治療
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台寶生醫幹細胞新藥MSC/VEGF 申請危急肢體缺血美國臨床一期
再生醫學/細胞治療
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FDA首批間質幹細胞療法!Mesoblast急性GVHD小兒治療獲FDA批准
再生醫學/細胞治療
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北醫大輸血醫學研發權威白台瑞 獲頒行政院傑出科技貢獻獎
再生醫學/細胞治療
細胞治療
角膜移植
Aurion
異體細胞
眼科疾病
全球首批!Aurion異體眼角膜細胞治療獲日批准 一人角膜百人受惠
2023-03-24/
記者 吳培安
美國時間23日,致力開發修復視力再生療法的AurionBiotech,宣布其異體細胞角膜產品Vyznova,獲得日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)批准,用於治療角膜水疱樣病變(bullouskeratopathy),這是全球第一個獲批用於角膜內皮疾病的異體細胞療法,將有望改變角膜捐贈匱乏的醫療窘境。 Aurion表示,這項細胞療法的創舉,在於將已完全分化的角膜內皮細胞(CEC),成功地在體外再...
再生醫學/細胞治療
細胞治療
再生醫學
病毒載體
CDMO
啟弘
帝人
阮大同
啓弘病毒載體CDMO進軍日本 攜帝人打造一站式細胞/基因研發聚落
2023-03-23/
記者 吳培安
今(23)日,日本帝人(Teijin)株式會社在京都舉辦的日本再生醫學學會(JSRM)會議中,宣布與臺灣委託研究開發(CRO)暨細胞治療業者啓弘生技(TFBSBioscience,臺股代號6939),以及日本Mediridge公司進行跨國策略聯盟合作,進軍細胞/基因治療市場,共同於東京千葉縣打造一站式細胞基因研發聚落,及拓展國際病毒載體之委託開發製造(CDMO)服務。啓弘生技董事長暨執行長阮大同表...
再生醫學/細胞治療
細胞療法
CAR-T
Gilead
Kite
30年首見!Gilead明星CAR-T療法優於標準治療 3期臨床存活期達8.3個月
2023-03-22/
記者 李林璦
美國時間21日,吉立亞醫藥(GileadSciences)旗下專注於細胞治療的公司KitePharma公佈其CAR-T療法Yescarta(axicabtageneciloleucel)臨床3期試驗的積極數據。結果顯示,與標準療法相比,Yescarta一線治療復發/難治性大B細胞淋巴瘤(R/RLBCL)患者12個月,患者的無事件存活期(EFS)從2個月延長至8.3個月。Kite指出,這是30年來首...
再生醫學/細胞治療
基因療法
糖尿病
第一型糖尿病
CRISPRTherapeutics
ViaCyte
Genprex
Genprex第一型糖尿病基因療法動物試驗成功! 治療3個月胰島素分泌恢復正常
2023-03-15/
記者 巫芝岳
以基因療法治療糖尿病,已是多家國外生技公司的重要選題;繼CRISPRTherapeutics和ViaCyte去年完成人體試驗給藥後,今年2月,美國公司Genprex也在一項動物實驗中,展示了其與匹茲堡大學(UniversityofPittsburgh)的第一型糖尿病基因治療,治療三個月後,可讓受試的糖尿病猴隻,胰島素分泌、血糖調節狀態等恢復到幾近健康。該實驗以非人靈長類(NHP)為動物模型,共有8...
再生醫學/細胞治療
基因療法
眼睛
視力
罕見疾病
眼疾
粒線體
MTS
AAV
GenSight罕見眼疾基因療法 證視力改善持續三年
2023-03-14/
記者 劉馨香
13日,法國基因療法開發公司GenSightBiologics公布,其開發的候選基因療法Lumevoq(lenadogenenolparvovec),在治療雷伯氏遺傳性視神經病變(LHON)的第三期臨床試驗REFLECT中確認,雙眼注射Lumevoq的患者,在追蹤3年後仍具有持續的療效和安全性。此外,雙眼注射比單眼注射,讓患者獲得更多臨床益處。REFLECT是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的第三期臨床...
再生醫學/細胞治療
CAR-T
Abecma
必治妥施貴寶
血液腫瘤
BCMA
拚前線治療!BMS CAR-T療法Abecma多發性骨髓瘤最新三期數據展效益
2023-03-13/
記者 吳培安
美國時間10日,必治妥施貴寶(BMS)宣布其開發的CAR-T細胞療法產品Abecma(idecabtagenevicleucel),根據臨床三期試驗KarMMa-3研究最新數據,該療法作為復發/難治型多發性骨髓瘤患者的第二到第四線治療,降低了疾病惡化及死亡風險達51%,並將向FDA提出補充申請(supplementalapplication)。這項成果發表在新英格蘭醫學期刊(NEJM)。 BMS細...
再生醫學/細胞治療
台寶生醫
細胞治療
再生醫學
CDMO
MSC
台寶生醫新藥臨床、CDMO雙軌推進 董事會通過現增案擬募資4億
2023-03-10/
記者 吳培安
昨(9)日,異體幹細胞新藥開發公司台寶生醫(6892)宣布,董事會通過2022年財務報告,去年營收為4,475萬元,年增64.76%創歷史新高,但因旗下新藥尚處於研究開發及臨床試驗階段,去年稅後虧損1億8856萬元,每股稅後虧損3.82元。 同日,台寶生醫董事會也通過辦理現金增資發行普通股案,擬發行新股10,000張,暫定每股價格約新台幣30-40元間,依最高價40元計,預計募集資金4億元,將用於...
再生醫學/細胞治療
VoyagerTherapeutics
基因治療
神經系統疾病
諾華行使基因療法標的選擇權 Voyager 6.25億美元預付款進帳!
2023-03-07/
記者 巫芝岳
近(6)日,基因治療開發公司VoyagerTherapeutics宣布,其在和諾華(Novartis)合作的多項神經系統疾病基因治療開發上,已自諾華獲得6億2500萬美元的預付授權金;該授權未來可獲得的潛在資金,也上看17億美元。該合作案最初在去年3月時公布,當時Voyager除了獲得5300萬美元預付款外,未來里程碑金高達15億美元,諾華則有望獲得額外2個靶點的選擇權(option)。事隔一年後...
再生醫學/細胞治療
燒燙傷
細胞外基質
異體移植
再生醫學
生物療法
燒燙傷治療再添利器!FDA批准ConvaTec首款豬胎盤細胞外基質醫材
2023-03-03/
記者 彭梓涵
美國時間2日,傷口護理公司康威特(ConvaTec)宣布,其開發的豬胎盤細胞外基質(placentalextracellularmatrix)產品InnovaBurn,獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)許可,用於治療複雜的手術傷口,包括部分二度燒燙傷皮層。InnovaBurn也成為燒燙傷治療中,首款FDA批准的胎盤細胞外基質醫材。 InnovaBurn是一款異種移植物(xenograft...
再生醫學/細胞治療
CAR-T
CARGOTherapeutics
淋巴癌
CAR-T療法新創CARGO A輪2億美元募資到位 推進淋巴癌二期試驗
2023-03-02/
記者 巫芝岳
近(1)日,由CAR-T先驅、史丹佛大學(StanfordUniversity)教授CrystalMackall創立的細胞治療公司CARGOTherapeutics,宣布完成了2億美元超額認購的A輪募資,將推進其針對大B細胞淋巴瘤(LBCL)的CD22嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法臨床二期試驗。CARGO目前專注開發的自體CD22CAR-T療法「CRG-022」,是針對疾病復發或使用CD19...
再生醫學/細胞治療
BioMarin
A型血友病
基因療法
Roctavian
上市添信心!BioMarin A型血友病基因療法展兩年期效益、登《NEJM》
2023-02-23/
記者 吳培安
今(23)日,由BioMarinPharmaceuticals所開發的A型血友病基因療法Roctavian(valoctocogeneroxaparvovec),其最新出爐的療效追蹤報告,刊登在線上版《新英格蘭醫學期刊》(NEJM),顯示該療法帶來的效益至少可持續2年。由於該療法目前正由美國食品藥物管理局(FDA)審查藥證中,此次發表的成果,也為該產品的上市之路打了一劑強心針。 此次公布的追蹤成效...
再生醫學/細胞治療
再生醫療雙法
細胞治療
再生醫學
組織工程
基因療法
沈家寧
黃彥華
「再生醫療雙法」若通過 專家:價格高、專業認證、審議是三大後續挑戰
2023-02-20/
記者 吳培安
近(16)日,行政院通過「再生醫療雙法」草案,包含母法《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》,後續將送交立法院審議。中研院基因體中心研究員沈家寧表示,臺灣再生醫療立法反覆折衝、卡觀多年終獲行政院拍板,面對全球高齡與長年疫情新世代,這項雙法將提供臺灣全齡精準健康再生醫療之病患希望與產業契機。 不過,臺北醫學大學細胞治療與再生醫學研究中心黃彥華教授也點出,再生醫療製劑價格高昂、民眾難以負擔,專業人員的...
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