再生醫學/細胞治療
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睽違十多年！AZ/第一三共ADC藥獲批為HER2陽性乳癌一線療法
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首個自體免疫CAR-T將問世？Kyverna僵硬人臨床二期全數達標、2026申請藥證  

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陽明交大x諾獎得主山中伸彌my iPS計畫告捷！首台自動化幹細胞培養分化系統問世  

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艾伯維 交易 CAR-T

艾伯維14.4億美元攜手Umoja 攻「體內」CAR-T細胞療法

2024-01-08/記者 李林璦
美國時間5日，艾伯維(AbbVie)宣布與UmojaBiopharma簽訂了兩項治療癌症的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法獨家協議，其中一項為靶向CD19的原位CAR-T細胞候選療法，另一項則包含4種未透露靶點的原位CAR-T細胞候選療法，Umoja特殊的技術可讓患者在自己體內產生CAR-T細胞進行治療。總交易金額最高可達14.4億美元。 該協議包含艾伯維將提供Umoja預付款與股權投資，而當...
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帕金森氏症 高齡 基因療法 GDNF AAV2 Bayer Asklepios

拜耳AskBio帕金森氏症基因療法 臨床1b期達試驗主要終點

2024-01-05/記者 吳培安
美國時間4日，拜耳(Bayer)旗下基因療法公司AsklepiosBio(AskBio)宣布，其研發的基因療法AB-1005(AAV2-GDNF)，在11名患者參與的帕金森氏症臨床1b期試驗中達到主要試驗終點，顯示出此基因療法能在大腦中達成目標局部覆蓋率，並具有良好耐受性。AskBio表示，有關此試驗的18個月給藥後追蹤研究數據及次要試驗終點結果，預計在今年第二季的學術會議中公布，並在今年上半年開...
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Iovance TIL 細胞療法 NSCLC 非小細胞肺腺癌 癌症治療

Iovance肺癌TIL細胞療法二期臨床1人死亡遭FDA叫停  

2024-01-02/記者 吳培安
日前(12月27日)，IovanceBiotherapeutics表示，其肺癌細胞療法LN-145之臨床試驗，在一名非小細胞肺腺癌(NSCLC)患者死亡後，被美國食品藥物管理局(FDA)宣布叫停。消息公布當日，Iovance股價大跌20%。 LN-145是Iovance正在開發的腫瘤浸潤淋巴球療法(TIL)療法，目前正在名為IOV-LUN-202的單臂臨床二期試驗中，用於化療與抗PD-1療法之中或...
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iPS 胰島素 細胞治療 楊詠珺 RNA-seq

Allele打造高效iPS細胞療法開發服務！楊詠珺：盼與臺灣展開細胞譜系合作  

2023-12-27/記者 吳培安
今(27)日，美國聖地牙哥ScintillonInstitute助理教授暨惠揚生技(AlleleCypertTechnology)共同創辦人楊詠珺，於中研院生醫所公開演講，分享其在神經科學與誘導性多潛能幹細胞(iPS細胞)的研發心路歷程與最新研究，並期盼未來與臺灣進一步在細胞譜系、RNA定序(RNA-seq)資料庫等面向拓展合作。 楊詠珺現為美國聖地牙哥ScintillonInstitute助理教...
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CAR-T 細胞治療 再生醫療 亙喜生物

AZ斥12億美元收購中國亙喜 再增CAR-T資產！

2023-12-27/記者 巫芝岳
近(26)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布以12億美元，收購開發CAR-T療法的中國亙喜生物(GracellBiotechnologies)，使AZ的細胞治療產品線持續增長，亙喜也將成為AZ的全資子公司，在中國和美國開展業務。該交易預付的10億美元價格，比亘喜12月22日收盤價溢價62%。根據交易條款，AZ以每股普通股現金2美元的價格，加上合併收購亙喜生物的全部稀釋股本(包括以...
再生醫學/細胞治療

《Circulation》UCLA首證「RNA剪接」促心肌成熟機制 盼助力再生療法！

2023-12-26/記者 巫芝岳
近(18)日，美國洛杉磯加州大學(UCLA)的科學家，證實了一項心肌細胞發育時的RNA相關分子機轉，這項研究首次證明透過調節「RNA剪接」(RNAsplicing)，就能促進人類幹細胞衍生之心肌細胞發育，不但對細胞成熟機制有突破性的了解，也可望促進再生醫學發展。該研究發表於期刊《Circulation》。人類心肌細胞從出生後，須歷經一段時間的變化，才能成為成熟且功能完全的心肌細胞，不過該機制尚未被...
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富禾生醫 細胞治療 間質幹細胞 精準診斷 免疫細胞 癌症治療

富禾生醫展精準診斷、再生醫療實績 EBV鼻咽癌細胞治療明年Q1收案

2023-12-23/記者 吳培安
今(23)日，富禾生醫舉辦2023高峰論壇，會中不僅公布了富禾生醫的研發里程碑，也邀請到亞東醫院研究副院長張至宏、高醫大癌症研究中心執行長陳立宗、臺北榮總內科部過敏免疫風濕科主任陳明翰等免疫學與細胞治療領域專家，共同探討精準診斷與再生醫療的挑戰與未來發展策略。 衛福部醫事司司長劉越萍也特別到場，表達對富禾生醫的期許，並表示「FullHope」也是再生醫療希望實現的目標。她也透露，醫事司將會再修訂...
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CAR-T 異體細胞 血液腫瘤 實體癌 癌症治療 百濟神州 BeiGene

細胞治療臨床/法規/製造挑戰各不同 台大癌醫、工研院、Cytiva登台解析！

2023-12-22/記者 巫芝岳
今(22)日，由台灣百濟神州(BeiGene)和工研院生醫所主辦、美商思拓凡(Cytiva)協辦的「2023抗癌解藥新趨勢—異體CAR-T治療技術應用與發展研討會」中，下半場由台大癌醫血液腫瘤部主任柯博升，首先分享了台大執行CAR-T臨床試驗的經驗外，工研院生醫所副所長沈欣欣接著介紹了目前國內外細胞治療法規，Cytiva全球項目合作負責人李明明，則最後分享Cytiva在免疫細胞療法開發...
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CAR-T 異體細胞 血液腫瘤 實體癌 癌症治療 百濟神州 BeiGene

BeiGene揭異體CAR-T開發「兩大決勝點」讓患者用得到、付得起！

2023-12-22/記者 吳培安
今(22)日，工研院生醫與醫材研究所與臺灣百濟神州(BeiGene)共同主辦、美商思拓凡(Cytiva)協辦「2023抗癌解藥新趨勢—異體CAR-T治療技術應用與發展研討會」。會中除了由BeiGene副總裁暨全球細胞治療研發中心負責人黃士銘、細胞治療研發中心資深總監張德寬，介紹BeiGene在異體CAR-T開發的觀察與經驗，也邀請到中華民國血液病學會理事長柯博升醫師、工研院生醫所副所...
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細胞治療 CDMO 產學合作

台寶生醫擬募資4.56億元、攜醫學中心細胞治療產學合作  

2023-12-21/記者 吳培安
今(21)日，台寶生醫(6892)宣布經董事會決議，將辦理112年度第二次現金增資發行普通股案，擬發行新股1萬2千張，暫定每股價格約新臺幣32~38元間，以最高價38元計，預計最多募集資金4.56億元。 同時，董事會也決議授權董事長與國內一家頂尖醫學中心簽署產學合作契約，鎖定細胞治療領域，從臨床前研究、創新醫療技術開發、轉譯加值、臨床試驗到臨床應用等，展開全面性合作。 台寶生醫表示，公司技術為細胞...
再生醫學/細胞治療
外泌體 幹細胞 化妝品 保養品 美妝 再生醫學

人類外泌體保養品將解禁?! 衛福部預告化妝品禁用成分修正草案明7月上路  

2023-12-18/環球生技
本月5日，由前衛福部部長、「台灣外泌體產學聯盟」發起人林奏延所創辦的艾萬霖生技，率先在產品發表會中公開其外泌體保養品，卻因所使用的外泌體來自人類，引發業界譁然。近(13)日，衛生福利部隨即預告修正「化妝品禁止使用成分表」草案，將在60天的意見蒐集後，擬於2024年7月1日上路。 當時林奏延於發表會中表示，其人類來源外泌體保養品與主管機關經過長期溝通，並提出許多研究成果，成功爭取到主管機關認可。 然...
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羊水幹細胞 再生醫學 勃起功能障礙 外泌體 美容醫學 MSC

永立榮明年1月轉興櫃 細胞新藥2024Q1啟勃起障礙一期試驗  

2023-12-18/記者 吳培安
今(18)日，永立榮生醫(6973)宣布將在2024年1月起轉板興櫃，旗下治療神經性勃起功能障礙的幹細胞新藥UA002，已經獲得衛福部食藥署(TFDA)核可啟動臨床一期試驗，預計在明年第一季於輔大醫院、北醫附醫啟動收案；已獲INCI醫美保養品原料登錄的小鹿羊水幹細胞系列產品，也將在明年起於臺灣率先上市，進軍中國、北美加拿大與東南亞市場。 永立榮表示，其核心技術為羊水幹細胞分離與培養技術，藉以發展出...

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