再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  
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AZ再攻類澱粉沉積罕病！斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作

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啟新、新加坡Esco Aster簽再生醫療MOU 自動化製程、GMP培養基雙強聯手  

再生醫學/細胞治療
啟新 微生物檢驗 再生醫療 細胞治療 IPO CDMO CRO 供應鏈

啟新EPS亮眼行情看俏 興櫃首日躍身百元生技股

2025-05-28/記者 吳培安
今(28)日，啟新生技(7837)正式登錄興櫃，券商認購價85元，開盤即衝破百元、最高一度漲至125元，最終收盤價以110元作收，躍身百元生技股之列。事實上，啟新生技在興櫃前即交出了亮眼的績效表現，2024年度營業收入淨額為新台幣8.6億元、每股盈餘(EPS)4.5元，投資人的熱烈期望也反映在股價表現上，漲幅一度最高逾40%。 啟新生技董事長暨總經理蔡岳廷表示，公司2025年營收在本業及策略投資回...
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StemCyte 細胞治療 Regenecyte 新冠肺炎 長新冠 COVID

永笙細胞新藥治療「長新冠」獲美RMAT認定、恩慈、臨床三期許可  

2025-05-26/記者 吳培安
今(26)日，永笙生技(4178)宣布旗下臍帶血細胞新藥Regenecyte用於長新冠(longCOVID-19)治療，獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予三項關鍵加速資格，包含：再生醫療先進療法(RMAT)認定、恩慈療法(ExpandedAccess)收費許可，以及直接申請臨床三期樞紐試驗資格。 永笙生技總經理李冬陽表示，Regenecyte於美國完成的臨床二期試驗結果中，主要療效指標顯示，85...
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2025ATC 抗體 ADC

長庚、先驅、TBMC、浩鼎技術不輸國際！ CAAR-T、非病毒載體CAR-T、醣鏈工程ADC、先進療法製造展突破

2025-05-26/記者 彭梓涵
今(26)日，中研院生醫轉譯研究中心與台灣抗體協會(TAA)主辦一連二日的「2025ATC抗體藥物暨第20屆前瞻生物醫學科學新知研討會」，邀請產學界代表，包含：長庚分子與臨床免疫中心主任顧正崙、先驅生技執行長吳瓊媛、TBMC執行長張幼翔、台灣浩鼎藥物化學處資深處長黃鐙毅，從CAAR-T細胞療法、非病毒載體CAR-T平台、先進療法製造、到次世代抗體藥物複合體(ADC)設計與製程等關鍵技術，展現台灣在...
再生醫學/細胞治療
啟新 微生物檢驗 再生醫療 細胞治療 IPO CDMO CRO 供應鏈

微生物檢驗領導品牌啟新生技 5/28登興櫃

2025-05-26/記者 吳培安
今(26)日，臺灣微生物檢驗領導品牌啟新生技舉辦興櫃前法人說明會，宣布將於5月28日正式登錄興櫃，股票代號7837，由台新證券擔任輔導券商。啟新生技董事長暨總經理蔡岳廷表示，啟新生技將以串聯台灣生技醫藥供應鏈的角色，朝著成為國際生技醫藥供應鏈領導品牌的目標前進。 啟新生技公司近年營運表現穩健，2024年財報顯示企業轉型策略已展現成效，成功帶動本業持續成長。2024年度營業收入淨額達新台幣8.6億元...
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抗老化 Altos 貝佐斯 諾貝爾獎 再生醫學

抗老化新創巨獸Altos Labs收購史坦福細胞回春新創Dorian  

2025-05-23/記者 吳培安
美國時間21日，因獲得亞馬遜(Amazon)創辦人貝佐斯(JeffBezos)與俄羅斯知名科學家創投人YuriMilner等人投資30億美元、延攬三位諾貝爾獎得主而聲名大噪，研發布局卻始終神秘的抗老化新創AltosLabs，近期宣布收購一家小型的逆轉老化新創公司DorianTherapeutics。不過，目前AltosLabs尚未正式揭露這項交易的細節。 AltosLabs由前葛蘭素史克(GSK)...
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劉如謙 PrimeMedicine CRISPR 先導編輯

劉如謙Prime Medicine首例CRISPR先導編輯人體數據積極！ 股價卻暴跌20%

2025-05-22/記者 李林璦
美國時間19日，由臺裔基因編輯先驅劉如謙(DavidLiu)創辦的PrimeMedicine宣布，其先導編輯(primeediting)的CRISPR基因編輯技術首次用於人體，受試者為一名患有罕見免疫疾病慢性肉芽腫病(chronicgranulomatousdisease)的青少年，在治療一個月後，未出現嚴重副作用外，並讓三分之二的嗜中性球中恢復關鍵酵素功能。該研究尚未發表於期刊上。但該公司面臨重...
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CRISPR療法 體內編輯 罕見疾病

全球首個客製化體內CRISPR療法！罕病嬰兒重獲新生

2025-05-16/記者 彭梓涵
美國時間15日，《新英格蘭醫學雜誌(NEJM)》發表的一項研究指出，一名罹患罕見代謝疾病——胺基甲醯基磷酸酶缺乏症(CPS1)的嬰兒，在接受了由VerveTherapeutics與費城兒童醫院聯手開發，全球首個為個別病況量身打造的體內CRISPR基因編輯療法，患者在接受2次治療後，病情顯著緩解，已能正常飲食，並達到應有的發育里程碑。這位名叫KJ的嬰兒，出生不久就出現CPS1...
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糖尿病 慢性病 低血糖 胰島 細胞療法

Sernova細胞袋移植療法 第一型糖尿病早期臨床期中數據積極  

2025-05-16/記者 吳培安
美國時間14日，加拿大再生醫學公司SernovaBiotherapeutics宣布，其開發的「細胞袋」(CellPouch)生物混合型器官裝置，正在進行中的第一型糖尿病(T1D)臨床一/二期試驗，得到積極的期中分析結果，患者胰島素依賴顯著下降，且糖化血色素(HbA1c)皆出現改善，為T1D治療帶來新的希望。 Sernova所開發的細胞袋裝置，是將捐贈者提供的胰島細胞，移植到裝有高度血管化組織基質的...
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退化性關節炎 細胞治療 幹細胞 再生醫療 OA

國璽退化性關節炎幹細胞新藥 獲准啟動臺灣臨床三期  

2025-05-13/記者 吳培安
昨(12)日，國璽幹細胞(6704)於晚間發布重訊，公告旗下異體脂肪幹細胞新藥GXCPC1用於退化性關節炎治療的臨床三期試驗，已獲得臺灣衛福部核准，成為當前臺灣少數順利推進臨床三期的幹細胞新藥之一。 國璽幹細胞表示，GXCPC1是一種同種異體脂肪幹細胞療法，具有調節免疫、促進軟骨修復的雙重特性，透過膝關節腔注射，可快速緩解疼痛、改善功能，且無需住院及開刀，提高病友治療接受度與使用便利性。 根據臨床...
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基因編輯 體內編輯 降脂

CRISPR Therapeutics體內編輯降脂療法 臨床一期TG、LDL降8成

2025-05-09/編輯部
近(7)日，CRISPRTherapeutics(CRISPRTx)公司公布，其以類血管生成素3(ANGPTL3)為標靶的基因編輯療法CTX310臨床一期試驗獲得正面初步結果。數據顯示，經CTX310治療患者，其三酸甘油脂(TG)與低密度脂蛋白(LDL)呈現依劑量提升有所下降，最高可降低約80％。臨床試驗持續進行中，預計2025年第二季提供初步數據更新。 CRISPRTx此次先公布首批10位受試者...
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RNA療法 siRNA LNP 外泌體

台股添RNA療法新星！智新生技5月8日登興櫃

2025-05-05/記者 彭梓涵
今(5)日，台灣唯一聚焦RNA核酸與傳染性疾病新藥研發的智新生技*(7832)宣布，將以彈性面額方式，預計於8日正式登錄興櫃，每股參考價4元。目前智新實收資本額為新臺幣5.8億元，最大單一法人股東為澳洲生技公司GeneCompany，第二大股東為倍利生技創投，其次為仁新醫藥董事長林雨新等。 智新生技*成立於2023年，由董事長兼執行長黃先龍領軍，專注打造RNA核酸新藥研發平台，聚焦傳染性疾病治療藥...
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再生醫療 PLT 外泌體 醫學美容 皮膚科 金峰獎

思必瑞特獲金峰獎雙料大獎 春季皮膚科醫學年會展育髮新成果

2025-05-05/記者 吳培安
5月3、4日，2025年臺灣皮膚科醫學會春季學術討論會(AMWCAsia-TDAC2025)於台北國際會議中心舉辦，思必瑞特生技(7790)也於會中以生物鑄造廠(Biofoundry™)為概念，展出高濃度血小板凍晶(PLT)與全新血小板衍生外泌體凍晶製備服務；此外，思必瑞特生技也宣布，近日獲得國內指標性獎項「金峰獎」，並獲頒「十大傑出商品」與「十大傑出創業楷模」兩項大獎。 臺灣皮膚科醫...

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