再生醫學/細胞治療
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羅氏口服SERD輔助治療早期乳癌 臨床三期降30%復發或死亡風險
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莫德納攜手中研院第三年辦獎！總經理劉雯琪：盼帶動台灣mRNA研究生態系

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生技製造進入AI時代！台寶導入宇清APS智慧生產排程系統 製造效率全面升級  

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細胞治療 臨床開發 Senectus 再生醫療 退化性關節炎 幹細胞

台寶膝關節炎細胞新藥臨床三期 估2028完成  

2025-06-08/記者 吳培安
今(8)日，台寶生醫(6892)公告旗下膝骨關節炎異體細胞新藥Chondrochymal®，已獲衛福部食藥署(TFDA)核准臨床三期試驗，目標2028年完成。 此臨床三期試驗預計在臺中榮民總醫院招募222位膝骨關節炎病患，以關節腔注射方式，進行安慰劑對照的平行分組試驗，評估Chondrochymal®的長效作用與安全性。 台寶生醫說明，由於此新藥已於去(2024)年12月與新加坡商...
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昱星生技 iPSC Aivita 中東 再生醫療

昱星攜Aivita Health Group 共拓中東、印度高階再生醫療市場  

2025-06-06/記者 吳培安
昨(5)日，昱星生技於台北生技園區舉辦「iPSC自動化先導中心DemoDay」，展示誘導型多潛能幹細胞(iPSC)、其衍生細胞以及外泌體等細胞產品的自動化製造實際成果，同時於會中宣布與中東再生醫療領導品牌AivitaHealthGroup簽署合約，今(2025)年將與昱星展開策略合作，聯手開拓中東及印度高階再生醫療市場。 執行長張郁芬表示，昱星持續專注於功能性細胞平台與細胞治療技術的創新研發突破。...
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癌症 腫瘤 ASCO2025 美國臨床腫瘤學會 ASCO

回顧ASCO跨國藥廠最新進展 ADC、雙特異性抗體、鉅額交易受矚  

2025-06-04/記者 吳培安
集結全球頂尖腫瘤學專家、匯聚最新癌症研究成果與治療趨勢的指標性生技製藥會議「美國臨床腫瘤學會」年會(ASCO)，已於美國時間6月3日正式落幕。環球生技月刊為您盤點在今年的ASCO2025中，8家跨國大藥廠公布了哪些最新動向，特別是抗體藥物複合體(ADC)、雙特異性抗體(BsAb)等備受期待的創新藥物進展。 阿斯特捷利康(AstraZeneca) 在ASCO2025中，阿斯特捷利康公布了口服選擇性雌...
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外泌體 癌症治療 藥物遞送 中國附醫

聖安外泌體癌症治療平台獲刊《自然通訊》、今年啟美臨床  

2025-06-02/記者 吳培安
今(2)日，中國醫藥大學附設醫院舉辦記者會，宣布中國附醫院長周德陽與聖安生醫(6926)共同開發、全球首個針對HLA-G的靶向性外泌體抗癌藥物平台SOB100，已完成臨床前研究，在乳癌、腦部膠質母細胞瘤等難治癌症中展現初步成果，獲得國際學術期刊《自然通訊》(NatureCommunications)接受、即將刊登；此外，也已在今年3月獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准啟動臨床一期試驗，即將在下半...
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細胞治療 基因電路 SentiBio 臺中榮總 李冠德 TimLu 細胞治療新科技研討會

盧冠達Senti邏輯閘挑戰難治AML！李冠德籲健保鬆綁提供誘因

2025-05-29/記者 吳培安
今(29)日，美國上市細胞治療公司SentiBiosciences共同創辦人暨執行長、合成生物學專家盧冠達(TimLu)，於「細胞治療新科技研討會-自動導航細胞在癌症治療的新突破」中，分享其開發的自動導航細胞(Self-DrivenSmartCells)在血液腫瘤治療的新突破。其後，臺中榮總細胞治療與再生醫學中心主任李冠德，也從細胞治療臨床應用現況與挑戰為題演講。 延伸閱讀：「細胞治療新科技研討會...
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細胞治療 基因電路 CAR-T CAR-NK 再生雙法 劉韋博 再生醫療 TimLu 盧超群 細胞治療新科技研討會

自動導航細胞發明者盧冠達現身臺灣！專家同台解析CGT三大挑戰

2025-05-29/記者 吳培安
今(29)日，美國上市細胞治療公司SentiBiosciences共同創辦人暨執行長、合成生物學專家盧冠達(TimLu)現身臺灣，於「細胞治療新科技研討會-自動導航細胞在癌症治療的新突破」中，分享其開發的自動導航細胞(Self-DrivenSmartCells)在血液腫瘤治療的新突破，同時也邀請到生物技術開發中心(DCB)產發處處長劉韋博、臺中榮總細胞治療與再生醫學中心主任李冠德，分別從細胞與基...
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啟新 微生物檢驗 再生醫療 細胞治療 IPO CDMO CRO 供應鏈

啟新EPS亮眼行情看俏 興櫃首日躍身百元生技股

2025-05-28/記者 吳培安
今(28)日，啟新生技(7837)正式登錄興櫃，券商認購價85元，開盤即衝破百元、最高一度漲至125元，最終收盤價以110元作收，躍身百元生技股之列。事實上，啟新生技在興櫃前即交出了亮眼的績效表現，2024年度營業收入淨額為新台幣8.6億元、每股盈餘(EPS)4.5元，投資人的熱烈期望也反映在股價表現上，漲幅一度最高逾40%。 啟新生技董事長暨總經理蔡岳廷表示，公司2025年營收在本業及策略投資回...
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StemCyte 細胞治療 Regenecyte 新冠肺炎 長新冠 COVID

永笙細胞新藥治療「長新冠」獲美RMAT認定、恩慈、臨床三期許可  

2025-05-26/記者 吳培安
今(26)日，永笙生技(4178)宣布旗下臍帶血細胞新藥Regenecyte用於長新冠(longCOVID-19)治療，獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予三項關鍵加速資格，包含：再生醫療先進療法(RMAT)認定、恩慈療法(ExpandedAccess)收費許可，以及直接申請臨床三期樞紐試驗資格。 永笙生技總經理李冬陽表示，Regenecyte於美國完成的臨床二期試驗結果中，主要療效指標顯示，85...
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2025ATC 抗體 ADC

長庚、先驅、TBMC、浩鼎技術不輸國際！ CAAR-T、非病毒載體CAR-T、醣鏈工程ADC、先進療法製造展突破

2025-05-26/記者 彭梓涵
今(26)日，中研院生醫轉譯研究中心與台灣抗體協會(TAA)主辦一連二日的「2025ATC抗體藥物暨第20屆前瞻生物醫學科學新知研討會」，邀請產學界代表，包含：長庚分子與臨床免疫中心主任顧正崙、先驅生技執行長吳瓊媛、TBMC執行長張幼翔、台灣浩鼎藥物化學處資深處長黃鐙毅，從CAAR-T細胞療法、非病毒載體CAR-T平台、先進療法製造、到次世代抗體藥物複合體(ADC)設計與製程等關鍵技術，展現台灣在...
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啟新 微生物檢驗 再生醫療 細胞治療 IPO CDMO CRO 供應鏈

微生物檢驗領導品牌啟新生技 5/28登興櫃

2025-05-26/記者 吳培安
今(26)日，臺灣微生物檢驗領導品牌啟新生技舉辦興櫃前法人說明會，宣布將於5月28日正式登錄興櫃，股票代號7837，由台新證券擔任輔導券商。啟新生技董事長暨總經理蔡岳廷表示，啟新生技將以串聯台灣生技醫藥供應鏈的角色，朝著成為國際生技醫藥供應鏈領導品牌的目標前進。 啟新生技公司近年營運表現穩健，2024年財報顯示企業轉型策略已展現成效，成功帶動本業持續成長。2024年度營業收入淨額達新台幣8.6億元...
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抗老化 Altos 貝佐斯 諾貝爾獎 再生醫學

抗老化新創巨獸Altos Labs收購史坦福細胞回春新創Dorian  

2025-05-23/記者 吳培安
美國時間21日，因獲得亞馬遜(Amazon)創辦人貝佐斯(JeffBezos)與俄羅斯知名科學家創投人YuriMilner等人投資30億美元、延攬三位諾貝爾獎得主而聲名大噪，研發布局卻始終神秘的抗老化新創AltosLabs，近期宣布收購一家小型的逆轉老化新創公司DorianTherapeutics。不過，目前AltosLabs尚未正式揭露這項交易的細節。 AltosLabs由前葛蘭素史克(GSK)...
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劉如謙 PrimeMedicine CRISPR 先導編輯

劉如謙Prime Medicine首例CRISPR先導編輯人體數據積極！ 股價卻暴跌20%

2025-05-22/記者 李林璦
美國時間19日，由臺裔基因編輯先驅劉如謙(DavidLiu)創辦的PrimeMedicine宣布，其先導編輯(primeediting)的CRISPR基因編輯技術首次用於人體，受試者為一名患有罕見免疫疾病慢性肉芽腫病(chronicgranulomatousdisease)的青少年，在治療一個月後，未出現嚴重副作用外，並讓三分之二的嗜中性球中恢復關鍵酵素功能。該研究尚未發表於期刊上。但該公司面臨重...

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