記者 吳培安

石橋を叩いて渡る

四大心臟學會聯合聲明:善用數位科技、改革隨機臨床試驗的時刻來了!

2022-12-21 / 記者 吳培安
近(16)日,全球四大心臟學會發表共同聲明,指出隨著科技的進展,多年來被視為黃金標準的隨機化臨床試驗(randomizedclinicaltrial)是時候做出改造,呼籲重塑出一套適用於21世紀的新作法。參與共同聲明的四大機構,包括:歐洲心臟學會(ESC)、美國心臟學會(AHA)、全球心臟聯盟(WHF)、美國心臟病學院(ACC)。 這份聲明也發表在多個心臟學權威期刊,包括《Circulation》...

細胞治療法規里程碑!歐盟首批異體T細胞療法治療移植後併發症  

2022-12-20 / 記者 吳培安
全球首款異體(allogenic)細胞療法終於問世!昨(19)日,歐洲藥品管理局(EMA)宣布批准AtaraBiotherapeutics開發的異體T細胞療法——Ebvallo,用於罕見EB病毒陽性的移植後淋巴增生疾病(EBV+PTLD)患者。接下來,Atara將會把歐洲的商品化交與合作夥伴PierreFabre,價格則預計在明(2023)年第一季公布。 EBV+PTLD是...

禮來持續進攻代謝疾病 7.31億美元攜Sosei集團研發GPCR新藥  

2022-12-19 / 記者 吳培安
美國時間16日,禮來(EliLilly)宣布與日本生物製藥集團SoseiGroup達成一項多目標合作關係,雙方將鎖定G蛋白配對受體(GPCR)為目標,攜手探索、開發和商業化糖尿病及代謝疾病療法。 根據協議,禮來將支付3700萬美元現金作為前期金,並獲得提名數種GPCR標靶的權利;Sosei則提供將開發及商化的選擇性小分子候選藥物。根據開發及商化進度,Sosei將有機會獲得6.94億美元的里程碑金,...

免全切膀胱?! FDA首批非肌肉侵犯性高風險膀胱癌基因療法  

2022-12-19 / 記者 吳培安
美國時間16日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准瑞典FerringPharmaceuticals開發的基因療法adstiladrin(nadofaragenefiradenovec-vncg),治療對卡介苗無反應(BCG-unresponsive)之高風險非肌肉侵犯性膀胱癌(NMIBC)伴有或無乳突狀瘤的原位癌(CIS)成人患者,為患者提供除了侵入性膀胱切除手術之外的替代治療方案。 FDA表示...

Prenetics入主行動基因成最大股東 進攻全球精準腫瘤學800億美元商機  

2022-12-17 / 記者 吳培安
昨(16)日,美國納斯達克(Nasdaq)上市之基因體學及檢測診斷公司PreneticsGlobalLtd.,宣布透過現金增資發行新股及原股東認購方式,投資行動基因母公司ACTGenomics的多數股權,以持股多數股權成為ACTGenomics最大股東。據外媒報導表示,前期對價包括1990萬股的Prenetics普通股及2000萬美元現金,預計在今年底完成收購。 Prenetics表示,這項收購將...

抗衰老研究夯!Unity、Oisín開發抗衰老標靶療法攻老年眼腎病  

2022-12-16 / 記者 吳培安
在抗衰老醫學中,由美國最大醫療體系梅約醫院(MayoClinic)領銜開發的「衰老細胞溶解藥物」(senolytics),被認為是如同免疫檢查點抑制劑之於癌症治療的潛力藥物,透過去除體內衰老細胞來延緩衰老疾病的發生。近期,致力於衰老相關眼病、腎病的UnityBiotechnology、OisínBiotechnologies,也取得一些新進展。 UnityBiotechnology執...

三大醫工會議首次同台!張上淳:未來10年將是生醫科技的時代

2022-12-15 / 記者 吳培安
2022年全球生物醫學工程年會(GCBME)、臺灣生物醫學工程科技研討會(TSBME)、SPIE國際光電工程生醫影像與感測會議(BISC),於今(15)日宣布正式展開,為一連3天的跨國醫工領域年度盛會揭開序幕。 本屆大會主席、臺大醫療器材與醫學影像研究所教授駱遠表示,此次活動在國科會與國際光電工程學會(SPIE)共同促成下,三場活動首次同台舉辦,意義非凡,期待在三天的活動中,看見光學、影像及生物醫...

Cytokinetics心衰竭藥8千人臨床三期未減少死亡 遭FDA委員會8:3反對批准  

2022-12-14 / 記者 吳培安
美國時間13日,Cytokinetics開發十餘年的心衰竭新藥omecamtivmecarbil(OM),遭到FDA心血管及腎臟藥物顧問委員會以8:3票數反對批准。委員會認為,這項藥物帶來的效益未高於風險,並對藥物的安全性以及有限的療效表示擔憂。雖然此投票結果不代表FDA的最終決定,但FDA表示將會在2月28日前對該藥物批准與否做出定奪。 OM此次申請藥證的治療對象,為心臟射血分數(ejectio...

榮陽交團隊 聚焦高齡眼科精準再生細胞治療

2022-12-13 / 記者 吳培安
針對高齡化社會的視網膜黃斑部病變醫療需求,甫於2021年完成合校的陽明交通大學,在北榮醫學研究部主任邱士華的帶領下,整合榮陽眼科團隊、GTP細胞工廠,再加上李鎮宜副校長的半導體生醫晶片,攜手打造iPS細胞生醫檢測晶片與精準再生臨床治療試驗平台,聚焦高齡眼科細胞治療。撰文/吳培安臺灣半導體產業鏈的設計製造優勢,不僅是驅動資訊科技(IT)創新的強力創新引擎,更有機會和再生醫學結合、切入自動化生物製程,...

全球富豪豪擲數十億美元 追獵新長生不老術!

2022-12-13 / 記者 吳培安
長壽和抗衰老是人類追尋千年的夢想,也創造巨大的商機,預估到了2030年,全球長壽/抗衰老療法市值將達到442億美元,吸引了阿拉伯石油王儲投注百億美元資助全球研究,許多科技富豪更紛紛豪擲動輒數十億美元延攬細胞治療/基因編輯領域、包括諾貝爾獎得主在內的權威專家成立公司,以追獵新長生不老術。撰文/吳培安、王柏豪今年11月,全球疫情鬆控,第二屆阿拉伯英國經濟峰會(ABES2022)在倫敦舉行,匯聚了來自英...

「超高齡再生醫學」重新定義 21 世紀醫療保健!?

2022-12-13 / 記者 吳培安
全球人口老化失速,臺灣2025年也將邁入「超高齡」社會。國際熱議、富豪豪擲抗衰老醫學(anti-agingmedicine),爭逐開發治療衰老相關疾病創新療法!石油王儲、科技富豪大手一揮,數十億美元熱錢到位!《NatureAging》2021一篇論文報告指出:每減緩老齡化增加預期壽命1年,經濟價值增38萬億美元;累計10年,增加367萬億美元。延長人類壽命、增加健康或疾病治療的平台和新科技,將邁入...

全球細胞治療迎來引爆點! 細胞治療產品「一致性」 為最大挑戰

2022-12-13 / 記者 吳培安
黃士銘畢業於臺灣大學動物系,其後在美國羅徹斯特大學醫學院取得微生物學暨免疫學博士學位,隨後他加入了諾華研究基金會旗下的基因體研究所擔任博士後科學家,並展開往後長達20年、任職於各大國際藥廠新藥開發職業生涯。黃士銘具備多年新藥開發及臨床轉譯醫學的實戰經驗,曾領導團隊從藥物探勘及驗證、新藥臨床試驗(IND)申請、臨床試驗、商品化到取證等完整的藥物開發階段,他任職過的國際知名大藥廠,包括了:諾華(Nov...