記者吳培安

石橋を叩いて渡る

中國和鉑醫藥再獲BMS 11億美元抗體合作對外合作總額破百億美元！

2025-12-17 / 記者吳培安

美國時間17日，中國和鉑醫藥(HarbourBiomed)宣布與必治妥施貴寶(BMS)達成一項總價值近11億美元的多年全球戰略合作與授權協議，雙方將聚焦免疫學與腫瘤學，共同研發多特異性抗體藥物。外媒指出，和鉑醫藥迄今對外合作總金額已經超過100億美元。根據此次合作協議，和鉑將能獲得9000萬美元的付款，若BMS選擇推進所有潛在項目，和鉑將有機會獲得上看10.35億美元的開發與里程碑金，以及基於未...

CAR-T 自體免疫疾病 CD19 罕見疾病僵硬人席琳狄翁

首個自體免疫CAR-T將問世？Kyverna僵硬人臨床二期全數達標、2026申請藥證

2025-12-16 / 記者吳培安

美國時間15日，KyvernaTherapeutics宣布其開發的嵌合抗原受體T(CAR-T)療法mivocabtageneautoleucel(miv-cel)，用於神經系統免疫罕見疾病——僵硬人症候群(StiffPersonSyndrome,SPS)治療的臨床二期試驗，獲得積極的頂線數據(toplinedata)，預計在2026年上半年向美國食品藥物管理局(FDA)提出...

產業

昱厚讓蛋白藥專家黃一旭放棄退休、點頭擔任董座的關鍵？

2025-12-15 / 記者吳培安

在新冠疫情中一度行情看漲、被貼上疫苗公司標籤的昱厚生技，今年6月獲得臺灣生技界公認的「蛋白製劑專家」——前國衛院生物製劑廠執行長黃一旭出任董事長，引發各界對於昱厚接下來策略方向的好奇。黃一旭在本刊專訪中表示，讓他義無反顧接任董座的關鍵，在於昱厚免疫調節技術平台的潛力，不只在於鼻噴便利性與免疫藥物的有效性，更蘊含著跨入廣泛呼吸道與速效免疫調節治療的龐大商機。在他與總經理徐悠深...

產業

Vetter建立「六步訣」讓注射劑產品邁向臨床成功之路

2025-12-15 / 記者吳培安

在臨床製造高度變動的環境中，藥品開發者需透過明確規劃、妥善採購包材、嚴謹合約管理與遵循研發最佳實務，來降低風險並加速產品上市。對於這些複雜挑戰，Vetter提出了一套六步驟流程，強調跨團隊溝通與選擇合適CDMO的重要性，協助療法更有效率地推進至臨床與市場。撰文/PaulEarnshaw(Vetter全球臨床事業開發總監)責任編輯/吳培安在臨床製造快速變動的局勢中，藥品開發者面臨多項挑戰，例如如何有...

吉利德吉立亞醫藥癌症治療胃癌食道癌

TIGIT抗癌藥前途黯淡？Arcus、Gilead合併療法三期宣告失敗！

2025-12-15 / 記者吳培安

美國時間12日，ArcusBiosciences宣布，其與吉立亞醫藥(GileadSciences)合作的anti-TIGIT抗體藥物domvanalimab，在晚期胃癌與食道癌一線治療的臨床三期試驗，未能在整體生存(OS)數據上達標，因而宣告中止，成為又一起跨國藥廠放棄開發anti-TIGIT抗癌藥的案例。Arcus表示，將會重新調整該藥的研發重點，並終止幾項研究。消息發布當日Arcus股價於盤...

JosephWu 心臟幹細胞 mRNA 新冠疫苗 covid

《Science》子刊：史丹佛吳慶明團隊揭mRNA新冠疫苗心肌炎元凶！

2025-12-11 / 記者吳培安

美國時間10日，現任美國史丹佛大學心血管中心主任、中央研究院院士、心臟幹細胞醫學先驅研究者吳慶明(JosephWu)帶領的研究團隊，利用多種臨床前模型(preclinicalmodels)，揭開mRNA新冠疫苗在少數年輕男性和青少年造成心肌炎、導致心臟損傷，可能與CXCL10和IFN-γ兩種細胞激素有關，並有機會透過抑制這些分子加以預防。該研究刊於《ScienceTranslation...

Moderna 中央研究院胡哲銘長聖陳緯程吉安余佳益

莫德納攜手中研院第三年辦獎！總經理劉雯琪：盼帶動台灣mRNA研究生態系

2025-12-10 / 記者吳培安

11月28日，中央研究院生醫轉譯研究中心(BioTReC)與莫德納台灣(ModernaTaiwan)於國家生技研究園區舉辦「2025莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」頒獎典禮暨獲獎計畫發表會，並宣布今年的5組獲獎團隊，包含：中央研究院生物醫學科學研究所胡哲銘實驗室、長聖國際生技股份有限公司、中央研究院基因體研究中心陳緯實驗室、國立臺灣大學藥學系程吉安實驗室、國家衛生研究院余佳益實驗室。莫德納台灣總經...

宇清數位 u-APS APS 智慧工廠數位化細胞治療 CDMO

生技製造進入AI時代！台寶導入宇清APS智慧生產排程系統製造效率全面升級

2025-12-10 / 記者吳培安

近日，從事細胞新藥研發、委託開發製造服務(CDMO)的台寶生醫(6892)，宣布與在智慧生產排程系統耕耘10餘年、坐擁多數臺灣及國際半導體廠客戶的宇清數位成為合作夥伴，導入宇清自主研發之u-APS智慧生產排程系統，讓細胞產線排程的不確定性，不再成為管理的關鍵痛點。細胞治療產業的特色，為高度客製化、製程複雜與法規嚴謹，對於細胞治療公司而言，生產排程管理始終是最難跨越的瓶頸之一。台寶生醫執行長楊鈞堯...

AML 急性骨髓性白血病 ADI-PEG20 ASH

北極星藥業AML新藥登ASH年會！曝最新臨床一期試驗結果

2025-12-09 / 記者吳培安

今(9)日，北極星藥業(6550)宣布其核心藥物pegargiminase(ADI-PEG20)，除了用於肺間皮癌的適應症已進入美國食品藥物管理局(FDA)新藥上市審核中，該藥應用在急性骨髓性白血病(AML)治療的臨床一期試驗最新數據，已於12月6日在美國血液學會(ASH)年會上正式發表。北極星表示，既往治療過的AML患者，以及新診斷、但具有高風險特徵，例如：p53突變、複雜單體核型(CMK)、...

張子文抗體新藥 GLP1 肥胖症代謝慢性病減重

張子文免疫功坊長效GLP-1臨床一/二a期積極、展代謝疾病治療潛力

2025-12-08 / 記者吳培安

今(8)日，由「臺灣抗體之父」張子文創辦的免疫功坊宣布，其自主研發的長效型GLP-1受體促效劑TE-8105用於治療肥胖症的臨床一/二a期試驗，已於澳洲順利完成。試驗結果顯示，TE-8105安全性與耐受性良好，副作用輕微，並展現顯著減重潛力。目前正積極規劃TE-8105的臨床二b期試驗，預計於2026下半年正式啟動。 GLP-1是一種腸泌素胜肽荷爾蒙，能促進胰島素分泌、抑制升糖素、延緩胃排空，並在...

2025台灣醫療科技展 iPS 自動化細胞治療

昱星領銜跨國專家同台解析iPSC篩藥平台、臨床轉譯、製造關鍵

2025-12-07 / 記者吳培安

12月5日，由昱星生技與生物技術開發中心(DCB)主辦、義大醫院與台灣生物產業發展協會協辦之「2025再生醫學高峰論壇：前瞻細胞療法」，邀請到昱星生技創辦人暨執行長張郁芬、國際細胞治療協會(ISCT)暨KijiTherapeutics執行長MiguelForte、VCCellTherapy技術長暨iPSPortal執行董事堀清次(SeijiHori)、Cyto-Facto高級執行顧問川真田伸(Sh...

再生醫療供應鏈 GMP 培養基藥物韌性細胞治療 ESCO EscoAster 和迅生命科學

啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級建構國產再生醫療供應鏈

2025-12-06 / 記者吳培安

12月5日，啟新生技(7837)於2025醫療科技展期間，聚焦於從研究用途(RUO)至優良製造規範(GMP)的轉型主題舉辦講座，特別邀請到新加坡益世生命科學集團(EscoAster)技術長張景明、和迅生命科學(6986)董事長暨總經理黃濟鴻輪番演講，並於會中宣布與新加坡生命科學設備服務商EscoAster簽訂再生醫療合作備忘錄(MOU)，共同以國際標準與整合製造能力，打造支持再生醫療產業升級的完整...