記者吳培安

石橋を叩いて渡る

從法制、給付、醫院到診所實務臺灣如何走出自己的「在宅醫療」路？

2025-10-31 / 記者吳培安

10月23日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦「114年度在宅醫療白皮書發表會」，呼應政府健康台灣施政目標中的在宅醫療科技政策，蒐集我國在宅實務現況，並研析6大標竿國家的法律定位與支付機制，彙整成為「在宅醫療的臺灣挑戰與國際經驗：法制與支付制度的政策觀察」白皮書，為台灣未來推動在宅醫療政策參考提供建言。資策會科法所王勁力所長(攝影/李林娜)資策會科法所王勁力所長於致詞中表示，臺灣已...

台灣精準醫療計畫郭沛恩中研院精準醫療基因體健康台灣

郭沛恩：實現「精準健康2035」願景 TPMI將繼續收案、推動再同意

2025-10-31 / 記者吳培安

由中央研究院聯合全臺16個醫療體系、共33家醫院合作推動的「台灣精準醫療計畫」(TPMI)於日前宣布，2篇研究成果同時獲登於頂尖學術期刊《Nature》，顯示臺灣精準醫療族群研究成果備受國際肯定。至於各界關心TPMI的下一步是什麼？本刊專訪TPMI創始計畫主持人、中央研究院郭沛恩院士，談論計畫未來的方向及願景。他表示，TPMI將在中研院的主導下繼續收案、推行再同意機制，在科學上將帶來更多具本土代表...

思必瑞特再生醫療外泌體 PRP 2025台灣創新技術博覽會中華民國骨科醫學會

思必瑞特生技兩專利技術創博會奪雙銅骨科醫學會鎖定PRP痛點成果受矚

2025-10-27 / 記者吳培安

近日，聚焦精準再生醫學的思必瑞特生技(7790)，於甫落幕的2025台灣創新技術博覽會(創博會)中展出兩項創新專利技術，分別為「一種富含生長因子的乾粉用於緩解發炎或損傷之用途」和「含血小板之組合物及其製備方法」，並囊括兩座發明競賽銅牌獎。思必瑞特生技表示，這兩項專利皆奠基於思必瑞特生技核心的生物材料凍晶技術(BMLT)，展現思必瑞特生技從血小板凍晶出發，持續擴展多元材料製備服務與臨床應用的成果。...

FDA CDER 生物製劑審查藥品

藥廠好消息！FDA推審查透明化、CDER文件查核表大公開

2025-10-24 / 記者吳培安

美國時間23日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，公開FDA旗下藥品評估研究中心(CDER)的文件檢核表內容(Filingchecklists)。FDA表示，這些內容原本是供CDER內部使用，確認所收到的申請是否完整、可進行後續審查，此次公布後將使得FDA程序變得更加透明，也期待藉此幫助提交申請方(sponsor)減少缺陷、避免浪費資源，也讓有希望的療法能夠更順利通過審查、讓患者盡早取得。 FDA...

TPMI 精準醫療基因體人體生物資料庫台灣之光

台灣精準醫療計畫連2篇獲刊《Nature》揭示什麼樣的醫療未來？它的下一步？

2025-10-23 / 記者吳培安

由中央研究院聯合全臺16個醫療體系、共33家醫院合作推動的「台灣精準醫療計畫」(TaiwanPrecisionMedicineInitiative,TPMI)，於昨(22)日舉辦成果發表會，並宣布這項收案人數超過50萬人、堪稱全球規模最大漢人精準醫療族群研究成果，一連2篇成果獲登於頂尖學術期刊《Nature》，備受國際肯定，連臺灣首位諾貝爾獎得主李遠哲院士也親臨現場見證。究竟TPMI將如何改寫台灣...

國璽細胞新藥越南東南亞糖尿病

國璽糖尿病細胞新藥GXIPC1臨床一期獲越南核可結案

2025-10-22 / 記者吳培安

今(22)日，幹細胞大廠國璽幹細胞(6704)宣布，其自主研發、製造並輸出至越南執行的糖尿病幹細胞新藥GXIPC1臨床一期試驗，已正式獲得越南衛生部（MOH）核可臨床報告結案。該試驗於越南VinmecTimesCity醫院執行，為越南首例國外異體幹細胞新藥臨床試驗，採開放性、單組別設計，以評估GXIPC1在第一型糖尿病受試者中的安全性。試驗結果顯示，受試者在細胞輸注後無嚴重不良反應，顯示GXI...

資策會資策會科技法律研究所關鍵疾病法規 Biobank 健保資料庫

專家解析Biobank、健保資料庫資料治理挑戰、加速整合之道

2025-10-22 / 記者吳培安

2025年10月15日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所舉辦的「2025癌症健康資料治理及專利實務工作坊」，在第一場「關鍵疾病健康資料治理」議題中，邀請中研院歐美研究所何之行博士、台灣人體生物資料庫（TaiwanBiobank）蘇明威資訊長，分享生物資料庫法制規範、治理與健康資料應用，更邀請曾主筆111年憲判字第13號「健保資料庫案」的前司法院大法官黃虹霞律師，與資策會科技法律研究所...

智慧醫療癌症治療 AI CGT 細胞治療 iPSC 微生物療法益生菌外泌體

從智慧醫療、癌症新藥到CGT 一覽11項「未來科技展」獲獎創新技術

2025-10-21 / 記者吳培安

臺灣科技年度盛會「臺灣創新技術博覽會-未來科技展」，於10月16日至10月18日盛大舉辦！今年展出多達220件技術、83項參展技術獲得未來科技獎。本刊精選其中11項生技醫療創新技術，帶您一窺其技術亮點，其中已有兩組技術團隊已成立微疝科技、沐盛科技等新創公司。國立台灣大學醫學院林泰元、中央研究院/臺北醫學大學王惠鈞院士團隊-革命性CAR-sEV：非基因改造靶向性幹細胞外泌體藥物於精準醫療之應用研究...

人工智慧 AI 臨床試驗醫療科技

Medidata執行長：AI創新將重塑臨床試驗產業未來

2025-10-21 / 記者吳培安

人工智慧(AI)即將顛覆臨床試驗產業！未來5年，AI將深入新藥開發的所有階段，從設計、證據生成到數據管理和執行，徹底改變臨床試驗的樣態，帶來多面向的提升，包含：提高生產力、減少複雜流程中的失誤、縮短試驗時間、降低失敗率。達索系統旗下品牌，生命科學領域臨床試驗解決方案提供商Medidata執行長AnthonyCostello在專訪中表示，AI應用正在全球藥物開發領域迅速擴張。因應這項趨勢，Medi...

資策會科法所生物安全法華大藥明康德

美國《生物安全法案》修法！受關注中企名單再翻新、縮小生技設備服務範圍

2025-10-21 / 記者吳培安

作者/資策會科技法律研究所陳怡錦法律研究員責任編輯/吳培安 2025年10月9日，美國參議院再次修訂《生物安全法案》(BIOSECUREAct)，並投票贊成將更新版本納入《國防授權法案》(NationalDefenseAuthorizationAct,NDAA)的修正案，添加到年度國防立法中。此法將會為中國與美國的生物科技產業合作帶來什麼影響？以下帶您快速了解此次修法變動的重點觀察。《生物安全...

器官晶片人工智慧 3R 動物實驗臨床前研究新藥研究

NAMs助實驗動物減量、增新藥開發成功率！法規調適、商模正在成熟中

2025-10-20 / 記者吳培安

近(16)日，汎球生物科技(EurofinsDiscoveryTaiwan)聚焦於新藥開發中的新方法學(NAMs)國際趨勢，舉辦「2025藥物探索前瞻論壇」，探討創新體外試驗(invitrotesting)、器官晶片、AI大數據與新型細胞模型，如何加速新藥研發、降低成本、提高預測精準度，同時減少動物實驗的需求。汎球生物科技總經理李君曜表示，汎球生物科技每年都會舉辦論壇，旨在促進與同業間的知識交流...

DCB BPIPO BioJapan 再生醫療人工智慧 AI 癌症新藥神經醫學

生技中心BioJapan舉辦臺日論壇深化合作、展多項新藥共同開發

2025-10-17 / 記者吳培安

日前(10月9日)，財團法人生物技術開發中心(DCB)於2025日本生技展(BioJapan2025)期間，舉辦臺日生醫合作研討會(2025Taiwan-JapanBiomedicalCollaborationSymposium)，藉此持續深化臺日合作，提供新藥開發關鍵所需的轉譯和委託開發製造服務(CDMO)。 DCB表示，日本的藥品市場持續成長，2024年達到近11.5兆日圓的歷史新高，而在厚實...