記者吳培安

石橋を叩いて渡る

台寶生醫獲科技事業核准函、將啟IPO送件

2024-09-06 / 記者吳培安

今(6)日，台寶生醫(6892)宣布已正式取得經濟部產業發展署出具「係屬科技事業且具市場性」之意見書，將依時程提出股票上櫃申請。執行長楊鈞堯表示，下一階段的營運重心將加速新藥開發，目前有間質幹細胞和調節型T細胞兩大產品線。其中，間質幹細胞產品包括：治療退化性關節炎細胞新藥Chondrochymal，正在申請臨床三期試驗；慢性不癒合傷口新藥Biochymal，正在臨床二期試驗；急性心肌梗塞新藥Om...

Rigel Kissei 血液腫瘤 REZLIDHIA AML

Rigel血癌藥逾1.6億美元獨家授權Kissei拓日、韓、臺市場

2024-09-06 / 記者吳培安

昨(5)日，美國藥廠RigelPharmaceuticals宣布與日本老牌藥廠Kissei達成1.625億美元的專屬授權及供應協議，共同在日本、韓國和臺灣開發及商業化血癌藥物REZLIDHIA(olutasidenib)，並含括現今所有及未來其他的潛在適應症。根據合作協議，Rigel將獲得1千萬美元的現金預付款，以及潛在的開發、法規監管及商業化里程碑金則有1.525億美元。此外，在產品移轉價格(...

EliLilly 長鏈非編碼RNA 肥胖減重代謝基因遺傳藥物 ASO 基因體

10億美元！禮來聯手lncRNA新創Haya 開發肥胖症遺傳藥物

2024-09-05 / 記者吳培安

禮來(EliLilly)鎖定遺傳藥物前景，減重布局再下一城！美國時間4日，禮來宣布與瑞士生技新創HayaTherapeutics達成一項潛在價值高達10億美元的多年新藥開發合作，將利用Haya的RNA導引基因體平台(RNA-guidedgenomeplatform)，鎖定熱門的肥胖症(obesity)治療商機及其他代謝疾病，開發遺傳學藥物。根據合作協議，Haya將能獲得未公開的預付款及股權投資...

劉韋博吉田信介 iPS 日本山中伸彌 CiRA

日本首個iPSC產品將申請上市?! DCB劉韋博：督促臺灣法規跟進

2024-09-04 / 記者吳培安

今(4)日，由國家科學及技術委員會指導、生物技術開發中心(DCB)主辦之「iPSC臨床開發與產業現況趨勢洞悉」論壇，於南港軟體園區國際會議中心舉辦。上半場演講聚焦於誘導性多潛能幹細胞(iPSC)在日本的發展近況，邀請到DCB產業發展處處長劉韋博分享日本iPSC研發進展與產業現況，以及日本CiRA基金會研發中心副中心長吉田信介(ShinsukeYoshida)，分享CiRA與CiRA基金會建立iP...

Acepodia Pfizer 細胞療法

育世博獲輝瑞戰略合作！加速癌症、免疫疾病創新療法開發

2024-09-04 / 記者吳培安

今(4)日，育世博-KY(6976)宣布獲得生技製藥大廠輝瑞(Pfizer)青睞建立戰略合作，透過輝瑞旗下的生物技術合作計畫「PfizerIgnite」加速育世博免疫療法開發，將創新療法帶給急需新藥的癌症與免疫疾病患者。育世博說明，PfizerIgnite計畫專注於與生技公司合作推動創新治療，特別在腫瘤學、發炎與免疫學、心血管/呼吸疾病和血液疾病等領域。該計畫提供客製化服務及技術支持，包括專家諮...

Alnylam RNAi ATTR 核酸藥物輝瑞 Pfizer

對抗輝瑞！Alnylam曝RNAi新藥治療ATTR-CM存活效益

2024-09-03 / 記者吳培安

美國時間8月30日，AlnylamPharmaceuticals在倫敦舉辦的2024歐洲心血管學會(ESC)會議中，公布其開發的RNA干擾(RNAi)療法vutrisiran投入轉甲狀腺素蛋白類澱粉樣心肌病變(ATTR-CM)治療臨床三期試驗的完整數據，其中還包含了一項新公布的次族群分析結果，顯示若作為搭配輝瑞(Pfizer)Vyndamax(tafamidis)的附加療法，能為ATTR-CM患者...

癌症藥物基因檢測 NGS 次世代定序

精拓生技與亞太雅得方斯基因簽MOU、攜基米NGS檢測百例檢體

2024-08-30 / 記者吳培安

今(30)日，精拓生技宣布與亞太雅得方斯基因簽署合作意向書(MOU)，結合精拓生技的體外藥物檢測與亞太雅得方斯的癌症藥物基因檢測，幫助癌症患者更快找到個人化藥物。在首年度的合作規劃中，預計蒐集數百例的病人檢體，並將與基龍米克斯(4195)的次世代基因定序(NGS)實驗室合作GALEASTumor檢測。精拓生技表示，GALEASTumor能夠檢測出多種與癌症相關的基因變異，其涵蓋519個癌症相關的...

GenomeFrontier 基因體先驅吳瓊媛溫國蘭 CAR-T 非病毒載體 piggyBac

《PLoS One》先驅生技非病毒載體CAR-T療法體外、體內實驗證抗癌活性

2024-08-30 / 記者吳培安

近(27)日，致力於非病毒載體之嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法開發的臺灣細胞治療新創——先驅生技，發表其利用QuantumpBacCAR-T工程系統，製造出鎖定CD20/CD19雙靶點的CAR-T細胞，並在細胞及動物實驗證明抗癌效果，有望成為克服現今CD19CAR-T在製造和治療挑戰的新治療策略。這項研究發表在《PLoSOne》。先驅生技緣起於創辦人吳瓊媛執行長在跳...

自動化數位化 CDMO 智慧化藥廠工業4.0

LIMS系統搶佔工業4.0智慧先機年省8千小時人工作業！

2024-08-29 / 記者吳培安

今(29)日，台灣橫河(Yokogawa)舉辦實驗室資訊管理系統研討會，聚焦於工業4.0的智慧化品質管理，說明如何透過導入智慧實驗室資訊管理系統(LaboratoryInformationManagementSystem,LIMS)，為各產業的實驗室及品質管理單位帶來優勢，會中也介紹橫河集團自行研發的原廠實驗室資訊管理系統OpreXLIMS及產業導入實例。台灣橫河總經理謝耀勛表示，台灣橫河成立...

思覺失調症 Karuna BMS

Neurocrine思覺失調藥臨床二期達標股價仍跌20%！

2024-08-29 / 記者吳培安

美國時間28日，NeurocrineBiosciences公布了旗下思覺失調症(schizophrenia)候選藥物NBI-1117568的臨床二期試驗結果，顯示達成主要終點、改善患者精神病學症狀；然而，實際上只有劑量最低的組別達成，其他劑量則都未達成，消息公布當日其股價也大跌了20%。臨床試驗結果顯示，在經過每天一次、每次20mg、為期六週的NBI-1117568治療後，患者在思覺失調症的活性...

陣發性夜間血紅素尿症配體血液罕病罕見疾病

歐盟首批羅氏每月一次、自行皮下注射罕病PNH新藥

2024-08-28 / 記者吳培安

美國時間27日，羅氏(Roche)宣布旗下新藥PiaSky(crovalimab)已獲歐盟批准，成為歐洲首項可讓患者經過教學訓練後自行皮下注射，以每月一次的給藥頻率，治療罕見疾病「陣發性夜間血紅素尿症」(PNH)的療法。本次批准的適用對象，為12歲或以上、體重達40公斤或以上的青少年或成人PNH患者，且初次接受或是已經接受過C5抑制劑治療的患者皆適用。這也是歐盟首次批准每月一次、皮下注射的PNH...

細胞治療 ESG CSR

通用幹細胞捐10例PCP療法予花蓮慈濟

2024-08-27 / 記者吳培安

今(27)日，通用幹細胞(7607)捐贈10例周邊血液純化技術(PCP)療法給花蓮慈濟醫院，院長林欣榮也頒發感謝狀，向通用幹細胞董事長蘇鴻麟教授及團隊致意。林欣榮指出，PCP療法是抽取患者的血液，經過2.5小時的細胞純化及製備過程，取出高濃度細胞萃取液，再注射到患部，這次主要是幫助退化性關節炎的病友，後續還會持續追蹤病友復原的狀況。通用幹細胞自2018創立以來，已陸續取得醫療器材製造證及國際醫...