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Globalbio team is heading to BIO International Convention from June 3-6 in 2024!
2024-05-31 / GlobalBio & Investment
ExcitingUpdatefrom#BIO2024#GBIOnSite! #GlobalbioteamisheadingtoBIOInternationalConvention,thebiggestannualeventinthebiopharmworld,fromJune3-6in2024! OntheeveofBIO2024,theDevelopmentCenterforBiotechnol...
Allele攜手K Pharma開發細胞療法；Gilead ADC藥又挫敗 膀胱癌試驗未達主要終點
2024-05-31 / 環球生技
《臺灣》2024NBRPMIT大師課程 昨(30)日，中央研究院生醫轉譯研究中心(BioTReC)、林榮耀教授學術教育基金會共同舉辦，國家實驗研究院國家實驗動物中心協辦之「2024NBRPMIT大師課程：導航你的生技事業」，一連二日的精彩課程正式展開！ HarveyLodish談生技創業：建構文化是關鍵！生技人應盡早與商業人合作美國國家科學院院士、MIT生物學系、生物工程系終身教授HarveyLo...
《Nature》子刊：休大電機石為穿研發EV癌症血檢 準確率達98.7%
2024-05-31 / 記者 吳培安
美國時間25日，由美國休士頓大學(UniversityofHouston)電機與資訊工程系教授石為穿(Wei-ChuanShih)領軍的研究團隊，發表一種分析胞外囊泡(EV)的新型癌症血液篩檢，準確率可達98.7%，有助於早期發現癌症、改善治療效率的潛力。這項研究刊登在《NatureCommunicationsMedicine》。 研究團隊表示，這項技術讓科學家得以探究血液中流動的奈米級EV。石為...
藥華藥PV新藥P1101再取新加坡藥證 搶攻東南亞市場
2024-05-30 / 記者 李林璦
昨(29)日，藥華藥(6446)公告，旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg,P1101)已獲新加坡衛生科學局(HSA)核准用於治療真性紅血球增多症(PV)。藥華藥表示，將依規劃正式啟動Ropeg於新加坡上市銷售業務及行銷活動。Ropeg至今已獲全球約40個國家核准用於PV，包括歐盟、美國及日本等主要新藥市場。中國、馬來西亞PV藥證目前則在審查當中，預計今年取證。此次...
秀傳醫療體系攜手BeiGene 簽臨床試驗MOU 縮短癌友與創新醫療距離
2024-05-24 / 記者 李林璦
今(24)日，秀傳醫療體系與跨國藥廠百濟神州(BeiGene)攜手簽署臨床試驗合作備忘錄(MOU)，將特別針對彰化及臺南地區好發率較高的肺癌及頭頸部癌別，導入癌症腫瘤臨床試驗，也為專業醫師搭建展現研究能力及成果的寬闊舞台，同時讓治療照護品質符合國際治療指引標準，引進最新治療技術，提升新藥可近性，創造患者、醫院與產業的三贏局面。秀傳醫療體系營運長陳秀珠表示，秀傳由黃明和總裁創辦至今達51年，今年第三...
百健18億美元 收購罕病藥廠HumanImmunology Biosciences；默克6億美元收購 轉染試劑公司Mirus Bio
2024-05-23 / 環球生技
《臺灣》台寶生醫異體細胞GMP廠通過查核攻美CDMO商機 昨(22)日，台寶生醫(6892)公告，旗下細胞治療廠通過台灣衛福部食藥署(TFDA)查核，取PIC/SGMP先導工廠認證，成為國內第一家通過異體間葉幹細胞新藥GMP審查的藥廠。台寶生醫指出，進行查核的產品於臨床二期階段即取得GMP認證，顯示量產能力不僅符合全球法規要求，更符合上市量產所需的品質規範，未來可望加速各項新藥的臨床試驗推進外，也...
禮來再進軍核醫藥！11.6億美元攜Aktis Oncology開發實體癌放射藥物
2024-05-22 / 記者 吳培安
美國時間21日，跨國藥廠禮來(EliLilly)繼去(2023)年10月以14億美元併購PointBiopharma、大舉進軍放射性醫藥領域後，又宣布與AktisOncology達成潛在價值11.6億美元的合作，藉由Aktis的迷你蛋白(miniprotiens)探勘平台，針對多項實體癌標靶開發放射性治療及診斷產品。 根據協議，Aktis將依照禮來所挑選的標靶生成抗癌放射候選療法，並負責初期的人類...
英牛津、印血清研究院聯手 兒童瘧疾疫苗首批運抵非洲
2024-05-21 / 實習記者 鐘御慈
昨(20)日，印度血清研究院(SerumInstituteofIndia,SII)和英國牛津大學(UniversityofOxford)共同開發針對兒童的瘧疾疫苗R21/Matrix-M，第一批疫苗已運抵中非共和國(CentralAfricanRepublic,CAR)，其餘運往南蘇丹(SouthSudan)和剛果民主共和國(DemocraticRepublicoftheCongo)，預計將在未來...
Axogen現成即用周邊神經移植物在美遞交BLA
2024-05-20 / 記者 吳培安
日前(美國時間15日)，致力於神經受傷創新手術解決方案開發及銷售的Axogen宣布，已啟動為旗下現成即用(off-the-shelf)異體細胞產品AvanceNerveGraft，向美國食品藥物管理局(FDA)滾動式提交生物藥品許可申請(BLA)計畫。 Axogen表示，其首次提交給FDA的申請，包括完整的臨床前數據；根據其與FDA商定的時間，他們將在未來幾個月內，陸續補上臨床資料、化學製造與管制...
莎多利斯再攜手NVIDIA 開發AI模型助幹細胞類器官發展；Moderna mRNA疫苗專利獲歐盟勝利；新加坡國立大學醫院成立首個公私分子測試中心
2024-05-20 / 記者 彭梓涵
《歐洲》擊敗輝瑞/BNT！ModernamRNA疫苗專利獲歐盟勝利 近(17)日，莫德納(Moderna)與輝瑞(Pfizer)和BioNTech的mRNA疫苗專利戰中，經歐盟專利局(EPO)最後裁決，Moderna獲得一項關鍵專利的有效性，該專利被稱為949專利，主要描述核糖核酸上包含n1-methyl-pseudouracils。輝瑞的一名代表表示，對此結果失望，也表示會持續上訴。 《新加坡》...
大麻管制轉捩點?! 美國司法部承認醫療益處、將調降大麻風險級別
2024-05-17 / 記者 吳培安
美國聯邦政府針對大麻管制做出重大決策！美國時間16日，司法部批准一項《聯邦公報》(FederalRegister)的規則提案，將大麻從第一級管制藥物降為第三級物質，並首度在聯邦層級承認大麻在醫療用途上的用處。自上任以來多次推動大麻持有除罪化的美國總統拜登也指出，這是一項具有里程碑意義的重要舉措。 目前美國緝毒局(DEA)已經向美國聯邦政府的《聯邦公報》提交擬議規則制定通知(NPRM)，並開放60天...
基米結盟亞太雅得方斯 共推癌症早篩、攻亞太醫檢商機
2024-05-17 / 記者 吳培安
今(17)日，國內基因定序領導大廠基龍米克斯(4195)宣布與亞太雅得方斯簽署合作意向書，拓展亞太地區醫療檢測服務市場。第一階段雙方將鎖定癌症與遺傳基因檢測市場、選定亞太雅得方斯三項檢測產品作為優先合作項目，並由基米提供先進實驗室做為亞太雅得方斯在亞太地區的檢測收案中心，協助包括檢體收集、定序、相關檢測服務及分析報告等。 亞太雅得方斯為英國液態活檢公司Nonacus來臺成立的亞太區域總部，其提供的...
