AI藥物開發帶動M&A熱潮！盤點2024年四件AI製藥併購案

2024-12-23 / 記者吳培安

AI與大數據被醫藥專業人士評為近年對製藥產業最具顛覆性的新興技術，合併併購(M&A)越發火熱！BiopharmaTrend共同創辦人AndriiBuvailo，於社群平台盤點了4起M&A案例，這些公司藉由專業互補、強強聯手，共同分食AI藥物開發的未來大商機。 2024年最受關注的交易，為美國RecursionPharmaceuticals與英國Exscientiaplc，兩家AI藥...

細胞治療 MSC VEGF 糖尿病高血壓

台寶生醫幹細胞新藥MSC/VEGF 申請危急肢體缺血美國臨床一期

2024-12-22 / 記者吳培安

今(22)日，台寶生醫(6892)宣布，其以治療危急性肢體缺血(CLI)為目標的異體細胞新藥MSC/VEGF，已向美國食品藥物管理局(FDA)申請新藥臨床試驗審查(IND)。台寶宣稱，這是全球首個鎖定嚴重慢性疾病的異體基因修飾細胞治療新藥。台寶生醫執行長楊鈞堯表示，MSC/VEGF是由台寶向美國加州大學戴維斯分校(UCDavis)取得全球獨家授權，並透過自主FASTCGT平台開發出的基因修飾間質...

Ozempic Wegovy GLP-1 諾和諾德 NovoNordisk 減肥減重糖尿病

丹麥醫藥署要求歐盟調查semaglutide與罕見失明風險關聯

2024-12-18 / 記者吳培安

美國時間16日，丹麥醫藥署(DanishMedicinesAgency)針對諾和諾德(NovoNordisk)糖尿病/減重明星藥有效成分semaglutide，與發生罕見眼睛失明疾病「非動脈炎性前部視神經缺血性病變(NAION)」的關聯性，要求歐洲藥品局(EMA)旗下的藥物安全監視風險評估委員會(PharmacovigilanceRiskAssessmentCommittee)進行相關調查。這項...

輸血醫學血液製劑免疫缺陷北醫 ThierryPierreRobertBurnouf

北醫大輸血醫學研發權威白台瑞獲頒行政院傑出科技貢獻獎

2024-12-18 / 記者吳培安

今(18)日，臺北醫學大學宣布，被譽為「輸血醫學領域研究與開發先驅」、現職北醫大醫工學院副院長的白台瑞(ThierryPierreRobertBurnouf)，獲頒2024年行政院傑出科技貢獻獎，肯定他在血液研究與生物醫學工程領域的長期奉獻與突破性成就。白台瑞深遠地影響了血漿分離生物製程與病毒滅活技術，為血友病與免疫缺陷等多種血液疾病患者提供了安全有效的治療。今年，白台瑞也榮獲國際輸血協會(IS...

MAT2A 實體癌膠質母細胞瘤胰臟癌非小細胞肺腺癌

百濟神州攜中國石藥集團 1.5億美元獲MAT2A抑制劑實體癌新藥

2024-12-16 / 記者吳培安

日前(13日)，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布以1.5億美元預付款，與中國石藥集團旗下中奇製藥技術(CSPCZhongqiPharmaceuticalTechnology)達成合作，取得石藥集團的抗癌新藥SYH2039於全球的開發、製造、商業化之獨家授權。根據合作協議，石藥集團將獲得百濟神州的1.5億美元的預付款，並有權收取最高1.35億美元的潛在開發里程碑金，以及最高15.5億美元的潛...

永立榮生醫馬來西亞砂拉越勃起障礙外泌體羊水幹細胞東南亞清真認證穆斯林

永立榮、大馬簽幹細胞MOU推羊水幹細胞應用勃起障礙新藥估2025進二期

2024-12-16 / 記者吳培安

今(16)日，永立榮生醫(6973)宣布與馬來西亞砂拉越生物多樣性中心(SBC)簽署合作備忘錄(MOU)，以砂拉越為基地建立醫療與學術合作、推動羊水幹細胞相關臨床應用與研究；此外，永立榮也推出以鹿茸為主要成分的營養系列補給品，以馬來西亞為起點，推廣穆斯林清真認證(Halal)的再生醫療與美妝及營養補給品，開發東南亞與穆斯林世界市場。董事長簡奉任表示，永立榮在歷經長達一年與砂拉越招商機構Inves...

細胞治療國璽幹細胞異體細胞糖尿病 Vinmec

國璽越南夥伴VRISG完成幹細胞糖尿病臨床一期試驗、初證安全性

2024-12-13 / 記者吳培安

日前(9日)，國璽幹細胞(6704)公告取得與越南合作的糖尿病臨床一期試驗結果，初步結果顯示，國璽提供的異體脂肪間質幹細胞GXIPC1®安全性及耐受性良好，且沒有出現與藥物相關的嚴重副作用，後續將遞交越南衛生部進行結案核備。這項臨床試驗是由越南Vinmec幹細胞與基因技術研究所(VRISG)執行，隸屬於是越南Vingroup旗下最大醫療事業體VinmecHealthcareSystem，...

乳癌 HR HER2 Kisqali Ibrance palbociclib

較勁諾華！輝瑞CDK4/6明星藥 HR+/HER2+轉移性乳癌臨床三期達標

2024-12-13 / 記者吳培安

美國時間12日，輝瑞(Pfizer)宣布旗下抗癌明星藥Ibrance(palbociclib)的最新進展。在HR+/HER2+轉移性乳癌治療的臨床三期試驗中，將標準療法(抗HER2與內分泌療法)加上Ibrance，相較於標準療法，無進展存活期(PFS)延長了超過15個月，達成主要試驗終點。輝瑞表示，Ibrance是第一項在大型臨床三期試驗中，與標準療法併用、於此疾病展現治療效益的CDK4/6抑制...

PD-L1 Imfinzi 阿斯特捷利康小細胞肺腺癌肺癌

AZ腫瘤明星藥獲FDA批准成侷限期SCLC首項免疫療法

2024-12-09 / 記者吳培安

美國時間5日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布旗下PD-L1抑制劑明星藥Imfinzi(durvalumab)獲得美國食品藥物管理局(FDA)的標籤擴展批准，得以治療在接受同步化學放射治療後、病情尚未惡化的侷限期小細胞肺腺癌(LS-SCLC)患者。這也是第一項獲批可用於LS-SCLC的免疫療法。 LS-SCLC是一種侵襲性的SCLC次分類，在SCLC佔比約為30%。其診斷後的存活率...

加拿大駐台北貿易辦事處生技中心生物產協加拿大卑詩省台灣辦事處

生技外交升溫！加台生命科學論壇醫科展登場 6家公司來台媒合商機

2024-12-07 / 記者吳培安

今(7)日，加拿大駐台北貿易辦事處與生物技術開發中心(DCB)主辦，台灣生物產業發展協會、加拿大卑詩省台灣辦事處協辦之「加台生命科學合作論壇」，於台灣醫療科技展期間登場。會中介紹加拿大生技產業概況，並由6家加拿大精準醫療及數位醫療領域公司輪番簡報，洽談媒合商機。 DCB副執行長黃千岳於致詞中表示，相當樂見台加交流越來越密集、越來越深化，不只是商業關係，也在技術面有更多交流。他期待，今日的論壇能夠創...

思捷優達 MSA 罕見疾病

思捷優達多重系統退化症新藥YA-101獲准台美臨床二期試驗

2024-12-06 / 記者李林璦

昨(5)日，台灣新藥公司思捷優達(YodaTherapeutics)宣布，旗下用於治療多重系統退化症(MultipleSystemAtrophy,MSA)的新藥YA-101臨床二期試驗獲台灣食品藥物管理署(TFDA)與美國食品藥物管理署(FDA)批准。思捷優達的YA-101是於今年9月24日通過FDA人體臨床試驗審查(IND)申請。該藥是由台灣自主研發的創新藥物，基於先進的AI模型設計，具備調節N...

新聞集錦

GSK逾10億美元攜手中國映恩生物攻腸胃癌ADC新藥、首款NRG1基因融合肺癌、胰腺癌療法獲FDA批准；華安巴金森氏症口服新藥臨床一期獲TFDA同意進行

2024-12-05 / 環球生技

《臺灣》高醫大副校長鄭添祿逝世產學界不捨悼念昨(4)日，高雄醫學大學副校長、新藥開發暨價創研究中心執行長鄭添祿驚傳意外過世，享年57歲。鄭添祿是高醫大轉譯醫學研究成果產業化的重要推手，也是一位帶頭衝鋒、提攜後進投身產學鏈結的資深教師，其實驗室畢業學生所成立的賽昂生醫、碩準生技，也在國內生技新創圈有很好的表現。 https://reurl.cc/mRobZ1 《臺灣》台寶生醫前11月營收7,79...