Journey口服藥獲FDA批准治療發炎性玫瑰斑 股價仍跌14% ?!  

2024-11-05 / 記者 吳培安
今(5)日,專攻皮膚科製藥的JourneyMedicals宣布其與印度跨國製藥企業Dr.Reddy’sLaboratories合作開發的口服抗生素Emrosi(minocycline緩釋膠囊),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,可用於發炎性玫瑰斑(inflammatoryrosacea)的病變治療。然而,即使獲得批准,Journey的股價仍下跌了14%。 此次批准是基於Emrosi...

藥華藥TCR-T細胞療法申請臨床一期試驗;UCB阿茲海默症抗體藥 臨床二a期未達標;美國國家綜合癌症網絡 攜手越南開發癌症照護協和指南  

2024-11-04 / 環球生技
《臺灣》「國際外泌體前瞻研究及創新治療論壇」諾貝爾生醫獎得主RandySchekman解密外泌體分泌機制最新進展 今(2)日,由中國醫藥大學、中國醫藥大學附設醫院主辦,國科會及台灣胞外體學會(TSEV)共同主辦之「國際外泌體前瞻研究及創新治療論壇」,聚焦於細胞外囊泡(EV)及外泌體(exosome)的研發與創新,於中國醫藥大學水湳校區盛大登場,邀請到2013年諾貝爾生醫獎得主RandyWayneS...

百健14.5億美元攜Neomorph加入蛋白質降解藥戰局!  

2024-11-01 / 記者 吳培安
又一跨國藥廠加入蛋白質降解藥戰局!美國時間29日,百健(Biogen)宣布與致力於分子膠降解劑發現新創Neomorph合作,以阿茲海默症、罕見神經疾病、免疫學疾病為目標開發新藥。 分子膠新藥近年已經成為新藥研發投資熱點,也是生技新創獲得高額合作的機會。例如輝瑞(Pfizer)、必治妥施貴寶(BMS)、默沙東(MSD)、羅氏(Roche)、武田(Takeda)、諾和諾德(NovoNordisk)等大...

強生化學、耀勝電子股份交換 跨界結盟擴生醫布局 

2024-10-30 / 記者 彭梓涵
今(30)日,強生化學製藥(4747)暫停交易並宣布,公司董事會決議通過以股份交換方式與耀勝電子(3207)進行策略合作,雙方簽訂「股份交換合作合約」,期望透過資源整合,擴大雙方在生技醫療產業的佈局,進而提升彼此市場競爭力。根據「股份交換合作合約」,耀勝將增資發行普通股5,529,278股,換取強生42名股東所持有強生之已發行普通股股份共計7,741,000股,此次換股比例設定為1股耀勝的普通股股...

諾華曝超罕見腎病口服新藥1年追蹤成效 年底遞美FDA藥證申請  

2024-10-28 / 記者 吳培安
美國時間27日,諾華(Novartis)在美國腎臟病學會(ASN)2024腎臟週期間,宣布其開發的口服腎病新藥Fabhalta(iptacopan),在C3腎病變(C3glomerulopathy)的臨床三期試驗中顯示,服用Fabhalta加上支持性照護的患者,其蛋白尿在1年追蹤期持續減緩、獲得具臨床意義的改善,且安全性良好、無出現新的安全警訊。諾華目前已經提交歐盟、中國和日本的藥證申請,也預計在...

保瑞2725萬美元收購美罕藥公司Pyros 估Q4完成  

2024-10-28 / 記者 吳培安
保瑞併購再下一城!今(28)日,保瑞藥業(6472)宣布董事會通過收購位於美國紐澤西州之罕見疾病藥品開發公司PyrosPharmaceuticalsInc.全數股權,進而取得Pyros旗下之關鍵罕見疾病品牌用藥,交割價金為美金2千7百25萬元,預計將於今年第四季交割完成。 保瑞藥業表示,透過此次股權收購所取得的罕病品牌用藥產品組合,將擴大保瑞集團全球銷售業務在美國市場的產品渠道,降低原本過於集中學...

砸10億美元!羅氏加碼擴Dyno基因療法合作、改良病毒載體  

2024-10-25 / 記者 吳培安
美國時間24日,羅氏(Roche)宣布加碼10億美元、並支付5000萬美元的預付款,擴大與DynoTherapeutics的基因療法既有合作。雙方將專注在神經學疾病上,設計功能性質更佳的腺相關病毒(AAV)載體,以克服現有AAV在治療上的諸多挑戰。 Dyno利用其平台整合了人工智慧(AI)與高通量體內數據(invivodata),號稱能在一個月之內分析出數十億筆體內功能資訊,幫助AAV衣殼的編程與...

拜耳逾4.24億美元攜手Dewpoint  開發擴張型心肌病變療法;Lyell收購ImmPact Bio、獲雙靶點CAR-T候選療法

2024-10-25 / 環球生技
《臺灣》「2024第三屆環球生技臺灣新創CEO獎」新世代臺灣生醫CEO出線!台寶生醫楊鈞堯、長佳智能李友錚、碩準生技呂韻綺奪獎 今(25)日,「2024第三屆環球生技臺灣新創CEO獎」,歷經三個月的擴大辦理、徵件、書面評審、網路人氣票選,18位生醫CEO在完成3分鐘簡報競賽後,經重量級創投代表、執業會計師、學研及產業專家評審團評量,第一名至第三名分別為:台寶生醫執行長楊鈞堯、長佳智能總經理李友錚、...

張鋒Editas曝體內基因療法SCD概念驗證新進展、簽2.38億美元新合作  

2024-10-24 / 記者 吳培安
美國時間22日,由基因編輯領域指標性人物張鋒創辦的EditasMedicine公開多項新進展,包含:鐮狀細胞疾病(SCD)之體內基因療法,完成概念驗證;與Genevant簽訂一項2.38億美元的體內基因療法合作;為其開發的重度SCD體外基因療法reni-cel尋找合作或授權夥伴等。 Editas表示,他們已經證明其研發的體內基因候選療法,能夠在植入人類造血幹細胞、但缺乏自身造血細胞的人源化小鼠中,...

偉喬生醫投入奈米抗體 助攻ADC藥物研發  

2024-10-23 / 記者 吳培安
今(23)日,偉喬生醫宣布在雙北區域打造專注於奈米抗體開發及生產的創新研發中心與細胞株開發中心,涵蓋前端抗體開發到後端篩選細胞株量產的一條龍整合,並可根據客戶需求開發、客製化生產特定類型的抗體,為抗體藥物複合體(ADC)之藥物產業鏈提供支持。 偉喬生醫董事長莊詠鈞分析,近期奈米抗體技術(nanobody)受到注目,因為其具備分子量小、易於改造、穩定性和生產效率高等優點,是ADC不可或缺的應用關鍵,...

昱厚獲美國HDT會議邀請 向美國政府代表專案報告  

2024-10-23 / 記者 吳培安
今(23)日,昱厚生技(6709)表示,繼今年6月與美國國防部聯合企業創新技術平台(JETT)完成專家會議後,又獲得美國國防部邀請,出席10月29日於美國專利局舉辦的「HostDirectedTherapeuticsIndustryDay(宿主導向治療行業日)」會議,以及參與美國「化學、生物、放射性和核子防禦聯合計劃執行辦公室(JPEO-CBRND)」之計劃,將直接向美國政府代表進行口頭報告。 昱...

全臺首家GMP病毒載體商化量產廠!啟弘竹北新廠正式啟用、擴CDMO量能  

2024-10-23 / 記者 吳培安
今(23)日,致力於細胞基因療法CDMO服務的啟弘生技(6939)宣布,其位在新竹生醫園區的全臺首家GMP的病毒載體商業用量產工廠正式開幕,象徵著臺灣細胞與基因治療產業製造能力,從臨床試驗用藥擴展至商業用規模。 啟弘生技表示,接下來將以竹北商業用量產廠、汐止先導工廠、以及日本千葉縣製程開發實驗室為基地,全力拓展日本的細胞與基因治療市場,致力成為亞太病毒載體CDMO的領導品牌。 今日的開幕儀式中,除...