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三顧細胞治療先導工廠 獲衛福部GMP認證
2023-08-15 / 記者 吳培安
昨(15)日，由電子業跨入再生醫療開發的三顧(3224)宣布，其新設立之GMP先導工廠，已獲得衛福部函復、符合藥物優良製造準則之西藥藥品優良製造規範並爰予許可，有效期為自2023年8月14日起至2025年2月3日。 三顧表示，該廠是亞洲第25家符合國際PIC/SGMP認證的先進醫療GMP認證廠。目前他們也正透過日本合作夥伴，尋求日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)認證，期待在未來讓國外的先進細胞...
盧冠達Senti Bio細胞/基因療法生產、CMC量能 獲Celadon 3800萬美元收購
2023-08-14 / 記者 吳培安
美國時間10日，由美國麻省理工學院(MIT)臺裔美籍合成生物學家盧冠達(TimothyLu)所創立的SentiBiosciences宣布，旗下的現行藥品生產管理規範(cGMP)生產工廠和化學製造管制(CMC)量能，獲得私募股權公司CeladonPartners以近3800萬美元的價格收購。 CeladonPartners將據此創辦一家獨立公司GeneFab，專注於次世代細胞及基因療法，並提供委託製...
美NIH兩年半、11.5億美元研究長新冠 遭學界、患者批評「對治療幫助不大」
2023-08-10 / 記者 吳培安
美國時間9日，外媒報導美國國家衛生研究院(NIH)在歷經2.5年、耗資10億美元投入長新冠(longCOVID)的研究和治療後，終於在7月底宣布成立長新冠研究辦公室、開始招募臨床試驗受試者。然而，科學家以及患者針對目前的經費運用和研究架構卻提出批評，認為這些臨床試驗無法帶來有用的療法，甚至直指聯邦政府這項具指標性的長新冠研究計畫，最後換得的只是浪費。 即使現在新冠疫情已經平息，卻仍有數以百萬計美國...
新穎生醫DNlite-IVD103通過歐盟IVDR實地查核 新增東南亞、中東、歐洲多國經銷夥伴
2023-08-10 / 記者 李林璦
今(10)日，新穎生醫(6810)董事會通過2023年上半年財務報告。上半年營收72萬元，雖然較去年同期減少31.6%，然而去年同期營收來大部分來自醫學中心的一次性研究案收入，今年則以檢測試劑(IVD)的銷售貢獻為主，代表主力產品DNlite-IVD103的國外銷售通路已逐漸開展，唯創新生物標記產品的推廣需要時間，包括臨床銷售驗證(MarketingTrial)等，以致業績表現未如預期，加上營運尚...
Berkeley SPH邁第三屆 聿信、醫流體、德睿、聲捷、唯醫鏈結美國生醫生態圈
2023-07-31 / 記者 吳培安
7月31日，國家發展委員會之國家新創品牌「StartupIslandTaiwan」，舉辦BerkeleySPH交流會，會中邀請到5家在今年2月到5月赴美培訓的生醫新創團隊分享心得；國家發展委員會產業發展處陳瓊華副處長也在致詞中表示，國發會透過創業天使投資方案為新創團隊挹注資金，目前正在招募生醫新創案源。 陳瓊華表示，生醫新創藉由現場實地交流、在美國找到市場目標、進而打磨市場棲位(niche)的磨練...
全球逢投資寒冬、臺灣仍逆勢崛起！New Modalities將成生醫發展契機
2023-07-27 / 記者 吳培安
7月27日，在「亞洲生技大會(2023BIOAsia-Taiwan)」第三日論壇中，台杉投資的生技基金合夥人沈志隆，在台杉投資協辦的「新亞洲紀元(NewAsianAge)」主題演講中表示臺灣生技醫藥產業的蓬勃發展，並表明在臺灣在走出歐美之外，其實也很適合做為新藥開發的研發和臨床試驗基地。 沈志隆表示，受到疫情緩解、通膨、升息和地緣動盪的影響下，全球生技醫藥資本市場在2022至2023年已不復COV...
國家生技研究園區引進資金、促國際合作 打造一條龍「生技加值」品牌
2023-07-27 / 記者 吳培安
今(27)日，國家生技研究園區(NBRP)於2023BIOAsia-Taiwan亞洲生技大展會場中，於N404攤位舞台舉辦主題論壇活動，由國家生技研究園區創服育成中心主任施修明主持，邀請到中研院生醫轉譯研究中心(BioTReC)主任吳漢忠、生技中心(DCB)副執行長黃千岳、衛福部食藥署(TFDA)署長吳秀梅、國家實驗動物中心主任秦咸靜對談，分享園區提供的服務及設施，如何成為國內生醫生態系(ecos...
高盛、傑富瑞、花旗、Nasdaq國際投行齊聚！解密2024生技IPO動向
2023-07-26 / 記者 彭梓涵
今(26)日，在「亞洲生技大會」中由資誠聯合會計師事務所榮譽副所長曾惠瑾、維梧資本創投合夥人馬海怡聯手籌備的Session5論壇，邀請高盛(GoldmanSachs)投資醫療事業群主席童牧知(SamThong)、投資銀行傑富瑞(Jefferies)總經理MichaelBrinkman、花旗(CitiGroup)醫療保健投資銀行部負責人MakikoIwai以及Nasdaq大中華區商務發展副總監Dav...
