正揚生醫旗下睡眠呼吸治療「Dr. Wells嘉芮牙醫診所」獲2022德國iF設計獎

2022-04-13 / 記者吳培安

近(12)日，正揚生醫旗下專注於口腔醫學結合睡眠呼吸治療的Dr.Wells嘉芮牙醫診所，在去(2021)年7月竣工，並榮獲2022德國iF設計獎(iFDesignAward)。正揚生醫董事長曾育弘表示，以往德國iF設計獎(iFDesignAward)多由商業空間獲得，此次嘉芮牙醫診所能以醫療空間獲得此國際殊榮，實屬不易。 Dr.Wells嘉芮牙醫診所是Dr.Wells組織重組、轉型為正揚生醫旗下的...

再生醫學人才培育細胞治療

北醫、三顧推全國首個「細胞治療產業碩士專班」培育高階人才

2022-04-13 / 記者吳培安

今(13)日，臺北醫學大學與再生醫學業者三顧股份有限公司，共同宣布推出全國首創「細胞治療產業碩士專班」，專門培養國家級企業所需的再生醫療、細胞治療高階人才，期待藉此創造教育、產業、醫療和病患的多贏。臺北醫學大學校長林建煌表示，此次與三顧合作的「細胞治療產業碩士專班」，是全國首個針對細胞治療產業需求培育人才、由產學共同規劃、且提供畢業即就業管道的碩士專班，具有指標性意義。林建煌強調，北醫大擁有一...

AACR 股價

AACR首日C4、Rubius、Genocea、 Zentalis四家公司臨床數據不佳股價跌幅3-5成

2022-04-12 / 記者彭梓涵

美國癌症研究學會(AACR)年會於4月8日至13日展開活動，眾多生技製藥卯足全力展現出公司產品研發最堅強的一面。但上週五展會開幕首日，包括：C4、Rubius、Genocea、 Zentalis等幾家生物製藥公司，收盤後股價不漲反減，因為市場似乎認為其公布的研究數據乏善可陳。其中下跌最多的為C4Therapeutics，股價跌幅超過一半以上。C4主要是利用細胞自身蛋白降解機制進而開發創新療法的公...

iPS 角膜移植再生醫學

日iPS眼部早期臨床再傳捷報角膜移植追蹤一年視力改善、無排斥、未致癌

2022-04-12 / 記者吳培安

日本再生醫學研究臨床再告捷報！大阪大學眼科教授西田幸二(KojiNishida)於近(7)日宣布，在全球首項人體試驗(first-in-human)中，完成了將誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)衍生的角膜組織，移植到4位因眼輪部幹細胞缺損(limbalstemcelldeficiency)而近乎全盲的患者，並證明安全性及初步功效，預計2023年展開進一步臨床試驗。研究團隊利用儲存於京都大學的異體i...

再生醫學細胞治療特管辦法精準醫學

訊聯蔡政憲：再生醫療有望今年立法將成立子公司加速五大適應症開發

2022-04-08 / 記者吳培安

今(8)日，訊聯生技董事長蔡政憲表示，在《特管辦法》通過下，已經累積國內最多自體脂肪幹細胞治療慢性傷口的具體成果，後續將銜接新藥製劑，可望造福廣大高齡族群，以及51萬慢性傷口病患；此外，有鑑於「再生醫療三法」有望今年通過，也預計將成立新公司，專攻五大適應症的細胞治療項目開發。新公司將專攻的細胞治療臨床項目，包括：急性呼吸窘迫症候群(ARDS)、急性/糖尿病潰瘍之傷口癒合、退化性關節炎(OA)、肺...

RSV 呼吸道融合病毒疫苗

輝瑞強化RSV地位斥5.25億美元收購英國新創ReViral

2022-04-08 / 記者彭梓涵

輝瑞(Pfizer)近期在呼吸道融合病毒(RSV)疫苗開發上，先後獲得多項FDA指定和臨床進展，但這對輝瑞來說還不夠。美國時間7日，輝瑞宣布以5.25億美元價格，收購英國新創公司ReViral與其呼吸道病毒的系列候選療法，以強化輝瑞於RSV的地位。 ReViral正在研究RSV的抗病毒療法，其中進展最快的口服抑制劑sisunatovir，可阻斷RSV與宿主細胞的融合。目前這項產品正在健康成人中進...

思覺失調症躁鬱症精神疾病人工智慧

AI開發藥物有成！FDA批准BioXcel舌下溶片助躁鬱症、思覺失調患者控制激動

2022-04-07 / 記者吳培安

美國時間6日，致力於人工智慧(AI)開發藥物的BioXcelTherapeutics宣布，其開發的舌下溶片藥物Igalmi(dexmedetomidinne)已獲得FDA批准，用於急性治療第一或第二型躁鬱症(bipolarIorIIdisorder)及思覺失調症(schizophrenia)的激動發作(agitationepisode)，並可在遵循醫囑下自行使用，預計在今年第二季於美國上市。 Ig...

基因療法 FDA CBER

美FDA CBER主任：基因療法有別於小分子藥產品開發需全盤重新思考！

2022-04-06 / 記者吳培安

近(3)日，美國食品藥物管理局(FDA)旗下之生物製劑評估及研究中心(CBER)主任PeterMarks，在《生物製劑療法專家意見》(ExpertOpiniononBiologicalTherapy)中撰文，直指現有的藥品開發程序並不合適基因治療產品，需要從臨床試驗設計、統計工具、製造規範到全球法規協和(harmonization)全盤性地重新思考，以協助基因療法上市更有效率、讓病人更早使用。 M...

人類基因體計畫 HGP

《Science》：歷時20年人類基因體解序計畫終告完工！

2022-04-01 / 記者吳培安

始於1990年的人類基因體計畫(HumanGenomeProject)，雖然已在2003年宣布完成了大部分編碼蛋白質的基因解序，但仍有8%的人類染色體，因技術限制而無法成功定序。直到美國時間3月31日，美國國家衛生研究院(NIH)AdamPhillippy領導的大型跨國團隊宣布，終於完成人類基因體定序的最後一哩路，其成果發表在《Science》。相較於編碼蛋白質的DNA序列，這些不會製造蛋白質、...

新冠肺炎新聞集錦

諾和諾德糖尿病皮下注射新藥Ozempic 2毫克高劑量獲美批准；軟銀願景基金領投! Neuron23 C輪募1億美元推進帕金森氏症新藥臨床

2022-03-31 / 環球生技

《臺灣》2022南科TransMedxDemoDay8新創征戰醫材市場聚焦醫療AI、創新核酸檢測、內視鏡技術今(30)日，南科管理局於台北舉辦「南科新創醫療器材加速器TransMedx」第三次發表會。會中包括：開發疾病篩檢軟體的柏瑞醫和太暘科技；新冠檢測試劑的麥博森；穿戴式生理訊號量測的奇翼醫電；創新內視鏡技術的艾沙、醫視科技和群曜醫電；構音障礙AI輔具的宇康生科等，共八家新創公司，輪番上陣發表其...

新冠病毒新冠肺炎

傳播速度比BA.2更快 Omicron重組變異株「XE」英國現蹤、逾600人感染！

2022-03-31 / 記者吳培安

近(28)日英國《太陽報》報導，英國衛生與安全局(UKHealthandSecurityAgency,UKHSA)已發布消息，稱英國境內出現由兩種Omicron子病毒株重組的新變異株「XE」，且目前已有超過600人確診為XE感染，每日確診數成長率比英國現在大流行的BA.2還要來得快，需要後續密切追蹤和研究。 UKHSA醫學顧問主席SusanHopkins表示，重組變異株其實並不少見，特別是在同一波...

賽諾菲抗體

賽諾菲60億美元攜手IGM 啟動6項IgM抗體療法開發

2022-03-30 / 記者李林璦

美國時間29日，賽諾菲(Sanofi)宣布與IGMBiosciences合作，預付1.5億美元，後續里程碑金可能高達60億美元，並有興趣購買高達1億美元的IGM股票，賽諾菲將利用IGM專有的IgM抗體技術平台，開發6項抗體產品，其中3種靶向腫瘤，3種針對免疫和發炎靶點。消息一出，激勵IGM股價上漲120%，從14.99美元漲至33.03美元。 IGM將領導這6項產品的開發，直到獲美國食品藥物管理局...