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亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統
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Belite股價破高市值增6億美元、母公司仁新週漲14.7%

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川普重返白宮！專家指製藥監管有望鬆綁、併購增 台廠應持續關注《生物安全法》

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原料藥 市場趨勢

市調機構：原料藥市場年均成長7.5% 2030年達3390億美元

2023-09-13/記者 劉馨香
近(6)日，市場調查機構ProphecyMarketInsights發表報告表示，隨著慢性疾病的發生率不斷提高，預估原料藥(activepharmaceuticalingredient,API，又稱為活性藥物成分)的市場將以每年7.5%的速度成長，並在2030年達到3390億美元。報告顯示，2020年的原料藥市場價值為1648.9億美元，到2030年可能飆升至3390.8億美元，年均複合成長率(C...
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BIOHK2023 HKBIO 于常海 梁振英 諾貝爾

香港BIO盛大開幕！60億港幣、河套合作區 加速建構生技生態系

2023-09-13/記者 李林璦
今(13)日，一連四天的香港國際生物科技論壇暨展覽(BIOHK2023)在香港會議展覽中心盛大開幕，特別邀請到前香港特首梁振英、香港創新科技及工業局局長孫東親臨現場分享香港發展生物科技的戰略；更邀請到2011年諾貝爾生理醫學獎得主BruceBeutler專題演講衰老與基因之間的關聯。此外，諾貝爾可持續發展基金會(TheNobelSustainabilityTrust,NST)主席PeterNobe...
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ADHD 精神科藥物 學名藥

瑩碩、渥克合作銷售ADHD精神科藥物 搶攻原廠藥停產商機

2023-09-13/記者 劉馨香
今(13)日，瑩碩生技(6677)宣布與台灣渥克公司簽訂合作協議，將旗下一項已上市的注意力缺損與過動症(ADHD)精神科藥物所有權與銷售權轉讓給渥克，瑩碩可收取簽約金與各階段的定額權利金，未來該藥物的生產製造仍由瑩碩子公司歐帕負責。瑩碩表示，為提升資產運用效益、擴大營運成長量能，近年透過國內外授權與轉讓策略，持續活化旗下逾百餘張藥證的價值。本次和渥克的合作，是雙方繼去年6月簽約合作開發與推廣精神專...
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光鼎生技成立基因檢測子公司 科學基因補齊大健康版圖

2023-09-12/記者 彭梓涵
今(12)日，繼買下開啟基因後，光鼎生技(6850)宣布，董事會決議通過成立子公司「科學基因股份有限公司」，預計持股六成，正式進軍基因檢測服務市場，為集團在建構大健康產業檢測版圖補齊最後一塊拼圖。 光鼎生技董事長蔡守冠表示，科學基因的成立對公司長遠發展具有里程碑意義。光鼎生技本身擁有厚實的試劑與平台研發能量，可開發精準的檢測工具；開啟基因挾獨特的高階微量游離核酸純化技術，能進行前端的檢體萃取。 未...
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阿茲海默症 神經退化性疾病 蘇益仁

美力齡阿茲海默新藥取FDA臨床前諮詢回覆 年底送件IND、明年啟動4~6億新台幣增資

2023-09-12/記者 巫芝岳
今(12)日，國內研發阿茲海默症新藥的美力齡生醫表示，其已在今年7月31日，取得美國食品藥物管理局(FDA)針對其阿茲海默症新藥TML-6的臨床試驗前(Pre-IND)諮詢回覆，預定於今年11月底，送件FDA申請第一期臨床試驗許可(IND)，通過後預計將於明(2024)年上半年，由國際級臨床試驗委託機構(CRO)百瑞精鼎(Parexel)在美國啟動臨床一期試驗。美力齡預計，後續將視一期臨床試驗結果...
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基因療法 眼科 老年性黃斑部病變

昔8億美元收購 諾華放棄Gyroscope眼科基因療法

2023-09-12/記者 劉馨香
美國時間11日，諾華(Novartis)先前以8億美元預付款收購GyroscopeTherapeutics而取得的實驗性眼科基因療法GT005，傳出已經停止開發，該療法用於治療乾性老年性黃斑部病變(dryAMD)晚期階段發生的視網膜地圖狀萎縮(geographicatrophy,GA)，已經進入臨床二期階段。此項消息是由SynconaInvestmentManagementLimited公布，該公...
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mRNA疫苗 新冠疫苗 COVID-19

美FDA批准輝瑞/BNT、莫德納XBB.1.5新冠疫苗 Novavax仍待審查

2023-09-12/記者 劉馨香
美國時間11日，美國食品藥物管理局(FDA)趕在秋冬流行季節前，批准了輝瑞(Pfizer)/BioNTech和莫德納(Moderna)兩種，針對OmicronXBB.1.5病毒株的更新版mRNACOVID-19疫苗加強劑。兩種疫苗獲得批准用於12歲以上者，並授予緊急使用授權給6個月至11歲的兒童。另一方面，Novavax提交的更新XBB候選蛋白質疫苗，仍在等待FDA批准。Novavax表示，該公司...
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大昌華嘉 外泌體 紹胞外囊泡

國際外泌體指引逐步建立！ 奈米級純化、分析技術助攻先進療法研發

2023-09-11/記者 巫芝岳
今(11)日，圖爾思集團(BIOTOOLS)攜手大昌華嘉(DKSH)舉辦全臺首場「Exosome解泌實作坊」，會中除了介紹胞外囊泡(EVs)及外泌體(exosome)的最新研究趨勢與應用、現場演示儀器及設備操作外，也邀請到跨國設備商莎多利斯(Sartorius)，分享工業級切向流過濾(TFF)系統的專業知識。圖爾思集團攜手大昌華嘉舉辦全臺首場「Exosome解泌實作坊」，現場觀眾參與踴躍。 (攝影...
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AI 人工智慧 AI藥物開發

AZ投4200萬美元攜AI藥物開發商Verge 探罕見神經疾病新標靶

2023-09-11/記者 劉馨香
近(8)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)表示，旗下罕見疾病子公司Alexion以4200萬美元預付款與股權投資，與人工智慧(AI)藥物開發公司VergeGenomics簽署合作協議，雙方將針對罕見神經退化性疾病與神經肌肉疾病探索與開發多個治療靶點。根據協議，雙方將進行為期四年的合作，Alexion將支付Verge包含預付款、股權投資與近期付款共4200萬美元，以及最高可達8.4億美...
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瑞晟生醫 人類全蛋白晶片 精準醫療

台大、世基、均泰、華聯攜手成立瑞晟生醫 獲選承接經濟部技轉「人類全蛋白晶片」計畫

2023-09-08/記者 巫芝岳
今(8)日，世基生醫(7595)表示，其與均泰生技、華聯生技及台大藥物基因體實驗室共同成立的「瑞晟生物醫學股份有限公司」，獲選為經濟部工業局引進美國「高通量可編程蛋白晶片」(NucleicAcid-ProgrammableProteinArray,NAPPA)製程與量產技術之「工業合作計劃」承接商，並於今日舉行啟動會議。這項技術評鑑，是透過美商雷神公司(RTXCorporation)與美國亞利桑那...
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ADC 抗體 蛋白質降解

Seagen 6000萬美元聯手Nurix 研發「降解劑抗體複合體」新型藥

2023-09-08/記者 劉馨香
美國時間7日，抗體藥物複合體(ADC)開發商Seagen與NurixTherapeutics宣布組成多年的合作聯盟，目標是將Seagen的抗體技術與Nurix的靶向蛋白質降解(targetedproteindegradation,TPD)技術結合起來，進而發展出用於治療癌症的新型抗體藥物——降解劑抗體複合體(degrader-antibodyconjugates,DACs)...
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小分子藥 NASH 癌症治療 乾癬 自體免疫疾病

今年最大生技募資之一！ Nimbus完成2.1億美元私募 續推進癌症、罕病、代謝疾病小分子藥

2023-09-08/記者 巫芝岳
美國時間6日，小分子藥開發公司NimbusTherapeutics宣布籌集了2.1億美元，成為今年為數不多的生技大型私募案之一，也是Nimbus繼子公司NimbusLakshmi在今年2月被武田(Takeda)以超過40億美元收購後的一大亮眼成績。Nimbus預計將這筆現金用於其多項小分子藥物開發，包括：實體癌藥物NDI-101150，該藥為一種造血前驅細胞激酶1(hematopoieticpro...

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