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百靈佳3億美元Gubra臨床合作案受挫!終止NPY2R標靶減肥藥開發
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英國發布醫療器材國際認可框架之政策草案 以緩解脫歐後的醫材短缺隱憂
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Journey口服藥獲FDA批准治療發炎性玫瑰斑 股價仍跌14% ?!
生技醫藥
基因療法
SCD
鐮刀型貧血
Bluebird基因療法天價引爭議 執行長:已和保險方談「創新支付合約」
2024-01-11/
記者 巫芝岳
去年12月,美國同時批准由Vertex/CRISPR共同開發,以及bluebirdbio開發的兩項鐮狀細胞疾病(SCD)基因療法;不過,bluebirdbio產品的定價卻比Vertex/CRISPR的高出40%(約90萬美元)。近日,bluebirdbio執行長AndrewObenshain於摩根大通(JPM)醫療健康年會期間舉辦的FierceJPMWeek論壇中,解釋了這項「有效才全額支付」的定...
生技醫藥
劉如謙
先導編輯
基因編輯
類病毒
《Nature》子刊:劉如謙「先導編輯」再突破 類病毒顆粒遞送基因小鼠實驗成功
2024-01-10/
記者 巫芝岳
近(8)日,哈佛大學(HarvardUniversity)台裔美國科學家劉如謙團隊,將其已證實能在生物體內進行基因編輯的「先導編輯(PrimeEditing)」技術,進一步優化出以類病毒顆粒(VLP)遞送編輯序列的技術,相較於過往的方式,編輯效率可提高達65~170倍,且成功在兩種遺傳性失明小鼠模型中,讓小鼠恢復部分視覺。該研究發表於期刊《NatureBiotechnology》。這項技術是以工程...
生技醫藥
GSK
氣喘
併購
GSK斥14億美元 併購氣喘新藥公司Aiolos Bio
2024-01-10/
記者 李林璦
美國時間9日,葛蘭素史克(GSK)宣布,將以10億美元的預付款和4億美元的里程碑金,總額高達14億美元,收購專注於開發氣喘藥物公司AiolosBio,希望透過收購來加強自體免疫和呼吸系統的產品線。該公司進展最快的藥物正在進行治療氣喘的臨床2期試驗。 GSK的呼吸疾病產品線中,亮點產品為呼吸道融合病毒(RespiratorySyncyticalVirus,RSV)疫苗,且營收持續成長,不過,GSK也...
生技醫藥
ADC
抗體藥物
Ambrx
蛋白質藥物
ADC大型交易再一項! 嬌生20億美元併購Ambrx
2024-01-10/
記者 巫芝岳
近(8)日,嬌生(Johnson&Johnson)宣布將以總價約為20億美元,收購研發抗體藥物複合體(ADC)的加州公司Ambrx,該公司旗下有多項正在臨床一、二期階段的ADC藥物,並擁有專利擴展遺傳密碼技術平台(ExpandedGeneticCodeTechnology)。根據協議,嬌生將以每股28美元的價格收購,該價格較Ambrx5日的收盤價溢價約105%。從斯克里普斯研究所(Scri...
生技醫藥
乾眼症
TRPM8
Aerie
愛爾康創新機制乾眼藥 達三期主要終點、2024年中申請NDA
2024-01-10/
記者 彭梓涵
今(10)日,眼科保健大廠愛爾康(Alcon)宣布,其開發治療乾眼症(DED)候選藥物AR-15512,在兩項關鍵的臨床三期試驗中達到主要終點,數據顯示安全性與耐受性良好。Alcon預計將在今(2024)年年中向美國食品藥物管理局(FDA)提交AR-15512的新藥藥證申請(NDA)。 此次兩項關鍵臨床三期試驗分別為COMET-2和COMET-3,共招募930名乾眼患者,患者會被隨機分配至AR-1...
生技醫藥
生成式AI
AI藥物開發
《2024JPM》NVIDIA攜安進開發生成式AI 助建人類多樣性圖譜、藥物開發
2024-01-09/
記者 彭梓涵
美國時間8日,第42屆摩根大通醫療健康年會(J.P.Morgan)登場,今年除了生技投資依然熱絡外,半導體大廠輝達(Nvidia)宣布與安進(Amgen)達成新的合作夥伴關係,雙方雖然未透露交易金額,但根據協議,Nvidia將協助Amgen建構生成式人工智慧藥物開發模型,加速並縮短藥物開發。 據了解,Amgen將在Nvidia資料中心上建構經訓練的AI模型,用於分析全世界最大的人類資料集之一,該系...
生技醫藥
藥證
第二型糖尿病
泰和碩
歐帕
瑩碩2023全年營收近10億創新高 藥證、合作案、子公司齊發
2024-01-09/
記者 彭梓涵
今(9)日,瑩碩生技(6677)公告,去(2023)年12月營收為新台幣8,850萬元,年增13%,第四季營收2.74億元及累計去年全年營收9.41億元,年增9%,雙雙創下新高。 瑩碩指出,去年營收改寫新高,主要來自瑩碩認列國內藥證移轉及合作案達里程碑的挹注,以及旗下二家子公司泰和碩與歐帕的營收也同步增長所帶動。 瑩碩進一步表示,去年在台灣、中國二地合計取得6張藥證,並與中國合作夥伴共同取得第二型...
生技醫藥
JPMorgan
JPM
2024JPM
RNA
諾華
《2024JPM》諾華4.25億併購免疫公司Calypso、41.65億攜手中國舶望攻心血管RNAi療法
2024-01-09/
記者 李林璦
美國時間8日,第42屆摩根大通醫療健康年會(J.P.Morgan)盛大展開,諾華(Novartis)旋即會上宣布簽署三項協議,包括以4.25億美元收購荷蘭免疫學公司CalypsoBiotech,以及與中國上海舶望製藥(ArgoBiopharmaceutical)共同開發兩項治療心血管疾病的核酸干擾(RNAi)療法,該授權總額有望高達41.65億美元。 首先,根據收購Calypso條款,諾華將在收購...
生技醫藥
藥華藥
PV
MPN
NCCN
藥華藥PV新藥獲美國NCCN治療指南列為首選藥物
2024-01-08/
記者 李林璦
今(8)日,藥華藥(6446)宣布,其開發的罕見血癌新藥Ropeginterferonalfa-2b-njft(P1101),成為美國國家綜合癌症資訊網(NCCN)最新治療指南中,被列為高、低風險真性紅血球增多症(PV)患者治療選項裡的首選藥物,並調降競爭藥物Hydroxyurea(HU)及Peginterferonalfa-2a的順位。 此外,保險公司也將優先把Ropeg納入給付,放寬給付審核標...
生技醫藥
減肥藥
糖尿病
「瘦瘦筆」致自殺念頭、落髮? FDA接獲副作用通報調查中
2024-01-08/
記者 巫芝岳
原用於治療第二型糖尿病的「類升糖素胜肽-1促效劑」(GLP-1agonist),在被發現具有減肥效果後,近年已成為禮來(EliLilly)、諾和諾德(NovoNordisk)等藥廠的明星產品。然而,據外媒《路透社》近(6)日報導,在美國食品藥物管理局(FDA)的不良事件通報系統(FAERS),收到數起使用該藥後產生自殺意念、落髮等副作用通報後,FDA近期已啟動相關調查。FDA在去(2023)年7~...
生技醫藥
醫療科技
SaMD
軟體醫材
數位病理
捷絡獲首張TFDA軟體醫材證! 成國內首款可離線版「數位病理平台」
2024-01-08/
記者 巫芝岳
今(8)日,捷絡生技宣布其首款第二等級軟體醫材「捷絡數位病理影像平台」,已獲台灣衛福部食藥署(TFDA)軟體醫材許可證,成為國內首款可離線使用的數位病理產品。該款數位病理影像平台,是運用醫療器材等級全景玻片影像軟體,可搭配體外診斷醫療器材(IVD)規格的數位病理掃片機,協助醫師進行精準診斷。捷絡林彥穎執行長表示,這項產品為單機化設計,整合的軟硬體可安裝於邊緣運算設備獨立使用,例如個人電腦或筆記型電...
生技醫藥
IsomorphicLabs
Google
Alphabet
Deepmind
AI藥物開發
Google新AI藥物公司Isomorphic Labs 首迎禮來、諾華近30億美元合作
2024-01-08/
記者 彭梓涵
美國時間7日,由Google母公司Alphabet在英國成立的AI藥物開發公司IsomorphicLabs宣布,與禮來(EliLilly)、諾華(Novartis)分別達成17億美元、12億美元合作協議,這是IsomorphicLabs成立兩年多來,第一次與大型製藥公司合作。 根據協議,IsomorphicLabs與禮來的合作將開發多個靶點的小分子療法,IsomorphicLabs可獲得4500萬...
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