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生德奈更名Leadgene Biosolutions 併入偉喬、擴全球生物製程版圖
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近30年無新療法！FDA核准首款急性心悸發作鼻噴劑

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FHIR跨院資料中台上線！中山醫、林口長庚、馬偕三大醫學中心年底前病歷互通

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癌症 腫瘤 ASCO2025 美國臨床腫瘤學會 ASCO

回顧ASCO跨國藥廠最新進展 ADC、雙特異性抗體、鉅額交易受矚  

2025-06-04/記者 吳培安
集結全球頂尖腫瘤學專家、匯聚最新癌症研究成果與治療趨勢的指標性生技製藥會議「美國臨床腫瘤學會」年會(ASCO)，已於美國時間6月3日正式落幕。環球生技月刊為您盤點在今年的ASCO2025中，8家跨國大藥廠公布了哪些最新動向，特別是抗體藥物複合體(ADC)、雙特異性抗體(BsAb)等備受期待的創新藥物進展。 阿斯特捷利康(AstraZeneca) 在ASCO2025中，阿斯特捷利康公布了口服選擇性雌...
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禮來 Camurus 長效 GLP-1 減肥

禮來8.7億美元攜Camurus 攻月打一次超長效GLP-1減肥藥戰線

2025-06-04/記者 李林璦
美國時間3日，禮來(EliLilly)宣布，將以8.7億美元與瑞典公司Camurus合作，授權其長效藥物遞送技術FluidCrystal，有望將禮來的肥胖與糖尿病藥物療效延展到數月。 在台灣也有公司開發長效減重藥，由「臺灣抗體之父」張子文創辦的免疫功坊，其超長效型胜肽新藥TE-8105在治療肥胖症(包括體重管理)、第二型糖尿病和脂肪肝上比知名的GLP-1受體促效劑semaglutide效果更好。(...
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生物製劑 鼻噴劑型 氣喘 免疫疾病 徐悠深 黃一旭

生物藥老將黃一旭出任昱厚新董座 衝刺嚴重氣喘鼻噴新藥臨床二期

2025-06-03/記者 吳培安
今(3)日，昱厚生技(6709)舉辦2025年股東常會，會中承認2024全年財務報告，同時順利完成董事全面改選。會後新任董事會一致推舉黃一旭為新任董事長，徐悠深續任總經理。 今日股東會選出董事9席(含獨立董事3席)，董事包括：黃一旭、徐悠深(法人董事台灣光罩代表人)、蕭欽沂(法人董事台灣光罩代表人)、陳璧榮、吳浩群、中加顧問股份有限公司(法人董事)，以及獨立董事陳桂恒、黃雅惠、朱瑋齡。 黃一旭是目...
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實驗動物 一站式 創新研究服務中心

樂斯科創新中心啟用 打造基礎研究到產品開發一站式動物實驗服務

2025-06-03/記者 彭梓涵
今(3)日，台灣實驗動物供應商樂斯科生技(6662)宣布，最新設立的「創新研究服務中心」正式啟用，宣示公司服務定位從實驗動物供應者，進一步升級為提供「早期驗證－試驗開發－臨床前研究」一站式整合服務的平台。新中心的成立，將大幅提升樂斯科在疾病機轉研究、藥效驗證與健康食品開發等多元應用領域的研發能量，拓展樂斯科實驗動物產業的全新價值鏈。 35年佈局、二代接棒　樂斯科以創新翻轉實驗動物產業 (攝影/彭...
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BMS BNT 癌症 免疫 PD-1 VEGF

重擲111億美元！BMS攜手BioNTech進攻PD-1/VEGF-A雙特異性抗體新世代癌症免疫療法

2025-06-03/記者 李林璦
美國時間2日，必治妥施貴寶(BMS)與BioNTech(BNT)宣布達成高達111億美元的合作協議，將共同開發BNT的新一代癌症免疫療法PD-1/L1xVEGF-A雙特異性抗體(bispecificantibody)BNT327，目標挑戰默沙東(MSD)暢銷藥Keytruda在腫瘤治療市場的地位。消息一出BNT股價應聲上漲16.7%，創下近六週新高。 根據協議，BMS將支付BNT15億美元預付款，...
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賽諾菲 罕見疾病 Blueprint 收購

7年最高額收購！賽諾菲斥91億美元收購罕病公司Blueprint Medicines

2025-06-03/記者 李林璦
美國時間2日，賽諾菲(Sanofi)宣布，以每股129美元收購美國罕見疾病公司BlueprintMedicines股份，較5月30日收盤價溢價27%，亦高於過去30日平均股價34%，收購總價高達91億美元收購，成為繼2018年收購Bioverativ後最高額的收購案。預計於2025年第三季完成交易。 此外，併購交易還包含Blueprint的BLU-808開發進度相關的或有價值權利(CVRs)，每達...
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mRNA 傳染病 COVID 疫苗 川普 FDA CBER 禽流感

川普新政後 莫德納新冠疫苗再獲批准、禽流感後期開發堪憂  

2025-06-02/記者 吳培安
美國時間5月31日，莫德納(Moderna)宣布其開發的新版本新冠肺炎疫苗，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，將會以mNexspike為商品名推出，但接種者限定為12歲到64歲、至少有一個新冠風險因素的族群，或是所有65歲以上的高齡族群。這也是川普政府在數日前提出新的審查框架後，所批准的第一項新冠疫苗。 5月20日，FDA局長MartyMakary與FDA生物製劑研究與評估中心(CBER)Vi...
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乾眼症 胜肽平台 PDSP

全福乾眼症新藥完成新劑型改良 啟動劑量試驗、H2送美第二次臨床三期

2025-06-02/記者 彭梓涵
今(2)日，全福生技(6885)林羣董事長表示，備受關注的乾眼症新藥BRM421，已完成新劑型配方改良，將優先展開新配方劑量範圍臨床研究(doserangingstudy)，並預計在今年下半年提交美國第二次臨床三期試驗申請。同時，全福也會同步啟動另外三項眼科療法的臨床二期試驗。 乾眼新藥啟動新配方劑量試驗擬下半年進三期 林羣表示，全福生技核心產品乾眼症新藥BRM421，歷經這一兩年調整，已從上百...
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外泌體 癌症治療 藥物遞送 中國附醫

聖安外泌體癌症治療平台獲刊《自然通訊》、今年啟美臨床  

2025-06-02/記者 吳培安
今(2)日，中國醫藥大學附設醫院舉辦記者會，宣布中國附醫院長周德陽與聖安生醫(6926)共同開發、全球首個針對HLA-G的靶向性外泌體抗癌藥物平台SOB100，已完成臨床前研究，在乳癌、腦部膠質母細胞瘤等難治癌症中展現初步成果，獲得國際學術期刊《自然通訊》(NatureCommunications)接受、即將刊登；此外，也已在今年3月獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准啟動臨床一期試驗，即將在下半...
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肺纖維化 IPF PPF PDE4B

肺纖維化口服新藥三期臨床達標！百靈佳殷格翰同步提交美、中、歐盟上市申請

2025-06-02/記者 彭梓涵
近(20)日，百靈佳殷格翰(Boehringer-Ingelheim)宣布，其開發的肺纖維化口服磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制劑nerandomilast，在兩項治療特發性肺纖維化(IPF)和漸進性肺纖維化(PPF)患者的臨床三期試驗結果顯示，皆達到主要評估指標。百靈佳殷格翰已提交美國、中國與歐盟主管機關新藥申請(NDA)，其他地區亦將陸續提出。 此次兩項臨床三期試驗，分別為FIBRONEER&...
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思捷優達 MSA 罕見疾病 興櫃

AI新藥新銳思捷優達6/3登興櫃！ Q4啟動6億募資 加速罕病MSA臨床三期

2025-05-29/記者 李林璦
今(29)日，英屬開曼群島商思捷優達(7829)舉行興櫃前法人說明會，執行長曾宇鳳表示，預計在6月3日登上興櫃，治療多重系統退化症(MSA)的主力產品YA-101預計在2026年第三季完成臨床二期試驗，今年第四季將啟動新臺幣6億元的募資，資金將用於推動2026年第四季啟動的臨床三期試驗，以及YA-102治療巴金森氏症(PD)的臨床三期試驗。 思捷優達成立於2019年6月，孵化自台灣國家型計畫與美國...
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乾眼症 TRPM8 角膜神經

Alcon首款角膜神經刺激乾眼症藥 獲FDA批准

2025-05-29/記者 彭梓涵
美國時間28日，愛爾康(Alcon)宣布，其開發可治療乾眼症主觀症狀(symptoms)、客觀徵兆(signs)的 TRYPTYR(acoltremon滴眼液)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為首款透過刺激角膜神經、直接分泌淚液以治療乾眼症的藥物。 此次的批准是基於COMET-2和COMET-3兩項臨床三期試驗，臨床試驗共納入930名患有乾眼症病史的患者，以1:1比例隨機分配到TRYPT...

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