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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

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明志科大 長庚科大 機器人 昌泰科醫 眾志智慧 瑪莎生活

明志科大/長庚科大智慧照護加速器 大秀機器人、智慧照護創新技術

2024-06-22/記者 巫芝岳
6月20~22日，在台北南港展覽館二館展出的「2024台灣國際醫療與健康照護展(MedicalTaiwan)」，由明志科技大學與長庚科技大學共同成立的「高齡智慧照護產業加速器(ATAP)」攜手旗下多家新創公司與團隊，展出醫療器械運送機器人、智慧感測墊、生理評估、按摩椅墊和濕熱敷衣等新穎技術。 明志科大智慧醫療研究中心，攜手明志科大育成中心，與長庚科大共同合作的高齡智慧照護產業加速器，在2023年正...
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國邑 PAH 肺動脈高壓

國邑L608獲紐西蘭核准進臨床一期 高劑量研究助力進軍硬皮症市場

2024-06-21/記者 李林璦
今(21)日，國邑藥品科技*(6875)公告，吸入劑型新藥L608獲紐西蘭藥品及醫療器材安全管理局(Medsafe)、紐西蘭健康及殘疾倫理委員會(HDEC)同意進行臨床一期試驗，適應症包含治療系統性硬化症相關雷諾現象和指端潰瘍(SSc-RP/DU)，以及罕病第一類肺動脈高壓(PAH)。總經理甘霈表示，根據L608在澳洲進行中的一期臨床試驗發現，安全使用劑量仍有大幅提高的潛力，因此決定在紐西蘭同步開...
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新聞集錦 HIV Humira

Gilead愛滋病毒預防性投藥療法三期女性保護力達100%；艾伯維Humira接班藥物Skyrizi 再獲潰瘍性結腸炎新適應症

2024-06-21/編輯部
《臺灣》2024臺灣國際醫療照護展 強盛興「醫療床+AI」智慧病房整合方案；桂台WINBACK智能電波加速復健2024台灣國際醫療與健康照護展(MedicalTaiwan)於6月20~22日於南港展覽館二館盛大展出，臺灣醫療照護企業也使出渾身解數、大秀亮點產品，吸引海外買家與參展民眾目光。會場中，強盛興企業(Joson-CareEnterprise)展出因應各式場域需求開發的多款醫療床，以及與國內...
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ADC 硒缺乏

台睿Rexis敗部復活成功取證 全新抗體藥CVM-1125 年底進臨床

2024-06-21/記者 王柏豪
今(21)日，台睿生技(6580)發布消息，其靜脈注射10cc高劑量硒針劑(Rexis)五月獲台灣衛福部上市核可藥證，核准用於重症、癌症或創傷患者為主之嚴重硒缺乏治療之患者，每日劑量可達500微克硒。台睿生技最早於2018年取得靜脈注射2cc針劑「西寧特(商品名)」上市核准藥證，用於治療硒缺乏症，或用於預防正在接受靜脈營養點滴病人之硒缺乏問題，目前已經在國內各主要醫學中心及診所普遍使用。Rexis...
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高醫大 中山大學 數位醫療 AI

高醫大/中山大 展醫療AI、新藥、醫材創新量能 多間衍生新創亮眼

2024-06-21/記者 巫芝岳
6月20~22日，2024台灣國際醫療與健康照護展(MedicalTaiwan)在南港展覽館二館盛大展出，除了有兩百多家企業展出最新醫療照護技術外，高雄醫學大學也在與中山大學聯合的展館中，展出旗下多樣的醫療AI、精準用藥檢測、復健和護理創新工具。高醫大產學營運處王志光產學長表示，高醫大透過產學營運處推動校內技術商品化，也經由爭取國科會Spark計畫、南臺灣科研產業化平台計畫、教育部深耕計畫等，加速...
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FDA 多汗症 新成分新藥 hyperhidrosis

首款多汗症新成分新藥　Botanix凝膠藥物Sofdra獲FDA批准

2024-06-21/實習記者 林庭語
澳洲臨床皮膚病學公司Botanix昨(20)日宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准其外用凝膠Sofdra(sofpironium)的藥物申請，這是第一個被批准用於治療9歲及以上兒童和成人的原發性多汗症(hyperhidrosis)患者的新成分新藥(newchemicalentity,NCE)。此次Sofdra的核准是基於兩項臨床三期試驗的達標，兩項試驗一共招募701位原發性多汗症患者，評估Sof...
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DMD 裘馨氏肌肉失養症 基因療法 Elevidys 罕見疾病 再生醫療

Sarepta DMD基因療法逆風獲批、擴張適用患者！股價大漲近四成  

2024-06-21/記者 吳培安
美國時間20日，SareptaTherapeutics宣布其開發的裘馨氏肌肉失養症(DMD)基因療法Elevidys，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准擴展適應症，將適用範圍擴大到4歲以上、確定有DMD基因突變的患者，並且無論是否具有行走能力或需臥床都適用。外媒指出，這項新批准將使得Elevidys的適用對象涵括將近八成的DMD患者。 外媒表示，FDA此次批准將會大幅增加Elevidys使用者的...
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健保 石崇良 遠距醫療 數位醫療

擴大版遠距醫療7/1上路！ 健保署長石崇良揭數位療法納健保三大挑戰

2024-06-20/記者 巫芝岳
今年7月1日，衛福部《通訊診察治療辦法》新制將正式上路，伴隨健保給付，擴大開放5種特殊病患進行視訊診療。根據資誠《台灣數位療法產業發展趨勢報告》，數位療法的「給付途徑」，仍是投資人評估是否投資該產業的最大關鍵因素。健保署長石崇良，也在6月18日由台灣數位健康產業發展協會主辦的「台灣數位療法產業發展趨勢論壇」中，分享了數位療法健保的三大挑戰——價值評估、給付方式、價值流向。在...
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保瑞 收購 Emergent

保瑞9.69億收購Emergent無菌針劑廠 成第三座美國生產基地

2024-06-20/記者 李林璦
今(20)日，保瑞藥業(6472)宣布，董事會通過以3000萬美元(約新台幣9.69億元)收購美國公司EmergentBioSolutions旗下位於馬里蘭康登鎮(Camden,Maryland)的無菌製劑廠，成為保瑞集團在美國的第三座生產基地，也是保瑞集團旗下第一個無菌針劑廠。保瑞指出，此次併購可大幅強化全球委託代工製造業務(CDMO)的製程技術與開發能力；更是繼今年4月保瑞成功完成收購美國百年...
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中樞神經 癲癇

瑩碩、健喬簽訂藥品轉讓合約 結盟互利再下一城！

2024-06-20/記者 彭梓涵
今(20)日，瑩碩生技(6677)宣布，延續先前與健喬信元(4114)達成的長期合作協議，雙方再完成二份合約簽署，瑩碩將把旗下2項上市產品藥證與1項藥品的開發技術移轉給健喬，健喬取得相關藥證及技術後，有助豐富產品線並擴大市場滲透率，瑩碩則可收取簽約金以及里程碑金。 瑩碩生技總經理顏麟權表示，此次合作的產品以中樞神經用藥為主，轉移的2張上市藥證為治療癲癇口服藥與口服液劑型藥物；技術移轉的品項則屬於新...
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免疫療法 癌症治療

《Immunity》週期性禁食提升抗癌免疫力?! 小鼠實驗初步證實機制

2024-06-20/記者 巫芝岳
近(14)日，美國紀念斯隆-凱特琳癌症中心(MSKCC)的研究團隊，在小鼠實驗中發現，週期性禁食能讓免疫系統中自然殺手細胞(NKcell)的代謝重新編程(reprogram)，提升其在腫瘤周圍環境的存活能力和抗腫瘤能力。研究團隊表示，雖然還需要更多的研究，但此結果顯示禁食或許能讓腫瘤免疫療法更有效。該研究發表於期刊《Immunity》。該研究先是發現，讓腫瘤小鼠每週進行兩次24小時禁食，並在非進食...
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再生醫療 細胞治療 基因修飾 郭旭崧 CDMO

醫界大老郭旭崧接掌董座 台寶生醫細胞新藥開發聚焦三領域、營收續創高峰  

2024-06-19/記者 吳培安
今(19)日，台寶生醫(6892)召開股東常會，會中通過去年財務報告書與各項議案，並承認虧損撥補案，同時順利完成董事全面改選。會後新任董事會一致推舉醫界大老、前國立陽明大學校長郭旭崧出任董事長，原董事長黃智遠則繼續擔任公司董事。 此外，台寶生醫為充實營運資金及因應未來營運發展，也於股東會通過私募案，並不排除引進策略投資人，持續累積公司長期成長動能。 台寶生醫今日於股東會完成董事全面改選，選出董事7...

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