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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

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VirBiotechnology 流感 抗體療法 ADC

GSK、Vir流感抗體開發喊卡！ 3.45億美元合作案關鍵項目告吹

2024-02-26/記者 巫芝岳
近(22)日，根據VirBiotechnology發佈的財報，指出合作夥伴葛蘭素史克(GSK)將放棄與Vir共同開發的流感抗體療法。該項雙方於2021年展開的合作交易，共計高達3.45億美元，其中，流感抗體療法為最關鍵的合作項目。Vir仍保持和GSK在其他呼吸道疾病方面的合作，但也同時計畫，向其他潛在的合作公司，推進流感抗體及抗體藥物複合體(ADC)的合作開發。Vir和GSK的合作計畫，是在202...
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JOIN4ATMP 細胞療法 基因療法 CGT 歐盟 再生醫療 法規 保險 臨床試驗

歐盟注資300萬歐元 攜10頂尖醫院攻細胞基因療法醫療、法規、經濟三挑戰  

2024-02-26/記者 吳培安
日前，歐洲細胞及基因癌症治療中心(EUCCAT)宣布，將針對細胞與基因療法的諸多挑戰，與歐洲大學醫院聯盟(EUHA)啟動「JOIN4ATMP」計畫，並攜手既有的RESTORE網絡、T2EVOLVE聯盟、患者倡議組織EURORDIS以及生技公司等，找出細胞及基因療法的落地困難、提出解方，讓所有患者都用得到、付得起。 細胞及基因療法，在歐洲被歸類為「先進醫療產品」(ATMP)。其是一大類以基因、組織或...
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新冠肺炎 新冠疫苗 新冠藥物

莫德納、輝瑞新冠疫苗銷售大減！ 漲價抵衝擊還能撐多久？

2024-02-23/記者 巫芝岳
美國時間22日，莫德納(Moderna)公告2023年全年財報，顯示儘管新冠疫苗銷售大幅下降，但2023年第四季利潤仍有2.17億美元，超出分析師預期；同樣在前兩年受惠於新冠疫苗和藥物銷售的輝瑞(Pfizer)，1月底公布的財報亦顯示，其新冠產品收入雖下降，但仍優於預期。分析師表示，目前兩公司皆以提高疫苗單價方式降低衝擊，但預測未來疫苗銷售仍將持續下降，反之，治療藥物可能成為開發主流。莫德納去年第...
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福邦證券 資本市場 永續基金 政策

福邦證券董座黃顯華：臺灣生技有賴永續型基金支持 將推一基金明年底興櫃  

2024-02-23/記者 吳培安
今(23)日，國家生技研究園區邀請到福邦證券金融集團董事長黃顯華，以「臺灣健康生醫產業如何運用資本市場」為題演講，並透露他推動成立的永續型生技創投，預計在明年底公發興櫃。他認為，健康生醫產業是臺灣繼資通訊(ICT)產業後最有希望的產業，但資本市場很複雜、對生技產業了解有限，生技公司在臺灣資本市場份額也不討好。 黃顯華建議，生技公司仍應尊重市場機制，因為「市場永遠是對的」，即使投入多年研發取得許可證...
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智慧醫療 智慧手錶 非侵入式血糖檢測 applewatch

FDA警告：尚未有非侵入式產品獲批 消費者勿使用智慧手錶測量血糖

2024-02-23/記者 彭梓涵
近21日，美國食品藥物管理局(FDA)警告消費者，不要使用聲稱無需穿刺皮膚就能測量血糖值的智慧手錶或智慧戒指。與此同時，FDA也正在努力稽查製造、分銷和銷售商，確保不會有未經核准的測量工具在市場上被銷售，因為這些工具恐怕有血糖量測不準的疑慮。 雖然FDA沒有具體透露是哪些品牌，但據了解這些設備是由數十家公司製造，並以多個品牌名稱銷售，這些未經批准的智慧手錶和智慧戒指的賣家，還在廣告中宣傳可透過「非...
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北醫生醫加速器 比翼加速器 新創 加速器

TMU X BE加速器計畫開訓！10家潛力新銳入選 臨床、商化、國際培訓催生明日之星

2024-02-22/記者 李林璦
昨(21)日，臺北醫學大學生醫加速器、比翼生醫加速器第五屆的TMUXBE加速器計畫宣布開訓，將孵育來自臺、法、韓、印、美、加拿大等10家潛力新創公司達半年，透過北醫一校六院的臨床資源以及比翼的國際鏈結，讓台灣成為新創驗證與跨向國際的敲門磚。 北醫校長吳麥斯(攝影/李林璦)北醫校長吳麥斯致詞表示，此次入選的10家新創是從16個國家的73家新創團隊中脫穎而出，北醫生醫加速器將運用三大優勢來幫助新創成長...
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NodThera 帕金森氏症 GLP-1

NodThera帕金森藥減重效果媲美GLP-1！ 動物實驗：還對心血管有益


2024-02-22/記者 巫芝岳
近(19)日，英國生技公司NodThera表示，其在小鼠臨床前試驗中發現，使用可望治療帕金森氏症的藥物——NLRP3抑制劑NT-0796和NT-0249治療肥胖，效果可與諾和諾德(NovoNordisk)的明星藥類升糖素胜肽-1(GLP-1)相當，甚至有機會降低心血管疾病風險。該研究論文發表於期刊《JournalofPharmacologyandExperimentalTh...
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高分子生物材料 polymer 再生複合醫材

晶鑽生醫瞄準高分子生物材料 今年將推新再生複合醫美醫材

2024-02-22/記者 彭梓涵
今(22)日，晶鑽生醫(6815)表示，為整合資源、提升營運效率，去年底進行廠辦合一，將總部辦公室搬遷至汐止，邁向新里程碑，同時也宣布公司將聚焦高分子生物材料(biomaterials)開發產品，全新自有品牌的再生複合醫材，預計也將在今年第四季發表。 晶鑽生醫總經理謝佳憲表示，晶鑽生醫去年營收新台幣6.16億元，寫下歷史新高，年增41.65%，今年元月受惠自有產品與代理品牌業績同步增長，營收達6,...
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三星 Sandoz mAbxience Keytruda 生物相似藥

將侵蝕250億市場！三星、Sandoz、mAbxience啟動Keytruda生物相似藥臨床試驗

2024-02-22/記者 李林璦
近(20)日，三星生物製藥(SamsungBiologics)旗下的SamsungBioepis在臨床試驗登記網ClinicalTrials.gov上，啟動默沙東(MSD)明星藥Keytruda(pembrolizumab)的生物相似藥臨床一期試驗，此外，目前尚有學名藥大廠山多士(Sandoz)和mAbxienceResearch等共三家公司正在進行Keytruda生物相似藥臨床試驗，預計最快於2...
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全福 林羣

林羣：全福2024目標 不放棄乾眼新藥、併購/授權/合作擴新產品 

2024-02-21/記者 彭梓涵
今(21)日，歷經去年底眼藥三期解盲失利的全福生技(6885)，在董事長林羣重整下公布今年公司營運三大重點，除了不放棄原有的乾眼症新藥BRM421，也表示即便BRM421第一個臨床不如預期，但不會影響第二個臨床三期試驗流程進展，同時也透露全福最快在今年第一季，將透過併購、授權、合作方式來擴充產品線。全福生技於去年12月21日公布乾眼症新藥BRM421於美國執行之多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的三期...
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抗生素 PolymyxinB 製劑

台灣東洋國產Polymyxin B注射型抗生素獲TFDA批准

2024-02-21/記者 彭梓涵
今(21)日，台灣東洋(4105)宣布，其從2016年投入開發治療革蘭氏陰性菌注射劑型的「PolymyxinB國產新療效、新使用途徑新藥」已通過台灣衛福部食藥署(TFDA)核可並取得藥證，預計將在12月投入國內臨床醫療端使用。 根據TFDA批准的許可證內容，台灣東洋的「PolymyxinB國產新療效、新使用途徑新藥」，適應症是「用於患有對PolymyxinB具感受性且具多重抗藥性之革蘭氏陰性菌引起...
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醫療AI 智慧醫療 HIMSS

中醫大附醫奪美HIMSS「數位健康指標」評比全球第一！

2024-02-21/記者 彭梓涵
今(21)日，中國醫藥大學附設醫院宣布，摘下美全球醫療機構智慧醫療的高品質指標HIMSS評比「數位健康指標(DigitalHealthIndicator，DHI)」冠軍，較去年提升兩個名次，成為台灣首次在美HIMSS被評選榮獲全球第一名的醫療機構。中醫大附醫周德陽院長指出，此次DHI的評估圍繞四大核心面向：資訊交互運作能力(Interoperability)、以人為中心的健康照護(Person-E...

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