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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

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新聞集錦

獲嬌生支持！ 神經小分子藥新創Rapport一億美元A輪到位；Chiesi斥資6.37億美元 攜Affibody開發新吸入療法；農委會藥毒所、國衛院、臺大獸醫 建農藥皮膚過敏評估AI精進3R；敏盛捐贈

2023-03-08/編採中心
《臺灣》農委會藥毒所、國衛院、臺大獸醫建農藥皮膚過敏評估AI精進3R 今(8)日，農委會農業藥物毒物試驗所(簡稱藥毒所)表示，配合農委會畜牧處精進實驗動物3R「替代(Replacement)、減量(Reduction)、精緻化(Refinement)」的政策推動，藥毒所攜手國衛院童俊維研究員及台灣大學獸醫學系王家琪副教授組成跨域研發團隊，打造亞洲第一個適用於農藥產品的「皮膚過敏性評估人工智慧演算平...
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TCR-T細胞療法 實體腫瘤

募資困難！TCR-T細胞療法公司Adaptimmune、TCR²合併 攻實體腫瘤

2023-03-08/記者 彭梓涵
2022年是全球金融市場黯淡的一年，生技醫療產業也迎來了大規模的裁員潮，中小型企業為了存活，開始採取併購與合併策略。近(6)日，兩家才剛完成一波裁員的美國細胞療法開發商AdaptimmuneTherapeutics、TCR²Therapeutics宣布合併，以有足夠的現金可營運到2026年，合併後的公司也將更專注在實體腫瘤的細胞治療開發上。 根據雙方的協議，TCR²的股東可用T...
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流感疫苗 GCPharma

高端流感疫苗獲TFDA批准！ 與韓GC Pharma合作生產

2023-03-08/記者 巫芝岳
今(8)日，高端(6547)於盤後宣布，其四價流感疫苗取得衛福部食藥署(TFDA)核准，可用於3歲以上兒童及成人接種，以預防兩種A型及兩種B型流感病毒感染。該疫苗也即將投入國內每年四價流感的疫苗供應。 高端表示，國內四價流感疫苗，是以公費市場為主，每年公費流感疫苗採購數量約為600萬劑，總預算約15億元，目前一共有3家(含本土或進口)供應商提供，另還有約50~100萬劑的自費疫苗市場。該款流感疫苗...
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505(b)(2) 長效針劑 鴉片類成癮

昱展長效鴉片類成癮505(b)(2)新藥 授權國際藥廠簽約金500萬美元進帳

2023-03-08/記者 彭梓涵
今(8)日，昱展新藥(6785)發布重訊公告與國際製藥公司簽訂旗下鴉片類成癮症長效緩釋針劑ALA-1000及相關丁基原啡因(Buprenorphine)產品的授權合約，昱展授予該公司於全球除中國、香港、澳門、台灣以外使用於人體適應症的專屬授權。 昱展表示，雙方簽訂授權合約後，昱展將收取第一筆不可退回的簽約金500萬美元，後續依授權合約約定期程，收取第二筆簽約金、研發里程碑金、銷售里程碑金及上市後之...
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默沙東 嬌生 肺動脈高壓

《ACC.23》默沙東、嬌生肺動脈高壓新藥臨床3期數據優！ 改善肺血流、運動能力

2023-03-07/記者 李林璦
美國時間6日，在2023美國心臟病學院(AmericanCollegeofCardiology,ACC.23)年會中，默沙東(MSD)與嬌生(Johnson&Johnson)分別發表，2項肺動脈高壓(PAH)藥物臨床3期試驗數據，默沙東治療肺動脈高壓的市場首見(First-in-Class)新藥可讓患者6分鐘步行距離(6MWD)增加40.8公尺；嬌生則使用macitentan與tadala...
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傑出生技產業獎 2023亞洲生技大會 BIOAsia–Taiwan

擴大企業國際曝光！2023傑出生技產業獎即日起受理報名

2023-03-07/記者 彭梓涵
今(7)日，台灣生物產業發展協會宣布，一年一度的『TaiwanBIOAwards傑出生技產業獎』，即日起至4月20日止受理報名，獎項分為三大類：「傑出生技產業金質獎」、「潛力標竿獎」及「年度產業創新獎」，獲獎廠商將可於今年7月生物產業協會與全球BIO生技協會合作舉辦的「BIOAsia–Taiwan亞洲生技大會」活動中，由政府首長頒獎。 蔡英文總統於今年2月23日接見2022傑出生技產業...
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2022 生技製藥 趨勢 股市

2022生技市場評析：大廠年底市值反彈 2023小規模製藥仍前景黯淡

2023-03-07/記者 劉馨香
去年(2022)全年的生物技術市場都非常嚴峻，生技媒體《FierceBiotech》紀錄到的裁員公司就高達119家。近期，市調公司EvaluateVantage發布的報告顯示，雖然大型製藥公司在去年底恢復活力，但較小規模的製藥公司仍前景黯淡。報告表示，總計追蹤532支小型製藥股中，只有五分之一在2022年結束時為上漲，而且有許多公司的股價低於其現金價值。(編按：EvaluateVantage僅追蹤...
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VoyagerTherapeutics 基因治療 神經系統疾病

諾華行使基因療法標的選擇權 Voyager 6.25億美元預付款進帳！

2023-03-07/記者 巫芝岳
近(6)日，基因治療開發公司VoyagerTherapeutics宣布，其在和諾華(Novartis)合作的多項神經系統疾病基因治療開發上，已自諾華獲得6億2500萬美元的預付授權金；該授權未來可獲得的潛在資金，也上看17億美元。該合作案最初在去年3月時公布，當時Voyager除了獲得5300萬美元預付款外，未來里程碑金高達15億美元，諾華則有望獲得額外2個靶點的選擇權(option)。事隔一年後...
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廣效型抗癌藥 不限癌種 HER2 ADC 乳癌 胃癌 肺癌

下一款廣效型抗癌新藥？AZ/第一三共明星HER2療法不限癌種二期達標

2023-03-07/記者 彭梓涵
美國時間6日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)與第一三共(DaiichiSankyo)宣布，其共同開發的抗體藥物複合體(ADC)療法Enhertu(deruxtecan)，正在進行既往治療過局部晚期、不可切除或轉移性、具HER2表現的多種實體腫瘤患者安全性與療效評估，臨床2期數據顯示，其客觀反應率(ORR)達到主要終點，證明Enhertu對多種HER2表現的晚期實體腫瘤具有療效。 這項...
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BridgeBio BioMarin 侏儒症 身高 生長發育 infigratinib

挑戰BioMarin！BridgeBio侏儒症新藥臨床二期表現亮眼 股價大漲60%  

2023-03-07/記者 吳培安
美國時間6日，致力於遺傳疾病療法開發的BridgeBioPharma，公開了infigratinib在罹患軟骨發育不全症(achondroplasia)孩童的臨床二期試驗數據，顯示高劑量的infigratinib能夠改善患者年身高增長率(annualizedheightvelocity)，並表示無與治療相關的不良事件發生。消息公布當日，BridgeBio股價也應聲大漲60%。 根據此次公開的研究數...
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皮麻樂乳膏 醫學美容 培力

竟天結盟培力 簽「皮麻樂乳膏」專屬經銷 搶攻台醫美市場

2023-03-06/記者 巫芝岳
今(6)日，竟天(6917)宣布與培力藥品工業簽署一項藥品專屬經銷合約，竟天將旗下利基學名藥「皮麻樂乳膏」(LALPcream)的台灣區總經銷權授予培力，將在國內醫美市場推廣，這是該藥品繼2021年授權給香港藥商後再一項授權。皮麻樂乳膏為竟天以特殊劑型核心技術開發的產品，培力董事長郭榮昌表示，該乳膏雖是學名藥，但該乳膏的有效成分是由2種局部麻醉成分組合的共融混合物，屬於特殊製程的高門檻藥物。郭榮昌...
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Viz.ai 數位醫療 心臟病

數位醫療新銳Viz.ai首次結盟大藥廠！ 攜BMS開發心臟病檢測AI

2023-03-06/記者 巫芝岳
近(3)日，以色列數位醫療公司Viz.ai宣布與必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)，建立合作關係。目前，兩公司合作的「肥厚性心肌病變」(HCM)檢測演算法，已提交美國食品藥物管理局(FDA)審查。這是Viz.ai首次與大型製藥商結盟合作，不過其並未透露BMS支持他們的確切程度和形式。該工具名為VizHCM，Viz.ai執行長ChrisMansi在新聞稿中表示，與BMS達成...

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