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昱星領銜跨國專家同台 解析iPSC篩藥平台、臨床轉譯、製造關鍵
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遠東醫電、路迦生醫、筑波集團、宏碁智醫、安圖斯科技、華碩智慧、Fujifilm、博太生醫、瑞磁生技、仁寶亮點一次看 

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AZ再攻類澱粉沉積罕病！斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作

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新聞集錦

輝瑞生長激素缺乏症新藥 獲FDA批准；Insilico特發性肺纖維化新藥 二期完成首位患者給藥

2023-06-29/編輯部
《臺灣》永立榮生醫申請登錄戰略新板 近(26)日，致力於羊水幹細胞再生醫學的永立榮生醫(6973)，向櫃買中心申請登錄興櫃戰略新板。該公司致力於研發幹細胞儲存分離技術與治療應用技術，也是臺灣首家擁有培養羊水幹細胞技術專利的公司。 永立榮旗下之再生醫學新藥產品線，主要為針對攝護腺根除術之勃起障礙的間質幹細胞(MSC)療法UA002，以及針對中重度乾眼症的外泌體(exosome)療法UB003；此外亦...
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結核病 結核病疫苗 肺結核 蓋茲基金會

惠康、蓋茲基金會贊助5.5億美元 推GSK結核病疫苗進三期

2023-06-29/記者 劉馨香
美國時間28日，英國的惠康基金會(Wellcome)和美國的比爾及梅琳達蓋茲基金會(Bill&MelindaGatesFoundation)共同宣布，分別贊助1.5億美元和4億美元，以總共5.5億美元資金，推動葛蘭素史克(GSK)開發的結核病候選疫苗M72/AS01E(M72)的全球臨床三期試驗。目前在結核病的預防上，僅有1921年研發出的卡介苗(BCGvaccine)，僅適用於嬰幼兒。由...
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學名藥 微脂體 抗黴藥

東洋自製抗黴藥 Lipo-AB獲國際大廠開發合約 總簽約金90萬美元

2023-06-29/記者 彭梓涵
今(29)日，台灣東洋(4105)宣布自製治療全身侵入性黴菌的微脂體兩性黴素學名藥AmphotericinB(Lipo-AB)，繼年初成功進入美國市場後，第二季在歐洲市場的布局已有國際大廠簽訂Lipo-AB於歐洲市場的共同開發合約，產品簽約金為25萬美元。 台灣東洋表示，除了共同開發合約的產品簽約金25萬美元，根據協議，東洋可依據實際開發進程，分三期程收取里程碑達成金，每期各為15萬、20萬與30...
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阿茲海默症 類澱粉蛋白 tau蛋白

羅氏阿茲海默症腦脊髓液早篩產品 7個月內二度獲FDA批准

2023-06-29/記者 巫芝岳
近(28)日，羅氏(Roche)宣布其兩項阿茲海默症腦脊髓液檢測產品，已取得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材許可，這兩款分別能檢測與阿茲海默症相關「類澱粉蛋白」和「Tau蛋白」的產品，皆能在羅氏的Cobas系列免疫分析儀上操作，合併測出的類澱粉蛋白與Tau蛋白比例，能協助醫師檢測55歲以上患者的早期阿茲海默症。羅氏本次獲批的檢測產品，分別為「ElecsysBeta-Amyloid(1...
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諾和諾德 血友病

敗北輝瑞？諾和諾德血友病新藥3期臨床數據出爐 出血率減少86%

2023-06-29/實習記者 楊雅涵
美國時間6月27日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，旗下抗組織因子途徑抑制劑(TFPI)單株抗體concizumab，用於治療血友病A型與血友病B型的臨床3期試驗數據，結果顯示，血友病A型患者出血率減少86%，B型患者則減少了79%。該數據發表於國際血栓暨止血學會(ISTH)大會上。 在去(2022)年，諾和諾德已公布concizumab的三期EXPLORER7臨床試驗數據，而此次公布的是...
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國邑 罕見疾病 孤兒藥 肺動脈高壓 授權

國邑肺動脈高壓新藥授權美Liquidia Technologies 總授權金達2.25億美元

2023-06-28/記者 李林璦
今(28)日，國邑*(6875)宣布與LiquidiaTechnologies,Inc.簽訂專屬授權合約，授權對方治療肺動脈高壓的L606新藥，在北美市場研發及商業化的權利。簽約金達1000萬美元，後續產品開發及銷售里程金達2.15億美元，總金額最高達2.25億美元(約70億新台幣)。Liquidia目前股價為8.92美元，市值約5.77億美元(約180億新台幣)。而國邑目前股價為138.5元，市...
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生物相似藥 CDMO 閻雲

閻雲：泰福2.0不放棄、不死守生物相似藥！攜美國子公司擴CDMO布局

2023-06-28/記者 彭梓涵
今(28)日，泰福-KY(6541)董事長閻雲表示，除了生物相似藥發展，公司已著手CDMO布局，並接獲浩鼎、圓祥約8500萬訂單，美國子公司TanvexBiopharmaUSA聖地牙哥工廠也因地處美國生技重鎮，已有潛在CDMO客戶進行洽談，他期待泰福在台美兩公司通力合作下，第三季將啟動CDMO服務平台，搶攻全球市場。 閻雲表示，美國子公司今年初除忙於FDA查廠之餘，亦同步著手建置美國CDMO業務架...
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重症肌無力 自體免疫疾病 IgG

首款重症肌無力兩亞型療法 UCB抗體藥獲FDA批准

2023-06-28/記者 劉馨香
美國時間27日，比利時跨國藥廠優時比(UCBPharma)宣布，其Rystiggo(rozanolixizumab)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於治療全身型重症肌無力(generalizedmyastheniagravis)，可適用於乙醯膽鹼受體(AChR)抗體或是肌肉特異性酪氨酸激酶(MuSK)抗體陽性的患者，成為目前唯一能治療該兩種重症肌無力最常見亞型的療法。UCB表示，Rysti...
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憂鬱症 困難學名藥 DDS

瑩碩上半年5藥證到手 增「引進授權」多元策略擴營運規模

2023-06-28/記者 彭梓涵
今(28)日，瑩碩生技(6677)召開股東常會，由董事長王建治主持，他表示瑩碩去(2022)年合併營收8.66億元，創歷史次高，年增5.12%，受疫情影響合作案的臨床推進，加上研發費用擴增，致使稅後虧損1,256萬元，每股虧損0.26元。 不過，他表示，隨著解封後各項業務回歸正軌，以及合作案陸續達到階段性里程碑，今年以來營運動能逐步升溫，累計前5月合併營收3.74億元，年成長23.73%，不僅為歷...
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晟德 豐華

晟德子公司豐華攜手韓國保健大廠Nutrione 進軍國際益生菌市場

2023-06-28/記者 李林璦
今(28)日，晟德集團(4123)轉投資的益生菌公司豐華生物科技(GlacBiotech)宣布，於昨日與知名韓國保健食品公司Nutrione、樂天集團子公司Bigsomebio、原料製造商NeoCremar以及韓國最大OEM/ODM公司CosmaxNBT，四家公司簽署戰略合作協議(MOU)，將共同開發新型功能益生菌素材。 晟德指出，本次戰略合作的公司都在韓國保健品產業鏈中扮演關鍵角色，合作不僅包含...
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新冠肺炎 鼻噴劑 新冠疫苗 mRNA疫苗 黏膜免疫

新冠「鼻噴」加強更有效!? 美研究：疫苗誘導鼻腔抗體中和力更甚血液

2023-06-28/記者 巫芝岳
隨著新冠(COVID-19)疫情流感化，肌肉注射mRNA疫苗的後續效力也持續被探討中。近(5)日，北卡羅來納大學醫學院(UNC-ChapelHill)的團隊，針對肌肉注射莫德納(Moderna)和輝瑞(Pfizer)疫苗各劑前後，受試者的血液和鼻黏膜抗體進行研究，結果發現疫苗透過鼻黏膜誘導的抗體，比血液抗體更能有效中和病毒。此發現也加強了「未來以鼻內疫苗作為加強劑(booster)，能更有效增加免...
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減重 減肥 腸泌素 GLP-1

口服GLP-1減重藥競爭激烈！禮來非肽類新藥、諾和諾德semaglutide平均減約15%

2023-06-28/記者 劉馨香
近年來在糖尿病和肥胖治療領域大放異彩的標靶——升糖素類似胜肽(glucagon-likepeptide1,GLP-1，屬於一種腸泌素)受體，吸引各大藥廠投入開發相應藥物，不過相較於注射劑型，口服藥對於患者是更方便的選擇。近日(6月23日至27日)，第83屆美國糖尿病學會(ADA)大會登場，禮來(EliLilly)和諾和諾德(NovoNordisk)都公布其口服候選藥物的積極...

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