記者吳培安

石橋を叩いて渡る

安宏生醫雄性禿創新蛋白質降解療法正式啟動美國臨床一期

2025-03-27 / 記者吳培安

今(27)日，專注於蛋白質降解劑研發的AI平台新藥開發公司——安宏生醫宣布，其開發的雄性禿創新蛋白質降解劑AH-001，已在美國正式進入臨床一期試驗，並在本周完成首位患者給藥。安宏生醫表示，AH-001是一種新型的局部外用新型小分子藥物，旨在專一性的降解導致雄性禿落髮之男性荷爾蒙受體(AR)。臨床前動物數據顯示，AH-001與目前治療藥物相比，具有良好的安全性和更佳的療...

藥物授權心血管疾病血脂恆瑞醫藥 Merck MSD

美國時間25日，默沙東(MSD)宣布斥資20億美元，取得中國江蘇恆瑞醫藥(HengruiPharmaceuticals)的口服小分子載脂蛋白a(Lp(a))抑制劑HRS-5346獨家授權，包含大中華區域以外的全球範圍開發、製造與商品化獨家權利，補強默沙東在心血管代謝領域的產品線。根據協議，默沙東同意支付恆瑞醫藥2億美元的預付款，以及依據開發、法規及商業化進度，上看17.7億美元的里程碑金，外加在...

DCB 生物技術開發中心涂醒哲陳綉暉 AI 人工智慧新藥開發

生技中心啟動南部辦公室、市場首見潛力新藥授權國內大廠

2025-03-25 / 記者吳培安

今(25)日，生物技術開發中心(DCB)宣布將於台南沙崙智慧綠能科學城設立「生技中心南部辦公室」，深化與南臺灣生技產業的鏈結，與北部南港軟體園區、國家生技研究園區、台北生技園區以及竹北生技園區成功經驗相互串連。生技中心董事長涂醒哲表示，南部辦公室的設立不只是將技術帶到南部，更要將產業發展能力與在地資源深度整合，共同打造台灣生技產業的新引擎，特別是整合人工智慧(AI)及運算力，加上生技產業與臺灣優...

Novartis C3G 腎臟病補體 Fabhalta C3腎病變罕見疾病

罕見腎病里程碑！諾華獲美首項罕病C3腎病變新藥批准

2025-03-24 / 記者吳培安

美國時間21日，諾華(Novartis)宣布旗下口服小分子新藥Fabhalta(iptacopan)斬獲第三項適應症，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，治療超罕見疾病C3腎病變(C3glomerulopathy)，這也是美國首次批准的C3腎病變新藥。此次批准是依據名為APPEAR-C3G的臨床三期試驗，目的是評估C3腎病變成人患者，接受一日兩次Fabhalta治療的安全性及有效性。受試者先經...

PwC 生技醫療產業趨勢

生技CEO看過來！3分鐘解析2025生技醫療產業全球發展趨勢

2025-03-24 / 記者吳培安

製藥產業在全球化、技術創新、法規變化和多樣化消費者需求的驅動下，面臨前所未有的挑戰和機遇，使得企業重新審視商業模式的可持續性，許多CEO也開始質疑現行策略是否能在未來10年保持競爭力，現在正是重新制定策略、改變競爭規則的關鍵時刻。資誠生技醫療與健康科技服務團隊(資誠生醫團隊)，彙整了PwCGlobal對於2025年將重塑全球製藥產業的5大趨勢，於今年2月發布《2025生技醫療產業全球發展趨勢》，...

再生醫療 PRP PLT 復健運動醫學組織再生

思必瑞特登復健醫學會 PLTgel創新長效修復解方吸睛

2025-03-22 / 記者吳培安

3月22~23日，2025台灣復健醫學會年會在中油大樓登場，思必瑞特生技(7790)於會場展出高濃度血小板凍晶(PLT)緩釋凝膠劑型——「長護凝PLTgelTM」製備服務，並邀請合作醫師演講分享使用經驗，為復健、運動醫學的臨床需求提供創新長效修復解決方案。思必瑞特生技表示，相較於液體型態的PLT與傳統的高濃度自體血小板血漿(PRP)，膠體狀的PLTgel更適合應用於大面積...

AMED AMEDVentrues 心血管高階醫材

亞美登投資高階醫材Ostial收購新技術更名Verge Medical將來台策略合作

2025-03-21 / 記者吳培安

近(17)日，美國心血管高階醫材公司OstialCorp.宣布策略性收購CrossfireMedical的導管技術Wavella，並將公司更名為VergeMedical，進軍冠狀動脈及周邊血管市場；Ostial投資者亞美登健康科技創投(AMEDVentures)也透露，Verge未來計畫在台灣募資並進行策略合作，拓展國際市場。 Wavella是一種輸液導管專利技術，目標是提高靜脈應用的手術效率與患...

艾拉倫核酸療法 RNAi 基因靜默 ATTR 罕見疾病

挑戰輝瑞！Alnylam RNAi療法獲批治療罕見心臟病ATTR-CM

2025-03-21 / 記者吳培安

美國時間20日，Alnylam宣布其開發的基因靜默RNA干擾(RNAi)療法Amvuttra(vutrisiran)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准用於罕見心臟疾病——轉甲狀腺素蛋白類澱粉樣心肌病變(ATTR-CM)，進而挑戰由輝瑞(Pfizer)的口服藥物Vyndaqel(tafamidis)所佔據的ATTR-CM治療市場。此次FDA批准將Amvuttra用於野生...

細胞治療 CDMO Senectus 再生醫療退化性關節炎

台寶退化性關節炎新藥授權Senectus正式生效

2025-03-20 / 記者吳培安

昨(19)日，台寶生醫(6892)公告已接獲新加坡合作夥伴SenectusPte.Ltd.通知，將行使去(2024)年12月簽訂協議中，有關台寶細胞新藥Chondrochymal®的新藥授權選擇權，並自今年3月19日起生效。屆時，Senectus將正式獲得Chondrochymal®在亞太地區產品開發與商業化的專屬權利，未來Senectus可在授權地區內進行臨床試驗、藥證申請及產...

基龍米克斯冠昕生醫耀德生技基因定序精準醫療

基米攜手冠昕生醫推基因定序檢測普及化

2025-03-19 / 記者吳培安

今(19)日，基因定序大廠基龍米克斯(4195，簡稱基米)與冠昕生醫簽訂「NGS次世代個人健康管理基因檢測」亞洲地區獨家總代理。冠昕生醫表示，此次雙方合作期盼透過個人化基因檢測服務，深化精準預防醫學的目標，同時也能落實企業社會責任，提供完善的健康解決方案及檢測普及化。去(2024)年底，基米宣布與基因定序大廠因美納(Illumina)簽署戰略合作備忘錄，並制定三大合作目標，包括助力基米建立亞太...

NVIDIA 黃仁勳研華帝闊安宏神瑞 BIT團隊

NVIDIA GTC大會盛大登場臺灣AI生技醫療在會中有哪些亮點？

2025-03-19 / 記者吳培安

美國時間17到21日，輝達(NVIDIA)舉辦的年度盛會「NVIDIAGTC人工智慧大會」於加州聖荷西盛大舉辦。NVIDIA醫療保健與生命科學部門副總裁KimberlyPowell，暢談數位與物理AI(physicalAI)如何書寫醫學的新篇章；來自臺灣的創新解方與研發團隊也不缺席，包含研華(2395)、帝闊、安宏、神瑞、BIT團隊，皆在會中展出生技醫療與照護科技解方研發成果。 NVIDIA醫療保...

藥華藥拉丁美洲巴西藥證市場布局

藥華藥Ropeg獲巴西藥證進軍拉美市場

2025-03-18 / 記者吳培安

今(18)日，藥華藥(6446)宣布旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg，即P1101)已獲巴西衛生部衛生監督局(ANVISA)核准，可用於治療真性紅血球增多症(PV)，可正式進軍拉丁美洲市場。 Ropeg為藥華藥自行研發生產的新一代創新長效型干擾素，至今已獲全球多國核准使用於PV成人患者並上市銷售，包括美國、日本、中國和歐洲等主要市場。藥華藥表示，Ropeg全球銷...