記者吳培安

石橋を叩いて渡る

百濟神州13.3億美元取Ensem CDK2抑制劑癌藥全球授權

2023-11-22 / 記者吳培安

美國時間21日，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布將收購美國EnsemTherapeutics尚在早期開發階段、用於癌症治療的CDK2抑制劑EXT-197，在全球範圍的獨家授權。雖然雙方未揭露交易細節，但若Ensem達成特定的開發、法規監管和商化里程碑，將有機會獲取上看13.3億美元的合作金，以及額外的分級權利金(tieredroyalties)。 EXT-197是Ensem進展最快的候選藥物...

維他命 B12 vitamin 再生醫學組織修復甲基化保健食品

《Nature》子刊：補充維他命B12有益組織修復、抗發炎

2023-11-18 / 記者吳培安

美國時間16日，西班牙巴塞隆納生物醫藥研究所(IRBBarcelona)的研究團隊發現，維他命B12在細胞的重編程和組織再生扮演重要角色，且增加小鼠模型的維他命B12，能夠促進細胞重編程的效率。這項研究發表在《NatureMetabolism》。維他命B12長久以來被認為在多種攸關身體健康的生理機制中扮演重要角色，例如維持神經功能、支持紅血球的製造、輔助DNA合成等等。在此研究中，則更進一步發現...

Vertex CRISPR 鐮刀型血球症地中海貧血症基因編輯基因療法

全球首款CRISPR基因編輯獲批！英國批准Vertex/CRISPR鐮刀型貧血症療法

2023-11-16 / 記者吳培安

全球首個CRISPR基因編輯療法獲批問世！英國時間16日，VertexPharmaceuticals與CRISPRTherapeutics合作開發用於治療鐮刀型貧血症(SCD)或輸血依賴型β海洋性貧血(TDT)的CRISPR/Cas9基因編輯療法exa-cel，以Casgevy產品名稱獲得英國藥物及保健產品管理局(MHRA)有條件上市許可，可用於12歲以上的患者治療。 Casgevy適用...

吉立亞醫藥 Kite Arcellx CAR-T 細胞治療多發性骨髓瘤淋巴瘤

Gilead再投8500萬美元擴Arcellx CAR-T合作、攻淋巴瘤治療

2023-11-16 / 記者吳培安

美國時間15日，吉立亞醫藥(GileadScience)旗下CAR-T子公司KitePharma宣布擴大與細胞治療公司Arcellx的合作，評估將CART-ddBMCA的開發計畫，從多發性骨髓瘤擴大到淋巴瘤治療；同時，Kite也宣布已針對Arcellx的靶向BCMA多發性骨髓瘤的CAR-T細胞療法ACLX-001，執行選擇權(option)並進行授權協商。在此次擴大合作協議中，Kite將支付Ar...

啟弘生技臺日合作千葉縣病毒載體 CDMO 細胞與基因治療

千葉縣來臺尋海外拓點企業啟弘受邀介紹GMP病毒載體製造服務

2023-11-15 / 記者吳培安

今(15)日，日本千葉縣及日本貿易振興機構(JETRO)來臺舉辦招商研討會，向臺灣企業介紹千葉縣的地理環境及產業優勢，並說明JETRO提供的企業支持措施；此外，今年進駐千葉縣柏之葉智慧城市生命科學園區的啟弘生技(6939)，也以海外進駐廠商身分受邀演講，介紹其聚焦細胞及基因療法產業需求，所提供的病毒載體委託生產暨檢驗的一站式服務。啟弘生技董事長阮大同表示，病毒載體是高技術、高門檻的新興產業，其支...

資誠 PwC 未來醫院數位升級人工智慧周筱姿林冠宏健康照護真實世界證據 RWE

資誠：美國前30大醫院斥資35億美元、推百項升級計畫

2023-11-14 / 記者吳培安

近日，資誠發布《翻越醫療的藩籬：未來醫院新想像》報告，彙整PwC對醫療體系未來轉型趨勢的見解，以及美國頂尖醫院布局調查結果。資誠生醫產業主持會計師周筱姿表示，健保署近期的「健保數位升級計畫」中提到「打破圍牆的健康照護」與此次報告主旨不謀而合，足見臺灣係接軌國際發展趨勢，政府民間也投入許多努力。未來醫院願景：四大重點科技到位實現醫療去中心化資誠表示，在「未來醫院」的願景中，醫療體系可依據醫護人員...

再生醫療基因療法病毒載體 CDMO AAV 啟弘生技

味之素6.2億美元收購Forge 搶攻病毒載體CDMO戰場！

2023-11-14 / 記者吳培安

競逐再生醫療技術核心關鍵——病毒載體生產，大廠戰火燃起！繼今年3月，日本帝人集團(Teijin)鎖定病毒載體CDMO的稀有性，宣布攜手臺灣啟弘生技(6939)合作；美國時間13日，跨足再生醫療委託開發製造(CDMO)事業的日本食品大廠味之素(Ajinomoto)，也宣布斥資6.2億美元現金，收購美國基因療法開發暨病毒載體CDMO服務商ForgeBiologics，大舉擴張生...

健保署 HIMSS 醫療資訊管理數位轉型資訊安全大數據電子病歷雲端石崇良

健保署攜美國HIMSS簽MoU 助臺數位健保醫療轉型升級

2023-11-13 / 記者吳培安

今(13)日，衛福部健保署宣布與美國醫療資訊暨管理系統協會(HIMSS)簽署合作備忘錄，締結醫療系統數位升級夥伴關係。衛福部表示，未來將深化雙方資訊交流及人員訓練，以加強我國醫療體系資訊管理系統、強化資訊安全韌性，並接軌國際醫療資訊標準，加速醫療體系成功數位轉型。 HIMSS成立迄今超過60年，致力推動資訊科技於健康服務領域應用，其服務範圍遍及遍及北美、歐洲、英國、中東和亞太地區，在推動全球數位轉...

Vetter CDMO 無菌充填注射劑特殊製程奧地利歐洲市場

Vetter奧地利臨床開發基地獲永久生產認可

2023-11-10 / 記者吳培安

德國時間9日，全球委託開發製造(CDMO)大廠Vetter宣布，其位在奧地利蘭克韋爾(Rankweil)臨床開發基地，已獲得奧地利衛生與食品安全局(AGES)授權永久生產資格(permanentmanufacturer’sauthorization)。該臨床開發基地在2021年底正式投入營運前，AGES即對該臨床基地完成首次檢查，並授予了為期兩年的臨時生產許可。此次則是在AGES針對生...

細胞治療再生醫學免疫排斥 TRACT 器官移植 Treg 調節型T細胞

台寶生醫結盟美TRACT 共推調節型T細胞療法臺美二期試驗

2023-11-09 / 記者吳培安

今(9)日，台寶生醫(6892)宣布董事會通過跨國合作案，透過台寶生醫100%持股美國子公司，與美國TRACTTherapeutics簽訂策略聯盟合約，共同開發獲准於臺、美啟動臨床二期試驗的調節型T細胞(Treg)免疫療法——TregCel®(TRK-001)，並共享未來的全球商業利益。根據合作協議，台寶生醫將負責TRK-001的生產製造，並接續主導臺灣、美國多國多...

鑽石投資永笙永生細胞臨床試驗創新板

永笙獲鑽石2億元現增年底掛創新板

2023-11-08 / 記者吳培安

今(8)日，鑽石投資(6901)宣布繼投資新析後，宣布再加碼投資中天(4128)集團旗下永笙KY(永笙細胞)新臺幣2億元，使其8.2億元現金增資目標順利完成，得以加速推動細胞治療新藥進入國際市場。永笙董事長王嘉宗也透露，將於今年底將送件申請於臺灣證券交易所創新板掛牌。王嘉宗表示，本次現金增資將有助於永笙加速推動研發進度。近期永笙在細胞治療新藥研發取得的進展，包括：美國臍帶血已提交生物製劑申請(B...

iPS細胞謝清河

《Circulation》血管是關鍵！謝清河領軍臺、美團隊發表iPSC衍生心肌移植新研究

2023-11-03 / 記者吳培安

近日(10月31日)，由中研院生醫所特聘研究員謝清河團隊與美國威斯康辛麥迪遜大學(UniversityofWisconsin-Madison)研究團隊，共同發表人類誘導型多潛能幹細胞(iPSC)修復心肌損傷的最新研究，指出將iPSC衍生之心肌細胞與內皮細胞共同培養，將有助於增加心肌細胞移植、修復心臟肌肉的效率，期待未來能應用於臨床。這項研究發表在心臟科知名醫學期刊《Circulation》。過去已...