《Nature》耶魯新研究揭眼、腦淋巴連結盼成感染、癌症治療新途徑

2024-03-01 / 記者吳培安

近(2月28)日，耶魯大學醫學院眼科研究團隊發表新研究，其以小鼠為研究對象，發現眼球的玻璃體內免疫(intravitrealimmunization)機制，可以保護老鼠對抗顱內病毒。這項研究不僅擴展了科學家對眼部與腦部互相連結免疫機制的了解，甚至有機會發展成對抗細菌、腫瘤的治療策略，應用在藥物或基因治療上。這項研究刊登在《Nature》。在這項研究中，團隊發現小鼠眼睛內的淋巴系統分成兩套系統，分...

RIKEN 日本理化學研究所器官晶片類器官血腦障壁藥物篩選

日RIKEN血腦障壁類器官助腦瘤藥篩選、有望替代動物實驗

2024-02-29 / 記者吳培安

昨(28)日，日本理化學研究所(RIKEN)生命機能科學研究中心(BiosystemsDynamicsResearch,BDR)發表類器官最新研究成果，其利用人類細胞衍生的模組化組織，建立了血腦障壁的體外模型。研究團隊將其設計的平台稱為「箱中組織」(Tissue-in-a-CUBE)，它能應用在藥物發現(drugdiscovery)，並能作為臨床前研究的動物模型替代方案。此研究已發表在《Commu...

乳癌檢測陽明交大 POCT 診斷

口水驗乳癌?! 佛羅里達大學攜陽明交大開發手持式乳癌檢測

2024-02-27 / 記者吳培安

近(13)日，美國佛羅里達大學與陽明交通大學廖育德教授共組的研究團隊，發表一種低成本、高靈敏度的手持式檢測裝置，能夠快速分析口水樣本中的乳癌生物標記HER2、CA15-3，且檢測極限高過黃金標準5到7個數量級，期望幫助人們盡早發現乳癌。這項研究發表在《JournalofVacuumScience&TechnologyB.》。這項生物感測器在設計上，使用了廣泛可取得的元件，例如商業上可取得...

癌症治療百濟神州血液學 BTK抑制劑 Shoreline 細胞治療

BeiGene自研BTK抑制劑晉級明星藥、終止Shoreline細胞療法合作

2024-02-27 / 記者吳培安

昨(26)日，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)公布2023年第四季度及全年財務業績暨業務進展，全年總收入成長了74%，且在血液學領域表現亮眼，其自主研發的BTK抑制劑產品Brukinsa，更創下全球年銷售額13億美元、成為暢銷明星藥(blockbuster)；不過，報告中也透露，BeiGene與其細胞治療研發夥伴ShorelineBiosciences，雙方已在今年第一季終止合作關係。 BeiG...

國邑罕見疾病孤兒藥 505(b)(2) 肺高壓新劑型

國邑*3月掛牌上櫃力推L606美國肺高壓臨床三期

2024-02-26 / 記者吳培安

今(26)日，專注於新劑型藥械組合505(b)(2)藥物開發的國邑*(6875)宣布，預估將於今年3月下旬掛牌上櫃，並於明(27)日舉辦上櫃前業績發表會。總經理甘霈表示，國邑*今年營運將著眼三大重點，包括協助美國授權夥伴Liquidia，完成L606臨床三期試驗收案與新適應症擴展，並開展L606在美國以外的區域授權與藥證布局，以及完成L608的澳洲一期臨床試驗與擴展新適應症。國邑*具有微脂體專利...

JOIN4ATMP 細胞療法基因療法 CGT 歐盟再生醫療法規保險臨床試驗

歐盟注資300萬歐元攜10頂尖醫院攻細胞基因療法醫療、法規、經濟三挑戰

2024-02-26 / 記者吳培安

日前，歐洲細胞及基因癌症治療中心(EUCCAT)宣布，將針對細胞與基因療法的諸多挑戰，與歐洲大學醫院聯盟(EUHA)啟動「JOIN4ATMP」計畫，並攜手既有的RESTORE網絡、T2EVOLVE聯盟、患者倡議組織EURORDIS以及生技公司等，找出細胞及基因療法的落地困難、提出解方，讓所有患者都用得到、付得起。細胞及基因療法，在歐洲被歸類為「先進醫療產品」(ATMP)。其是一大類以基因、組織或...

福邦證券資本市場永續基金政策

福邦證券董座黃顯華：臺灣生技有賴永續型基金支持將推一基金明年底興櫃

2024-02-23 / 記者吳培安

今(23)日，國家生技研究園區邀請到福邦證券金融集團董事長黃顯華，以「臺灣健康生醫產業如何運用資本市場」為題演講，並透露他推動成立的永續型生技創投，預計在明年底公發興櫃。他認為，健康生醫產業是臺灣繼資通訊(ICT)產業後最有希望的產業，但資本市場很複雜、對生技產業了解有限，生技公司在臺灣資本市場份額也不討好。黃顯華建議，生技公司仍應尊重市場機制，因為「市場永遠是對的」，即使投入多年研發取得許可證...

CAR-T 自體免疫疾病紅斑性狼瘡 SLE 特發性發炎性肌炎硬皮症臺中榮總

《NEJM》：CAR-T成自體免疫疾病治療新曙光！臺中榮總也投入

2024-02-22 / 記者吳培安

細胞治療領域中當紅的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)，不只能應用在血液腫瘤和實體癌治療，根據一篇今(22)日發表在《新英格蘭醫學期刊》(NEJM)的新文章，CAR-T也被科學家視為針對各種自體免疫疾病的新治療選項，並在初步的臨床試驗上看見成效。該文章第一作者德國艾朗根紐倫堡大學(Friedrich-AlexanderUniversityErlangen-Nürnberg)的Fabian...

全福林羣

林羣：全福2024目標不放棄乾眼新藥、併購/授權/合作擴新產品

2024-02-21 / 記者彭梓涵

今(21)日，歷經去年底眼藥三期解盲失利的全福生技(6885)，在董事長林羣重整下公布今年公司營運三大重點，除了不放棄原有的乾眼症新藥BRM421，也表示即便BRM421第一個臨床不如預期，但不會影響第二個臨床三期試驗流程進展，同時也透露全福最快在今年第一季，將透過併購、授權、合作方式來擴充產品線。全福生技於去年12月21日公布乾眼症新藥BRM421於美國執行之多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的三期...

量子感測仿生視覺晶片光學

《Advanced Science》港大仿生物視覺系統實現高精度、低延遲寬場量子感測

2024-02-21 / 記者吳培安

今(21)日，香港大學電機電子工程系研究團隊，發表其與中國、德國團隊合作的量子感測技術最新研究，其模仿人類視覺系統，設計出創新神經型態視覺偵測器，在可接受的成本範圍下，實現高精度、低延遲的寬場量子感測(widefieldquantumsensing)，大幅提升感測器的性能表現。此研究已刊登於學術期刊《AdvancedScience》。該裝置的關鍵技術，為在光學探測磁共振(ODMR)的測量過程中，...

法規協和新藥開發 ICMRA TFDA

食藥署成為國際藥政主管機關聯盟(ICMRA)準會員

2024-02-21 / 記者吳培安

今(21)日，衛福部食藥署宣布，其在去(2023)年向國際藥政主管機關聯盟(ICMRA)提出申請加入成為準會員，已獲ICMRA全體會員會議通過，以「TaiwanFoodandDrugAdministration(TFDA),ChineseTaipei」名義成為ICMRA一員。 ICMRA為一自願性、行政級別、策略導向和非政治性之國際組織，由各國藥政主管機關首長為代表組成。該組織於2013年建立，旨...

輝瑞潰瘍性腸炎 UC 發炎性腸道疾病 IBD

輝瑞口服潰瘍性腸炎藥Velsipity 繼美加後再獲歐盟核准

2024-02-20 / 記者吳培安

美國時間19日，輝瑞(Pfizer)宣布其開發的口服藥物Velsipity(etrasimod)，已獲得歐盟委員會(EC)核准，用於一般療法或生物製劑反應不佳、沒有反應或難以忍耐，年齡在16歲以上的中至重度活動型潰瘍性腸炎(ulcerativecolitis)患者治療。這也是歐盟地區於此適應症，目前唯一的口服療法。此次批准是基於名為ELEVATEUC的臨床三期研究計畫，其中包含了兩項試驗&mda...