艾伯維、REGENXBIO一次性濕性AMD基因療法二期數據積極

2024-01-19 / 記者吳培安

近(16)日，基因療法開發商REGENXBIO宣布，其與跨國大廠艾伯維(AbbVie)合作開發用於濕性老年黃斑部病變(wetAMD)的一次性基因療法ABBV-RGX-314，在臨床二期試驗的期中分析取得積極數據，有望成為抗VEGF治療的新治療選項，減輕患者須長期反覆接受注射治療的負擔。 REGENXBIO在甫落幕的夏威夷眼與視網膜會議(HawaiiEyeandRetinaMeeting)中，公布了...

細胞治療退化性關節炎慢性腎臟病臨床試驗外泌體

向榮轉創新板、異體脂肪幹細胞新藥臨床三期推進中

2024-01-18 / 記者吳培安

今(18)日，向榮生技(6794)宣布，公司創新板上市案已在近(15)日獲證交所上市審議委員會通過，成為今年第一家通過創新板上市審議的生技業者。總經理洪懿珮表示，隨著異體脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE在臺膝關節炎臨床三期收案推進、中重度慢性腎臟病臨床一/二期試驗完成，今年將是向榮生技打破低調、抬頭向前的一年。向榮生技成立於2018年3月，其研發團隊原屬翔宇生醫(6539，現更名為麗彤生醫科技)生...

人工智慧醫學影像醫隼腦瘤 MCMedical

醫隼腦瘤圈選AI獲MC Medical結盟落地日本

2024-01-18 / 記者吳培安

今(18)日，臺灣腫瘤醫學人工智慧(AI)新創——醫隼智慧(Vysioneer)宣布，與日本三菱商事子公司MCHealthcareHoldings全資子公司MCMedical策略結盟，將其開發之首款腦瘤自動圈選AI解決方案VBrain引薦至日本市場。醫隼智慧表示，20~40%的癌症患者的癌細胞會轉移到腦部，形成腦轉移瘤，而立體定位放射手術與放射治療是腦轉移瘤患者的重要治療...

新聞集錦智慧醫院

藥華藥P1101擴新適應症申請FDA原發性骨髓纖維化三期臨床；員榮總醫院建照取得智慧醫院最快2027年落成；Genevant斥1.14美元攜Tome 開發肝病基因編輯療法

2024-01-17 / 環球生技

《臺灣》藥華藥P1101擴新適應症申請FDA原發性骨髓纖維化三期臨床今(17)日，藥華藥(6446)宣布，旗下創新長效型干擾素Ropeginterferonalfa-2b(P1101)正式向美國FDA申請臨床三期試驗，用於治療早前期原發性骨髓纖維化或低至中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化，待審查獲准後即可展開試驗。原發性骨髓纖維化(PMF)為骨髓纖維化(MF)的一種，與真性紅血球增多症(PV...

台寶臺中榮總 GTP CAR-T NK MSC

台寶生醫攜手中榮共推GTP產學醫合作開發尖端細胞治療

2024-01-17 / 記者吳培安

今(17)日，台寶生醫(6892)宣布與臺中榮總簽約，雙方將鎖定骨髓間質幹細胞(MSC)與自然殺手細胞(NK)領域，成為產學研究暨應用推廣合作夥伴，涵蓋三大方向：建置骨髓間質幹細胞保存庫的臨床應用、MSC/VEGF治療下肢缺血臨床試驗、NK細胞及其衍生細胞臨床應用等。台寶生醫將與臺中榮總展開三年產學合作計畫，並由台寶生醫投資2300萬元的研究經費，雙方共同發展以高品質GTP實驗室開發尖端細胞治療...

基龍米克斯萊斯特生醫抗生素

跨入藥物開發！基米旗下萊斯特將募2.7億元開發新型抗生素

2024-01-17 / 記者吳培安

今(17)日，國內基因定序大廠基龍米克斯(4195)宣布，董事會通過子公司萊斯特生醫的現金增資案，擬發行新股2700萬股，每股10元，將募集2.7億元。基米表示，為引進策略性投資人，此次董事會也決議部分放棄認購。預計萊斯特在完成增資後，資本額將由原先3,000萬元，一舉擴增至3億元，基米對其持股比將由原先的100%，下降至30%內，但仍具控制權。基米表示，公司旗下前瞻技術發展事業群長期致力於新...

CT 特發性肺纖維化 IPF 長佳智能陽明交大人工智慧 AI

FDA首批特發性肺纖維化AI診斷產品！長佳智能、陽明交大黃琤也投入

2024-01-17 / 記者吳培安

美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)首次批准由Imvaria所開發、以AI程式輔助診斷特發性肺纖維化(IPF)的創新醫材產品「Fibresolve」。其能針對胸腔電腦斷層掃描(CT)影像找出IPF的徵兆並進行數位診斷，以輔助胸腔科醫師的診斷決策。這也是FDA首次批准專一性針對某一類型肺部纖維化的診斷工具。共同創辦人執行長JoshuaReicher表示，Fibresolve能夠作為臨床醫師...

個股資訊

慧智(6615)對SOFIVA GENOMICS BANGKOK 新增資金貸與627.6萬元

2024-01-16 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6615慧智　公司提供序號 1 發言日期 113/01/16 發言時間 16:59:01發言人洪加政發言人職稱總經理發言人電話 (02)23826615主旨公告本公司新增資金貸與金額達新臺幣一千萬元以上且達本公司最近期財務報表淨值百分之二以上符合條款第 23款事實發生日 113/01/16說明 1.事...

CDMO 商業布局

保瑞2.1億美元併購美國藥廠Upsher-Smith強化CDMO

2024-01-16 / 環球生技

今(16)日，保瑞藥業(6472)宣布董事會通過旗下首個美國公司收購案，將以總價金不超過美金2.1億元的價格，向日本製藥集團SawaiGroupHoldingsCo.,Ltd.及日本住友商事集團旗下美國子公司SumitomoCorporationofAmericas，收購總部位於美國明尼蘇達州之製藥公司Upsher-SmithLaboratories,Inc.。待所有交割前應完成事項達成後，保瑞將...

腸道微生物骨髓移植造血幹細胞 GVHD

《Nature》子刊：腸道微生物相成為骨髓移植後GVHD預測指標?!

2024-01-16 / 記者吳培安

日前(3日)，德國慕尼黑工業大學(MUM)與雷根斯堡大學(UKR)研究團隊共同發表最新研究，指出腸道微生物相的特定組成，能夠成為患者在接受異體造血幹細胞移植治療(allo-SCT)後，發生移植物對抗宿主疾病(GVHD)的風險評估指標。這項研究刊登在《NatureCancer》。雖然過去就已經有科學家發現腸道菌與GVHD的發生有關，但在此研究中，研究團隊從代謝物的角度出發，並進一步發現，腸道內的噬...

百進免疫功坊泰合碩準國衛院謝興邦陳信偉岳嶽

國衛院扮產業化最佳推手！謝興邦、陳信偉、岳嶽曝新藥開發選題策略

2024-01-15 / 記者吳培安

今(15)日，國家衛生研究院舉辦「2024生技趨勢與機遇：從實驗室創新到產業應用」論壇，下半場邀請到三位任職國衛院、在產業應用亦有所成的學者分享他們的最新研究，分別為生技藥研所謝興邦所長、感染症與疫苗研究所陳信偉副所長、生技藥研所岳嶽研究員，並於會後由國衛院司徒惠康院長主持，與上半場講者同台進行綜合討論。謝興邦：生技藥研所11新藥技轉業界糖尿病新藥走入三期臨床謝興邦分享，從2017年到2022...

張子文抗體藥物複合體 ADC 減重藥減肥糖尿病新藥開發神經內分泌腫瘤肢端肥大症

臺灣抗體之父張子文創免疫功坊兩超長效新藥今年進臨床、擬2025H2興櫃

2024-01-11 / 記者吳培安

今(11)日，被譽為「臺灣抗體之父」的張子文宣布，其創辦的免疫功坊將正式邁入臨床階段，其開發的兩項超長效型胜肽藥物，分別是鎖定第二型糖尿病、肥胖症、脂肪肝的TE-8105，以及鎖定神經內分泌腫瘤、肢端肥大症的TE-8214，將於今(2024)年第二季在澳洲啟動臨床一期試驗；此外，免疫功坊也已啟動首次公開發行(IPO)規畫，預期最快2025年下半年或2026年正式興櫃。張子文表示，免疫功坊的抗體藥...