藥華藥P1101新適應症ET臨床三期試驗解盲達標！今年申請臺美日韓中藥證

2025-01-04 / 記者李林璦

今(4)日，藥華藥(6446)宣布，旗下新藥P1101用於治療原發性血小板過多症(ET)全球多國多中心臨床三期試驗數據，主要評估指標達標，P值為0.0001，達統計上顯著意義。藥華藥執行長林國鐘表示，臨床數據已證明P1101對新適應症ET有顯著療效，預計今年送件申請臺灣、美國、日本、韓國及中國等多國ET藥證，將成為營運成長第二引擎。目前ET主要用藥是仿單標示外的愛治(HU)，但研究顯示，2成ET患...

Flagship Valo AI新藥開發 Opal 糖尿病視網膜病變

Flagship育成AI新藥開發新創Valo 糖尿病視網膜病變臨床二期未達標

2025-01-03 / 記者吳培安

2024年底，由美國旗艦級生技創投Flagship成立的ValoHealth宣布，旗下的Rho激酶1、Rho激酶2抑制劑候選新藥OPL-0401，在臨床二期試驗中未能達成降低糖尿病視網膜病變嚴重度的主要目標(primaryobjective)，未來將會改由尋找合作夥伴、共同研究糖尿病視網膜病變或其他領域的應用方向。在該項臨床二期試驗中，OPL-0401在114名嚴重程度不一的糖尿病視網膜病變患者...

思覺失調症精神分裂失智阿茲海默症漸凍症 ALS 帕金森氏症巴金森

幾家歡樂幾家愁！回顧2024下半年神經科學四大領域進展亮點

2025-01-02 / 記者吳培安

回顧2024年下半年國際神經科學新藥開發領域，包含：思覺失調症、阿茲海默症、漸凍症、帕金森氏症等領域，陸續在藥物治療機制、新劑型的批准上都出現戲劇性進展；包含必治妥施貴寶(BMS)、禮來(EliLilly)、艾伯維(AbbVie)、百健(Biogen)等大廠及其高額斥資合作的中小型生技公司，表現的成敗也成為投資人目光的焦點。思覺失調症：必治妥施貴寶Cobenfy獲批勝出、艾伯維慘摔首先是202...

新聞集錦

中國加強監控未知肺炎；BMS皮下注射劑型O藥獲FDA批准；太景抗生素新藥申請大馬藥證

2024-12-30 / 編輯部

《臺灣》太景抗生素新藥申請馬來西亞藥證今(30)日，太景*-KY(4157)宣布已透過合作夥伴向馬來西亞國家藥品管理局(NPRA)正式遞交太捷信(奈諾沙星)膠囊的上市許可申請，適應症為門診治療之輕度社區型肺炎。太景表示，根據馬來西亞NPRA統計資料，2023年肺炎首次超越缺血性心臟病、成為馬國十大死因之首。 https://reurl.cc/EgVQlR 《中國》中國NDCPA加強監控未知肺炎預...

BeiGene Tevimbra 胃癌 PD-L1 癌症治療

百濟神州TEVIMBRA併用化療獲FDA批准胃癌/GEJ腺癌一線療法

2024-12-30 / 記者吳培安

美國時間27日，百濟神州(BeiGene，即將改名BeOne)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已經批准其開發的TEVIMBRA(tislelizumab-jsgr)與鉑類、fluoropyrimidine化療的合併療法，可用於不可切除或轉移性HER2陰性、表現PD-L1表現量(≥1)之胃或胃食道接合部(G/GEJ)腺癌成人患者的一線治療。 TEVIMBRA是百濟神州透過自有的免疫腫瘤學計畫...

人工智慧 LLM Chatbot ChatGPT Gemini Claude

AI聊天機器人能取代醫師嗎？《BMJ》大型語言模型幾乎都有認知障礙！

2024-12-27 / 記者吳培安

從ChatGPT、Gemini到Claude，現有的大型語言模型(LLM)，幾乎都有認知功能障礙？美國時間20日，一項發表在《英國醫學雜誌》(BMJ)的研究，將用於檢驗老年人認知功能障礙的測試方法，套用在數項可公開取得的大型語言模型中，並發現它們幾乎都展現出輕度認知功能障礙，可能阻礙它們在臨床上的應用。目前人工智慧(AI)領域中的大型語言模型，像是OpenAI的ChatGPT、Alphabet的...

HCB101 癌症融合蛋白劉世高

漢康生技HCB101受矚、獲國家新創獎「企業新創獎」

2024-12-27 / 記者吳培安

今(27)日，致力於創新免疫藥物開發的漢康生技(HanchorBioInc.)，宣布獲得第21屆臺灣國家新創獎「企業創新獎」。漢康生技創辦人、董事長暨執行長劉世高表示，此次獲獎說明了漢康生技在創新研發的突破性進展，尤其是對旗下候選藥物HCB101的認可。總部位於臺北、於上海及舊金山灣區設有據點的漢康生技，透過實現多功能創新分子結構的研發突破，同時改善藥品化學製造與管制(CMC)，開發具有變革潛力...

因美納基因定序 NGS 次世代定序 WGS 全基因體定序基龍米克斯

基米Illumina簽戰略MOU 推多體學落地、基因定序商模、攻亞太商機

2024-12-26 / 記者吳培安

今(26)日，基龍米克斯(4195，簡稱基米)宣布與基因定序大廠因美納(Illumina)簽署戰略合作備忘錄，並制定三大合作目標，包括助力基米建立亞太頂尖基因定序中心、促進多體學(multi-omics)在臺應用、聯合發展基因定序商業化模型與解決方案等；基米也表示，這是公司本年度最大型採購。根據備忘錄內容，雙方將鎖定三大方向展開深度合作。首先，因美納將助力基米推動建立亞太頂尖基因定序中心，包括提...

君邦益生菌

BioBunBan酒前益生菌四大機制破解宿醉難題

2024-12-26 / 記者李林璦

今(26)日，創新植物幹細胞發酵公司君邦生物(BioBunBan)分享，其推出的酒前益生菌，可針對人體酒精代謝的源頭，透過維持消化道機能、輔助調節生理代謝、改善消化道菌叢生態，來降低酒精的吸收，避免酒後各種宿醉現象。BioBunBan執行長楊正說明，當一般人飲酒時，酒精會經由腸胃道系統吸收進入身體內，並在肝臟中轉化為乙醛，乙醛再轉換為乙酸，最後分解成二氧化碳和水。然而乙醛目前在世界衛生組織(WHO...

口溶膜 505b2 李世仁血栓新藥開發劑型

泰合生技年底重登興櫃！抗血栓口溶膜劑型新藥啟美臨床三期

2024-12-25 / 記者吳培安

今(25)日，泰合生技(6467)與元大證券共同舉辦興櫃前法人說明會，宣布將於12月30日重新登錄興櫃，認購參考價為56元。泰合生技董事長兼執行長李世仁也透露，泰合旗下TAH3311抗血栓口溶膜新藥已在美國啟動臨床三期試驗，預估明(2025)年第一季完成後，準備申請美國及歐洲藥證，預估2026年第四季將有機會取證。泰合生技成立2010年，專注於利基型藥物市場，以自行開發的跨膜遞送系統(TDS)藥...

Sanofi SK 肺炎流行病疫苗預防接種小兒

賽諾菲斥5千萬歐元攜韓國SK推動兒童肺炎鏈球菌疫苗臨床三期

2024-12-25 / 記者吳培安

美國時間23日，賽諾菲(Sanofi)宣布以5000萬歐元(約5200萬美元)的預付款，與韓國SKbioscience達成長期合作協議，繼續推動兒童接種的21價結合型肺炎鏈球菌疫苗臨床三期試驗。事實上，兩家公司在2014年就成為合作夥伴，當時賽諾菲支付了2300萬美元的預付款，攜手SK投入疫苗開發。去(2023)年，兩家公司宣布共同開發的21價結合型肺炎鏈球菌疫苗GBP410在臨床二期試驗中獲得...

GLP-1 減重肥胖糖尿病失智睡眠呼吸中止症慢性腎病脂肪肝癌症諾和諾德禮來

不只是減重、糖尿病！盤點GLP-1受體促效藥未來7大潛力治療領域

2024-12-24 / 記者吳培安

1.慢性代謝疾病商機爆發！GLP-1促效劑2033年市場規模上看千億美元！2.文明病潛力解方？睡眠呼吸中止症、慢性腎病、MASH、失智現曙光！3.T1D、癌症、成癮疾病也有望成為新適應症？隨著GLP-1受體促效劑在減重/肥胖症(obesity)和第二型糖尿病(T2D)的競爭快速激化，將這類新藥用於其他領域的治療研究正快速開展！外媒《BioSpace》也於美國時間23日，彙整GLP-1受體促效劑7項...