失智症阿茲海默症 Tau amyloid 類澱粉蛋白 LucentDiagnostics AdvanceTests

英國首個阿茲海默症血液檢測產品上市

2024-11-20 / 記者吳培安

近(18)日，診斷檢測公司AdvanceTests宣布，其與LucentDiagnostics合作的阿茲海默症血液檢測產品LucentADComplete，已獲得英國批准上市，定價預計為695英鎊(約新臺幣28600元)，為阿茲海默症檢測提供了一種影像學或脊椎穿刺腦脊髓液檢查之外的新替代方案。 AdvanceTests表示，該產品是由QuanterixCorp.旗下的LucentDiagnosti...

急性白血病 KMT2A 血液腫瘤

首個menin抑制劑療法！FDA批准Syndax急性白血病新藥

2024-11-18 / 記者吳培安

美國時間15日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准SyndaxPharmaceuticals開發的Revuforj(revumenib)，用於治療帶有KMT2A基因移位之復發或難治型急性白血病的1歲以上兒童或成人患者。這也是FDA批准的第一款menin抑制劑療法。此次批准是基於名為AUGMENT-101的臨床一/二期試驗結果，該試驗在104名與KMT2A移位相關的急性白血病兒童及成人患者中，...

GD2 CAR-T 腦癌 DIPG DMG

《Nature》史丹佛GD2 CAR-T療法有望扭轉兒童腦癌無藥困境?!

2024-11-18 / 記者吳培安

美國時間13日，一項由美國史丹佛大學(StanfordUniversity)史丹佛癌症研究所教授CrystalMackall主導，將嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)，應用在數種被認為無藥可醫的兒童腦癌和脊髓癌的臨床一期試驗，公布了試驗的初步數據，其結果不僅展現了CAR-T在實體癌治療的潛力，其中一位患者甚至出現完全緩解、已經存活4年。這項研究發表在頂尖學術期刊《Nature》。在此次公布的初步研...

再生醫療法再生雙法特管辦法細胞治療劉越萍醫事司

醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規強化人員訓練、廣告、倫理

2024-11-16 / 記者吳培安

今(16)日，衛福部醫事司劉越萍司長於論壇演講中透露，自今年6月19日立法院三讀通過「再生醫療雙法」後，預計在今年底或明年初再增修9項子法規；修法重點目標，將放在把《再生醫療法》轉變成更有行動力的法規上。劉越萍表示，預計調整的法規內容包含數個面向。首先是專業人員訓練的範圍，過去主要為醫師，但因為再生療法的範圍相當廣泛、已經不僅僅是細胞治療，因此從業人員規劃課程將會進一步擴大；除此之外，再生醫療相...

BeiGene Brukinsa Tevimbra

百濟神州擬更名「BeOne Medicines」彰顯全球腫瘤學布局決心

2024-11-15 / 記者吳培安

昨(14)日，跨國藥廠百濟神州宣布擬啟用公司的新英文名稱，從「BeiGene」更改為「BeOneMedicines」，中文名稱則不變。更名計畫一旦獲得董事會批准，其在納斯達克的股票代碼也將從「BGNE」更改為「ONC」，強化其對全球腫瘤學的布局決心。百濟神州表示，變更名稱是其自2010年成立以來，成為全球腫瘤領導地位廣泛增長戰略計畫的一部分。根據最新公布的第三季度財報，百濟神州總收入達10億美元...

Acepodia 細胞療法 IgG4-RD

育世博細胞新藥罕病臨床一b/二a試驗獲美FDA核准

2024-11-14 / 記者吳培安

昨(13)日，育世博-KY(6976)宣布其開發之細胞新藥ACE1831，用於第四型免疫球蛋白G相關疾病(IgG4-relateddisease,IgG4-RD)的臨床一b/二a期試驗申請，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行，預計在2027年完成收案。該試驗代號為ACE1831-201，是一項前瞻性、開放標籤、多中心、單臂的臨床一b/二a期試驗，目的是評估ACE1831對IgG4-RD患...

CSF-1R Merck TGCT 第一三共小野製藥腱鞘巨細胞瘤

挑戰第一三共！默克/上海和譽CSF-1R抑制劑腱鞘巨細胞瘤臨床三期達標

2024-11-13 / 記者吳培安

美國時間12日，默克(MerckKGaA)宣布其投資7千萬美元開發的CSF-1R抑制劑新藥pimicotinib，在治療局部侵襲性罕見癌症——腱鞘巨細胞瘤(TGCT)的臨床三期上，達成試驗主要終點，向第一三共(DaiichiSankyo)和小野製藥(OnoPharmaceutical)所開發、同屬CSF-1R抑制劑並已在2019年於美國獲批TGCT適應症的Turalio(p...

AbbVie 思覺失調症 emraclidine BMS

跌大跤！艾伯維87億美元收購Cerevel、思覺失調新藥臨床二期雙雙未達標

2024-11-12 / 記者吳培安

美國時間11日，艾伯維(AbbVie)宣布其斥資87億美元收購CerevelTherapeutics獲得的重點潛力藥物emraclidine，在兩項思覺失調症(schizophrenia)的臨床二期試驗中，與安慰劑相比未能展現出精神失調症狀的顯著改善。此消息不僅令投資人大感驚訝，也使得艾伯維股價大跌12%，從199.5元跌到174.8元。艾伯維一直在名為EMPOWER的臨床試驗計畫中，測試emr...

核酸 mRNA 疫苗登革熱陽離子脂質 LNP 莫德納台灣mRNA前瞻新創獎

研生登革熱mRNA疫苗+新型陽離子脂質獲莫德納前瞻新創獎！

2024-11-12 / 記者吳培安

第二屆「2024莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」於11月8日公布獲獎名單，其中，中研院衍生新創公司研生生醫，成功將核酸技術與創新陽離子脂質結合，以脂質奈米粒(LNP)傳輸平台開發出「安全暨有效的登革熱核酸疫苗」，從35組團隊中脫穎而出。研生生醫成立於2020年，主要技術技轉自中研院生醫轉譯研究中心(BioTReC)主任吳漢忠，專注於創新抗體藥物及核酸疫苗研發。 2023年8月在總經理李宗洲的主導下...

鼻咽癌 NPC 人工智慧免疫細胞

富禾生醫流式細胞技術+AI分析登國際期刊！揭鼻咽癌免疫細胞圖譜特徵

2024-11-09 / 記者吳培安

今(9)日，富禾生醫(7773)表示，其與亞東醫院合作，利用流式細胞術及機器學習分析鼻咽癌患者免疫細胞圖譜特徵的研究，已發表在《JournalofCellularandMolecularMedicine》。富禾生醫表示，這些免疫細胞圖譜特徵能成為開發鼻咽癌創新免疫療法時的關鍵參考。富禾生醫表示，鼻咽癌為耳鼻喉科中最常見的惡性腫瘤，根據衛福部統計，臺灣2021年初次診斷為鼻咽癌患者共1,385人，...

陳冠宇 Anivance 分子儀器器官晶片高通量 3R 動物實驗

陽明交大器官晶片新創久浪智醫獲跨國企業Molecular Devices戰略合作

2024-11-07 / 記者吳培安

今(7)日，由陽明交通大學陳冠宇教授成立的智慧器官晶片生技新創久浪智醫(AnivanceAI)，獲得跨國生命科學企業MolecularDevices青睞、雙方正式簽署戰略合作協議，因應國際動物實驗3R趨勢(Replace取代、Reduce減量及Refine優化)及晶創臺灣方案趨勢，共同推動智慧器官晶片技術於生技製藥市場的應用，加速藥物開發進程。久浪智醫表示，此項合作結合了雙方在3D生物培養、高通...

Gilead Arcellx BCMA CAR-T 多發性骨髓瘤 anito-cel Legend Johnson&Johnson

較勁嬌生/南京傳奇！Arcellx搶先曝多發性骨髓瘤CAR-T臨床試驗結果

2024-11-06 / 記者吳培安

美國時間5日，Arcellx在即將於12月上旬登場的美國血液學學會(ASH)之前，搶先公開了其與吉立亞醫藥(GileadSciences)旗下KitePharma共同開發的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法anito-cel，治療復發或難治型多發性骨髓瘤(RRMM)的臨床新數據，吸引了投資人的目光。分析師認為，相較於嬌生(Johnson&Johnson)與中國南京傳奇生物(Legend...