華安巴金森氏症口服新藥臨床一期獲TFDA同意進行

2024-12-05 / 記者吳培安

今(5)日，華安醫學(6657)宣布其自主開發的口服新藥ENERGI-F705PD，已獲衛福部食品藥物管理署(TFDA)核准巴金森氏症的臨床一期試驗。該項試驗主要目的為評估治療巴金森氏症的安全性與耐受性，將招募24名受試者，預估在明年第一季完成收案。 ENERGI-F705PD是一款抗α-突觸核蛋白(α-synuclein)療法，透過華安醫學的ENERGI藥物開發平台提高細...

鄭添祿高醫大抗體鎖 PEG

昨(4)日，高雄醫學大學副校長、新藥開發暨價創研究中心執行長鄭添祿驚傳意外過世，享年57歲。鄭添祿是高醫大轉譯醫學研究成果產業化的重要推手，也是一位帶頭衝鋒、提攜後進投身產學鏈結的資深教師，其實驗室畢業學生所成立的賽昂生醫、碩準生技，也在國內生技新創圈有很好的表現。人稱南臺灣技轉大亨的鄭添祿，從事抗體研發30年、投身逾百項抗體研究主題，最為人津津樂道的，不僅是實驗室年年獲得國家千萬以上經費補助，...

抗體免疫療法 iPSC 外泌體溶瘤病毒創笙加速器

創笙加速器領軍9組臺日新創秀創新抗體、免疫療法、iPSC、外泌體、溶瘤病毒最新突破

2024-12-04 / 記者彭梓涵

今(4)日，由創笙加速器與日本天使基金NewsightTechAngels共同舉辦的首屆「台日生技投資媒合會」，精選臺日9組傑出新創團隊，展示公司在創新三特異性抗體、免疫療法、人類誘導多能幹細胞(iPSC)藥物篩選平台、免疫檢查點、外泌體、溶瘤病毒療法等領域最新突破。創笙加速器董事長兼共同創辦人尤齊著表示，此次活動不僅深化台日產業交流，也成功搭建新創團隊與投資者之間的合作橋樑。DotBio 新加坡...

心房顫動心血管智慧醫療遠距醫療血氧儀心率

源星生醫AI心率儀攜北醫附醫、萬芳醫院臨床驗證房顫偵測率94%

2024-12-04 / 記者吳培安

昨(3)日，源星生醫與臺北醫學大學附設醫院、萬芳醫院舉辦臨床試驗發表會，公布其開發的攜帶型AI心率儀的一年臨床測試結果。源星生醫董事長張國源表示，此心率儀測量心房顫動(Af)的準確度約為94%。張國源表示，此心率儀具有重量輕便、可隨身攜帶等優點，搭配App可在20秒內檢查心臟，價格約為傳統醫院心電圖機的10%。根據臨床試驗成果，攜帶型心率儀對12導程心電圖(ECG)波形，驗證其可應用於診斷心房...

雙特異性抗體 T細胞銜接體 BiTE MAIT Biomunex

Ipsen斥6.1億美元獲Biomunex靶向GPC3 BiTE療法臨床前授權

2024-12-04 / 記者吳培安

美國時間3日，法商益普生(Ipsen)宣布斥資6.1億美元，獲取法國生技公司BiomunexPharmaceuticals雙特異性T細胞銜接體(bispecificT-cellengagers,BiTE)臨床前候選療法BMX-502的獨家全球授權。根據協議，6.1億美元包含了預付款以及與全球權利相關的里程碑金。目前Biomunex還在準備BMX-502的臨床試驗申請(IND)，益普生將會負責後續...

外泌體人工智慧新藥開發細胞新藥

訊聯細胞智藥12/12登錄興櫃攻外泌體、AI智慧研發

2024-12-03 / 記者吳培安

今(3)日，訊聯集團宣布旗下致力於外泌體及AI智慧研發的訊聯細胞智藥(7808)，預計在12月12日登錄興櫃，這也是訊聯集團旗下第三家掛牌上櫃的子公司。訊聯細胞智藥董事長蔡政憲表示，訊聯以製藥規格製備外泌體，服務範疇擴及多元產業、橫跨六大洲。今年第一季(Q1)推動「ExosomeFoundry」新商模，領域涵蓋醫美、整型外科、皮膚科、婦產科、中醫、獸醫等，至今已吸引近400家業者投入合作，約20...

Stelara 生物相似藥 IRA 抗通膨抗體專利

嬌生Stelara專利懸崖在即！Biocon生物相似藥獲批、明年2月加入戰局

2024-12-03 / 記者吳培安

美國時間2日，BioconBiologics宣布其參考嬌生(Johnson&Johnson)明星抗體藥Stelara(ustekinumab)所開發的生物相似藥Yesintek，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。由於Stelara即將在明年專利到期，此次批准將能讓Biocon加入明年的Stelara生物相似藥競爭賽局。外媒指出，目前至少有5項其他參考Stelara的生物相似藥，預計...

數位病理細胞學尿液檢測膀胱癌 AI 人工智慧智慧醫療

醫乘智慧延攬病理學KOL Barbara Crothers、A+輪獲大亞創投支持

2024-11-28 / 記者吳培安

今(25)日，數位細胞病理診斷公司醫乘智慧(AIxMED)宣布多項新進展，涵蓋臨床試驗進展、學術研究成果，以及明年3月將在北美最大病理學研討會——美國及加拿大病理學會(USCAP)年會中發表4篇重要論文；今年8月，醫乘也在A+輪增資中新獲得大亞創投加入，有助於其在國際網絡加速成長的腳步。醫乘專注於運用人工智慧(AI)技術，解決細胞病理診斷痛點、提升診斷效率與準確性，進而推...

Poseida CAR-T 異體細胞 Roche 血液腫瘤非病毒

股價跌八成仍獲收購！羅氏15億美元併Poseida大舉進攻異體CAR-T療法

2024-11-27 / 記者吳培安

美國時間26日，致力於現成即用(off-the-shelf)異體CAR-T療法開發的PoseidaTherapeutics宣布，獲得羅氏(Roche)以每股9美元的價格，加上部分與未來達成特定里程碑綁定的4美元，此次併購的股權價值共計15億美元。 Poseida在2020年上市，股價曾一度來到每股15美元，然而在羅氏宣布收購前夕，已經大跌超過80%，收盤價僅有2.86美元；收購消息發布後，股價又漲...

松下堡達實業 MolecularDevice 諾和諾德細胞治療 3R 藥物篩選

昱星iPSC自動化先導中心啟用結盟Panasonic、堡達、分子儀器啖細胞商機

2024-11-26 / 記者吳培安

今(26)日，昱星生技宣布，其位在臺北生技園區的人類誘導性多潛能幹細胞(iPSC)自動化先導中心正式開幕。昱星生技執行長張郁芬表示，此中心將與松下(Panasonic)、堡達、美商分子儀器(MolecularDevices)等夥伴攜手合作，實現iPSC的自動化及標準化製程與量產，以期推動細胞治療、外泌體治療及體外模擬藥物篩選等多元應用。張郁芬表示，昱星生技在過去5年內，已成功開發多種特定細胞分化...

NGS ThermoFisher 基因定序賽默飛世爾 ThermoFisher 萊斯特生醫醫療科技展精準醫療 CDMO

基米10月營收年增17% 拓印尼海外市場布局

2024-11-26 / 記者吳培安

今(26)日，基因定序大廠基龍米克斯(4195，簡稱基米)宣布將攜手子公司萊斯特生醫及策略合作夥伴，參加12月登場的台灣醫療科技展，並於「精準檢測暨大健康主題館」與「新北市生技醫材主題館」同步展出，呈現基米在精準醫療產業及委託開發製造服務(CDMO)領域的集團化發展布局。基米表示，累計今年前10月之合併營收為3.74億元，較去年同期成長17.06%。受惠基因定序與合成服務需求回溫、代理賽默飛世爾...

梅約醫學中心 MayoClinic 重粒子核子醫學癌症放射治療

北榮、梅約醫學中心成立聯合研究實驗室攻重粒子基礎生物研究

2024-11-26 / 記者吳培安

今(26)日，臺北榮總宣布與美國梅約醫學中心佛羅里達院區(MayoClinicFlorida)合作，於臺北榮總科技大樓10樓成立聯合研究實驗室，預計於明年1月起正式展開重粒子基礎生物研究。梅約醫學中心(MayoClnic)多次名列全美最佳醫院、全球頂尖醫學中心，該院位於明尼蘇達及亞利桑那院區質子治療中心分別於2015年及2016年啟用，佛羅里達院區亦將設置全美第一座重粒子中心。根據雙方合作內容...