Gilead新一代口服HIV治療藥三期達標、不劣於Biktarvy 將申請藥證

2025-12-18 / 記者吳培安

美國時間16日，吉立亞醫藥(GileadSciences)宣布，其新開發的口服錠劑型bictegravir+lenacapavir愛滋病毒(HIV)療法，在一項已達病毒學抑制之成人HIV感染者的臨床三期試驗中，該藥與Gilead旗下暢銷HIV治療口服藥Biktarvy的療效相比，達到非劣性標準(non-inferiority)，有望提供HIV感染者更多的治療選項，幫助他們更好地長期控制病毒。在名...

抗體必治妥施貴寶

中國和鉑醫藥再獲BMS 11億美元抗體合作對外合作總額破百億美元！

2025-12-17 / 記者吳培安

美國時間17日，中國和鉑醫藥(HarbourBiomed)宣布與必治妥施貴寶(BMS)達成一項總價值近11億美元的多年全球戰略合作與授權協議，雙方將聚焦免疫學與腫瘤學，共同研發多特異性抗體藥物。外媒指出，和鉑醫藥迄今對外合作總金額已經超過100億美元。根據此次合作協議，和鉑將能獲得9000萬美元的付款，若BMS選擇推進所有潛在項目，和鉑將有機會獲得上看10.35億美元的開發與里程碑金，以及基於未...

CAR-T 自體免疫疾病 CD19 罕見疾病僵硬人席琳狄翁

首個自體免疫CAR-T將問世？Kyverna僵硬人臨床二期全數達標、2026申請藥證

2025-12-16 / 記者吳培安

美國時間15日，KyvernaTherapeutics宣布其開發的嵌合抗原受體T(CAR-T)療法mivocabtageneautoleucel(miv-cel)，用於神經系統免疫罕見疾病——僵硬人症候群(StiffPersonSyndrome,SPS)治療的臨床二期試驗，獲得積極的頂線數據(toplinedata)，預計在2026年上半年向美國食品藥物管理局(FDA)提出...

陽明交大 CiRA CiRAF 山中伸彌 iPSC 細胞培養

陽明交大x諾獎得主山中伸彌my iPS計畫告捷！首台自動化幹細胞培養分化系統問世

2025-12-16 / 新聞中心

今(16)日，陽明交大宣布，由陽明交大與日本諾貝爾醫學獎得主山中伸彌(ShinyaYamanaka)創立的京都大學CiRA基金會(CiRAFoundation)，經五年合作終於迎來重大突破，首部可自動培養與分化幹細胞的儀器CytoChamber(先鋒一號)正式問世！在再生醫學中，幹細胞具備分化各種組織細胞的潛能。然而，其製備過程極度繁瑣、成本高昂，且極度仰賴人工作業，品質難以一致。為突破這項瓶頸...

吉利德吉立亞醫藥癌症治療胃癌食道癌

TIGIT抗癌藥前途黯淡？Arcus、Gilead合併療法三期宣告失敗！

2025-12-15 / 記者吳培安

美國時間12日，ArcusBiosciences宣布，其與吉立亞醫藥(GileadSciences)合作的anti-TIGIT抗體藥物domvanalimab，在晚期胃癌與食道癌一線治療的臨床三期試驗，未能在整體生存(OS)數據上達標，因而宣告中止，成為又一起跨國藥廠放棄開發anti-TIGIT抗癌藥的案例。Arcus表示，將會重新調整該藥的研發重點，並終止幾項研究。消息發布當日Arcus股價於盤...

JosephWu 心臟幹細胞 mRNA 新冠疫苗 covid

《Science》子刊：史丹佛吳慶明團隊揭mRNA新冠疫苗心肌炎元凶！

2025-12-11 / 記者吳培安

美國時間10日，現任美國史丹佛大學心血管中心主任、中央研究院院士、心臟幹細胞醫學先驅研究者吳慶明(JosephWu)帶領的研究團隊，利用多種臨床前模型(preclinicalmodels)，揭開mRNA新冠疫苗在少數年輕男性和青少年造成心肌炎、導致心臟損傷，可能與CXCL10和IFN-γ兩種細胞激素有關，並有機會透過抑制這些分子加以預防。該研究刊於《ScienceTranslation...

奧孟亞 GLP-1 胜肽

奧孟亞口服GLP-1減重藥 GMP製造驗證完成、里程碑款項正式入帳

2025-12-10 / 記者李林璦

今(10)日，晟德(4123)轉投資的奧孟亞(AnyaBiopharm)(7776)宣布，首款口服GLP-1藥物生物相似藥ANY002，其被授權夥伴已正式完成GMP製造驗證(GMPmanufacturing validation)，並依據合作合約，奧孟亞同步收取此階段里程碑款項。此次完成GMP驗證，代表ANY002已具備進入量產與商業化規模製造的能力，為後續臨床試驗供藥、上市準備以及國際市場推進...

宇清數位 u-APS APS 智慧工廠數位化細胞治療 CDMO

生技製造進入AI時代！台寶導入宇清APS智慧生產排程系統製造效率全面升級

2025-12-10 / 記者吳培安

近日，從事細胞新藥研發、委託開發製造服務(CDMO)的台寶生醫(6892)，宣布與在智慧生產排程系統耕耘10餘年、坐擁多數臺灣及國際半導體廠客戶的宇清數位成為合作夥伴，導入宇清自主研發之u-APS智慧生產排程系統，讓細胞產線排程的不確定性，不再成為管理的關鍵痛點。細胞治療產業的特色，為高度客製化、製程複雜與法規嚴謹，對於細胞治療公司而言，生產排程管理始終是最難跨越的瓶頸之一。台寶生醫執行長楊鈞堯...

AML 急性骨髓性白血病 ADI-PEG20 ASH

北極星藥業AML新藥登ASH年會！曝最新臨床一期試驗結果

2025-12-09 / 記者吳培安

今(9)日，北極星藥業(6550)宣布其核心藥物pegargiminase(ADI-PEG20)，除了用於肺間皮癌的適應症已進入美國食品藥物管理局(FDA)新藥上市審核中，該藥應用在急性骨髓性白血病(AML)治療的臨床一期試驗最新數據，已於12月6日在美國血液學會(ASH)年會上正式發表。北極星表示，既往治療過的AML患者，以及新診斷、但具有高風險特徵，例如：p53突變、複雜單體核型(CMK)、...

張子文抗體新藥 GLP1 肥胖症代謝慢性病減重

張子文免疫功坊長效GLP-1臨床一/二a期積極、展代謝疾病治療潛力

2025-12-08 / 記者吳培安

今(8)日，由「臺灣抗體之父」張子文創辦的免疫功坊宣布，其自主研發的長效型GLP-1受體促效劑TE-8105用於治療肥胖症的臨床一/二a期試驗，已於澳洲順利完成。試驗結果顯示，TE-8105安全性與耐受性良好，副作用輕微，並展現顯著減重潛力。目前正積極規劃TE-8105的臨床二b期試驗，預計於2026下半年正式啟動。 GLP-1是一種腸泌素胜肽荷爾蒙，能促進胰島素分泌、抑制升糖素、延緩胃排空，並在...

2025台灣醫療科技展新聞集錦

遠東醫電、路迦生醫、筑波集團、宏碁智醫、安圖斯科技、華碩智慧、Fujifilm、博太生醫、瑞磁生技、仁寶亮點一次看

2025-12-06 / 記者李珍伶

遠東醫電深化區域合作　與國內外合作夥伴簽署MOU國內醫療服務平台整合領導廠商遠東醫電科技(7696，以下簡稱「遠醫科」)在開展前夕，由旗下新加坡分公司與榮登美國《新聞周刊》(Newsweek）「二○二六亞洲最佳智慧醫院」的新加坡新保集團旗下新加坡中央醫院(SingaporeGeneralHospital，SGH)完成國際醫療與旅遊醫療平台導入及醫療合作備忘錄(MOU)簽署。此外，遠醫科亦分別與馬來...

再生醫療供應鏈 GMP 培養基藥物韌性細胞治療 ESCO EscoAster 和迅生命科學

啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級建構國產再生醫療供應鏈

2025-12-06 / 記者吳培安

12月5日，啟新生技(7837)於2025醫療科技展期間，聚焦於從研究用途(RUO)至優良製造規範(GMP)的轉型主題舉辦講座，特別邀請到新加坡益世生命科學集團(EscoAster)技術長張景明、和迅生命科學(6986)董事長暨總經理黃濟鴻輪番演講，並於會中宣布與新加坡生命科學設備服務商EscoAster簽訂再生醫療合作備忘錄(MOU)，共同以國際標準與整合製造能力，打造支持再生醫療產業升級的完整...