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4名前美國CDC主任 7大見解針對新冠疫苗、病毒變種、下一個大流行
2021-01-15 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅隨著輝瑞(Pfizer)、Moderna的新冠疫苗獲批准後，全球各地已開始陸續接種疫苗。美國時間14日，美國國家廣播公司（NBC）採訪了4名前美國疾病預防控制中心（CDC）主任，對於疫苗、新冠變種病毒、未來大流行可能性等見解。4名前美國CDC主任加起來約有50年管理CDC的經歷，他們包括：非政府組織ResolvetoSaveLives總裁兼執行長TomFrieden、美國埃默里大學（E...
普生新冠肺炎抗體試劑 獲TFDA專案製造許可；宣捷幹細胞取得異體臍帶間質幹細胞製藥暨治療技術授權
2021-01-12 / 記者 彭梓涵
報導/彭梓涵、吳培安1.普生新冠肺炎抗體試劑獲TFDA專案製造許可 今(12)日，普生(4117)宣布，旗下GBSARS-CoV-2AbELISA新冠肺炎抗體試劑獲台灣衛福部食藥署（TFDA）核發新型冠狀病毒抗體檢驗試劑專案製造許可。 普生表示，該許可有助於旗下GBSARS-CoV-2AbELISA新冠肺炎抗體試劑生產銷售，並同時持續進行美國、東南亞等地相關認證申請。 2.宣捷幹細胞取得異體臍帶間...
晨暉2020年營收3.14億 將18日登錄興櫃掛牌
2021-01-12 / 記者 劉端雅
報導/劉端雅今（12）日，晨暉生物科技（1271）舉行興櫃前法人說明會，介紹旗下紅麴萃取物ANKASCIN568-R和益生菌Vigiis101-LAB兩大主要保健食品，並宣布將在1月18日登錄興櫃掛牌。晨暉總經理潘佳岳指出，晨暉從2007年成立以來，一直秉持著嚴謹科學的立場，希望成為全球發酵的領先者。晨暉在臺灣具備穩定的基礎，並在2020年「台灣地區大型企業排名TOP5000」生物技術服務業排名第...
哥倫比亞大學開發傳染病早期預警系統涵蓋鄉村地區 彌補現有缺口
2021-01-12 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間11日，哥倫比亞大學梅爾曼公共衛生學院研發了一種傳染病的早期預警系統。該系統透過監測站，能更好地觀察和預測疫情的蔓延，包括尚未參與傳染病監測的醫療診所的地區，以彌補現有缺口。該研究發表在《NatureCommunications》。新的預警系統優化了監測站的選擇（例如優先考慮人口眾多的地點或使用隨機選擇的方法），再應用電腦模型分析這些監測站的數據，更能準確地預測流感傳播的地理分...
FDA：三種新冠檢測因變異病毒恐有偽陰性 疫苗仍有效
2021-01-11 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間8日，FDA發布警告指出，新變種的新冠（COVID-19）病毒株，可能導致COVID-19分子檢測出現偽陰性（falsenegative）結果。FDA表示，正在與檢測開發人員合作，評估所有經FDA授權的分子檢測，對抗COVID-19變種病毒株的有效性。不過也認為變種病毒株影響整體檢測準確度的風險很低。FDA局長StephenHahn表示，目前的數據顯示，FDA授權的COVID-...
ASCO董事會主席Howard Skip Burris :TKIs、個人化疫苗、ADC、細胞、抗體療法 將是不定腫瘤五大研究主軸
2021-01-09 / 記者 劉端雅
報導/劉端雅、彭梓涵今（9）日，由世易醫健(eChinaHealth)舉辦PreJ.P.Morgan會議，邀請到中美兩國臨床腫瘤專家，其中包括美國SarahCannon總裁兼醫學長、美國臨床腫瘤學會（ASCO）董事會主席HowardSkipBurris分享癌症治療的下一個重點。HowardSkipBurris首先指出，在過去20年（1998年-2018年），美國FDA在腫瘤學領域的批准，從18款增...
Alnylam低劑量、長效、皮下注射RNAi療法3期臨床試驗結果積極
2021-01-08 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間7日，AlnylamPharmaceuticals公司宣布，其RNAi療法vutrisiran治療遺傳性澱粉樣多發性神經病變(hereditarytransthyretin-mediatedATTRamyloidosis,hATTRamyloidosis)的臨床3期試驗達到主要臨床試驗終點，將於今年初向美國FDA遞交新藥申請(NDA)，如獲批准將成為Alnylam獲FDA批准第...
「2020生醫產業與新農業創新創業競賽」 高階人才培訓營全方位打磨獲獎9團隊
2021-01-08 / 記者 王柏豪
報導/王柏豪今(8)日起，教育部資訊及科技教育司指導、教育部生醫產業與新農業人才培育計畫辦公室，連續兩天舉辦「2020生醫產業與新農業創新創業」高階人才培訓營。今年度新農業組、生醫產業組金銀銅獎獲獎共9隊創新創業團隊，將在兩天內，密集接受12位來自生醫產業各領域資深專家，分別從技術、財務、團隊、行銷、法規以及品牌形象等面對面指導，透過全方位的打磨協助團隊真正步上成功創業之路。計畫主持人國立中興大學...
UnitedHealth將以130億美元收購Change Healthcare 加強美國醫療保險服務
2021-01-07 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間6日，聯合健康集團(UnitedHealthGroup，UNH)宣布，旗下部門Optum將以130億美元收購全美最大醫療支付系統公司ChangeHealthcare，以加強其在醫療保健技術服務。此次交易包括現金78.4億美元，加上約50億美元的債務。根據MarketWatch報導，ChangeHealthcare股價飆升了37％。兩家公司表示，UNH將與Optum旗下的Optu...
《Nature Cancer》腦損修復導致腫瘤生長?! 單細胞RNA定序揭秘腫瘤幹細胞新亞群
2021-01-06 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近(4)日，多倫多大學(UniversityofToronto)科學家發表的一項研究，透過單細胞RNA定序等技術，找出過去未曾發現的腫瘤幹細胞亞群(subpopulation)，並指出在神經膠質母細胞瘤(glioblastoma)中，該亞群與創傷修復相關，未來有望成為新的治療標靶。該研究刊登於期刊《NatureCancer》。神經膠質母細胞瘤是一項治療上相當棘手的腦癌。研究團隊發現，該...
個人化醫療時代來臨！FDA發布反義寡核苷酸IND指南草案
2021-01-05 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間4日，美國食品藥物監督管理局(FDA)宣布，因應個人化醫學時代來臨，FDA研擬了反義寡核苷酸(antisenseoligonucleotide,ASO)藥物的新版新藥臨床試驗(InvestigationalNewDrug,IND)指南草案，線上徵求大眾意見至2021年3月4日。 FDA指出，目前個人化基因治療產品最先進的是反義寡核苷酸藥物，因此發布新版新藥臨床試驗(Invest...
美國首項萬人研究 葡萄糖胺降低心血管致死率65％
2021-01-04 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵近日，西維吉尼亞大學附屬醫院（WVUMedicine）使用1999年至2010年，16,686名成年人的國家健康和營養檢查(NHANES)數據，與2015年的公共關係死亡率交叉比對，發現長期服用葡萄糖胺/軟骨素產品者，心血管疾病(CVD)發生的機率較小。相關研究日前已發表在《AmericanBoardofFamilyMedicine》期刊上。 先前就有研究證實，美國40歲以上的成年中，...
